Активные ингредиенты: водный экстракт Triticum vulgare.
ФИТОСТИМОЛИН 15% ПРОПИТАННАЯ МАРКА
В упаковках-вкладышах Фитостимолин имеются упаковки:- ФИТОСТИМОЛИН 15% КРЕМ
- ФИТОСТИМОЛИН 15% ПРОПИТАННАЯ МАРКА
- ФИТОСТИМОЛИН 20% ВАГИНАЛЬНЫЙ КРЕМ
- ФИТОСТИМОЛИН 600 мг Яйца
- ФИТОСТИМОЛИН 4% раствор вагинальный
Почему используется Фитостимолин? Для чего это?
Фармакотерапевтическая группа
Рубцовые
Показания к применению
Салфетки с пропиткой Fitostimoline® 15% показаны для лечения язв и пролежней.
Противопоказания Когда не следует применять Фитостимолин
Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ.
Меры предосторожности при применении Что следует знать перед приемом Фитостимолина
Использование, особенно при длительном, всех продуктов для местного применения может вызвать явления сенсибилизации. Если это происходит, лечение необходимо прервать и при необходимости назначить соответствующую терапию. То же самое относится к развитию микробов. Нечувствительность.
Взаимодействия Какие лекарства или продукты могут изменять действие Фитостимолина
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы недавно принимали какие-либо другие лекарства, даже те, которые не отпускаются без рецепта. Нет известных взаимодействий или несовместимости.
Предупреждения Важно знать, что:
Беременность и кормление грудью
ФИТОСТИМОЛИН® 15% пропитанная марля без проблем может использоваться во время беременности и кормления грудью.
Влияние на способность управлять автомобилем или работать с механизмами
Фитостимолайн ® 15% Марля с пропиткой не мешает способности управлять автомобилем и работать с механизмами.
Доза, способ и время приема Как применять Фитостимолин: Дозировка
Процедура проводится от одного до двух применений в день, при этом повязка всегда остается влажной, мягкой и пластичной. Способ применения (см. Прилагаемую инструкцию):
Откройте конверт, снимите защитную полиэтиленовую пленку, возьмите марлю и нанесите ее непосредственно на предварительно очищенную и продезинфицированную часть.
Накройте стерильной марлей, а затем ватой (в случае очень секретирующих язв).
При последующих повязках, за исключением особых противопоказаний, можно проводить профилактическую промывку участка только стерильной водой, так как крем полностью диспергируется в воде и не оставляет следов.
Передозировка Что делать, если вы приняли передозировку Фитостимолина
Случаев передозировки не зарегистрировано.
Если у вас есть вопросы по применению Фитостимолина, обратитесь к врачу или фармацевту.
Побочные эффекты Каковы побочные эффекты Фитостимолина
Как и все лекарства, Фитостимолин может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
О нежелательных эффектах не сообщалось.
Соблюдение инструкций, содержащихся в листке-вкладыше, снижает риск нежелательных эффектов.
Если какой-либо из побочных эффектов станет серьезным или если вы заметите какие-либо побочные эффекты, не указанные в этой брошюре, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.
Срок действия и удержание
Срок годности: см. Срок годности, указанный на упаковке.
Указанный срок годности относится к продукту в неповрежденной упаковке, правильно хранящемуся.
Предупреждение: не используйте лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Хранить продукт при температуре не выше 30 ° C.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Узнайте у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Состав
Каждая марля пропитывается 4 граммами крема следующего состава (на 100 граммов):
Действующее вещество: водный экстракт Triticum vulgare (сухой остаток 200/100 мл) г 15.
Вспомогательные вещества: 2-феноксиэтанол; макрогол 400; макрогол 600; макрогол 1500; макрогол 4000; глицерин; дистиллированная вода.
Лекарственная форма и содержание
10 марли 10 x 10 см, пропитанной, в отдельных пакетах: каждый пакет изготовлен из бумаги / алюминия / полиэтилена и содержит пропитанную марлю 10 x 10 см, заключенную в полиэтиленовую пленку из полипропилена / полиэтилена.
Листовка с исходным кодом: AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Контент опубликован в январе 2016 года. Представленная информация может быть устаревшей.
Чтобы иметь доступ к самой последней версии, рекомендуется зайти на сайт AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Заявление об ограничении ответственности и полезная информация.
01.0 НАИМЕНОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
ФИТОСТИМОЛИН КРЕМ - ПРОПИТАННАЯ МАРКА
02.0 КАЧЕСТВЕННЫЙ И КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ СОСТАВ
ФИТОСТИМОЛИН 15% крем
В 100 г крема содержится следующее действующее вещество:
водный экстракт Triticum vulgare (сухой остаток 200 мг / 100 мл) 15 г. Вспомогательные вещества: цетиловый спирт; стеариловый спирт.
ФИТОСТИМОЛИН 15% Марля пропитанная
Каждая марля пропитывается 4 г крема, содержащим в 100 г следующий активный ингредиент:
водный экстракт Triticum vulgare (сухой остаток 200 мг / 100 мл) 15 г. Полный список вспомогательных веществ см. В разделе 6.1.
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФОРМА
Крем - Пропитанные марли.
04.0 КЛИНИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
04.1 Терапевтические показания
ФИТОСТИМОЛИН 15% Крем и ФИТОСТИМОЛИН 15% Марля с пропиткой: лечение язв и пролежней
04.2 Дозировка и способ применения
ФИТОСТИМОЛИН 15% крем: процедура включает как минимум два применения крема в день. Эти аппликации, в зависимости от степени, степени и локализации проявлений, могут быть сведены к простому абсорбирующему массажу, а также может возникнуть необходимость покрыть часть в соответствии с предлагаемыми методами нанесения.
• Порядок применения:
Чтобы открыть трубку в первый раз, проткните защитную мембрану трубки с помощью перфоратора, находящегося в верхней части запорного колпачка.
Нанесите необходимое количество крема на деталь и накройте стерильной марлей, возможно, пропитанной тем же кремом, чтобы сохранить мягкость и пластичность нанесения.Простая стерильная вода, так как крем полностью диспергируется в воде и не оставляет следов.
ФИТОСТИМОЛИН 15% Пропитанные марли: курс лечения варьируется от одного до двух приложений в день, следя за тем, чтобы повязка всегда была влажной, мягкой и пластичной.
• Порядок применения:
Возьмите марлю стерильным пинцетом и нанесите ее непосредственно на предварительно очищенную и продезинфицированную часть. Накройте стерильной марлей, а затем ватой (в случае очень секретирующих язв).
При последующих повязках, за исключением особых противопоказаний, можно проводить профилактическую промывку участка только стерильной водой, так как крем полностью диспергируется в воде и не оставляет следов.
04.3 Противопоказания
Повышенная чувствительность к действующему веществу к любому из вспомогательных веществ.
04.4 Особые предупреждения и соответствующие меры предосторожности при использовании
Использование всех продуктов для местного применения, особенно при продолжительном использовании, может вызвать явления сенсибилизации. Если это происходит, лечение следует приостановить и при необходимости назначить соответствующую терапию. То же самое относится к развитию нечувствительных микробов.
Важная информация о некоторых вспомогательных веществах
Крем Фитостимолин 15% содержит цетиловый и стеариловый спирты: они могут вызывать локальные реакции на коже (например, контактный дерматит).
04.5 Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия
Нет известных взаимодействий или несовместимости.
04.6 Беременность и кормление грудью
ФИТОСТИМОЛИН 15% крем и ФИТОСТИМОЛИН 15% марля с пропиткой можно без проблем использовать во время беременности и кормления грудью.
04.7 Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами
ФИТОСТИМОЛИН 15% Крем и ФИТОСТИМОЛИН 15% Пропитанные сетки не влияют на способность управлять автомобилем или работать с механизмами.
04.8 Побочные эффекты
Клинических побочных проявлений и нежелательных побочных эффектов нет.
04.9 Передозировка
О случаях передозировки не сообщалось.
05.0 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
05.1 Фармакодинамические свойства
Фармакотерапевтическая группа: лечебная
Код УВД: D03AX49
Водный экстракт Triticum vulgare (ETV) определяет интенсивное ускорение репаративных процессов тканей, стимулирует хемотаксис и созревание фибробластов и значительно увеличивает фибробластический индекс, ключевые точки репаративных процессов. Эта активность находит экспериментальное подтверждение как в ускоренном синтезе белка (активность ODCase), так и в повышенной способности захвата и включения меченого пролина тканями.
05.2 Фармакокинетические свойства
После местного применения не было обнаружено клинически значимой системной абсорбции водного экстракта Triticum vulgare.
05.3 Доклинические данные по безопасности
Доклинические данные показывают отсутствие риска для человека на основании традиционных исследований фармакологии безопасности, токсичности при повторных дозах, генотоксичности, канцерогенного потенциала, репродуктивной токсичности.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
06.1 Вспомогательные вещества
ФИТОСТИМОЛИН 15% крем
2-феноксиэтанол; макрогол 400; макрогол 1500; макрогол 3000; макрогол 4000; жидкий парафин; цетиловый спирт; стеариловый спирт; глицерин; дистиллированная вода.
ФИТОСТИМОЛИН 15% Марля пропитанная
2-феноксиэтанол; макрогол 400; макрогол 600; макрогол 1500; макрогол 4000; глицерин; дистиллированная вода.
06.2 Несовместимость
Несовместимость с другими лекарствами неизвестна.
06.3 Срок действия
ФИТОСТИМОЛИН 15% крем и ФИТОСТИМОЛИН 15% марля с пропиткой: 5 лет.
06.4 Особые меры предосторожности при хранении
ФИТОСТИМОЛИН 15% Крем: хранить продукт при температуре не выше 30 ° С.
ФИТОСТИМОЛИН 15% Пропитанные сетки: хранить продукт при температуре не выше 30 ° С.
06.5 Характер непосредственной упаковки и содержимого упаковки
ФИТОСТИМОЛИН 15% Крем: тюбик 32 г из литографированного алюминия, покрытый изнутри защитной пластиковой пленкой. ФИТОСТИМОЛИН 15% Пропитанные сетки: 10 пропитанных марлей 10х10 см в отдельных пакетах; каждый пакет из бумаги / алюминия / полиэтилена и содержит пропитанную марлю 10х10 в упаковке. в полипропиленовой / полиэтиленовой пластиковой пленке.
06.6 Инструкции по эксплуатации и обращению
Перед применением желательно ознакомиться с тем, что указано в пункте «Клиническая информация».
Неиспользованный продукт и отходы, полученные из этого лекарства, необходимо утилизировать в соответствии с местными законодательными требованиями.
07.0 ДЕРЖАТЕЛЬ РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
FARMACEUTICI DAMOR S.p.A.
Via E. Scaglione, 27 - 80145 Неаполь
08.0 НОМЕР РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
ФИТОСТИМОЛИН 15% крем: AIC n ° 009115027.
ФИТОСТИМОЛИН 15% Пропитанные сетки: AIC n ° 009115039.
09.0 ДАТА ПЕРВОГО РАЗРЕШЕНИЯ ИЛИ ПРОДЛЕНИЯ РАЗРЕШЕНИЯ
ФИТОСТИМОЛИН 15% Крем: декабрь 2009 г.
ФИТОСТИМОЛИН 15% Пропитанные сетки: декабрь 2009 г.
10.0 ДАТА ПЕРЕСМОТРА ТЕКСТА
Определение от 12-10-2010
