Что такое Пиоглитазон Тева Фарма?
Пиоглитазон Тева Фарма - лекарство, которое содержит активное вещество пиоглитазон. Выпускается в таблетках (15, 30 и 45 мг).
Пиоглитазон Тева Фарма - это «дженерик». Это означает, что пиоглитазон Teva Pharma похож на «эталонное лекарство», уже разрешенное в Европейском союзе (ЕС) под названием Actos.
Для чего используется Пиоглитазон Тева Фарма?
Пиоглитазон Тева Фарма показан для лечения диабета 2 типа у взрослых (в возрасте 18 лет и старше), особенно людей с избыточным весом, в качестве дополнения к диете и упражнениям.
Пиоглитазон Тева Фарма используется в качестве монотерапии (отдельно) у пациентов, которым не подходит лечение метформином (другим противодиабетическим препаратом).
Пиоглитазон Тева Фарма также показан в комбинации с инсулином пациентам, которые недостаточно контролируются только инсулином и не могут принимать метформин.
Лекарство можно получить только по рецепту.
Как используется Пиоглитазон Тева Фарма?
Рекомендуемая начальная доза пиоглитазона Тева Фарма составляет 15 или 30 мг один раз в сутки. Через одну или две недели дозу, возможно, потребуется увеличить до 45 мг один раз в день, если требуется лучший контроль уровня глюкозы (сахара) в крови. Пиоглитазон Тева Фарма не следует применять пациентам, находящимся на диализе (метод очистки крови, применяемый у людей с заболеванием почек). Таблетки следует проглатывать, запивая водой.
Лечение пиоглитазоном Тева Фарма следует пересмотреть через 3-6 месяцев и прекратить у пациентов, которые не получают достаточного улучшения. Лечащие врачи должны подтвердить непрерывность лечения во время последующих осмотров.
Как действует Пиоглитазон Тева Фарма?
Диабет 2 типа - это заболевание, при котором поджелудочная железа не вырабатывает достаточно инсулина для контроля уровня глюкозы в крови или когда организм не может эффективно использовать инсулин. Активное вещество пиоглитазона Teva Pharma, пиоглитазон, делает клетки (жир, мышцы и печень) более чувствительными к инсулину, позволяя организму лучше использовать вырабатываемый им инсулин. В результате количество вырабатываемого им инсулина снижается. Уровень глюкозы в крови уровни, и это помогает контролировать диабет 2 типа.
Как был изучен Пиоглитазон Тева Фарма?
Поскольку пиоглитазон Teva Pharma является дженериком, исследования на пациентах были ограничены тестами для определения его биоэквивалентности референсному лекарству Actos. Два лекарства являются биоэквивалентными, если они производят одинаковые уровни активного вещества в организме.
Каковы преимущества и риски Pioglitazone Teva Pharma?
Поскольку пиоглитазон Teva Pharma является дженериком и биоэквивалентен эталонному лекарству, его преимущества и риски считаются такими же, как и у эталонного лекарства.
Почему был одобрен Пиоглитазон Тева Фарма?
CHMP пришел к выводу, что в соответствии с требованиями ЕС, Pioglitazone Teva Pharma продемонстрировал сопоставимое качество и биоэквивалентность Actos. Таким образом, CHMP посчитал, что, как и в случае с Actos, преимущества перевешивают выявленные риски. И рекомендовал предоставить разрешение на продажу Пиоглитазона Тева Фарма.
Дополнительная информация о Пиоглитазоне Тева Фарма
26 марта 2012 года Европейская комиссия выдала «Разрешение на продажу» пиоглитазона Teva Pharma, действительное на всей территории Европейского Союза.
Для получения дополнительной информации о терапии пиоглитазоном Teva Pharma прочтите листок-вкладыш (включен в EPAR) или обратитесь к своему врачу или фармацевту.
Последнее обновление этого резюме: 10-2011.
Информация о пиоглитазоне Teva Pharma, опубликованная на этой странице, может быть устаревшей или неполной. Для правильного использования этой информации см. Страницу «Заявление об отказе от ответственности и полезная информация».
