Что такое Резолор?
Резолор - это лекарство, которое содержит действующее вещество прукалоприд. Он доступен в виде круглых таблеток (белые: 1 мг и розовые: 2 мг).
Для чего используется Резолор?
Резолор используется для лечения симптомов хронического (длительного) запора у женщин, у которых слабительные (лекарства, стимулирующие перистальтику кишечника) не обеспечивают адекватного облегчения.
Лекарство можно получить только по рецепту..
Как используется Резолор?
Рекомендуемая доза Резолора составляет 2 мг 1 раз в сутки. Женщинам старше 65 лет следует начинать с приема 1 мг 1 раз в сутки; При необходимости курс лечения можно увеличить до 2 мг один раз в сутки.
Резолор можно принимать в любое время дня, независимо от приема пищи.
Как работает Resolor?
Активное вещество резолора, прукалоприд, является «агонистом рецептора 5-HT4». Это означает, что он действует как вещество в организме, называемое 5-гидрокситриптамином (5HT, также называемым серотонином), и связывается с теми же рецепторами в кишечнике, называемыми рецепторами 5-HT4. Когда он связывается с этими рецепторами, 5HT обычно стимулирует движение в «пищеварительном» кишечнике. Точно так же, когда прукалоприд связывается с этими рецепторами и стимулирует их, он увеличивает это движение и позволяет кишечнику опорожняться быстрее.
Как изучали Resolor?
Эффекты Resolor были сначала протестированы на экспериментальных моделях, а затем изучены на людях.
В трех основных исследованиях с участием 1999 пациентов с хроническим запором, из которых 88% составляли женщины, Резолор (2 или 4 мг один раз в день) сравнивали с плацебо (фиктивное лечение). Они довольно хорошо ответили на предыдущее лечение слабительными. эффективности было количество пациентов, которые в целом опорожняли кишечник не менее трех раз за 12-недельный период без помощи слабительных.
Какие преимущества показал Резолор во время исследований?
Резолор оказался более эффективным при лечении хронического запора, чем плацебо. В течение 12-недельного периода 24% (151 из 640) пациентов, получавших Резолор 2 мг, полностью опорожняли кишечник не менее трех раз в неделю, по сравнению с 11% (73 из 645) пациентов, принимавших плацебо. , полученный пациентами, принимавшими резолор в более высокой дозе 4 мг, был аналогичен таковому у тех, кто принимал дозу 2 мг.
Какой риск связан с Resolor?
Наиболее частыми побочными эффектами, наблюдаемыми при приеме Резолора (более чем у 1 из 10 пациентов), являются головная боль, тошнота, диарея и боль в животе. Полный список побочных эффектов, о которых сообщает Resolor, см. В листовке на упаковке.
Резолор не следует применять людям с гиперчувствительностью (аллергией) к прукалоприду или любому другому ингредиенту. Его нельзя использовать у пациентов с проблемами почек, находящихся на диализе (метод очистки крови). Его также не следует использовать у пациентов с перфорацией или непроходимостью кишечника, тяжелыми воспалительными состояниями кишечника, такими как болезнь Крона, язвенный колит (воспаление толстой кишки, вызывающее язвы и кровотечение), а также токсический мегаколон и мегаректум (очень серьезное осложнение. колита).
Почему Resolor был одобрен?
Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) отметил, что почти все пациенты в основном исследовании были женщинами и что необходима новая информация, чтобы понять, как лекарство действует на мужчин.Основываясь на имеющихся данных, CHMP решил, что преимущества Резолора больше, чем его риски при лечении симптомов хронического запора у женщин, которым слабительные средства не обеспечивают адекватного облегчения. Комитет рекомендовал предоставить разрешение на продажу Resolor.
Другая информация о Резолоре:
15 октября 2009 года Европейская Комиссия предоставила Movetis NV «разрешение на продажу» Resolor, действительное на всей территории Европейского Союза.
Чтобы просмотреть полную версию EPAR Resolor, щелкните здесь.
Последнее обновление этого резюме: 09-2009.
Информация о Резолоре - прукалоприде, опубликованная на этой странице, может быть устаревшей или неполной. Для правильного использования этой информации см. Страницу «Заявление об отказе от ответственности и полезная информация».
