Активные ингредиенты: парацетамол.
ФЛАШТАБ ТАЧИПИРИН 500 мг таблетки, диспергируемые во рту
Вкладки-вкладыши Tachipirina flashtab доступны для размеров упаковки:- ФЛАШТАБ ТАЧИПИРИН 125 мг диспергируемые таблетки
- ФЛАШТАБ ТАЧИПИРИН 250 мг диспергируемые таблетки
- ФЛАШТАБ ТАЧИПИРИН 500 мг таблетки, диспергируемые во рту
Почему используется флэш-таблица Тачипирина? Для чего это?
Это лекарство является болеутоляющим и жаропонижающим средством. Содержит парацетамол.
Он показан для симптоматического лечения лихорадки и / или боли от легкой до умеренной, такой как головная боль, синдромы гриппа, зубная боль, контрактуры мышц или другие болезненные проявления.
Это лекарство ТОЛЬКО ДЛЯ ВЗРОСЛЫХ. Поговорите со своим врачом, если вы не почувствуете себя лучше или почувствуете себя хуже через три дня.
Противопоказания При применении флэш-таблеток Тачипирина нельзя.
Не принимайте ТАЧИПИРИН ФЛАШТАБ 500 мг:
- если у вас аллергия (гиперчувствительность) на парацетамол или какие-либо другие ингредиенты этого лекарства (перечисленные в разделе 6).
- если у вас тяжелое заболевание печени.
- если у вас фенилкетонурия (наследственное заболевание, выявленное при рождении), так как это лекарство содержит аспартам.
Меры предосторожности при использовании Что следует знать перед приемом флэш-таблеток Тачипирина
Перед приемом ТАХИПИРИН ФЛАШТАБ 500 мг проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом.
- если он весит менее 50 кг
- если вы страдаете заболеванием печени
- если у вас хронический алкоголизм
- если у вас хроническое недоедание
- если вы страдаете обезвоживанием
- если вы страдаете тяжелой почечной недостаточностью.
Это лекарство содержит парацетамол. Чтобы избежать риска передозировки во время лечения этим лекарством, не принимайте другие лекарства, содержащие парацетамол.
Взаимодействие Какие лекарства или продукты питания могут изменять действие флэш-таблетки Тачипирина?
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать какие-либо другие лекарства.
Всегда сообщайте своему врачу или фармацевту, если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств, прежде чем принимать ТАХИПИРИН ФЛАШТАБ 500 мг:
- пробенецид (используется для лечения подагры)
- салициламид (используется как жаропонижающее)
- стимуляторы ферментов, такие как карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин, примидон (используемый в качестве противоэпилептического), рифампицин (антибактериальный), зверобой или зверобой (лекарственные травы, используемые для лечения депрессии от легкой до умеренной) и т. д.
- метоклопрамид и домперидон (используются для лечения и профилактики тошноты и рвоты)
- холестирамин (используется для лечения повышенного уровня липидов (жиров) в крови)
- антикоагулянты, такие как варфарин (используются для предотвращения свертывания крови)
Предупреждения Важно знать, что:
Беременность, кормление грудью и фертильность
Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что беременны или планируете беременность, перед приемом этого лекарства проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Во время беременности нельзя принимать парацетамол в течение длительного времени, в высоких дозах или в сочетании с другими лекарствами.
Лечебные дозы парацетамола можно применять при беременности или кормлении грудью.
Вождение и использование машин
ТАХИПИРИН ФЛАШТАБ 500 мг не влияет на способность управлять автомобилем или работать с механизмами.
ТАХИПИРИН ФЛАШТАБ 500 мг содержит 40 мг аспартама (E951), источника фенилаланина, и поэтому может быть вредным для пациентов с фенилкетонурией.
Лабораторный тест
Если вам нужно сдать анализ крови, чтобы проверить уровень глюкозы или мочевой кислоты, обязательно сообщите своему врачу, что вы принимаете ТАХИПИРИН ФЛАШТАБ 500 мг.
Доза, способ и время приема Как применять флэш-таблицу Тачипирина: Дозировка
Это лекарство ТОЛЬКО ДЛЯ ВЗРОСЛЫХ.
Всегда принимайте это лекарство точно так, как описано в данном информационном листке, или по указанию врача или фармацевта. В случае сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Таблетку следует рассасывать, а не разжевывать.
Быстро растворяется во рту при контакте со слюной. Также его можно растворить в половине стакана воды.
Дозировка:
Общая доза парацетамола не должна превышать 3000 мг в сутки для взрослых. Не принимайте более 6 таблеток по 500 мг в день. Не превышайте рекомендованную дозу.
Обычная доза составляет одну таблетку 500 мг, которую при необходимости следует повторить как минимум через 4 часа.
В случае сильной боли или высокой температуры принять 2 таблетки по 500 мг, при необходимости повторить прием как минимум через 4 часа.
Для пациентов с тяжелой почечной недостаточностью интервал между двумя дозами должен составлять не менее 8 часов.
Если у вас сложилось впечатление, что действие ТАХИПИРИН ФЛАШТАБ 500 мг слишком сильное или слишком слабое, проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом.
Следуйте инструкциям по дозировке, чтобы избежать боли или повторного повышения температуры.
Если симптомы ухудшаются или не улучшаются через 3 дня, следует обратиться к врачу.
Если вы забыли принять ТАЧИПИРИН ФЛАШТАБ 500 мг
Не принимайте двойную дозу, если вы забыли таблетку.
Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого лекарства, обратитесь к врачу или фармацевту.
Передозировка Что делать, если вы приняли слишком много флэш-таблеток Тачипирина
Если вы приняли больше TACHIPIRIN FLASHTAB 500 мг, чем предусмотрено
Немедленно прекратите лечение и немедленно обратитесь к врачу. Симптомы передозировки обычно появляются в течение первых 24 часов и включают: тошноту, рвоту, потерю аппетита, бледность кожи (очень бледную кожу) и боль в животе.
Немедленно сообщите врачу в случае случайного приема чрезмерной дозы продукта, даже если у пациента нет тревожных признаков, поскольку существует риск позднего проявления серьезного и необратимого поражения печени.
Побочные эффекты Каковы побочные эффекты флештаба Тачипирина?
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Возможные побочные эффекты:
Редкие побочные эффекты (менее чем у 1 из 1000, но более чем у 1 из 10000 пациентов, принимающих это лекарство): Повышение уровня ферментов печени (трансаминаз).
Очень редкие побочные эффекты (менее чем у 1 из 10000 пациентов, принимающих это лекарство): аллергические реакции с кожными проявлениями (сыпь или сыпь с зудящими волдырями, отек лица или языка), одышка или затрудненное дыхание, которые могут быть серьезными. аллергическая реакция.
При возникновении тяжелой аллергической реакции прекратите прием ТАХИПИРИН ФЛАШТАБ 500 мг и немедленно обратитесь к врачу.
Единичные сообщения: Заболевания крови: снижение количества тромбоцитов в крови, приводящее к кровотечению из носа или десен, и уменьшение количества лейкоцитов в крови, что приводит к повышенной восприимчивости к инфекциям.
Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, включая любые возможные побочные эффекты, не указанные в данном информационном листке.
Срок действия и удержание
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на блистере и коробке после EXP.
Срок годности относится к последнему дню этого месяца.
Это лекарство не требует особых условий хранения.
Не используйте это лекарство, если вы заметили видимые признаки ухудшения состояния.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Спросите своего фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
Срок »> Другая информация
Что содержит ТАХИПИРИН ФЛАШТАБ 500 мг
Действующее вещество: парацетамол. Каждая таблетка содержит 500 мг парацетамола (в виде кристаллов парацетамола, покрытых оболочкой).
Другие ингредиенты: основной бутилированный сополимер метакрилата, 30% дисперсия полиакрилата, диоксид кремния (гидрофобный коллоидный), маннит (гранулы, порошок), кросповидон, аспартам (E951), ароматизатор смородины, стеарат магния.
Как выглядит ТАХИПИРИН ФЛАШТАБ 500 мг и что содержится в упаковке
Tachipirina Flashtab - белые круглые двояковыпуклые диспергируемые во рту таблетки с центральной вогнутостью и характерным ароматом смородины.
Упаковки по 2, 4, 6, 12 или 16 таблеток.
Не все размеры упаковки могут быть проданы.
Листовка с исходным кодом: AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Контент опубликован в январе 2016 года. Представленная информация может быть устаревшей.
Чтобы иметь доступ к самой последней версии, рекомендуется зайти на сайт AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Заявление об ограничении ответственности и полезная информация.
01.0 НАИМЕНОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА -
TACHIPIRINA FLASHTAB 500 MG ЗОЛОТО ДИСПЕРСИРУЕМЫЕ ТАБЛЕТКИ
02.0 КАЧЕСТВЕННЫЙ И КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ СОСТАВ -
Каждая таблетка, диспергируемая во рту, содержит 500 мг парацетамола (в виде кристаллов парацетамола, покрытых оболочкой).
Вспомогательные вещества с известными эффектами: каждая таблетка также содержит 40 мг аспартама (E951).
Полный список вспомогательных веществ см. В разделе 6.1.
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФОРМА -
Таблетка диспергируемая во рту.
Белая круглая двояковыпуклая таблетка с центральной вогнутостью и характерным ароматом смородины.
04.0 КЛИНИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ -
04.1 Терапевтические показания -
Симптоматическое лечение слабой и умеренной боли и / или лихорадки.
04.2 Дозировка и способ применения -
Дозировка
Это лекарство ТОЛЬКО ДЛЯ ВЗРОСЛЫХ.
Максимальная рекомендуемая доза составляет 3000 мг парацетамола в день, что соответствует 6 таблеткам в день. Обычная дозировка - 1 таблетка 500 мг, при необходимости повторить не менее чем через четыре часа. В случае сильной боли или высокой температуры, 2 таблетки по 500 мг при необходимости повторить не менее чем через четыре часа.
Не принимайте более 6 таблеток по 500 мг за 24 часа.
Максимальная рекомендуемая дозировка: общая доза парацетамола не должна превышать 3 г в сутки для взрослых (см. раздел 4.9 «Передозировка»).
Частота приема
- Взрослым прием следует проводить с интервалом не менее 4 часов.
Почечная недостаточность
В случае тяжелой почечной недостаточности интервал между 2 введениями должен быть не менее 8 часов.
Способ применения.
Устный способ.
Таблетку следует рассасывать, а не разжевывать. Его можно развести в половине стакана воды.
04.3 Противопоказания -
- Повышенная чувствительность к парацетамолу или любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1.
- Фенилкетонурия (из-за наличия аспартама).
- тяжелая гепатоцеллюлярная недостаточность.
04.4 Особые предупреждения и соответствующие меры предосторожности при использовании -
Предупреждения
Не превышайте рекомендованную дозу.
Продолжительное использование продукта без медицинского наблюдения может нанести вред.
Этот продукт следует использовать только в случае крайней необходимости.
Дозы, превышающие рекомендованные, могут привести к очень серьезному повреждению печени. Лечение антидотом следует проводить как можно скорее. См. Раздел 4.9.
Чтобы избежать риска передозировки, пациентам следует рекомендовать избегать одновременного приема других лекарственных средств, содержащих парацетамол.
Этот лекарственный препарат содержит аспартам, источник фенилаланина, в количестве, эквивалентном 0,2 мг на таблетку, и поэтому противопоказан пациентам с фенилкетонурией (см. Раздел 4.3).
Меры предосторожности при использовании
Парацетамол следует с осторожностью применять при:
- Взрослые с массой тела менее 50 кг
- Гепатоцеллюлярная недостаточность легкой и средней степени тяжести (примечание: парацетамол противопоказан при тяжелой гепатоцеллюлярной недостаточности)
- Хронический алкоголизм
- Хроническое недоедание (низкие запасы печеночного глутатиона)
- обезвоживание
- тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина ≤ 10 мл / мин - см. Раздел 4.2).
В случае высокой температуры, признаков вторичной инфекции или сохранения симптомов более 3 дней необходимо провести повторную оценку лечения.
Во время длительного лечения обезболивающими препаратами, проводимого в дозах, превышающих указанные в инструкции на упаковке, может возникнуть головная боль, которую не следует лечить более высокими дозами лекарства.
В целом, привычное употребление анальгетиков, особенно комбинации разных анальгетиков, может привести к стойкому поражению почек с риском почечной недостаточности (анальгетическая нефропатия), необходимо проконсультироваться с врачом и прекратить лечение. Диагноз «головная боль при чрезмерном употреблении анальгетиков» следует рассматривать у тех пациентов, которые страдают от частых или ежедневных головных болей, несмотря на (или вследствие) регулярного приема лекарств от головной боли.
04.5 Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия -
• Пробенецид вызывает как минимум 2-кратное снижение клиренса парацетамола, ингибируя его конъюгацию с глюкуроновой кислотой. В случае одновременного лечения пробенецидом следует рассмотреть возможность снижения дозы парацетамола.
• Салициламид может продлить период полувыведения парацетамола.
• Парацетамол следует применять с осторожностью в случае одновременного приема индукторов ферментов (таких как карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин, примидон, рифампицин, зверобой или зверобой) или потенциально гепатотоксичных веществ (см. Раздел 4.9).
• Метоклопрамид и домперидон: ускоряют абсорбцию парацетамола.
• Холестирамин: снижает всасывание парацетамола.
• Одновременный прием парацетамола (4 г в день в течение не менее 4 дней) с пероральными антикоагулянтами может вызвать незначительные колебания значений МНО с последующим повышенным риском кровотечения. В этих случаях следует более частый мониторинг значений МНО. следует проводить во время одновременного применения и после его отмены.
Взаимодействие с клиническими испытаниями:
Введение парацетамола может изменить дозировку мочевой кислоты в крови, полученную с помощью метода фосфорновольфрамовой кислоты, и дозу гликемии, полученную с помощью метода глюкозооксидазы-пероксидазы.
04.6 Беременность и кормление грудью -
Беременность
Эпидемиологические данные о применении терапевтических пероральных доз парацетамола не показывают нежелательных эффектов на беременность или здоровье плода / новорожденного. Предполагаемые данные о беременностях, подвергшихся передозировке, не показали увеличения риска пороков развития. фетотоксические эффекты.
Следовательно, при нормальных условиях использования парацетамол можно применять во время беременности после оценки пользы и риска.
Во время беременности нельзя принимать парацетамол длительное время, в высоких дозах или в сочетании с другими лекарственными средствами, поскольку безопасность применения в этих случаях не установлена.
Время кормления
После приема внутрь парацетамол в небольших количествах выделяется с грудным молоком. О нежелательных эффектах у младенцев, находящихся на грудном вскармливании, не сообщалось. Лечебные дозы этого лекарства можно принимать во время грудного вскармливания.
04.7 Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами -
Не имеет значения.
04.8 Побочные эффекты -
04.9 Передозировка -
Существует риск повреждения печени (включая фульминантный гепатит, печеночную недостаточность, холестатический гепатит, цитолиз печени), особенно у пожилых людей, у маленьких детей, у пациентов с заболеваниями печени, в случае хронического алкоголизма, у пациентов с хроническим недоеданием и т. Д. у пациентов, получающих индукторы ферментов. В этих случаях передозировка может привести к летальному исходу.
Симптомы обычно появляются в первые 24 часа и включают: тошноту, рвоту, анорексию, бледность и боль в животе.
Передозировка, 7,5 г или более парацетамола при однократном введении взрослому или 140 мг / кг массы тела при однократном введении для ребенка, вызывает некроз гепатоцитов, что делает вероятным индукцию полного и необратимого некроза, в который вовлечены гепатоцеллюлярные клетки. недостаточность, метаболический ацидоз и энцефалопатия, которые могут привести к коме и смерти. В то же время наблюдается повышение уровней печеночных трансаминаз (AST, ALT), лактатдегидрогеназы и билирубина, а также увеличение протромбинового времени, которое может появиться через 12-48 часов после приема. Клинические симптомы поражения печени обычно появляются через два дня и достигают максимума через 4-6 дней.
Острая почечная недостаточность с острым некрозом канальцев может развиться даже при отсутствии тяжелого поражения печени. Другие непеченочные симптомы, о которых сообщалось после передозировки парацетамола, включают аномалии миокарда и панкреатит.
Экстренное поведение
• немедленный перевод в больницу, даже если нет значительных ранних симптомов
• взятие образца крови для первоначального определения концентрации парацетамола в плазме
• промывание желудка
• внутривенное (или пероральное, если возможно) введение антидота N-ацетилцистеина, возможно первый через десять часов после приема внутрь.Однако N-ацетилцистеин может обеспечить определенную степень защиты даже через 10 часов и до 48 часов, но в этих случаях проводится длительное лечение.
• следует проводить симптоматическое лечение.
• пероральный метионин может использоваться как альтернатива N-ацетилцистеину, если он вводится как можно скорее после передозировки и, в любом случае, в течение 10 часов после передозировки.
05.0 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА -
05.1 «Фармакодинамические свойства -
Фармакотерапевтическая группа: анальгетики и жаропонижающие средства, анилиды.
Код УВД: N02BE01
Точный механизм обезболивающего и жаропонижающего действия парацетамола еще предстоит установить; он может включать центральное и периферическое действие.
05.2 «Фармакокинетические свойства -
Абсорбция
Абсорбция перорального парацетамола происходит быстро и полностью.Максимальная концентрация в плазме достигается через 30-60 минут после приема внутрь.
Распределение
Парацетамол быстро распределяется во всех тканях. Концентрации в крови, слюне и плазме сопоставимы друг с другом.Связывание с белками плазмы слабое.
Биотрансформация
Парацетамол в основном метаболизируется в печени. Существует два основных метаболических пути: конъюгация с глюкуроновой кислотой и сульфоконъюгация. Этот последний путь быстро насыщается при дозах, превышающих терапевтические. Незначительный путь, катализируемый цитохромом P450 (в частности, CYP2E1), приводит к образованию реактивного промежуточного продукта, N-ацетил-пара-бензохинонимина, который в нормальных условиях При использовании он быстро выводит токсины из глутатиона и выводится с мочой после конъюгации с цистеином и меркаптуровой кислотой. И наоборот, при тяжелом отравлении количество этого токсичного метаболита увеличивается.
Устранение
По сути, мочевой. 90% принятой дозы выводится почками за 24 часа, в основном в виде глюкуронида (от 60 до 80%) и конъюгатов серы (от 20 до 30%). Менее 5% исключено без изменений.
Период полувыведения составляет примерно 2 часа.
Почечная недостаточность
В случае тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 10 мл / мин) выведение парацетамола и его метаболитов задерживается.
Пожилые люди: емкость сопряжения остается прежней.
05.3 Доклинические данные по безопасности -
В экспериментах на животных, касающихся острой, субхронической и хронической токсичности парацетамола у крыс и мышей, наблюдались поражения желудочно-кишечного тракта, изменения гематокрита, дегенерация паренхимы печени и почек и даже некроз. Приписываемые, с одной стороны, механизму действия и, с другой стороны, метаболизм парацетамола.Метаболиты, которые, как предполагается, вызывают токсические эффекты и соответствующие изменения органов, также были обнаружены у людей. Кроме того, были описаны очень редкие случаи хронического агрессивного обратимого гепатита при длительном применении (например, в течение одного года) в диапазоне максимальных терапевтических доз. В случае субтоксических доз признаки интоксикации могут появиться после трех недель приема парацетамола. нельзя принимать длительно и в более высоких дозах.
Обширные исследования не показали генотоксического риска парацетамола в терапевтических, то есть нетоксичных дозах.
Долгосрочные исследования на крысах и мышах не показали канцерогенных эффектов парацетамола в негепатотоксических дозах.
Парацетамол проникает через плаценту.
Исследования, проведенные на животных, и опыты на людях на сегодняшний день не показали репродуктивной токсичности.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ -
06.1 Вспомогательные вещества -
Покрытые кристаллы парацетамола:
Основной сополимер бутилированного метакрилата
30% дисперсия полиакрилата
Кремнезем, коллоидный гидрофобный
Планшет:
Маннитол (гранулы, порошок)
кросповидон
аспартам (E951)
ароматизатор смородины
стеарат магния
06.2 Несовместимость »-
Не имеет значения.
06.3 Срок действия »-
Термоформованный блистер (полиамид / ПВХ / алюминий): 4 года
Ленты с термосваркой (алюминий / полиэтилен): 3 года
06.4 Особые меры предосторожности при хранении -
Это лекарство не требует особых условий хранения.
06.5 Тип непосредственной упаковки и содержимое упаковки -
Термоформованный блистер (полиамид / ПВХ / алюминий): упаковки по 2, 4, 6, 12 или 16 таблеток.
или
Полоски с термосваркой (алюминий / полиэтилен): упаковки по 2, 4, 6, 12 или 16 таблеток.
Не все размеры упаковки могут быть проданы.
06.6 Инструкции по эксплуатации и обращению -
Никаких особых инструкций.
Неиспользованные лекарства и отходы, полученные от этого лекарства, необходимо утилизировать в соответствии с местными правилами.
07.0 ДЕРЖАТЕЛЬ «МАРКЕТИНГОВОГО РАЗРЕШЕНИЯ» -
Совместные химические компании Angelini Francesco - A.C.R.A.F. Спа.
Viale Amelia n. 70 - 00181 РИМ
08.0 НОМЕР РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ -
• 2 таблетки диспергируемые во рту в блистере AIC n. 034329019 / М
• 4 таблетки диспергируемые во рту в блистере AIC n. 034329021 / М
• 6 таблеток, диспергируемых во рту, в блистере AIC n. 034329033 / М
• 12 таблеток, диспергируемых во рту, в блистере AIC n. 034329045 / М
• 16 таблеток, диспергируемых во рту, в блистере AIC n. 034329058 / М
• 2 таблетки диспергируемые во рту в стрипах AIC n. 034329060 / М
• 4 таблетки диспергируемые во рту в стрипах AIC n. 034329072 / М
• 6 диспергируемых во рту таблеток в стрипах AIC n. 034329084 / М
• 12 таблеток, диспергируемых во рту, в стрипах AIC n. 034329096 / М
• 16 таблеток, диспергируемых во рту, в стрипах AIC n. 034329108 / М
09.0 ДАТА ПЕРВОГО РАЗРЕШЕНИЯ ИЛИ ПРОДЛЕНИЯ РАЗРЕШЕНИЯ -
Дата первой авторизации: 26.07.1999
Дата последнего обновления: 22.05.2008
10.0 ДАТА ПЕРЕСМОТРА ТЕКСТА -
Март 2013 г.
