Что такое СИАЛИС?
Сиалис - препарат, содержащий действующее вещество тадалафил. Выпускается в таблетках (2,5, 5, 10 и 20 мг).
Для чего используется СИАЛИС?
Сиалис используется для лечения мужчин с эректильной дисфункцией (также называемой импотенцией), то есть неспособностью достичь или поддерживать эрекцию, достаточную для удовлетворительной сексуальной активности.
Чтобы Сиалис подействовал, необходима сексуальная стимуляция.
Сиалис также может использоваться пациентами мужского пола для лечения признаков и симптомов доброкачественной гиперплазии предстательной железы (увеличенной доброкачественной предстательной железы), которая вызывает проблемы с мочеиспусканием.
Лекарство можно получить только по рецепту.
Как используется СИАЛИС?
Для лечения эректильной дисфункции рекомендуемая доза Сиалиса составляет 10 мг, которую следует принимать «по мере необходимости» не менее чем за 30 минут до сексуальной активности. Доза может быть увеличена до 20 мг для мужчин, которые не реагируют на 10 мг.
Максимальная рекомендуемая частота приема - один раз в день, однако непрерывный ежедневный прием 10 или 20 мг Сиалиса не рекомендуется. Сиалис можно использовать в более низких дозах один раз в день для мужчин, которые намереваются использовать его часто (два раза в неделю или чаще). в зависимости от решения врача. Доза составляет 5 мг один раз в день, но она может быть уменьшена до 2,5 мг один раз в день в зависимости от степени переносимости "примерно в одно и то же время каждый день, и необходимо регулярно проводить повторную оценку. доза в случае однократного суточного приема.
Для лечения пациентов мужского пола с доброкачественной гиперплазией предстательной железы или одновременно с доброкачественной гиперплазией предстательной железы и эректильной дисфункцией рекомендуемая доза составляет 5 мг один раз в сутки.
Пациентам с тяжелыми заболеваниями печени или почек нельзя принимать дозу более 10 мг. Прием разовой суточной дозы не рекомендуется пациентам с тяжелым заболеванием почек, а пациентам с заболеваниями печени лекарство следует назначать только после тщательной оценки рисков и преимуществ, связанных с приемом.
Как работает СИАЛИС?
Действующее вещество Сиалиса, тадалафил, относится к группе лекарств, называемых «ингибиторами фосфодиэстеразы 5 типа (ФДЭ5)». Вещество действует, блокируя фермент фосфодиэстеразу, который обычно расщепляет вещество, называемое циклическим гуанозинмонофосфатом (цГМФ).
Во время нормальной сексуальной стимуляции половой член вырабатывает цГМФ, который заставляет мышцы губчатой ткани полового члена (пещеристые тела) расслабляться, позволяя крови течь в кавернозные тела, что вызывает эрекцию. Блокируя распад цГМФ, Сиалис восстанавливает эректильную функцию.
Однако сексуальная стимуляция необходима всегда. Блокируя фермент фосфодиэстеразу и предотвращая распад цГМФ, Сиалис также улучшает кровоснабжение простаты и мочевого пузыря, расслабляя мышцы. Это может уменьшить проблемы с подтеканием мочи, которые являются симптомами доброкачественной гиперплазии простаты.
Как изучается СИАЛИС?
Сиалис, принимаемый «по мере необходимости» перед сексуальной активностью, изучался в шести основных исследованиях с участием 1228 пациентов с эректильной дисфункцией. Одно из этих исследований включало только диабетиков.
Ежедневный прием Сиалиса изучался в трех дополнительных исследованиях продолжительностью от 12 до 24 недель с участием 853 пациентов. Во всех исследованиях эффекты Сиалиса сравнивались с эффектами плацебо (пустышка), и основным показателем эффективности препарата была способность вызывать и поддерживать эрекцию, которая измерялась двумя анкетами, которые нужно было заполнить дома.
Сиалис также изучался у пациентов с доброкачественной гиперплазией простаты. Четыре основных исследования, сравнивающих Сиалис с плацебо, были проведены с участием 1500 пациентов с этим заболеванием, включая некоторых, у которых также была эректильная дисфункция. Основным показателем эффективности было улучшение симптомов через 12 недель.
Какие преимущества СИАЛИС показал в ходе исследований?
Сиалис оказался значительно более эффективным, чем плацебо, во всех исследованиях, связанных с эректильной дисфункцией. В одной из анкет, где максимальное количество баллов было 30, пациенты, которые указали около 15 баллов до лечения, набрали 22,6 балла после лечения сиалисом 10 мг и 25 баллов для сиалиса 20 мг. В целом, в общих популяционных исследованиях 81% пациентов сообщили, что Сиалис, принимаемый по мере необходимости, улучшал эрекцию по сравнению с 35% в группе плацебо. Пациенты, которые принимали Сиалис один раз в день в дозах 2,5 или 5 мг, также сообщили об улучшении эрекции по сравнению с теми, кто принимал плацебо.
Сиалис в дозе 5 мг также оказался более эффективным, чем плацебо, во всех исследованиях с участием пациентов с доброкачественной гиперплазией простаты, при этом результаты показали значительное улучшение симптомов через 12 недель по сравнению с плацебо.
Какой риск связан с СИАЛИС?
Наиболее частыми побочными эффектами Сиалиса являются головная боль, диспепсия (расстройство желудка), боль в спине и миалгия (мышечная боль), которые чаще встречаются при более высоких дозировках. Полный список побочных эффектов Сиалиса см. На вкладыше к упаковке.
Лекарство не следует использовать в случаях, когда сексуальная активность не рекомендуется, например, при наличии серьезных проблем с сердцем.Лекарство не следует принимать пациентам, у которых в прошлом была потеря зрения из-за отсутствия кровотока. кровь к зрительному нерву (неартериальная передняя ишемическая оптическая нейропатия, NAION).
Сиалис не следует принимать с нитратами (лекарство, используемое при стенокардии) или лекарствами класса «стимуляторы гуанилатциклазы», такими как риоцигиуат (лекарство от высокого кровяного давления в сосудах, снабжающих легкие, известное как легочная гипертензия).
Врачи должны учитывать потенциальный риск, связанный с сексуальной активностью у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями. Поскольку Сиалис не изучался ни у пациентов, перенесших сердечный приступ в течение последних трех месяцев или перенесших инсульт в течение последних шести месяцев, ни у пациентов. при высоком артериальном давлении, проблемах или проблемах с сердцем (нерегулярное сердцебиение) этим людям не следует принимать лекарство. Полный список ограничений см. на листке-вкладыше.
Почему СИАЛИС был одобрен?
Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) решил, что преимущества CIALIS больше, чем риски для лечения мужчин с эректильной дисфункцией, и поэтому рекомендовал дать ему разрешение на продажу этого лекарства.
Какие меры принимаются для обеспечения безопасного и эффективного использования Сиалиса?
План управления рисками был разработан для обеспечения максимально безопасного использования Сиалиса. На основе этого плана информация о безопасности была добавлена к сводным характеристикам продукта и буклету на упаковке Сиалиса, включая соответствующие меры предосторожности, которым должны следовать медицинские работники и пациенты.
Подробнее о СИАЛИС
12 ноября 2002 г. Европейская комиссия выдала «Регистрационное свидетельство» на сиалис, действительное на всей территории Европейского Союза. Полную версию Cialis EPAR можно найти на веб-сайте агентства: ema.europa.eu / Найти лекарство / Лекарства для человека / Европейские общественные оценочные отчеты
Для получения дополнительной информации о терапии Сиалисом прочтите листок-вкладыш (включен в EPAR) или обратитесь к своему врачу или фармацевту. Последний раз это резюме обновлялось 07-2015.
Чтобы прочитать вкладыш в упаковке Сиалиса, нажмите здесь
Информация о Сиалисе, опубликованная на этой странице, может быть устаревшей или неполной. Для правильного использования этой информации см. Страницу Заявления об отказе от ответственности и полезной информации.
