Что такое Мемантин ЛЭК и для чего он применяется?
Мемантин ЛЭК - это лекарство, используемое для лечения пациентов с болезнью Альцгеймера от умеренной до тяжелой. Болезнь Альцгеймера - это разновидность деменции (психического расстройства), которая постепенно влияет на память, умственные способности и поведение. Содержит активное вещество мемантин. Мемантин ЛЭК - это «универсальное лекарство». Это означает, что Memantine LEK похож на «эталонное лекарство», уже разрешенное в Европейском союзе (ЕС) под названием Ebixa. Для получения дополнительной информации о непатентованных лекарствах см. Вопросы и ответы, нажав здесь.
Как применяется мемантин ЛЭК - мемантин?
Мемантин ЛЭК выпускается в таблетках по 10 и 20 мг и может быть получен только по рецепту. Лечение должно начинаться и контролироваться врачом, имеющим опыт диагностики и лечения болезни Альцгеймера. Терапию следует начинать только в том случае, если можно обратиться за помощью к человеку, который регулярно следит за приемом пациентом Мемантина ЛЭК. Мемантин ЛЭК следует вводить один раз в день в одно и то же время каждый день.Чтобы снизить риск побочных эффектов, дозу Мемантина ЛЭК постепенно увеличивают в течение первых трех недель лечения: доза составляет 5 мг в течение первой недели, 10 мг в течение второй недели и 15 мг в течение третьей недели. На четвертой неделе рекомендуемая поддерживающая доза составляет 20 мг один раз в сутки.Переносимость и дозу следует оценивать через три месяца после начала лечения. С этого момента следует регулярно пересматривать преимущества продолжения терапии мемантином ЛЭК. У пациентов с умеренными или тяжелыми заболеваниями почек доза может быть уменьшена. Для получения дополнительной информации см. Листок-вкладыш.
Как действует Мемантин ЛЭК - мемантин?
Активное вещество Мемантина ЛЭК, мемантин, является лекарством от деменции. Причина болезни Альцгеймера неизвестна; однако считается, что связанная с этим потеря памяти происходит из-за нарушения передачи сигналов в головном мозге. Мемантин действует, блокируя определенные типы рецепторов, называемые рецепторами NMDA, к которым обычно присоединяется глутамат, нейротрансмиттер. химические вещества в нервной системе, которые позволяют нервным клеткам общаться друг с другом. Изменения в способе передачи сигналов глутаматом в головном мозге связаны с потерей памяти, наблюдаемой при болезни. Альцгеймера. Кроме того, чрезмерная стимуляция рецепторов NMDA может вызвать повреждение или смерть клеток. Блокируя рецепторы NMDA, мемантин улучшает передачу сигналов в головном мозге и уменьшает симптомы болезни Альцгеймера.
Как был изучен мемантин ЛЭК - мемантин?
Поскольку мемантин ЛЭК является непатентованным лекарством, исследования на пациентах были ограничены тестами для определения его биоэквивалентности эталонному лекарству Axura. Два лекарства являются биоэквивалентными, если они производят одинаковые уровни активного вещества в организме.
Каковы преимущества и риски Мемантина ЛЭК - мемантина?
Поскольку Мемантин ЛЭК является генерическим лекарством и биоэквивалентен референсному лекарству, его преимущества и риски считаются такими же, как и у референсного лекарства.
Почему одобрен мемантин ЛЭК - мемантин?
Комитет Агентства по лекарственным средствам для человека (CHMP) пришел к выводу, что в соответствии с требованиями ЕС Memantine LEK продемонстрировал сопоставимое качество и биоэквивалентность Axura. Таким образом, CHMP посчитал, что, как и в случае с Axura, преимущества перевешивают выявленные риски, и рекомендовал одобрить Memantine LEK для использования в ЕС.
Какие меры принимаются для обеспечения безопасного и эффективного применения Мемантин ЛЭК - мемантин?
Информация о безопасности была добавлена к сводным характеристикам продукта и буклету на упаковке Memantine LEK, включая соответствующие меры предосторожности, которым должны следовать медицинские работники и пациенты.
Другая информация о Мемантин ЛЭК - мемантин
22 апреля 2013 года Европейская комиссия выдала «Регистрационное свидетельство» на Memantine LEK, действительное на всей территории Европейского Союза.
Для получения дополнительной информации о терапии мемантином LEK прочтите листок-вкладыш (включен в EPAR) или обратитесь к своему врачу или фармацевту.Полную версию EPAR эталонного лекарства также можно найти на веб-сайте Агентства.
Информация о Мемантин ЛЭК - мемантин, опубликованная на этой странице, может быть устаревшей или неполной. Для правильного использования этой информации см. Страницу «Заявление об отказе от ответственности и полезная информация».
