Что такое метилтиониния хлорид Proveblue - метилтиониния хлорид?
Метилтиониния хлорид Proveblue - это раствор для инъекций, содержащий действующее вещество метилтиониния хлорид (5 мг / мл).
Метилтиониния хлорид Proveblue - это «гибридный дженерик». Это означает, что он похож на референсный препарат, он содержит то же действующее вещество, но в другой концентрации. Эталонным лекарством для метилтиониния хлорида Proveblue является метилтиониния хлорид, инъекция, USP 1% мас. / Об.
Для чего используется хлорид метилтиониния Proveblue?
Метилтиониния хлорид Proveblue используется у взрослых и детей всех возрастов в качестве противоядия для симптоматического лечения метгемоглобинемии, вызванной воздействием лекарств или химических веществ.
Метгемоглобинемия - это заболевание, характеризующееся накоплением в крови измененной формы гемоглобина, которая не может эффективно переносить кислород. Вещества, которые могут вызвать метгемоглобинемию, включают некоторые антибиотики, местные анестетики, нитраты, присутствующие в питьевой воде, и пестициды.
Лекарство можно получить только по рецепту.
Как используется хлорид метилтиониния Proveblue - хлорид метилтиониния?
Метилтиониния хлорид Proveblue медленно вводится в вену в течение пяти минут и должен вводиться профессиональным медицинским работником.
Обычная доза для взрослых и детей старше трех месяцев составляет 1-2 мг на килограмм массы тела. Повторная доза может быть назначена через час после первой дозы, если симптомы сохраняются или повторяются, или если уровень метгемоглобина в крови остается выше нормы.
Доза для детей в возрасте трех месяцев и младше составляет 0,3-0,5 мг / кг. Им можно дать повторную дозу через час.
Как работает хлорид метилтиониния Proveblue - хлорид метилтиониния?
Чтобы переносить кислород в кровь, гемоглобин должен содержать атом железа в «двухвалентной» форме (Fe2 +). Воздействие определенных лекарств или химикатов может преобразовать железо из гемоглобина в «трехвалентную» форму (Fe3 +), типичную для метгемоглобинемии.
Активный ингредиент метилтиониния хлорида Proveblue, метилтиониния хлорид (также называемый метиленовым синим), помогает ускорить преобразование «измененного гемоглобина в нормальный гемоглобин. Это связано с тем, что он принимает отрицательно заряженные электроны через фермент, называемый« НАДФН-метгемоглобинредуктаза ». передаются атомам железа измененного гемоглобина и превращают их в нормальную форму двухвалентного железа.
Как был изучен хлорид метилтиониния Proveblue - хлорид метилтиониния?
Поскольку метилтиониния хлорид использовался в Европейском Союзе в течение нескольких десятилетий для лечения метгемоглобинемии, компания представила данные об использовании метилтиониния хлорида из опубликованной литературы.
Какую пользу показал метилтиониния хлорид Proveblue - метилтиониния хлорид во время исследований?
Опубликованная литература подтвердила эффективность метилтиониния хлорида при лечении метгемоглобинемии, вызванной воздействием лекарств или химических веществ у взрослых и детей.
Какие риски связаны с метилтиониния хлоридом Proveblue - метилтиониния хлоридом?
Наиболее частыми побочными эффектами метилтиониния хлорида являются тошнота, боль в животе и груди, головная боль, головокружение, тремор, беспокойство, спутанность сознания, одышка (затрудненное дыхание), тахикардия (учащенное сердцебиение), гипертония (высокое кровяное давление), гипергидроз ( повышенное потоотделение) и образование метгемоглобинемии. Полный список побочных эффектов метилтиониния хлорида см. На листке-вкладыше.
Метилтиониния хлорид. Proveblue нельзя использовать при гиперчувствительности (аллергии) к метилтиониния хлориду или любому другому тиазиновому красящему веществу (группа, к которой принадлежит метилтиониния хлорид). Лекарство противопоказано пациентам с:
- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (G6PD),
- метгемоглобинемия, вызванная нитритом натрия,
- метгемоглобинемия, вызванная отравлением хлоратами,
- Дефицит НАДФН-редуктазы.
Почему был одобрен метилтиониния хлорид Proveblue - метилтиониния хлорид?
Комитет пришел к выводу, что многолетний опыт применения активного вещества, метилтиониния хлорида, подчеркивает его эффективность при лечении метгемоглобинемии. В связи с этим CHMP решил, что преимущества препарата перевешивают его риски, и рекомендовал предоставить ему разрешение на продажу.
Дополнительная информация о метилтиониния хлорид Proveblue - метилтиониния хлорид
6 мая 2011 года Европейская Комиссия предоставила PROVEPHARM SAS «Разрешение на продажу» метилтиониния хлорида Proveblue, действительное на всей территории Европейского Союза. «Разрешение на продажу» действительно в течение пяти лет, после чего может быть продлено.
Для получения дополнительной информации о терапии Proveblue с хлоридом метилтиониния прочтите листок-вкладыш (включен в EPAR) или обратитесь к своему врачу или фармацевту.
Последнее обновление этого резюме: 03-2011.
Информация о метилтиониния хлорид Proveblue - метилтиониния хлорид, опубликованная на этой странице, может быть устаревшей или неполной. Для правильного использования этой информации см. Страницу Заявления об отказе от ответственности и полезной информации.
