Активные ингредиенты: Нафазолин.
РИНАЗИНА 100 мг / 100 мл НАСАЛЬНЫЙ СПРЕЙ, РАСТВОР
Пакеты-вкладыши Риназина доступны для размеров упаковки:- РИНАЗИНА 100 мг / 100 мл НАСАЛЬНЫЙ СПРЕЙ, РАСТВОР
- РИНАЗИНА 1 мг / мл назальные капли, раствор
Почему используется Риназина? Для чего это?
ЧТО ЭТО
RINAZINA NASAL SPRAY - это противоотечное средство для носа.
ПОЧЕМУ ЭТО ИСПОЛЬЗУЕТСЯ
RINAZINA NASAL SPRAY показан как назальное противозастойное средство при остром катаральном рините и фарингите, аллергическом рините, остром синусите.
Противопоказания При применении Риназина нельзя
Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ. Тяжелая болезнь сердца и высокое кровяное давление. Глаукома. Гипертиреоз.
Лекарство нельзя принимать детям до 12 лет.
Не применять во время и в течение двух недель после терапии антидепрессантами.
Меры предосторожности при применении Что следует знать перед приемом Риназина
С осторожностью применять пожилым людям и пациентам, страдающим гипертрофией простаты из-за опасности задержки мочи.
Взаимодействия Какие препараты или продукты питания могут изменять действие Риназина
Препарат может взаимодействовать с антидепрессантами (см. Когда его не следует использовать). Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы недавно принимали какие-либо другие лекарства, даже те, которые не отпускаются без рецепта.
Предупреждения Важно знать, что:
У пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями, особенно с гипертонией, использование назальных деконгестантов в любом случае должно время от времени согласовываться с врачом.
Длительное применение вазоконстрикторов может нарушить нормальную функцию слизистой оболочки носа и придаточных пазух носа, а также вызвать привыкание к препарату. Повторное применение в течение длительного периода времени может быть вредным.
Бензалкония хлорид (БАХ), содержащийся в RINAZINA SPRAY NASALE в качестве консерванта, особенно при длительном применении, может вызвать отек слизистой оболочки носа. При подозрении на такую реакцию (стойкую заложенность носа) по возможности следует использовать назальное лекарство, не содержащее БАХ. Если такие назальные лекарства без BAC недоступны, следует рассмотреть возможность применения другой лекарственной формы. Может вызвать бронхоспазм.
Использование, особенно при длительном, продуктов для местного применения может вызвать явления сенсибилизации; в этом случае необходимо прервать лечение и, при необходимости, назначить подходящую терапию. В случае внезапного появления сильной головной боли.
Когда его можно использовать только после консультации с врачом
Во время беременности и кормления грудью (см. Что делать во время беременности и кормления грудью).
Что делать при беременности и кормлении грудью
Прежде чем принимать какое-либо лекарство, посоветуйтесь со своим врачом или фармацевтом. Во время беременности и кормления грудью RINAZINA NASAL SPRAY следует использовать только после консультации с врачом и оценки соотношения риска и пользы в вашем случае.
Проконсультируйтесь с врачом, если вы подозреваете беременность или планируете отпуск по беременности и родам.
Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами
Нет никаких известных побочных эффектов на способность управлять автомобилем или работать с механизмами.
Для тех, кто занимается спортом: использование препарата без терапевтической необходимости является допингом и в любом случае может определить положительный результат антидопинговых тестов.
Доза, способ и время приема Как применять Риназина: Дозировка
Как много
1-2 распыления в каждую ноздрю 2-3 раза в день.
Педиатрическая популяция
Препарат противопоказан детям до 12 лет (см. Когда его нельзя применять).
Строго придерживайтесь рекомендованных доз. Более высокая дозировка продукта даже при местном применении в течение короткого периода времени может вызвать серьезные системные эффекты.
Когда и как долго
Если в течение нескольких дней нет полного терапевтического ответа, обратитесь к врачу; в любом случае лечение нельзя продолжать более недели.
Проконсультируйтесь с врачом, если заболевание повторяется повторно или вы заметили какие-либо изменения в его характеристиках в последнее время.
Нравиться
- Если флакон новый, нажмите на дозатор два или три раза, не вводя его в ноздри, чтобы наполнить насос.
- Держите бутылку вертикально; вставьте его кончик в ноздрю и надавите быстрым и твердым движением во время вдоха после высморкавания носа.
Для последующих приложений следуйте инструкциям в пункте 2).
Передозировка Что делать, если вы приняли слишком много Риназина
Продукт при случайном проглатывании или длительном применении в чрезмерных дозах может вызвать токсические явления. Его следует хранить в недоступном для детей месте, так как случайное проглатывание может вызвать заметный седативный эффект.
В случае передозировки могут появиться артериальная гипертензия, тахикардия, светобоязнь, сильная головная боль, стеснение в груди, а у детей - гипотермия и тяжелая депрессия центральной нервной системы с выраженным седативным действием, требующие принятия адекватных экстренных мер.
В случае случайного приема чрезмерной дозы RINAZINA NASAL SPRAY немедленно сообщите об этом своему врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
Если у вас есть какие-либо вопросы по использованию Rinazina NASAL SPRAY, спросите своего врача или фармацевта.
Побочные эффекты Каковы побочные эффекты Риназина
Как и все лекарства, НАСАЛЬНЫЙ СПРЕЙ РИНАЗИН может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Продукт может локально определять феномены рикошета сенсибилизации и скопления слизистых оболочек. При быстром всасывании нафазолина через воспаленные слизистые оболочки могут возникнуть системные эффекты, включающие артериальную гипертензию, рефлекторную брадикардию, головную боль, нарушения мочеиспускания.
Эти побочные эффекты обычно преходящи. Однако в случае их возникновения рекомендуется проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Соблюдение инструкций, содержащихся в листке-вкладыше, снижает риск нежелательных эффектов.
Если какой-либо из побочных эффектов станет серьезным или вы заметите какие-либо побочные эффекты, не указанные в данном информационном листке, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.
Запросите и заполните форму отчета о нежелательных эффектах, которую можно получить в аптеке (Форма B).
Срок действия и удержание
Срок годности: см. Срок годности, указанный на упаковке.
Срок годности относится к продукту в неповрежденной упаковке, правильно хранящемуся.
Предупреждение: не используйте лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Это лекарство не требует особых условий хранения. Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Не принимайте продукт, если крышка флакона повреждена.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Узнайте у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
Важно всегда иметь под рукой информацию о лекарстве, поэтому храните и коробку, и листок-вкладыш.
Состав и лекарственная форма
СОСТАВ
1 мл раствора содержит:
Действующее вещество: нитрат нафазолина 1 мг, что равно 0,77 мг нафазолина.
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, динатрия эдетат, одноосновный дигидрат фосфата натрия, концентрированная фосфорная кислота, бензалкония хлорид, ароматизатор бальзамический, вода очищенная.
КАК ЭТО ВЫГЛЯДИТ
RINAZINA NASAL SPRAY выпускается в виде аэрозольного раствора для носа. Объем флакона равен 15 мл.
Листовка с исходным кодом: AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Контент опубликован в январе 2016 года. Представленная информация может быть устаревшей.
Чтобы иметь доступ к самой последней версии, рекомендуется зайти на сайт AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Заявление об ограничении ответственности и полезная информация.
01.0 НАИМЕНОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
РИНАЗИНА
02.0 КАЧЕСТВЕННЫЙ И КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ СОСТАВ
1 мл раствора содержит:
Действующий принцип:
нафазолина нитрат 1 мг.
Полный список вспомогательных веществ см. В разделе 6.1.
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФОРМА
Капли в нос, раствор: прозрачный бесцветный водный раствор.
Спрей для носа, раствор: прозрачный бесцветный водный раствор.
04.0 КЛИНИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
04.1 Терапевтические показания
Противозастойное средство для носа при остром катаральном рините и фарингите, аллергическом рините, остром синусите.
04.2 Дозировка и способ применения
Капли в нос:
Взрослые: по 2-3 капли в каждую ноздрю 2-3 раза в день.
Носовой спрей:
Взрослые: по 1-2 спрея в каждую ноздрю 2-3 раза в день.
Педиатрическая популяция:
Лекарственное средство противопоказано детям до 12 лет (см. Раздел 4.3).
Строго придерживайтесь рекомендованных доз. Более высокая дозировка продукта даже при местном применении в течение короткого периода времени может вызвать серьезные системные эффекты.
Если в течение нескольких дней нет полного терапевтического ответа, обратитесь к врачу; в любом случае лечение нельзя продолжать более недели.
04.3 Противопоказания
Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ. Тяжелая болезнь сердца и высокое кровяное давление. Глаукома. Гипертиреоз.
Лекарство противопоказано детям до 12 лет.
Не применять во время и в течение двух недель после терапии антидепрессантами.
04.4 Особые предупреждения и соответствующие меры предосторожности при использовании
С осторожностью применять пожилым людям и пациентам с гипертрофией предстательной железы из-за опасности задержки мочи.
У пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями, особенно с гипертонией, использование назальных деконгестантов в любом случае должно время от времени согласовываться с врачом.
Длительное применение вазоконстрикторов может нарушить нормальную функцию слизистой оболочки носа и придаточных пазух носа, а также вызвать привыкание к препарату. Повторное применение в течение длительного периода времени может быть вредным.
Бензалкония хлорид (БАХ), содержащийся в назальных каплях и спреях RINAZINA в качестве консерванта, особенно при длительном применении, может вызвать отек слизистой оболочки носа. При подозрении на такую реакцию (стойкую заложенность носа) по возможности следует использовать назальное лекарство, не содержащее БАХ. Если такие назальные лекарства без BAC недоступны, следует рассмотреть возможность применения другой лекарственной формы. Может вызвать бронхоспазм.
Использование, особенно при длительном, продуктов местного действия может вызвать явления сенсибилизации; в этом случае необходимо прервать лечение и, при необходимости, назначить подходящую терапию.
Сообщалось о редких случаях задней обратимой энцефалопатии / синдрома обратимой церебральной вазоконстрикции при применении симпатомиметических препаратов, к которым также относится нафазолин.
Сообщенные симптомы включают внезапное начало сильной головной боли, тошноты, рвоты и нарушений зрения. В большинстве случаев улучшается или разрешается в течение нескольких дней при соответствующем лечении. Следует немедленно прекратить применение нафазолина и проконсультироваться с врачом при появлении признаков и / или симптомов задней обратимой энцефалопатии / синдрома обратимой церебральной вазоконстрикции.
04.5 Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия
Препарат может взаимодействовать с антидепрессантами.
04.6 Беременность и кормление грудью
Во время беременности и кормления грудью RINAZINA следует использовать только после консультации с врачом и оценки с ним соотношения риск / польза в вашем случае.
04.7 Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами
Нет никаких известных побочных эффектов на способность управлять автомобилем или работать с механизмами.
04.8 Побочные эффекты
Продукт может локально определять феномены рикошета сенсибилизации и скопления слизистых оболочек. При быстром всасывании нафазолина через воспаленные слизистые оболочки могут возникнуть системные эффекты, включающие артериальную гипертензию, рефлекторную брадикардию, головную боль, нарушения мочеиспускания.
04.9 Передозировка
Продукт при случайном проглатывании или длительном применении в чрезмерных дозах может вызвать токсические явления. Его следует хранить в недоступном для детей месте, так как случайное проглатывание может вызвать сильное седативное действие. В случае передозировки - артериальная гипертензия, тахикардия, светобоязнь, сильная головная боль, стеснение в груди, а у детей - переохлаждение и тяжелая депрессия центральной нервной системы. может появиться с выраженным седативным эффектом, что требует принятия адекватных экстренных мер.
05.0 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
05.1 Фармакодинамические свойства
Фармакотерапевтическая группа: респираторная система, симпатомиметики, неассоциированные.
Код УВД: R01AA08.
Нафтилметилмидазолин - симпатико-миметическое вещество, принадлежащее к группе имидазолинов, с сильным сосудосуживающим действием.
Риназин, применяемый местно, вызывает отек слизистых оболочек носоглотки; его действие обычно происходит в течение нескольких минут и длится в среднем 4-6 часов.
Он доступен в виде 0,1% раствора.
05.2 Фармакокинетические свойства
Быстрый терапевтический ответ с ремиссией характерных симптомов демонстрирует, что после местного применения продукт быстро всасывается и переносится в определенные места действия.
05.3 Доклинические данные по безопасности
У мышей LD50 нафазолина составляет 236,7 мг / кг после перорального введения и 76,2 мг / кг после внутрибрюшинного введения; у крыс LD50 после внутрибрюшинного введения составляет 54 мг / кг.
Доклинические данные свидетельствуют о том, что бензалкония хлорид способен оказывать токсическое действие - в зависимости от концентрации и времени - на вибрирующие реснички эпителия слизистой оболочки носа, включая необратимую неподвижность, и может вызывать гистопатологические изменения слизистой оболочки носа.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
06.1 Вспомогательные вещества
РИНАЗИН 1 мг / мл капли в нос, раствор:
хлорид натрия, динатрий эдетат, одноосновный дигидрат фосфата натрия, концентрированная фосфорная кислота, хлорид бензалкония, очищенная вода.
РИНАЗИНА 100 мг / 100 мл спрей назальный, раствор:
хлорид натрия, динатрий эдетат, одноосновный дигидрат фосфата натрия, концентрированная фосфорная кислота, хлорид бензалкония, бальзамический аромат, очищенная вода.
06.2 Несовместимость
Никто не известен.
06.3 Срок действия
3 года.
06.4 Особые меры предосторожности при хранении
Это лекарство не требует особых условий хранения.
06.5 Характер непосредственной упаковки и содержимого упаковки
РИНАЗИНА 1 мг / мл капли в нос, раствор - стеклянный флакон, 10 мл
РИНАЗИНА 100 мг / 100 мл спрей назальный, раствор - стеклянный флакон, 15 мл
06.6 Инструкции по эксплуатации и обращению
Неиспользованные лекарства и отходы, полученные от этого лекарства, необходимо утилизировать в соответствии с местными правилами.
07.0 ДЕРЖАТЕЛЬ РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare S.p.A. - Via Zambeletti s.n.c. - Баранзате (Мичиган)
08.0 НОМЕР РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
РИНАЗИНА капли назальные 1 мг / мл, раствор: 000590012;
РИНАЗИНА 100 мг / 100 мл спрей назальный, раствор: 000590051
09.0 ДАТА ПЕРВОГО РАЗРЕШЕНИЯ ИЛИ ПРОДЛЕНИЯ РАЗРЕШЕНИЯ
Последнее обновление: июнь 2010 г.
10.0 ДАТА ПЕРЕСМОТРА ТЕКСТА
август 2013
