ЦЕПИМ ® - препарат на основе моногидрата дигидрохлорида цефепима.
ТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА: Противомикробные препараты общего назначения для системного применения - Цефалоспорины.
Показания к применению ЦЕПИМ ® Цефепим
CEPIM ® показан при лечении бактериальных инфекций, вызванных микроорганизмами, чувствительными к цефалоспоринам или обычно устойчивыми к антибактериальной терапии пенициллинами.
Эффективность этого антибиотика была продемонстрирована при респираторных, мочеполовых, кожных, мягких тканях, брюшной полости, неврологических и гематологических инфекциях.
Использование цефепима также было одобрено для лечения оппортунистических инфекций у несуществующих пациентов и пациентов с ослабленным иммунитетом.
Механизм действия ЦЕПИМ ® Цефепим
Цефепим, активный ингредиент CEPIM®, представляет собой бета-лактамный антибиотик, предшественник категории инъекционных цефалоспоринов четвертого поколения, с высокой прямой терапевтической активностью также против обычно устойчивых микроорганизмов, таких как Proteus и Pseudomonas.
При внутримышечном или внутривенном введении этот активный ингредиент очень быстро достигает максимального пика в плазме с биодоступностью 100%, распределяясь по большинству тканей и жидкостей организма, где он оказывает бактерицидное действие.
Благодаря наличию группы аммония и характерному биполярному распределению зарядов цефепим может эффективно подавлять синтез бактериальной стенки как грамположительных, так и грамотрицательных микроорганизмов, нарушая их структурные свойства и, таким образом, вызывая их гибель в основном за счет осмотического лизиса. .
Высокое сродство к мишени, широкий спектр действия и естественная устойчивость к гидролитическому действию бета-лактамаз позволяют CEPIM® эффективно осуществлять свое терапевтическое действие, будучи эффективным даже у пациентов с ослабленным иммунитетом.
После периода полувыведения около 2 часов, сравнимого с периодом полураспада других цефалоспоринов, цефепим выводится в неизмененном виде в основном с мочой.
Проведенные исследования и клиническая эффективность
1. ЦЕФЕПИМ В ПЕДИАТРИЧЕСКОМ ВОЗРАСТЕ
J. Pediatr. 2010 сентябрь; 157: 490-5, 495.e1.
Эффективность и безопасность цефепима у педиатрических пациентов: систематический обзор и метаанализ.
Аддерсон EE, Флинн PM, Хоффман JM.
Обширный обзор эффективности и безопасности терапии антибиотиками, такими как цефепим, у педиатрических пациентов, страдающих различными инфекционными заболеваниями. Данные, полученные в результате переоценки более 16 клинических исследований, демонстрируют, что цефепим эффективен и не имеет серьезных побочных эффектов.
2. ЦЕФЕПИМ В ЛЕЧЕНИИ ПЕРИТОНИТА
Perit Dial Int.2010 ноябрь-декабрь; 30: 660-1.
Новая схема внутрибрюшинного введения цефепима, основанная на фармакокинетическом моделировании, для лечения перитонита CAPD.
Юэн С.К., Юэнь Ю.П., Фок С.П., Йонг С.П., Цзе М.В., Чан А.Ю.
Исследование, в котором тестируется инновационный метод введения цефепима, представленный внутрибрюшинным введением, для лечения инфекционных заболеваний брюшной полости, в том числе таких сложных, как перитонит.
3. изменения психического состояния, вызванные CEFEPIME
Риншо Синкэйгаку. 2012; 52: 356-9.
Серьезные отклонения от нормы электроэнцефалограммы у двух пациентов, получавших цефепим.
Широта Ю., Охтомо Р., Ханадзима Р., Терао Ю., Цуцуми Р., Цудзи С.
Интересное исследование, демонстрирующее начало значительных изменений электроэнцефалограммы у двух пациентов, получавших цефепим, которые сопровождались нарушениями психического состояния. Диагноз изменений психического статуса, вызванных цефепимом, подчеркивает важность медицинского наблюдения на протяжении всего курса лечения.
Способ применения и дозировка
CEPIM ®
Порошок и растворитель для раствора для инъекций из 1 г цефепима на 3 мл раствора.
Схема дозирования, включая способ введения CEPIM®, может значительно варьироваться от пациента к пациенту в зависимости от физиопатологических характеристик, тяжести клинической картины и терапевтических целей.
Терапевтический диапазон, обычно от 1 до 4 граммов цефепима в день, может гарантировать ремиссию симптомов, присутствующих в течение инфекций, в течение 7-10 дней за счет адекватного контроля роста бактерий.
Следует предусмотреть адаптацию используемых дозировок для пациентов с заболеваниями печени и почек, а также для пожилых пациентов.
Предупреждения CEPIM ® Cefepime
Терапии с помощью CEPIM ® должно предшествовать тщательное медицинское обследование, направленное на оценку:
- Возможное наличие противопоказаний к антибактериальной терапии цефалоспоринами;
- Чувствительность микроорганизмов, вызывающих заболевание, к цефалоспоринам;
- L "предписывающая уместность;
- Контекстуальное присутствие заболеваний печени и почек, для которых было бы целесообразно соответствующим образом скорректировать дозировки.
Особую осторожность следует проявлять также пациентам с гиперчувствительностью к лекарствам в анамнезе, учитывая высокий риск развития даже тяжелых реакций гиперчувствительности.
Неадекватное использование CEPIM®, как и других антибиотиков, может способствовать появлению штаммов микробов, устойчивых к терапии антибиотиками, что значительно снижает их эффективность.
Продолжительное использование антибиотиков, изменяя микросреду кишечника из-за повреждения микрофлоры, может изменить профиль абсорбции активных ингредиентов, таких как оральные контрацептивы, и в то же время увеличить риск развития желудочно-кишечных патологий, вызванных такими микроорганизмами, как Clostridium Difficile.
БЕРЕМЕННОСТЬ И кормление грудью
Отсутствие клинических испытаний, способных определить профиль безопасности цефепима для плода, не позволяет использовать CEPIM ® во время беременности, ограничивая его использование случаями реальной необходимости и под строгим медицинским наблюдением.
Хотя цефепим выделяется с грудным молоком в небольших количествах, рекомендуется избегать применения CEPIM® во время грудного вскармливания.
Взаимодействия
Различные фармакокинетические исследования в настоящее время не выявили активных ингредиентов, одновременный прием которых может привести к изменениям фармакокинетических и фармакодинамических характеристик цефепима.
Глюкозурия и прямой положительный результат теста Кумбса могут быть артефактами, связанными с антибактериальной терапией с помощью CEPIM®.
Противопоказания ЦЕПИМ ® Цефепим
Использование CEPIM® противопоказано пациентам с гиперчувствительностью к пенициллинам и цефалоспоринам или их вспомогательным веществам.
Нежелательные эффекты - побочные эффекты
Терапия цефепимом, как и другие цефалоспорины, может привести к появлению побочных эффектов, иногда даже серьезных, у предрасположенных пациентов.
Такие реакции могут повлиять на:
- Со стороны желудочно-кишечного тракта при тошноте, рвоте, диарее, кандидозе полости рта и колите;
- Центральная нервная система с головной болью и головокружением;
- Половая система при вагините;
- Кожа с сыпью, крапивницей и сильным зудом.
Только в редких случаях и у предрасположенных пациентов можно было наблюдать возникновение клинически значимых побочных реакций, таких как флебит, тромбоцитопения, анемия, эозинофилия, гипертрансаминаземия, гипербилирубинемия и нарушение функции почек.
Примечание
ЦЕПИМ ® - это препарат, отпускаемый по обязательному рецепту врача.
Информация о CEPIM ® Цефепиме, опубликованная на этой странице, может быть устаревшей или неполной. Для правильного использования этой информации см. Страницу «Заявление об отказе от ответственности и полезная информация».