Активные ингредиенты: Рупатадин.
Пафинур 1 мг / мл Раствор для перорального применения
Пакеты-вкладыши Pafinur доступны для размеров упаковки:- Пафинур 10 мг таблетки
- Пафинур 1 мг / мл Раствор для перорального применения
Показания Почему используется Пафинур? Для чего это?
Пафинур содержит активное вещество рупатадин, которое является антигистаминным средством.
Пероральный раствор Пафинура снимает симптомы аллергического ринита, такие как чихание, насморк, заложенность носа, зуд в глазах и носу у детей в возрасте от 6 до 11 лет.
Противопоказания Когда нельзя применять Пафинур
Не используйте Пафинур
- Если у вас аллергия (гиперчувствительность) на рупатадин или любой другой ингредиент Пафинура.
Меры предосторожности при применении Что следует знать перед приемом Пафинура
Если вы страдаете почечной или печеночной недостаточностью, обратитесь за советом к врачу. В настоящее время применение Пафинура не рекомендуется пациентам с нарушением функции почек или печени.
Если у вас низкий уровень калия в крови и / или определенный аномальный ритм сердцебиения (известное удлинение интервала QTc на ЭКГ), которое может возникать при некоторых формах сердечных заболеваний, обратитесь за советом к врачу.
Это лекарство не предназначено для детей младше 6 лет или с массой тела менее 25 кг.
Взаимодействие Какие лекарства или продукты могут изменить действие Пафинура
Принимая Пафинур с другими лекарствами
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали какие-либо другие лекарства, в том числе полученные без рецепта.
Если вы принимаете Пафинур, не принимайте лекарства, содержащие кетоконазол или эритромицин.
Если вы принимаете лекарства, подавляющие центральную нервную систему, или статины, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать Пафинур.
Прием Пафинура во время еды и питья
Пафинур можно принимать независимо от приема пищи.
Пафинур не следует принимать в сочетании с грейпфрутовым соком, так как это может повысить уровень Пафинура в организме.
Пафинур в рекомендованной дозе (10 мг) не усиливает сонливость, вызванную алкоголем.
Предупреждения Важно знать, что:
Беременность и кормление грудью
Не принимайте Пафинур во время беременности и кормления грудью, если это явно не указано вашим врачом.
Перед применением любого лекарства посоветуйтесь со своим врачом или фармацевтом.
Вождение и использование машин
В рекомендуемой дозировке не ожидается влияния Пафинура на способность управлять автомобилем или работать с механизмами. Однако, когда вы впервые начинаете принимать Пафинур, вы должны понаблюдать, как лечение влияет на вас, прежде чем управлять автомобилем или использовать машины.
Важная информация о некоторых вспомогательных веществах
Это лекарство содержит сахарозу и может оказывать вредное воздействие на зубы. Если врач сказал вам, что у вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к врачу, прежде чем принимать это лекарство.
Этот лекарственный препарат содержит метилпарагидроксибензоат, который может вызывать аллергические реакции (в том числе замедленные).
Доза, способ и время приема Как применять Пафинур: Дозировка
Всегда применяйте Пафинур точно так, как вам объяснил врач. В случае сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Пероральный раствор Пафинура предназначен для перорального применения.
Дозировка для детей с массой тела 25 кг и более: 5 мл (5 мг рупатадина) перорального раствора один раз в день, с пищей или без.
Ваш врач проинформирует вас о продолжительности лечения Пафинуром.
Инструкция по применению:
- Чтобы открыть бутылку, нажмите на крышку и поверните ее против часовой стрелки.
- Возьмите шприц, вставьте его в прокалываемый колпачок и переверните флакон вверх дном.
- Наполните шприц предписанной дозой.
- Администрирование непосредственно из дозирующего шприца.
- Вымойте шприц после использования.
Передозировка Что делать, если вы приняли слишком много Пафинура
Если вы приняли больше Пафинура, чем предусмотрено
Если вы случайно приняли большую дозу лекарства, немедленно сообщите об этом своему врачу или фармацевту.
Если вы забыли использовать Пафинур
Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу.
Побочные эффекты Каковы побочные эффекты Пафинура
Как и все лекарства, Пафинур может вызывать побочные эффекты, но не у всех.
Общие побочные эффекты (им могут быть подвержены до 1 из 10 пользователей) - это сонливость, головная боль и инфекции верхних дыхательных путей. Необычные побочные эффекты (им может быть подвержено до 1 человека из 100) - головокружение, грипп и экзема.
Помимо перечисленных выше побочных эффектов, при приеме таблеток рупатадина 10 мг у взрослых и подростков (старше 12 лет) сообщалось о следующих побочных эффектах:
- Общие побочные эффекты (им могут быть подвержены до 1 из 10 пользователей) - головокружение, сухость во рту, чувство слабости и усталости.
- Необычные побочные эффекты (могут возникать у 1 из 100 пользователей): повышенный аппетит, раздражительность, трудности с концентрацией внимания, кровотечение из носа, сухость в носу, боль в горле, кашель, сухость в горле, насморк, чувство недомогания, боли в желудке, диарея, несварение желудка, рвота. , запор, сыпь, боль в спине, боль в суставах, боль в мышцах, жажда, общее недомогание, лихорадка, изменения значений анализа крови, указывающие на функцию печени и прибавку в весе.
- Редкие побочные эффекты (им могут быть подвержены до 1 из 1000 пользователей) - учащенное сердцебиение и учащенное сердцебиение.
Если какой-либо из побочных эффектов станет серьезным или вы заметите какие-либо побочные эффекты, не указанные в данном информационном листке, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.
Срок действия и удержание
Это лекарство не требует особых условий хранения.
Храните Пафинур в недоступном для детей месте.
Не используйте Пафинур после истечения срока годности, указанного на упаковке после EXP. Срок годности относится к последнему дню месяца. Срок действия после первого открытия такой же, как срок годности на коробке и на бутылке.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Узнайте у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
Состав и лекарственная форма
Что содержит Пафинур
- Действующее вещество - рупатадин. Каждый мл содержит 1 мг рупатадина (в виде фумарата).
- Другие ингредиенты: пропиленгликоль, безводная лимонная кислота, безводный динатрийфосфат, сахарин натрия, сахароза, метилпарагидроксибензоат (E-218), хинолиновый желтый (E-104), банановый ароматизатор, очищенная вода.
Как выглядит Пафинур и что содержится в упаковке
Пафинур представляет собой прозрачный желтый раствор для перорального применения. Пафинур упакован в пластиковые бутылки янтарного цвета с пробиваемой крышкой и крышкой, защищенной от доступа детей. В комплект входит пероральный шприц на 5 мл с градуировкой 0,25 мл.
Листовка с исходным кодом: AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Контент опубликован в январе 2016 года. Представленная информация может быть устаревшей.
Чтобы иметь доступ к самой последней версии, рекомендуется зайти на сайт AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Заявление об ограничении ответственности и полезная информация.
01.0 НАИМЕНОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
ПАФИНУР 1 мг / мл пероральный раствор
02.0 КАЧЕСТВЕННЫЙ И КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ СОСТАВ
Каждый мл перорального раствора содержит:
1 мг рупатадина (в виде фумарата)
Вспомогательные вещества:
сахароза 300 мг / мл;
метилпарагидроксибензоат (E218) 1,00 мг / мл.
Полный список вспомогательных веществ см. В разделе 6.1.
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФОРМА
Раствор для приема внутрь.
Прозрачный раствор желтого цвета.
04.0 КЛИНИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
04.1 Терапевтические показания
Пафинур 1 мг / мл пероральный раствор показан для симптоматического лечения аллергического ринита (включая стойкий аллергический ринит) у детей в возрасте от 6 до 11 лет (см. Раздел 5.1).
04.2 Дозировка и способ применения
Дети от 6 до 11 лет.
Дозировка для детей с массой тела 25 кг и более.: 5 мл (5 мг рупатадина) перорального раствора один раз в день, с пищей или без.
Безопасность и эффективность рупатадина у детей в возрасте от 2 до 5 лет и с массой тела менее 25 кг еще не установлены (см. Также раздел 4.4).
Назначение продукта детям младше 2 лет не рекомендуется из-за отсутствия данных в этой популяции (см. Раздел 4.4).
Взрослым и подросткам (старше 12 лет) более целесообразно прием таблеток рупатадина 10 мг.
Пациенты с почечной или печеночной недостаточностью: поскольку нет клинического опыта у пациентов с нарушением функции почек или печени, использование рупатадина у этих пациентов в настоящее время не рекомендуется.
Инструкция по применению:
- Чтобы открыть бутылку, нажмите на крышку и поверните ее против часовой стрелки.
- Возьмите шприц, вставьте его в прокалываемый колпачок и переверните флакон вверх дном.
- Наполните шприц предписанной дозой.
- Вводите прямо из дозирующего шприца.
- Вымойте шприц после использования.
04.3 Противопоказания
Повышенная чувствительность к рупатадину или к любому из вспомогательных веществ.
04.4 Особые предупреждения и соответствующие меры предосторожности при использовании
Эффективность и безопасность перорального раствора рупатадина у детей младше 6 лет еще не установлены.
Не рекомендуется прием рупатадина с грейпфрутовым соком (см. Раздел 4.5).
Кардиологическая безопасность таблеток рупатадина 10 мг была оценена у взрослых в тщательном исследовании QT / QTc.
Рупатадин в дозе, превышающей терапевтическую в десять раз, не влиял на ЭКГ и, следовательно, не вызывал никаких опасений в отношении сердечной безопасности.
Однако рупатадин следует применять с осторожностью у пациентов с признанным удлинением интервала QT, у пациентов с нескорректированной гипокалиемией, у пациентов с текущими проаритмическими состояниями, такими как клинически значимая брадикардия, острая ишемия миокарда.
Повышение уровня креатинфосфокиназы, аланинаминотрансферазы и аспартатаминотрансферазы, а также отклонения в тестах функции печени являются редкими побочными реакциями, о которых сообщалось при приеме таблеток рупатадина 10 мг у взрослых.
Это лекарство содержит сахарозу и может оказывать вредное воздействие на зубы. Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости фруктозы, мальабсорбцией глюкозы / галактозы или дефицитом сахаразы-изомальтазы не следует принимать это лекарственное средство.
Это лекарство содержит метилпарагидроксибензоат, который может вызывать аллергические реакции (в том числе замедленные).
04.5 Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия
Исследования взаимодействия с пероральным раствором рупатадина у детей не проводились.
Исследования взаимодействия проводились только у взрослых и подростков (старше 12 лет) с таблетками рупатадина 10 мг.
Взаимодействие с кетоконазолом или эритромицином: Одновременный прием 20 мг рупатадина и кетоконазола или эритромицина увеличивает системную экспозицию рупатадина в 10 и 2-3 раза соответственно. Эти изменения не были связаны с влиянием на интервал QT или увеличением побочных реакций по сравнению с когда препараты вводились отдельно.
Однако рупатадин не следует использовать в сочетании с этими препаратами и другими ингибиторами изофермента CYP3A4.
Взаимодействие с грейпфрутовым соком: Одновременный прием грейпфрутового сока увеличивает системное воздействие таблеток рупатадина 10 мг в 3,5 раза. Это связано с тем, что грейпфрут содержит одно или несколько соединений, которые ингибируют CYP3A4 и которые могут повышать плазменные концентрации препаратов, метаболизируемых через CYP3A4, таких как рупатадин. было предложено влиять на транспортные системы лекарств в кишечнике, таких как P-гликопротеин. Грейпфрутовый сок нельзя принимать одновременно.
Взаимодействие с алкоголем: После приема алкоголя доза рупатадина в 10 мг вызвала предельные эффекты в некоторых психомоторных тестах, хотя эти эффекты существенно не отличались от эффектов, вызванных только употреблением алкоголя. Доза 20 мг усиливает нарушения, вызванные употреблением алкоголя.
Взаимодействие с веществами, угнетающими ЦНС: как и для других антигистаминных препаратов, нельзя исключить взаимодействие с депрессантами центральной нервной системы.
Взаимодействие со статинами: Бессимптомное повышение уровня КФК обычно не сообщалось в клинических испытаниях рупатадина. Риск взаимодействия со статинами, некоторые из которых также метаболизируются цитохромом P450 (CYP3A4), неизвестен. По этой причине рупатадин следует применять с осторожностью при одновременном применении со статинами.
04.6 Беременность и кормление грудью
Беременность
Данные об ограниченном числе беременных, подвергшихся воздействию, указывают на отсутствие побочных эффектов рупатадина на беременность или на здоровье плода / новорожденного. Других соответствующих эпидемиологических данных пока нет. Исследования на животных не указывают прямого или косвенного вредного воздействия на беременность, эмбриональное / внутриутробное развитие, роды или послеродовое развитие (см. Раздел 5.3). В качестве меры предосторожности желательно избегать использования рупатадина во время беременности.
Время кормления
Рупатадин выделяется с молоком животных. Неизвестно, выделяется ли рупатадин с грудным молоком. Принимая во внимание преимущества грудного вскармливания для ребенка и преимущества терапии рупатадином для женщины, необходимо принять решение о прекращении грудного вскармливания или о прекращении / воздержании от терапии рупатадином.
04.7 Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами
Не было доказано, что 10 мг рупатадина ухудшают способность управлять автомобилем или работать с механизмами. Тем не менее следует проявлять осторожность перед вождением или работой с механизмами, пока не будет установлена субъективная реакция пациента на рупатадин.
04.8 Побочные эффекты
В клинических испытаниях перорального раствора рупатадина у детей в возрасте от 6 до 11 лет участвовал 371 пациент. Среди них 51 пациент лечился рупатадином 2,5 мг, 140 пациентов лечили рупатадином 5 мг и 180 получали плацебо.
Частота возникновения побочных реакций объясняется следующим образом:
- Обычный (≥ 1/100 а
- Нечасто (≥ 1/1000 a
- Редко (≥ 1/10 000 лет
Частота нежелательных реакций, о которых сообщалось у пациентов, получавших пероральный раствор рупатадина во время клинических испытаний, была следующей:
• Инфекции и инвазии.
- Общий: Инфекция верхних дыхательных путей
- Необычный: влиять
• Расстройства нервной системы:
- Общий: головная боль, сонливость
- Необычный: головокружение
• Заболевания кожи и подкожной клетчатки.
- Необычный: экзема
Во время клинических испытаний таблетки рупатадина 10 мг были назначены более чем 2025 взрослым и подросткам, 120 из которых получали рупатадин в течение как минимум 1 года.
Частота нежелательных реакций, о которых сообщалось у пациентов, получавших таблетки рупатадина 10 мг во время клинических испытаний, была следующей:
• Инфекции и инвазии.
- Необычный: фарингит, ринит
• Нарушения обмена веществ и питания.
- Необычный: повышенный аппетит
• Расстройства нервной системы:
- Общий: сонливость, головная боль, головокружение.
- Необычный: нарушение внимания
• Сердечные расстройства
Редкий: тахикардия и сердцебиение *
• Респираторные, торакальные и средостенные расстройства.
- Необычный: носовое кровотечение, сухость в носу, кашель, сухость в горле, боль в ротоглотке.
• Желудочно-кишечные расстройства
- Общий: сухость во рту
- Необычный: тошнота, боль в верхней части живота, диарея, диспепсия, рвота, боль в животе, запор
• Заболевания кожи и подкожной клетчатки.
- Необычный: сыпь
• Заболевания опорно-двигательного аппарата, соединительной ткани и костей.
- Необычный: боли в спине, артралгия, миалгия
• Общие расстройства и условия в месте введения.
- Общий: утомляемость, астения
- Необычный: жажда, плохое самочувствие, гипертермия, раздражительность.
• Диагностические тесты
- Необычный: повышенная креатинфосфокиназа, аланинаминотрансфераза, аспартатаминотрансфераза, нарушение функции печени, увеличение веса
* тахикардия и сердцебиение были зарегистрированы в постмаркетинговом опыте приема таблеток рупатадина 10 мг.
04.9 Передозировка
Случаев передозировки у взрослых и детей не зарегистрировано. В исследовании клинической безопасности у взрослых рупатадин в суточной дозе 100 мг в течение 6 дней хорошо переносился. Наиболее частой побочной реакцией была сонливость. В случае «случайного проглатывания очень высоких доз необходимо назначить симптоматическое лечение, связанное с необходимыми поддерживающими мерами».
05.0 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
05.1 Фармакодинамические свойства
Фармакотерапевтическая группа: другие антигистаминные препараты для системного применения.
Код УВД: R06A X28.
Рупатадин является антигистаминным препаратом второго поколения, антагонистом гистамина длительного действия с избирательной активностью антагониста периферических рецепторов H1. Некоторые метаболиты (дезлоратадин и его гидроксилированные метаболиты) сохраняют антигистаминную активность и могут частично способствовать общей эффективности препарата.
Исследования in vitro выполнение с рупатадином в высоких концентрациях показало ингибирование дегрануляции тучных клеток, вызванное иммунологическими и неиммунологическими стимулами, и ингибирование высвобождения цитокинов, в частности TNFα, в тучных клетках и моноцитах человека. Клиническая важность этих наблюдений еще не подтверждена.
Пероральный раствор рупатадина имел аналогичный фармакокинетический профиль у детей в возрасте от 6 до 11 лет по сравнению с таковым у взрослых (> 12 лет): фармакодинамический эффект (подавление области с волдырями, антигистаминный эффект) также наблюдался через 4 недели лечения. .Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое подтверждающее исследование с участием детей со стойким аллергическим ринитом в возрасте от 6 до 11 лет показало, что пероральный раствор рупатадина лучше снижает назальные симптомы (ринорея и зуд в носу, рту, горле и / или или уши) по сравнению с плацебо у детей со стойким аллергическим ринитом после 4 и 6 недель лечения. Кроме того, во время исследования также наблюдалось значительное улучшение качества жизни по сравнению с плацебо.
Клинические исследования с участием добровольцев (n = 375) и пациентов (n = 2650) с аллергическим ринитом и хронической идиопатической крапивницей не показали значительного влияния на электрокардиограмму при приеме таблеток рупатадина в дозах от 2 до 100 мг.
Европейское агентство по лекарственным средствам отказалось от обязанности представлять результаты исследований перорального раствора Пафинура во всех подгруппах педиатрической популяции при аллергическом рините и хронической крапивнице (см. Раздел 4.2).
05.2 Фармакокинетические свойства
Педиатрическая популяция
В подгруппе детей (средний возраст: 10 лет) рупатадин быстро абсорбировался после введения средней дозы рупатадина 5 мг со средним T 0,5 часа после приема препарата. Среднее значение C составляло 0,5 часа после приема препарата. 2,5 нг / мл после однократной пероральной дозы.Что касается воздействия, то значение средней общей площади под кривой (AUC) составляло 8,86 нг • ч / мл. Все эти значения аналогичны значениям, полученным у взрослых и подростков.
Средний период полувыведения рупатадина у детей составлял 3,12 ч, что меньше, чем у взрослых и подростков в таблетках.
Последствия приема пищи
Исследования взаимодействия с пищевыми продуктами с пероральным раствором рупатадина не проводились. Воздействие пищи оказывалось на взрослых и подростков таблетками рупатадина 10 мг. Прием пищи увеличивал системную экспозицию (AUC) рупатадина примерно на 23%. Прием пищи не влиял на максимальную концентрацию в плазме (Cmax). Эти различия не имеют клинического значения.
Метаболизм и устранение
В исследовании экскреции взрослых 34,6% введенного рупатадина было извлечено с мочой и 60,9% - с фекалиями, собранными в течение 7 дней. При пероральном применении рупатадин претерпевает значительный пре-системный метаболизм. Количество неизмененного активного вещества, обнаруженного в моче и фекалиях, было незначительным. Это означает, что рупатадин почти полностью метаболизируется. Исследования in vitro на метаболизм в микросомах печени человека указывают на то, что рупатадин в первую очередь метаболизируется цитохромом P450 (CYP 3A4).
05.3 Доклинические данные по безопасности
Доклинические исследования не выявили особого риска для людей, основываясь на традиционных исследованиях фармакологии безопасности, токсичности многократных доз, генотоксичности и канцерогенном потенциале.
Доза, более чем в 100 раз превышающая клинически рекомендованную дозу (10 мг) рупатадина, не удлиняет интервалы QTc или QRS и не вызывает аритмию у различных видов животных, таких как крысы, морские свинки и собаки. Рупатадин является одним из его основных метаболитов. у людей 3-гидроксидеслоратадин не влиял на потенциал сердечной деятельности в изолированных собачьих волокнах Пуркинье при концентрациях, по крайней мере, в 2000 раз превышающих Cmax, достигаемую после введения людям дозы 10 мг. В исследовании, оценивающем влияние на клонированный канал HERG человека, рупатадин ингибировал канал в концентрации, в 1685 раз превышающей Cmax, полученную после введения 10 мг рупатадина. Исследования распределения тканей у крыс, проведенные с радиоактивно меченным рупатадином, показали, что рупатадин не накапливается в сердце ткань.
Исследования фертильности на крысах продемонстрировали значительное снижение фертильности самцов и самок при дозе 120 мг / кг / день, что привело к Cmax рупатадина в 268 раз выше, чем полученная после введения терапевтической дозы людям (10 мг / день). . Токсичность для плода (задержка развития, неполное окостенение, незначительные изменения скелета) выявлялась у крыс только при токсических дозах для матери (25 и 120 мг / кг / сут).
У кроликов токсичность для развития не проявлялась при дозах до 100 мг / кг.
Уровни доз, при которых не наблюдались побочные эффекты развития (УННВ), были выявлены при 5 мг / кг / день для крыс и 100 мг / кг / день для кроликов, при этом Cmax в 45 и 116 раз выше, чем у мужчин. в терапевтических дозах (10 мг / сут).
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
06.1 Вспомогательные вещества
Пропиленгликоль
Безводная лимонная кислота
Динатрий фосфат безводный
Сахарин натрия
Сахароза
Метилпарагидроксибензоат (E218)
Хинолиновый желтый (E104)
Банановый ароматизатор (смесь ароматизаторов, ароматизаторов и натуральных ароматизаторов и пропиленгликоля)
Дистиллированная вода
06.2 Несовместимость
Не имеет значения.
06.3 Срок действия
30 мес.
Срок годности после первого открытия такой же, как срок годности на коробке и на бутылке.
06.4 Особые меры предосторожности при хранении
Это лекарство не требует особых условий хранения.
06.5 Характер непосредственной упаковки и содержимого упаковки
Бутылка из янтарного полиэтилентерефталата (ПЭТ) объемом 120 мл с прокалываемой крышкой из полиэтилена низкой плотности (ПЭНП), закрытая желтой защитной крышкой из полиэтилена высокой плотности (HDPE), защищенной от детей, в картонной коробке, также содержащей шприц для перорального применения объемом 5 мл (полипропилен, полиэтилен) ) градуированная 0,25 мл.
06.6 Инструкции по эксплуатации и обращению
Никаких особых инструкций.
Неиспользованные лекарства и отходы, полученные из этого лекарства, необходимо утилизировать в соответствии с местными правилами.
07.0 ДЕРЖАТЕЛЬ РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
Biohorm, S.A.
Avinguda Camí-Reial, 51-57
08184 Palau-solità i Plegamans (Испания)
Дилер на продажу
Rottapharm S.p.A.
Юнион Галерея, 5
20122 Милан
08.0 НОМЕР РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
AIC n. 037888094 «Пероральный раствор 1 мг / мл» 1 флакон в ПЭТ 120 мл с градуированным шприцем и крышкой, защищенной от доступа детей
09.0 ДАТА ПЕРВОГО РАЗРЕШЕНИЯ ИЛИ ПРОДЛЕНИЯ РАЗРЕШЕНИЯ
Дата первого разрешения: 6 марта 2014 г.