КАДЮР - ИНФОРМАЦИОННАЯ БРОШЮРА - ЛИСТОВКИ

Главная / листовки / 2021

Кадюр - Информационная брошюра

Показания Противопоказания Меры предосторожности при использовании Взаимодействие Предупреждения Дозировка и способ применения Передозировка Нежелательные эффекты Срок годности и хранения

Активные ингредиенты: канреноат калия, бутизид.

Кадюр 50 мг + 5 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Почему используется Кадюр? Для чего это?

Кадюр содержит комбинацию двух активных веществ канреноата и бутизида калия, веществ с мочегонным действием, то есть они способствуют выделению мочи без снижения уровня калия в крови.

Кадюр используется в случае отека из-за скопления жидкости (отека), вызванного увеличением выработки гормона альдостерона, который регулирует уровни натрия, калия и объем жидкости в организме.

Кадюр используется, например, при отеке из-за:

заболевание печени (цирроз печени в асцитической фазе)
снижение сердечной функции (застойная сердечная недостаточность)
заболевание почек (нефротический отек)

Противопоказания Когда нельзя применять Кадюр

Не принимайте Кадюр:

если у вас аллергия на канреноат калия, бутизид или любой другой ингредиент этого лекарства;
если у вас аллергия на другие лекарства того же типа (сульфаниламиды);
если у вас острые или хронические проблемы с почками
если у вас серьезные проблемы с печенью
если у вас высокий уровень калия в крови
если у вас низкий уровень натрия в крови.

Меры предосторожности при применении Что следует знать перед приемом Кадюра

Перед приемом Кадюра посоветуйтесь со своим врачом или фармацевтом.

Обратитесь к врачу, если во время лечения Кадиуром возникают следующие симптомы:

сухость во рту,
жажда,
мышечная слабость,
сонливость,
волнение
мышечные спазмы,
низкое кровяное давление,
уменьшение количества мочи,
учащение пульса
желудочно-кишечные расстройства.

Ваш врач может периодически сдавать анализы крови и мочи, чтобы проверять уровень соли в крови.

Если вы принимаете лекарства, называемые глюкокортикоидами, или лечитесь с помощью АКТГ, или если у вас тяжелый цирроз печени, ваш врач назначит добавку калия и порекомендует диету с высоким содержанием калия.

Если у вас аутоиммунное заболевание, называемое красной волчанкой, прием Кадюра может усилить симптомы.

Если вы страдаете диабетом, после лечения Кадюром у вас может наблюдаться повышение уровня мочевой кислоты в крови и повышение уровня глюкозы в крови, что может привести к временным изменениям в состоянии вашего здоровья. .

Если вам нужна местная или общая анестезия, сообщите врачу, что вы принимаете Кадюр.

Если вам сделали операцию под названием симпатэктомия, Кадюр может вызвать резкое снижение артериального давления.

Для тех, кто занимается спортом: использование препарата без терапевтической необходимости является допингом и в любом случае может определить положительный результат антидопинговых тестов.

Взаимодействие Какие лекарства или продукты могут изменить действие Кадюра?

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать какие-либо другие лекарства.

Особенно важно, чтобы ваш врач знал, принимаете ли вы какие-либо из следующих лекарств:

лекарства, используемые для разжижения крови (пероральные антикоагулянты), так как их действие может быть уменьшено при одновременном приеме Кадюра
тубокурарин (используется для анестезии), так как Кадюр может усилить его действие
аспирин (ацетилсалициловая кислота) и / или производные, так как они снижают активность Кадюра.

Кадюр может помешать некоторым лабораторным тестам для измерения содержания кальция и фосфора в крови.

Предупреждения Важно знать, что:

Беременность и кормление грудью

Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что беременны или планируете беременность, перед приемом этого лекарства проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Беременность

Кадюр следует использовать во время беременности только в случае очевидной необходимости и под непосредственным наблюдением врача, который оценит, перевешивают ли польза для вас риски для плода.

Время кормления

Кадюр не следует применять в период грудного вскармливания.

Вождение и использование машин

В редких случаях лечение Кадюром может повлиять на рефлексы и снизить способность управлять автомобилем. Употребление алкоголя может усилить этот эффект. Учтите эти эффекты, если вам нужно управлять автомобилем или работать с механизмами, требующими определенного уровня бдительности.

Кадюр содержит лактозу и касторовое масло.

Кадюр содержит лактозу. Если врач сказал вам, что у вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к врачу, прежде чем принимать это лекарство. Кадюр содержит касторовое масло, которое может вызвать расстройство желудка и диарею.

Дозировка и способ применения Как применять Кадюр: Дозировка

Всегда принимайте это лекарство точно так, как вам объяснили врач или фармацевт. В случае сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза составляет:

Взрослые

1-2 таблетки в день.

Если вы забыли принять Кадюр

Не принимайте двойную дозу, если вы забыли таблетку.

Если вы перестанете принимать Кадюр

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого лекарства, обратитесь к врачу или фармацевту.

Передозировка Что делать, если вы приняли слишком много Кадюра

Редко на фоне терапии Кадиуром может наблюдаться снижение солей в организме.

В случае случайного проглатывания передозировки Кадюра немедленно сообщите об этом врачу или обратитесь в ближайшую больницу.

Побочные эффекты Каковы побочные эффекты Кадюра?

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.

Многие из перечисленных ниже побочных эффектов являются временными и / или улучшаются при снижении дозировки.

При наличии тяжелых проявлений обратитесь к врачу, который примет решение об уменьшении дозировки или прекращении лечения.

Необычные побочные эффекты (им может быть подвержено до 1 человека из 100):

Повышенный уровень мочевой кислоты в крови
Повышение уровня глюкозы в крови
Головокружение
Измененное цветовое зрение (ксантопсия)
Быстрое снижение артериального давления после перехода из положения лежа или сидя в положение стоя (ортостатическая гипотензия)
Острое или хроническое воспалительное поражение кровеносного или лимфатического сосуда (ангиоитические процессы)
Появление пятен или покраснений на коже после воздействия прямых солнечных лучей, в том числе в солярии. Внезапные и непроизвольные сокращения мышц.
Мышечная слабость.

Редкие побочные эффекты (им может быть подвержено до 1 человека из 1000):

Сонливость
Снижение внимания (онемение)
Головная боль
Высокая температура
Склонность к потере мышечной координации
Расстройство желудка и кишечника
Появление пятен и / или рельефов на коже
Увеличение груди у мужчин
Нарушения эрекции
Незначительный маскулинизирующий эффект.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, включая любые возможные побочные эффекты, не указанные в данном информационном листке. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему отчетности на сайте www.agenziafarmaco.it/it/responsabili Сообщив о побочных эффектах, вы поможете получить больше информации о безопасности этого лекарства.

Срок действия и удержание

Это лекарство не требует особых условий хранения.

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство по истечении срока годности, указанного на упаковке после «EXP». Срок годности относится к последнему дню этого месяца.

Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Спросите своего фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

Дополнительная информация

Что содержит Кадюр

Активные ингредиенты: канреноат калия и бутизид. Одна таблетка, покрытая оболочкой, содержит 50 мг канреноата калия и 5 мг бутизида.
Другие ингредиенты: безводный коллоидный диоксид кремния, гидрогенизированное касторовое масло, бикарбонат натрия, амберлит (калиевая соль сополимера метакриловой кислоты и дивинилбензола), стеарат магния, микрогранулярная целлюлоза, лактоза, диоксид титана, пропиленгликоль, гипромеллоза.

Описание того, как выглядит Кадюр, и что содержится в упаковке

Кадюр выпускается в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой 50 мг + 5 мг, в картонных коробках по 20 таблеток и в картонных коробках по 30 таблеток.

Листовка с исходным кодом: AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Контент опубликован в январе 2016 года. Представленная информация может быть устаревшей.
Чтобы иметь доступ к самой последней версии, рекомендуется зайти на сайт AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Заявление об ограничении ответственности и полезная информация.

Более подробную информацию о Кадиуре можно найти во вкладке «Сводка характеристик». 01.0 НАИМЕНОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА 02.0 КАЧЕСТВЕННЫЙ И КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ СОСТАВ 03.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФОРМА 04.0 КЛИНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ 04.1 Терапевтические показания 04.2 Дозировка и способ применения 04.3 Противопоказания 04.4 Особые предупреждения и соответствующие меры предосторожности при использовании 04.5 Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия при беременности 04.6 и кормление грудью 04.7 Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами 04.8 Нежелательные эффекты 04.9 Передозировка 05.0 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА 05.1 Фармакодинамические свойства 05.2 Фармакокинетические свойства 05.3 Доклинические данные по безопасности 06.0 ИНФОРМАЦИЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ СРЕДСТВА 06.1 Вспомогательные вещества 06.2 Несовместимость при хранении 06.3 Меры предосторожности при хранении для хранения 06.5 Характер непосредственной упаковки и содержимого упаковки 06.6 Инструкции по использованию и обращению 07.0 ДЕРЖАТЕЛЬ РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ 08 .0 НОМЕР РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ 09.0 ДАТА ПЕРВОГО РАЗРЕШЕНИЕ ИЛИ ПРОДЛЕНИЕ РАЗРЕШЕНИЯ 10.0 ДАТА ПЕРЕСМОТРА ТЕКСТА 11.0 ДЛЯ РАДИОФАРМАЦЕВТОВ, ПОЛНЫЕ ДАННЫЕ ПО ВНУТРЕННЕЙ РАДИАЦИОННОЙ ДОЗИМЕТРИИ 12.0 ДЛЯ РАДИОПРЕПАРАТОВ, ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЕ ИНСТРУКЦИИ ПО КОНТРОЛЮ И ПРИГОТОВЛЕНИЮ ESTEMPORANEA

01.0 НАИМЕНОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

КАДИУР

02.0 КАЧЕСТВЕННЫЙ И КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ СОСТАВ

КАДИУР® 50 мг + 5 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой: Каждая таблетка содержит: активные ингредиенты: канреноат калия 50 мг, бутизид 5 мг.

КАДИУР® 200 мг + 6 мг порошка и растворителя для раствора для инъекций: Каждый флакон с лиофилизатом содержит: активные ингредиенты: канреноат калия 200 мг, бутизид 6 мг.

Информацию о вспомогательных веществах см. В разделе 6.1.

03.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФОРМА

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Порошок и растворитель для раствора для инъекций

04.0 КЛИНИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ

04.1 Терапевтические показания

Патологические состояния, характеризующиеся вторичным повышением альдостерона (отек и асцит при циррозе печени и застойной сердечной недостаточности, нефротический отек).

04.2 Дозировка и способ применения

Гидрозодиоритентные состояния: терапия приступа: 1-4 флакона в день медленным внутривенным путем (сначала не менее 2-3 минут); поддерживающая терапия: 1-2 таблетки в день.

04.3 Противопоказания

Острая и хроническая почечная недостаточность, тяжелая печеночная недостаточность, гиперкалиемия, гипонатриемия, индивидуальная гиперчувствительность к компонентам и / или другим производным сульфонамида.

04.4 Особые предупреждения и соответствующие меры предосторожности при использовании

Во время терапии КАДИУРом, как правило, нет необходимости в дополнительном поступлении калия. На самом деле, наибольшее преимущество КАДИУР® заключается в его удерживающем действии, устраняемом фракцией спиронолактона.Добавка калия может быть назначена только в случае одновременной терапии глюкокортикоидами, отдавая предпочтение диете с высоким содержанием калия. Что касается тиазидного компонента, то у пациентов с красной волчанкой прием КАДИУР® может усилить системные симптомы. Периодические проверки крови и электролитов в моче рекомендуются в случаях обильной рвоты и у пациентов, получающих парентеральную инфузионную терапию. Это следует иметь в виду. что такие препараты, как наперстянка, также могут влиять на ионограмму сыворотки и усиливать метаболические эффекты гипокалиемии, особенно в отношении активности миокарда. Первыми патогномоничными симптомами любых нарушений гидроэлектролитного обмена являются: сухость во рту, жажда, астения, сонливость, возбуждение, мышечные спазмы, гипотония, олигурия, тахикардия и желудочно-кишечные расстройства. У пациентов с нарушением функции печени прием одного тиазидного диуретика, приводящий к истощению запасов калия, может вызвать быстрое развитие печеночной комы. В этом смысле КАДИУР сконфигурирован как более полный и безопасный препарат, поскольку спиронолактоновый компонент минимизирует калиуретические эффекты тиазида. У некоторых пациентов с рефрактерным отеком может наблюдаться повышение азотемии и / или аммиака, предположительно связанное с изменениями клубочкового фильтрата (преренальная азотемия), а не с нефротоксичностью. Однако эти проявления регрессируют самопроизвольно после временного прекращения терапии. Наиболее частая дисиония, наблюдаемая во время терапии КАДИУРом, представлена гипонатриемией разведения; это можно исправить ограничением приема жидкости, терапией кортикостероидами или использованием осмотических диуретиков (маннитол, мочевина), за исключением пациентов с уремией или пациентов с тяжелая почечная недостаточность. Гипотензивное действие бутизида может усиливаться у лиц, испытывающих симпатэктомию. Тиазидные диуретики могут мешать проведению некоторых лабораторных тестов для функциональной оценки паращитовидных желез, при гиперкальциемии и гипофосфатемии.

Тиазиды могут вызывать снижение уровня йода в сыворотке, связанного с белками, но без признаков дистиреоза. Используется под непосредственным медицинским наблюдением.

Храните в недоступном для детей месте.

04.5 Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия

Во время регионарной или общей анестезии необходимо учитывать, что бутизид, производные и спиронолактоны снижают чувствительность сосудов к катехоламинам. Тиазиды могут также усиливать реакцию на тубокурарин и противодействовать действию пероральных антикоагулянтов.Одновременное введение ацетилсалициловой кислоты и / или ее производных снижает диуретическую активность продукта.

04.6 Беременность и кормление грудью

Тиазиды проникают через плацентарный барьер, поэтому рекомендуется использовать продукт во время беременности только в случае реальной необходимости под непосредственным наблюдением врача, тщательно оценивая потенциальную пользу по отношению к возможным рискам для матери и ребенка. плод.

Продукт нельзя использовать во время грудного вскармливания.

04.7 Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами

В редких случаях лечение может повлиять на рефлексы, уменьшив, например. реактивная способность при вождении автомобилей. Употребление алкоголя может усилить этот эффект.

04.8 Побочные эффекты

Сонливость, сонливость, желудочно-кишечные расстройства, гинекомастия, нарушения эрекции, легкие андрогенные эффекты, головная боль, кожная сыпь, повышение температуры и атаксия наблюдались редко. Иногда могут возникать головокружение, ксантопсия, фотосенсибилизация, ангиолитические процессы, ортостатическая гипотензия, мышечные спазмы, астенические состояния. Тиазиды могут вызывать вторичную гиперурикемию и снижение толерантности к глюкозе за счет временного усиления метаболических нарушений у пациентов с диабетом. При наличии выраженных или тяжелых проявлений рекомендуется уменьшить дозировку или прекратить лечение.

04.9 Передозировка

В редких случаях во время терапии препаратом КАДИУР® может развиться полноценный гипосалиновый синдром, который отличается от гипонатриемии разведения тем, что не сопровождается задержкой воды. Коррекция этого состояния основана на временной приостановке диуретической терапии и приеме солей натрия.

Хотя в редких случаях гиперкалиемия также может возникать из-за присутствия канреноата калия; однако это происходит только у субъектов, соблюдающих диету, особенно богатую калием, или у лиц с высокой концентрацией диуреза (менее 1000 мл / 24 часа). У таких пациентов ионограммы сыворотки следует определять серийно.

Лишь в редких случаях описывается тяжелая гиперкалиемия.

Любым гиперкалиемическим состояниям можно легко противодействовать быстрой инфузией гипертонических растворов глюкозы (20-50%) и готового инсулина (0,25-0,5 единиц на грамм глюкозы) и, возможно, обращением к ионообменным смолам через курс evo. необходимо прекратить прием КАДИУР® и избегать добавок калийной соли.

05.0 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

05.1 Фармакодинамические свойства

КАДИУР® представляет собой «комбинацию двух диуретиков с разными механизмами действия», антиалдостероника (канреноат калия) и тиазида (бутизид). Два активных начала обладают «дополнительным действием»: канреноат калия действует, препятствуя реабсорбции натрия и воды на уровне дистального сегмента почечных канальцев, тогда как бутизид оказывает этот эффект на уровне проксимального сегмента. Кроме того, калий щадящий эффект антиалдостероников снижает риск гипокалиемии до минимума, даже при длительном лечении.Для этих дополнительных действий КАДИУР® оказывает выраженное мочегонное действие даже у пациентов, невосприимчивых к другим видам лечения. В отличие от спиронолактона, прародителя антиальдостеронических диуретиков, канреноат калия растворим в воде. Как и другие вещества, влияющие на гормональную активность, спиронолактон (и, следовательно, вероятно, также его производные), вводимый в гораздо более высоких дозах, чем терапевтические, и в течение очень длительного времени, иногда может приводить к увеличению частоты некоторых типов процессов у крыс. гетеропластический. При нынешнем уровне научных знаний этим наблюдениям невозможно придать какое-либо определенное значение для человека.

05.2 Фармакокинетические свойства

Канреноат калия оптимально всасывается при пероральном приеме, и после его приема обнаруживаются очень высокие уровни канренона, активного метаболита, в плазме крови.

Фактически, это показывает у человека повышенный пик в крови к третьему-четвертому часу, при этом уровни все еще очень высоки на двенадцатом часе и периоде полураспада в несколько часов. Основные пути выведения - почечный и желчный. Бутизид, как и в В целом все тиазиды также оптимально и быстро всасываются из желудочно-кишечного тракта с очевидным мочегонным действием в течение 4-8 часов. Препарат выводится почками, его период полувыведения составляет несколько часов.

05.3 Доклинические данные по безопасности

С токсикологической точки зрения было показано, что продукт имеет низкую острую токсичность (LD50 = 105,9 мг / кг при внутривенном введении и 1499 мг / кг перорально для мыши; LD50 = 105,7 мг / кг при внутривенном введении). 1730 мг / кг per os для крысы) и хронические (внутримышечно крысы в течение 12 месяцев, собаки в / в в течение 3 месяцев и собаки в течение 12 месяцев) и лишены тератогенного эффекта (зрительные нерва крысы и кролика), пери- и послеродового ( крысы и подкожно) и мутагенной активности (повреждение и репарация ДНК, генная мутация, тест Эймса).

06.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ

06.1 Вспомогательные вещества

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой: осажденный диоксид кремния, гидрогенизированное касторовое масло, бикарбонат натрия, амберлит (калиевая соль сополимера метакриловой кислоты и дивинилбензола), стеарат магния; микрогранулированная целлюлоза, лактоза. Пленочное покрытие: диоксид титана, пропиленгликоль, гипромеллоза.

Порошок и растворитель для раствора для инъекций: каждая бутылка с растворителем содержит: воду для инъекций.