Что такое Olazax Disperzi?
Olazax Disperzi - это лекарство, которое содержит активное вещество оланзапин. Он выпускается в виде круглых таблеток желтого цвета, диспергируемых во рту (5, 7,5, 10, 15 и 20 мг). Таблетки, диспергируемые во рту, - это таблетки, которые растворяются во рту.
Olazax Disperzi - это «универсальное лекарство». Это означает, что он похож на «эталонные лекарства», уже разрешенные в Европейском союзе (ЕС), под названием Zyprexa и Zyprexa Velotab.
Для чего используется Olazax Disperzi?
Olazax Disperzi используется для лечения взрослых с шизофренией. Шизофрения - это психическое расстройство, характеризующееся рядом симптомов, включая нарушения мышления и речи, галлюцинации (видение или слышание вещей, которых нет), подозрительность и заблуждения (ложные убеждения). Olazax Disperzi также эффективен для поддержания клинического улучшения у пациентов, которые положительно отреагировали на первоначальное лечение.
Olazax Disperzi также используется для лечения умеренных и тяжелых маниакальных эпизодов (особенно приподнятого настроения) у взрослых.Лекарство также можно использовать для предотвращения повторения этих эпизодов (рецидива) у взрослых с биполярным расстройством (психическое расстройство, характеризующееся чередованием эйфорической и депрессивной фаз), которые положительно отреагировали на начальное лечение.
Лекарство можно получить только по рецепту.
Как используется Olazax Disperzi?
Рекомендуемая начальная доза Olazax Disperzi варьируется в зависимости от типа заболевания: для лечения шизофрении и профилактики маниакальных эпизодов она составляет 10 мг в день, для лечения маниакальных эпизодов - 15 мг в день, если не используется в сочетании с другими препаратами. лекарства, в этом случае начальная доза может составлять 10 мг в сутки. Дозировка должна корректироваться в зависимости от реакции пациента и степени его переносимости терапии. Обычная доза может варьироваться от 5 до 20 мг в день. Таблетки, диспергируемые во рту, следует помещать на язык, где они растворяются в слюне, или их можно растворить в небольшом количестве воды перед приемом. Начальную дозу, возможно, потребуется снизить до 5 мг в день для пациентов старше 65 лет и в пациенты с проблемами печени или почек.
Как работает Olazax Disperzi?
Активный ингредиент Olazax Disperzi, оланзапин, представляет собой антипсихотический препарат, известный как «атипичный» антипсихотик, поскольку он отличается от традиционных антипсихотических препаратов, доступных с 1950-х годов. несколько различных типов рецепторов на поверхности нервных клеток головного мозга. Это нарушает передачу сигналов между клетками мозга через «нейротрансмиттеры», то есть химические вещества, которые позволяют нервным клеткам общаться друг с другом. Считается, что положительный эффект оланзапина обусловлен его способностью блокировать рецепторы нейромедиаторов 5-гидрокситриптамина (также называемого серотонином) и дофамина. Поскольку эти нейротрансмиттеры участвуют в шизофрении и биполярном расстройстве, оланзапин способствует нормализации «мозговой активности». , уменьшая симптомы этих заболеваний.
Как изучали Olazax Disperzi?
Поскольку Olazax Disperzi является непатентованным лекарством, исследования ограничились предоставлением доказательств, позволяющих установить, что это лекарство биоэквивалентно референтным лекарствам, зипрексе и зипрексе Велотаб. Два лекарства считаются биоэквивалентными, если они производят одинаковые уровни активного ингредиента в организме.
Каковы риски и преимущества, связанные с Olazax Disperzi?
Поскольку Olazax Disperzi является непатентованным лекарством и биоэквивалентен референтным лекарствам, предполагается, что польза и риски этого лекарства такие же, как и у референтных лекарств.
Почему был одобрен Olazax Disperzi?
Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) пришел к выводу, что в соответствии с требованиями законодательства ЕС Olazax Disperzi имеет сопоставимое качество и биоэквивалентен зипрексе и зипрексе Велотаб. Таким образом, CHMP считает, что, как и в случае Zyprexa и Zyprexa Velotab, преимущества перевешивают выявленные риски. Поэтому Комитет рекомендовал предоставить разрешение на продажу Olazax Disperzi.
Другая информация о Olazax Disperzi
10 декабря 2009 года Европейская комиссия предоставила компании Glenmark Pharmaceuticals sro «Маркетинговое разрешение» для Olazax Disperzi, действительное на всей территории Европейского Союза. «Маркетинговое разрешение» действительно в течение пяти лет, после чего этот срок может быть продлен.
Чтобы просмотреть полную версию EPAR Olazax Disperzi, щелкните здесь.
Полную версию эталонного лекарства EPAR также можно найти на веб-сайте Агентства.
Последнее обновление этого резюме: 10-2009
Информация об Olazax Disperzi, опубликованная на этой странице, может быть устаревшей или неполной. Для правильного использования этой информации см. Страницу «Заявление об отказе от ответственности и полезная информация».
