Что такое будесонид / формотерол Teva Pharma B.V. и для чего он используется?
Будесонид / Формотерол Teva Pharma B.V. это лекарство, содержащее активные вещества будесонид и формотерол. Он используется для лечения астмы у взрослых, когда уместно использование комбинации. Его можно использовать у пациентов, заболевание которых не контролируется адекватно терапией другими противоастматическими лекарствами, называемыми кортикостероидами и бета2-агонистами короткого действия. «принимаемые путем ингаляции, или у пациентов, заболевание которых адекватно контролируется терапией кортикостероидами и ингаляционными агонистами бета-2 длительного действия. Будесонид / формотерол Teva Pharma BV является« гибридным »лекарством. Это означает, что будесонид / формотерол Teva Pharma BV является аналогично «эталонному лекарству», которое содержит те же активные вещества, но дается с другим ингалятором. Эталонным лекарством для будесонида / формотерола Teva Pharma BV является Симбикорт Турбохалер.
Как применяется будесонид / формотерол Teva Pharma B.V. -?
Лекарство можно получить только по рецепту. Он доступен в виде порошка для ингаляций, содержащегося в портативном ингаляторе; каждая ингаляция доставляет фиксированную дозу лекарства. Будесонид / Формотерол Teva Pharma B.V. можно использовать для регулярного лечения астмы.
Для регулярного лечения астмы рекомендуемая доза составляет от одной до четырех ингаляций два раза в день, в зависимости от используемой дозировки и тяжести астмы. В качестве лекарственного средства от астмы пациенты должны использовать отдельный «облегчающий ингалятор» для облегчения симптомов. Пациентам, которым требуется более восьми ингаляций в день, следует обратиться к врачу, который рассмотрит возможность изменения терапии. Для получения дополнительной информации см. Листок-вкладыш.
Как работает будесонид / формотерол Teva Pharma B.V. -?
Два активных ингредиента будесонида / формотерола Teva Pharma B.V. известны и присутствуют в нескольких лекарствах, используемых для лечения астмы, отдельно или в сочетании с другими лекарствами. Будесонид относится к группе противовоспалительных препаратов, называемых кортикостероидами. Он действует аналогично естественным кортикостероидным гормонам: путем связывания с рецепторами. присутствуя в нем на различных типах иммунных клеток, он снижает активность иммунной системы. Это, в свою очередь, вызывает уменьшение высвобождения веществ, участвующих в воспалительном процессе (включая гистамин), тем самым помогая поддерживать чистоту дыхательных путей и позволяя пациенту легче дышать. Он работает путем связывания с бета2-рецепторами, присутствующими в мышцах. При вдыхании он в основном связывается с этими рецепторами в дыхательных путях, вызывая расслабление мышц, что, в свою очередь, способствует расширению дыхательных путей и помогает пациенту дышать.
Каковы преимущества и риски применения будесонида / формотерола Teva Pharma B.V. -?
Были проведены исследования, показывающие, что будесонид / формотерол Teva Pharma B.V. он биоэквивалентен эталонному лекарству (т. е. вырабатывает одинаковый уровень активного вещества в организме) и что оба лекарства имеют одинаковый механизм действия. Поэтому считается, что преимущества и риски будесонида / формотерола Teva Pharma B.V.такие же, как эталонное лекарство.
Почему будесонид / формотерол одобрен Teva Pharma B.V. -?
Комитет Агентства по лекарственным средствам для человека (CHMP) решил, что будесонид / формотерол Teva Pharma BV 160 / 4,5 микрограмм и 320/9 микрограмм имеют сопоставимый профиль качества и являются биоэквивалентными соответствующим сильным сторонам Symbicort Turbohaler. Таким образом, CHMP посчитал, что, как и в случае с Symbicort Turbohaler, преимущества перевешивают выявленные риски, и рекомендовал предоставить «Разрешение на продажу» будесонида / формотерола Teva Pharma BV.
Какие меры принимаются для обеспечения безопасного и эффективного использования будесонида / формотерола Teva Pharma B.V. -?
Был разработан план управления рисками, чтобы гарантировать, что будесонид / формотерол Teva Pharma B.V. используется максимально безопасно. Основываясь на этом плане, краткое описание характеристик продукта и листовка-вкладыш будесонида / формотерола Teva Pharma B.V. Добавлена информация, связанная с безопасностью, включая соответствующие меры предосторожности, которые должны быть приняты медицинскими работниками и пациентами. Дополнительную информацию можно найти в резюме плана управления рисками.
Другая информация о будесониде / формотероле Teva Pharma B.V. -
19 ноября 2014 года Европейская комиссия выдала «Регистрационное удостоверение» будесонида / формотерола Teva Pharma BV, действительного на всей территории Европейского Союза. Для получения дополнительной информации о будесониде / формотероле Teva Pharma BV, пожалуйста, прочтите информационный листок (включен в EPAR) или проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Последнее обновление этого резюме: 11-2014.
Информация о будесониде / формотероле Teva Pharma B.V. - опубликованные на этой странице могут быть устаревшими или неполными. Для правильного использования этой информации см. Страницу «Заявление об отказе от ответственности и полезная информация».
