Что такое Инлита - акситиниб?
Инлита - это лекарство, которое содержит активное вещество акситиниб. Выпускается в виде таблеток (1, 3, 5 и 7 мг).
Для чего используется Inlyta - акситиниб?
Inlyta используется у взрослых для лечения запущенной почечно-клеточной карциномы, типа рака почки. «Продвинутый» означает, что рак начал распространяться. Inlyta используется, когда лечение сутентом (сунитиниб) или «цитокинами» (другое противоопухолевое лекарство) не принесло результатов. Лекарство можно получить только по рецепту.
Как используется Инлита - акситиниб?
Лечение Inlyta должен начинать врач, имеющий опыт применения противоопухолевых препаратов. Рекомендуемая начальная доза составляет 5 мг два раза в день с интервалом примерно 12 часов. Доза может варьироваться в зависимости от реакции пациента. хорошо переносят дозу 5 мг, не страдают повышенным кровяным давлением и не принимают лекарства от кровяного давления, доза может быть увеличена сначала до 7 мг, а затем до максимум 10 мг два раза в день. может потребоваться уменьшение дозы или прекращение лечения. У пациентов, принимающих некоторые другие лекарства, врачу может потребоваться скорректировать дозу Inlyta. Пациентам с умеренно сниженной функцией печени следует давать начальную дозу 2 мг два раза в день Inlyta нельзя использовать у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью.
Как действует Инлита - акситиниб?
Активное вещество Inlyta, акситиниб, блокирует определенные ферменты, известные как тирозинкиназы, которые обнаруживаются в рецепторах «фактора роста эндотелия сосудов» (VEGF) на поверхности раковых клеток. Рецепторы VEGF способствуют росту и распространению раковых клеток и развитию кровеносных сосудов, питающих опухоль. Блокируя эти рецепторы, Inlyta помогает замедлить рост и распространение опухоли и перекрыть кровоснабжение, которое позволяет раковым клеткам расти.
Как изучается инлита - акситиниб?
Inlyta сравнивали с сорафенибом (другим противораковым препаратом) в одном основном исследовании с участием 723 пациентов с запущенной почечно-клеточной карциномой, которые не ответили положительно на предыдущее лечение другими противораковыми препаратами, такими как сунитиниб или цитокины. Основным показателем эффективности было время, в течение которого пациенты жили без ухудшения состояния рака.
Какую пользу показал инлита-акситиниб в ходе исследований?
Инлита оказался более эффективным, чем сорафениб, в лечении запущенной почечно-клеточной карциномы. Пациенты, получавшие Inlyta, жили в среднем 6,7 месяцев без ухудшения состояния по сравнению с 4,7 месяцами для пациентов, получавших сорафениб. Эффекты были лучше у тех пациентов, которые ранее лечились цитокинами вместо сунитиниба.
Каков риск, связанный с Inlyta - axitinib?
Наиболее серьезными побочными эффектами Inlyta являются сердечная недостаточность (когда сердце не может перекачивать достаточно крови по телу), эмболические и тромботические артериальные или венозные события (сгустки крови в артериях или венах), кровотечение (кровотечение), перфорация желудочно-кишечного тракта (перфорация кишечника) и образование свищей (аномальные каналы связи, которые образуются между кишечником и другими органами), гипертонический криз (сильное повышение артериального давления) и синдром задней обратимой энцефалопатии (обратимый отек в головном мозге). Inlyta (наблюдается у более чем 20% пациентов) - это диарея, гипертония (высокое кровяное давление), утомляемость (усталость), дисфония (нарушение речи), тошнота (плохое самочувствие)), снижение аппетита и ладонно-подошвенная эритродизестезия (сыпь и онемение. ладоней и подошв стоп). Полный список ограничений и побочных эффектов, о которых сообщается с Inlyta, см. В листовке-вкладыше.
Почему был одобрен Инлита - акситиниб?
CHMP пришел к выводу, что эффективность Inlyta была продемонстрирована при лечении пациентов с прогрессирующей почечно-клеточной карциномой, у которых терапия сутентом или цитокином оказалась неэффективной. Что касается безопасности, побочные эффекты этого лекарства аналогичны другим лекарствам того же типа. класс и считаются приемлемыми и управляемыми.Поэтому CHMP решил, что преимущества Inlyta больше, чем его риски, и рекомендовал дать ему разрешение на продажу этого лекарства.
Какие меры принимаются для обеспечения безопасного и эффективного использования Инлита - акситиниба?
План управления рисками был разработан для обеспечения максимально безопасного использования Inlyta. На основе этого плана информация о безопасности была добавлена к сводным характеристикам продукта и буклету на упаковке для Inlyta, включая соответствующие меры предосторожности, которым должны следовать медицинские работники и пациенты.
Дополнительная информация о Инлита - акситиниб
3 сентября 2012 года Европейская комиссия выдала «Регистрационное свидетельство» для Inlyta, действительное на всей территории Европейского Союза. Для получения дополнительной информации о терапии Inlyta прочтите информационный листок (прилагаемый к EPAR) или проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом. Последнее обновление этого резюме: 06-2014.
Информация об Inlyta - axitinib, опубликованная на этой странице, может быть устаревшей или неполной. Для правильного использования этой информации см. Страницу Заявления об отказе от ответственности и полезной информации.
