Что такое Интегрилин?
Интегрилин - это лекарство, которое содержит активное вещество эптифибатид. Интегрилин выпускается в виде раствора для инфузий (капать в вену) и раствора для инъекций.
Для чего применяется Интегрилин?
Интегрилин применяется для профилактики инфаркта миокарда (сердечного приступа) у взрослых. Интегрилин показан в следующих группах:
- пациенты с нестабильной стенокардией (тяжелая форма боли в груди разной интенсивности);
- пациенты, у которых ранее был инфаркт миокарда без зубца Q (тип сердечного приступа) с болью в груди в течение последних 24 часов и аномальной электрокардиограммой (ЭКГ) или признаками сердечных заболеваний, обнаруженных в крови.
Интегрилин назначают с аспирином и нефракционированным гепарином (другими препаратами, предотвращающими образование тромбов).
Наиболее вероятно, что лечение Интегрилином принесет пользу пациентам с высоким риском инфаркта миокарда в течение трех-четырех дней после «начала» острой (внезапной) стенокардии. Сюда входят пациенты, перенесшие чрескожную коронарную транслюминальную ангиопластику (ACTP, тип операции, направленной на очищение артерий, питающих сердце).
Лекарство можно получить только по рецепту..
Как применяется Интегрилин?
Интегрилин вводится внутривенно врачом, имеющим опыт лечения сердечных заболеваний.
Рекомендуемая дозировка - это однократная инъекция 180 мкг на килограмм массы тела, которую следует сделать как можно скорее после постановки диагноза. За этой инъекцией следует непрерывная инфузия 2,0 мкг / кг в минуту в течение 72 часов до операции или выписки из больницы, в зависимости от того, что наступит раньше.
Пациентам, страдающим заболеванием почек средней степени тяжести, во время инфузии следует назначать уменьшенную дозу. Интегрилин не следует назначать пациентам с тяжелыми заболеваниями почек. артерии), это лечение можно продолжать в течение 24 часов после операции, но не более 96 часов.
Как работает Интегрилин?
Интегрилин является ингибитором агрегации тромбоцитов, что означает, что он помогает предотвратить образование тромбов.Свертывание крови происходит под действием специальных клеток крови, тромбоцитов, которые прикрепляются друг к другу (агрегат). Активное вещество интегрилина, гептафибатид, останавливает агрегацию тромбоцитов, блокируя белок, гликопротеин IIb / III, расположенный на их поверхности, что помогает им прилипать друг к другу. Интегрилин значительно снижает риск образования тромбов и помогает предотвратить новый сердечный приступ.
Как изучался Интегрилин?
Интегрилин сравнивали с плацебо (фиктивное лечение) в исследовании с участием 11000 пациентов, которые были госпитализированы с признаками сердечного приступа в ближайшее время или перенесли его в легкой форме.
Другое исследование сравнивало Интегрилин с плацебо у 2000 пациентов, которым вводили АКТФ, чтобы удалить сгусток крови из коронарных артерий и вставить стент (короткую трубку, которая остается в артерии и предотвращает ее закрытие).
В обоих исследованиях пациентам также давали другие препараты для противодействия образованию тромбов. Основным показателем эффективности лекарства было количество пациентов, перенесших инфаркт или умерших в течение 30 дней после лечения.
Какую пользу показал Интегрилин во время исследований?
В первом исследовании Интегрилин был более эффективным, чем плацебо, в предотвращении смерти или сердечного приступа в течение 30 дней после его приема. Аналогичное улучшение наблюдалось во втором исследовании. Основным наблюдаемым преимуществом было сокращение числа новых сердечных приступов.
Какие риски связаны с Интегрилином?
Основным побочным эффектом Интегрилина (наблюдаемым более чем у 1 из 10 пациентов) является кровотечение, которое может быть серьезным. Полный список побочных эффектов, о которых сообщает Интегрилин, см. В листке-вкладыше.
Интегрилин нельзя применять людям с гиперчувствительностью (аллергией) к эптифибатиду или любому другому веществу в лекарстве. Его нельзя использовать у пациентов, у которых есть проблемы с кровотечением или у которых есть заболевание, которое может вызвать кровотечение (например, инсульт или тяжелая гипертензия), а также у пациентов с серьезными проблемами печени или почек. Полный список ограничений использования см. В листовке на упаковке.
Почему был одобрен Интегрилин?
Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) решил, что преимущества Интегрилина больше, чем его риски при краткосрочной профилактике инфаркта миокарда, Комитет рекомендовал дать Интегрилину разрешение на продажу.
Другая информация об Интегрилине:
1 июля 1999 г. Европейская комиссия выдала «Регистрационное удостоверение» Интегрилина, действительное на всей территории Европейского Союза. «Регистрационное удостоверение» было продлено 1 июля 2004 г. и 1 июля 2009 г. Держателем регистрационного удостоверения является компания Glaxo Group Ltd.
Для получения полной версии EPAR Integrilin щелкните здесь.
Последнее обновление этого резюме: 07-2009.
Информация об Интегрилине - эптифибатиде, опубликованная на этой странице, может быть устаревшей или неполной. Для правильного использования этой информации см. Страницу «Заявление об отказе от ответственности и полезная информация».
.jpg)
