Что такое Duaklir Genuair и для чего он используется - бромид аклидиния, дигидрат фумарата формотерола?
Duaklir Genuair - это лекарство, используемое для облегчения симптомов у взрослых с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ). ХОБЛ - это хроническое заболевание, при котором дыхательные пути и воздушные мешки в легких повреждаются или блокируются, вызывая затруднение дыхания. Duaklir Genuair используется для поддерживающего (регулярного) лечения. Duaklir Genuair содержит два ингредиента. Активные ингредиенты: аклидиния бромид и дигидрат фумарата формотерола.
Как используется Duaklir Genuair - бромид аклидиния, дигидрат фумарата формотерола?
Duaklir Genuair доступен в виде порошка для ингаляций, содержащегося в портативном ингаляторе. Ингалятор доставляет 340 мкг аклидиния и 12 мкг дигидрата формотерола фумарата на каждую ингаляцию.Рекомендуемая доза Duaklir Genuair составляет одну ингаляцию два раза в день. Подробную информацию о правильном использовании ингалятора см. В инструкции на листке-вкладыше. Duaklir Genuair можно получить только по рецепту.
Как работает Duaklir Genuair - бромид аклидиния, дигидрат фумарата формотерола?
Два активных ингредиента, содержащиеся в Duaklir Genuair, бромид аклидиния и дигидрат фумарата формотерола, работают, удерживая дыхательные пути открытыми и позволяя пациенту легче дышать. Аклидиния бромид является мускариновым антагонистом длительного действия. Это означает, что он расширяет дыхательные пути, блокируя определенные рецепторы в мышечных клетках легких, называемые мускариновыми рецепторами (также известные как холинергические средства), которые контролируют сокращение мышц. вдыхаемый, заставляя мышцы дыхательных путей расслабиться, помогая держать их открытыми и позволяя пациенту легче дышать.Формотерол является агонистом бета-2 длительного действия. Он работает, прикрепляясь к рецепторам, известным как рецепторы бета-2, которые находятся в мышцах дыхательных путей. Связываясь с этими рецепторами, он заставляет мышцы расслабляться, оставляя дыхательные пути открытыми и помогая пациенту дышать. Мускариновые антагонисты длительного действия и агонисты бета-2 длительного действия обычно используются в комбинации при лечении ХОБЛ. Аклидиния бромид был разрешен в ЕС под названиями Bretaris Genuair и Eklira Genuair с июля 2012 года; формотерол присутствует на рынке ЕС с 1990-х годов.
Какая польза от Duaklir Genuair - аклидиния бромида, дигидрата формотерола фумарата показана в ходе исследований?
Duaklir Genuair был изучен в двух основных исследованиях с участием более 3400 пациентов с ХОБЛ, в которых его сравнивали с одним аклидинием, одним формотеролом и плацебо (фиктивное лечение). Основной показатель эффективности был основан на изменении объема форсированного выдоха пациентов (ОФВ1, максимальный объем воздуха, который человек может выдохнуть за одну секунду) через шесть месяцев. Результаты показали, что после шести месяцев лечения «ОФВ1» увеличение (измеренное через один час после ингаляции) было на 293 миллилитра (мл) больше для Duaklir Genuair по сравнению с плацебо и на 118 мл больше для Duaklir Genuair по сравнению с лечением одним аклидинием. Однако улучшение по сравнению с одним формотеролом было незначительным и не считалось клинически значимым: FEV1, измеренный утром перед ингаляцией, был на 68 мл больше для Duaklir Genuair, чем для одного формотерола. Также было показано, что Duaklir Genuair увеличивает процент пациентов, у которых есть уменьшение одышки по сравнению с плацебо.
Каков риск, связанный с Duaklir Genuair - бромид аклидиния, дигидрат фумарата формотерола?
Побочные эффекты Duaklir Genuair аналогичны побочным эффектам отдельных компонентов. Наиболее частыми побочными эффектами (наблюдаемыми примерно у 7 из 100 пациентов) являются назофарингит (воспаление носа и горла) и головная боль. Полный список побочных эффектов, о которых сообщалось с Duaklir Genuair, и их ограничения см. В листовке на упаковке.
Почему был одобрен Duaklir Genuair - бромид аклидиния, дигидрат фумарата формотерола?
Комитет Агентства по лекарственным средствам для человека (CHMP) решил, что преимущества Duaklir Genuair больше, чем его риски, и рекомендовал одобрить его для использования в ЕС. CHMP отметил, что Duaklir Genuair значительно улучшает функцию легких при ХОБЛ. пациентов по сравнению с плацебо, хотя улучшение, наблюдаемое при сравнении Duaklir Genuair с одним из компонентов, формотеролом, было небольшим.
Что касается безопасности, количество побочных эффектов, о которых сообщалось при применении Duaklir Genuair, было низким и не вызывало серьезного беспокойства. Более того, профиль безопасности двух компонентов хорошо известен, и нет никаких доказательств того, что комбинация менее безопасна, чем отдельные компоненты.
Какие меры принимаются для обеспечения безопасного и эффективного использования Duaklir Genuair - бромида аклидиния, дигидрата фумарата формотерола?
План управления рисками был разработан для обеспечения максимально безопасного использования Duaklir Genuair. В соответствии с этим планом информация о безопасности была добавлена к сводным характеристикам продукта и буклету на упаковке Duaklir Genuair, включая соответствующие меры предосторожности, которым должны следовать медицинские работники и пациенты. Кроме того, поскольку антагонисты мускариновых рецепторов длительного действия могут оказывать влияние на сердце и кровеносные сосуды, компания, продающая Duaklir Genuair, предоставит результаты исследований для дальнейшей оценки безопасности препарата для сердечно-сосудистой системы. Дополнительная информация доступна в сводке рисков План управления.
Другая информация о Duaklir Genuair - аклидиния бромид, дигидрат фумарата формотерола
19 ноября 2014 года Европейская комиссия выдала «Разрешение на продажу» Duaklir Genuair, действительное на всей территории Европейского Союза. Полную версию EPAR и резюме планов управления рисками Duaklir Genuair можно найти на веб-сайте агентства: ema.Europa .eu / Найти лекарство / Лекарства для человека / Европейские общественные оценочные отчеты. Для получения дополнительной информации о терапии Duaklir Genuair прочтите листок-вкладыш (включен в EPAR) или обратитесь к своему врачу или фармацевту. Последнее обновление этого резюме: 11-2014.
Информация о Duaklir Genuair - бромид аклидиния, дигидрат фумарата формотерола, опубликованная на этой странице, может быть устаревшей или неполной. Для правильного использования этой информации см. Страницу Заявления об отказе от ответственности и полезной информации.
