Что такое Atosiban SUN и для чего он используется?
Atosiban SUN - это лекарство, которое содержит активное вещество атозибан. Он используется для отсрочки родов у взрослых пациентов и между 24 и 33 неделями беременности, когда есть признаки преждевременных (преждевременных) родов. К таким сигналам относятся:
- не менее четырех регулярных схваток каждые 30 минут продолжительностью не менее 30 секунд каждое;
- расширение шейки матки (шейки) на 1-3 см и исчезновение шейки матки (уменьшение ее толщины) не менее 50%.
Также у малыша должно быть нормальное сердцебиение. Atosiban SUN - это «универсальное лекарство». Это означает, что Atosiban SUN похож на уже разрешенный в Европейском союзе (ЕС) «эталонный препарат» под названием Tractocile. Для получения дополнительной информации о генерических лекарствах см. Вопросы и ответы, нажав здесь.
Как используется Atosiban SUN - атозибан?
Atosiban SUN можно получить только по рецепту. Лечение Atosiban SUN должно проводиться врачами, имеющими опыт ведения преждевременных родов. После постановки диагноза лечение следует начинать как можно скорее. Атозибан САН выпускается в виде раствора для инъекций и в виде концентрата для приготовления раствора для инфузии (капельного введения) в вену. Его вводят в вену в течение максимум 48 часов в три этапа: начальная инъекция в вену (6,75 мг), затем капельно в высокой дозе (18 мг в час) в течение трех часов, затем капельно. более низкая дозировка (6 мг в час) в течение максимальной продолжительности 45 часов. Если схватки повторяются, лечение Атозибаном САН можно повторить до трех раз в течение беременности.
Как действует атосибан САН - атозибан?
Активный ингредиент Atosiban SUN, атозибан, является антагонистом природного гормона окситоцина. Это означает, что атозибан блокирует действие окситоцина. Окситоцин является гормоном, ответственным за начало сокращений матки. Блокируя действие окситоцина, Atosiban SUN предотвращает сокращения матки и заставляет матку расслабляться, что помогает отсрочить роды.
Как был изучен атозибан САН - атозибан?
Компания представила данные из научной литературы. Никаких дополнительных исследований не потребовалось, поскольку Atosiban SUN - это генерическое лекарство, которое вводится в виде инфузий или инъекций и содержит то же действующее вещество, что и референсное лекарство Tractocile.
Каковы преимущества и риски Atosiban SUN - атозибана?
Поскольку Atosiban SUN является непатентованным лекарством, его преимущества и риски считаются такими же, как и у эталонного лекарства.
Почему одобрен атосибан САН - атозибан?
CHMP пришел к выводу, что в соответствии с требованиями ЕС, Atosiban Sun продемонстрировал сопоставимое качество и сопоставимость с Tractocile. Таким образом, CHMP посчитал, что, как и в случае Tractocile, преимущества перевешивают выявленные риски, и рекомендовал предоставление разрешения на продажу Atosiban SUN.
Какие меры принимаются для обеспечения безопасного и эффективного использования Atosiban SUN - атозибана?
План управления рисками был разработан для обеспечения максимально безопасного использования Atosiban SUN. В соответствии с этим планом информация о безопасности была добавлена к сводным характеристикам продукта и буклету на упаковке Atosiban SUN, включая соответствующие меры предосторожности, которым должны следовать медицинские работники и пациенты.
Другая информация о Atosiban SUN - Atosiban
31 июля 2013 года Европейская комиссия выдала «Разрешение на продажу» Atosiban SUN, действительное на всей территории Европейского Союза. Для получения дополнительной информации о терапии Atosiban SUN прочтите листок-вкладыш (включен в EPAR) или проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом. Полную версию эталонного лекарства EPAR также можно найти на веб-сайте Агентства. Последнее обновление этого резюме: 07-2013.
Информация об Atosiban SUN - atosiban, опубликованная на этой странице, может быть устаревшей или неполной. Для правильного использования этой информации см. Страницу Заявления об отказе от ответственности и полезной информации.
.jpg)
