Активные ингредиенты: Калий (хлорид калия).
KCl-ретард 600 мг таблетки пролонгированного действия
Показания Почему используется KCl Retard? Для чего это?
KCl-retard содержит активное вещество, называемое хлоридом калия, которое относится к классу лекарств, называемых минеральными добавками.
KCl-retard показан для предотвращения и коррекции дефицита калия в организме, который обычно проявляется чувством усталости и мышечной слабости (астенией). KCl-retard используется в ситуациях, когда ваше тело находится в состоянии дефицита калия, В том случае, если:
- проходят длительное или интенсивное лечение лекарствами, называемыми «диуретиками», для лечения гипертонии (высокого кровяного давления) и отеков (отеков) различных видов
- вы принимаете лекарства, называемые кардиотоническими гликозидами, для лечения некоторых сердечных заболеваний
- подвергается введению растворов без калия
- получают большое количество солей натрия (например, бикарбоната)
- принимаете лекарства под названием «кортикостероиды» (лекарства для лечения воспалений / аллергии)
- злоупотребляет слабительными
- повторяется рвота
- у вас сильная диарея
- страдают желудочным, кишечным или желчным свищом (когда части желудка, кишечника, желчных путей, которые обычно разделены, вступают в контакт)
- страдают циррозом печени (тяжелое хроническое заболевание печени)
- страдают гиперфункцией коры надпочечников (состояние, которое вызывает гормональные изменения)
- подвергается стрессовым состояниям, таким как серьезная операция или серьезное заболевание. Поговорите со своим врачом, если вы не чувствуете себя лучше или чувствуете себя хуже.
Противопоказания Когда нельзя применять KCl Retard
Не принимайте KCl-ретард.
- если у вас аллергия на хлорид калия или какие-либо другие ингредиенты этого лекарства (перечислены в разделе 6).
- если вы страдаете тяжелым нарушением функции почек (почечная недостаточность)
- если вы страдаете пониженным диурезом (олигурия)
- если вы страдаете от недостатка диуреза (анурия),
- если вы страдаете повышенным содержанием азота в крови (азотемия)
- если у вас гиперхлоремический ацидоз (состояние, при котором повышается кислотность жидкостей организма), сопровождающийся гипокалиемией (низкий уровень калия в крови)
- если вас лечат лекарством, называемым «ингибитор карбоангидразы» (лекарство, используемое для лечения глазных болезней)
- если вы находитесь в состоянии острого обезвоживания (пониженное количество воды в организме)
- если вы страдаете гиперкалиемией (повышенное содержание калия в крови)
- если вы страдаете болезнью Аддисона (заболевание, которое вызывает серьезное снижение уровня некоторых гормонов за счет разрушения железы, которая их вырабатывает).
Меры предосторожности при использовании Что следует знать перед приемом KCl Retard
Перед приемом KCl-retard проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом.
Конкретная структура таблеток KCl-retard была разработана, чтобы избежать риска раздражения желудка и кишечника, однако сообщите своему врачу:
- если вы страдаете от сжатия пищевода (органа, соединяющего глотку с желудком и переносящего пищу в желудок) из-за проблем с сердцем (расширение левого предсердия)
- если вы страдаете непроходимостью пищеварительного тракта
- если вы страдаете замедлением желудочно-кишечного транзита.
Кроме того, желательно избегать:
- одновременный прием солей калия и лекарств, называемых «калийсберегающие диуретики» (группа лекарств, которые действуют за счет увеличения количества мочи, вырабатываемой почками, например антагонисты «альдостерона, триамтерена и т. д.), из-за риска вызывая повышение уровня калия в крови.
В случае длительного использования ваш врач будет периодически проверять уровень калия в крови, особенно если у вас есть болезнь сердца или почек.
Взаимодействие Какие лекарства или продукты могут изменить действие KCl Retard
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать какие-либо другие лекарства.
Пока о каких-либо взаимодействиях не известно.
KCL-ретард с едой и напитками
Принимайте таблетки KCl-ретард после еды (см. Раздел 3 «Как принимать KCl-ретард»).
Предупреждения Важно знать, что:
Беременность и кормление грудью
Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что беременны или планируете беременность, перед применением этого лекарства проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Используйте это лекарство только в случае крайней необходимости и под непосредственным наблюдением врача.
Вождение и использование машин
KCl-ретард не влияет на способность управлять автомобилем и машинами.
KCl-retard содержит сахарозу
Если врач сказал вам, что у вас непереносимость некоторых сахаров (например, сахарозы), обратитесь к врачу, прежде чем принимать это лекарство.
Дозировка и способ применения Как применять KCl Retard: Дозировка
Всегда принимайте это лекарство точно так, как вам объяснили врач или фармацевт. В случае сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Принимайте таблетки KCl-ретард после еды. Таблетки принимают целиком, не разжевывая.
Взрослые
Обычно рекомендуемая доза составляет 3-6 таблеток в день; однако строго следуйте дозе, установленной вашим доктором.
Передозировка Что делать, если вы приняли слишком много KCl Retard
Если вы приняли больше KCl-ретарда, чем предусмотрено
Если вы случайно приняли большое количество этого лекарства, обратитесь к врачу или в ближайшую больницу. В этом случае необходимо вызвать рвоту и провести промывание желудка (проводить в стационаре).
Ваш врач также может назначить вам тест, называемый электрокардиограммой (ЭКГ, тест для оценки работы вашего сердца). В случае изменения ЭКГ врач проверит уровень калия в крови и при необходимости назначит соответствующий раствор.
Если вы забыли принять KCl-ретард
Не принимайте двойную дозу, если вы забыли таблетку.
Если прекратить прием KCl-ретард.
Если у вас есть дополнительные вопросы по использованию этого лекарства, спросите своего врача или фармацевта.
Побочные эффекты Каковы побочные эффекты KCl Retard
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Если во время лечения KCl-retard у вас возникнут следующие побочные эффекты, немедленно обратитесь к врачу, который ПРЕКРАТИТ лечение KCl-retard:
- сильная рвота
- вздутие живота и боли в животе
- желудочное кровотечение (потеря крови).
Другие побочные эффекты, о которых сообщалось с другими лекарствами, содержащими тот же активный ингредиент, что и KCl-ретард (хлорид калия), и которые, следовательно, также могут быть потенциальными побочными эффектами KClretard, включают:
Частота неизвестна (невозможно оценить по имеющимся данным)
- сужение (стриктура) тонкой кишки (первая часть кишечника)
- кишечные язвы (поражения кишечника)
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу, включая любые возможные побочные эффекты, не указанные в данном информационном листке. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему отчетности по адресу www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Сообщая о побочных эффектах, вы можете предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.
Срок действия и удержание
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Не хранить при температуре выше 30 ° C. Берегите лекарство от жары и влаги.
Не принимайте это лекарство по истечении срока годности, указанного на упаковке после EXP. Срок годности относится к последнему дню этого месяца.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Спросите своего фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
Состав и лекарственная форма
Что содержит KCl-ретард
- действующее вещество: хлорид калия 600 мг
- другие компоненты: цетостеариловый спирт, желатин, стеарат магния, сухой распыленный гуммиарабик, диоксид титана, гранулированная сахароза (см. параграф «KCl-ретард содержит сахарозу»), специальный очищенный тальк, желтый оксид железа, красный оксид железа, карнаубский воск.
Описание внешнего вида KCl-ретарда и содержимого упаковки
KCl-ретард выпускается в таблетках по 600 мг, расфасованных в блистеры по 40 таблеток.
Листовка с исходным кодом: AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Контент опубликован в январе 2016 года. Представленная информация может быть устаревшей.
Чтобы иметь доступ к самой последней версии, рекомендуется зайти на сайт AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Заявление об ограничении ответственности и полезная информация.
01.0 НАИМЕНОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
KCL-RETARD
02.0 КАЧЕСТВЕННЫЙ И КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ СОСТАВ
Одна таблетка пролонгированного действия содержит:
хлорид калия 600 мг (что соответствует 8 мг-экв иона калия).
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФОРМА
Таблетки пролонгированного действия.
04.0 КЛИНИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
04.1 Терапевтические показания
KCl-ретард показан для предотвращения и коррекции дефицита калия в организме, который обычно проявляется чувством усталости и мышечной астенией.
KCl-ретард следует назначать при длительном или интенсивном лечении артериальной гипертензии и отеков различной этиологии диуретиками.
Дополнительная подача хлорида калия особенно важна, когда одновременно назначается кардиотонический глюкозид.
Почечная потеря калия может также возникать после других видов лечения: перфузия бескалиевых растворов; введение больших количеств подщелачивающих солей натрия (например, бикарбоната), некоторых кортикостероидов и АКТГ; злоупотребление слабительными средствами.
Неоднократная рвота и сильная диарея также вызывают потерю калия; наличие желудочного, кишечного или желчного свища, цирроза печени и гиперфункции коры надпочечников; некоторые стрессовые состояния, такие как серьезная операция и серьезное заболевание.
Важно, чтобы с ионами K + поступало эквивалентное количество ионов Cl_, что позволяет избежать метаболического алкалоза, который может сопровождать гипокалиемию. По этой причине дополнительная подача калия в форме солей, отличных от хлорида, обычно не очень эффективна.
04.2 Дозировка и способ применения
Как правило, в зависимости от случая достаточно 3-6 таблеток с пролонгированным высвобождением в день (24-48 мэкв K +); Однако строго придерживайтесь дозировки, установленной врачом.
Таблетки пролонгированного действия KCl-ретард следует принимать после еды и проглатывать, не разжевывая.
04.3 Противопоказания
Следует избегать применения калия при выраженной почечной недостаточности с олигурией, анурией, азотемией, за исключением некоторых особых случаев, которые, однако, требуют тщательного контроля уровня калия в сыворотке.
Кроме того, предпочтительно использовать подщелачивающую калиевую соль (например, бикарбонат) в следующих редких случаях: гиперхлоремический ацидоз, сопровождающийся гипокалиемией (редкие случаи тубулопатий с почечным ацидозом, уретеро-сигмоидостомия), лечение ингибитором карбоангидразы (обычно в офтальмологии. ). Состояния острого обезвоживания, гиперкалиемии, болезни Аддисона.
04.4 Особые предупреждения и соответствующие меры предосторожности при использовании
Хлорид калия в редких случаях у субъектов с замедлением желудочно-кишечного транзита может вызывать раздражение. Сообщалось о появлении стеноза тонкого кишечника, связанного или не связанного с изъязвлениями, при введении таблеток калия с защитой от желудочно-кишечного тракта: это явление, хотя до сих пор не сообщалось для препаратов в растворе или для обычных таблеток, необходимо учитывать.
Не было описано никаких явлений зависимости или зависимости.
Следует соблюдать осторожность при назначении пациентам со сдавлением пищевода из-за дилатации левого предсердия или с обструкцией пищеварительного тракта.
Соли калия и калийсберегающие диуретики (антагонисты альдостерона, триамтерен) не следует назначать одновременно.
Хранить в недоступном для детей месте.
04.5 Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия
Пока ничего не известно.
04.6 Беременность и кормление грудью
Беременным женщинам препарат следует вводить только в случае реальной необходимости и под непосредственным наблюдением врача.
04.7 Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами
KCl-ретард не влияет на способность управлять автомобилем и машинами.
04.8 Побочные эффекты
Могут возникнуть сильная рвота, вздутие живота и боль, а в исключительных случаях - гастроэнтероррагия, требующие прекращения лечения.
04.9 Передозировка
Пероральное введение солей калия субъектам с нормально функционирующими механизмами экскреции калия редко вызывает тяжелую гиперкалиемию.
Однако, если выделительные механизмы нарушены или если калий вводится внутривенно слишком быстро, может развиться опасная для жизни гиперкалиемия.
Гиперкалиемия обычно протекает бессимптомно и может свидетельствовать о повышении уровня калия в сыворотке и характерных электрокардиографических изменениях (резкие зубцы T, исчезновение зубца P, депрессия сегмента S-T, удлинение интервала QT).
Меры, необходимые для обработки, включают:
Исключение продуктов или лекарств, содержащих калий или калийсберегающие диуретики.
Внутривенное введение 300-500 мл / час 10% раствора декстрозы, содержащего 10-20 единиц инсулина на литр.
Коррекция любого ацидоза с помощью внутривенного введения бикарбоната натрия.
Использование ионообменных смол, гемодиализа или перитонеального диализа.
При лечении гиперкалиемии следует помнить, что слишком быстрое снижение уровня калия в сыворотке у пациентов, стабилизированных дигиталисом, может вызвать токсичность дигиталиса.
05.0 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
05.1 Фармакодинамические свойства
Код УВД: A12B01
Хлорид калия в таблетках пролонгированного действия KCl-retard тонко диспергирован в нейтральном и нераздражающем наполнителе на основе воска, который обеспечивает медленное высвобождение (за 4-5 часов) активного ингредиента в пищеварительном тракте. Таким образом можно избежать слишком высоких локальных концентраций KCl, которые могут вызвать раздражение слизистой оболочки, как сообщалось при использовании таблеток с гастропротекцией.
Восковая матрица выводится с фекалиями после того, как весь содержащийся в ней хлорид калия попадает в желудочно-кишечный тракт.
Выведение калия происходит в основном почками.
Токсикология KCl широко изучена.
Тесты на токсичность (крысы), проведенные при лечении продолжительностью 6 недель в дозах, в 50 раз превышающих применяемые в клинике, показали спорадические микрогеморрагические явления.
Павианы, получавшие 4 таблетки пролонгированного действия в день в течение 5 дней, показали хорошую переносимость препарата без признаков изменения слизистой оболочки кишечника.
Тесты тератогенеза, фертильности и перипостнатальной токсичности не выявили аномалий у потомства.
05.2 Фармакокинетические свойства
-----
05.3 Доклинические данные по безопасности
-----
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
06.1 Вспомогательные вещества
Цетостеариловый спирт, желатин, стеарат магния, высушенный распыленный гуммиарабик, диоксид титана, гранулированная сахароза, специальный очищенный тальк, желтый оксид железа, красный оксид железа, карнаубский воск.
06.2 Несовместимость
Пока ничего не известно.
06.3 Срок действия
5 лет.
06.4 Особые меры предосторожности при хранении
Не хранить при температуре выше 30 ° C.
Беречь от жары и влажности.
06.5 Характер непосредственной упаковки и содержимого упаковки
Картонная коробка из 40 таблеток пролонгированного действия по 600 мг в непрозрачном блистере из ПВХ / ПЭ / ПВДХ на алюминии.
06.6 Инструкции по эксплуатации и обращению
Никто.
07.0 ДЕРЖАТЕЛЬ РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
Astellas Pharma S.p.A. - Via delle Industrie 1 - 20061 Carugate (Милан)
08.0 НОМЕР РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
A.I.C. п. 023638012
09.0 ДАТА ПЕРВОГО РАЗРЕШЕНИЯ ИЛИ ПРОДЛЕНИЯ РАЗРЕШЕНИЯ
Авторизация: 20.09.1978 г .; обновление: 1.6.2005
10.0 ДАТА ПЕРЕСМОТРА ТЕКСТА
01/02/2007
