ПОЖАЛУЙСТА, ОБРАТИ ВНИМАНИЕ: ЛЕКАРСТВЕННЫЙ ПРОДУКТ НЕ РАЗРЕШЕННЫЙ
Что такое Риенсо - Ферумокситол?
Риенсо - это препарат на основе железа, который содержит активное вещество ферумокситол и доступен в виде суспензии для инъекций.
Для чего используется Риенсо - Ферумокситол?
Rienso используется для лечения анемии (низкий уровень эритроцитов или гемоглобина), вызванной дефицитом железа у пациентов с хроническим заболеванием почек (длительное прогрессирующее снижение правильной функции почек).
Лекарство можно получить только по рецепту.
Как используется Риенсо - Ферумокситол?
Его следует назначать только в том случае, если медицинские работники могут лечить анафилактические (тяжелые аллергические) реакции.
Риенсо вводится внутривенно. В зависимости от тяжести анемии и массы тела вторая инъекция может быть сделана через два-восемь дней после первой дозы. Врач должен следить за тем, чтобы пациент оставался под наблюдением на предмет любых побочных эффектов в течение как минимум 30 минут после первой дозы. "инъекция. Пациенты должны быть проверены на уровень крови и железа не менее чем через месяц после лечения. Пациентов с известным дефицитом железа можно повторно лечить препаратом Риенсо для поддержания нормального уровня гемоглобина.
Как действует Риенсо - Ферумокситол?
Дефицит железа является частой причиной анемии у пациентов с хроническим заболеванием почек и вызван многими факторами, включая плохое всасывание железа из пищи.
Действующее вещество в Rienso, ферумокситол, представляет собой железосодержащее соединение. Когда он попадает в кровь, он всасывается клетками печени, селезенки и костного мозга; в этот момент железо, высвобождаемое этим соединением, восполняет истощенные запасы железа в организме.Как только запасы железа пополняются, организм может вырабатывать гемоглобин, что помогает исправить анемию.
Как был изучен Риенсо - Ферумокситол?
Перед изучением на людях эффекты Риенсо были проверены на экспериментальных моделях.
Риенсо сравнивали с лечением на основе железа, принимаемым внутрь, в трех основных исследованиях с участием 883 пациентов с хроническим заболеванием почек и железодефицитной анемией. Основным показателем эффективности была мера повышения уровня гемоглобина через пять недель.
Какую пользу показал Риенсо - Ферумокситол во время исследований?
Риенсо был более эффективным в увеличении уровня гемоглобина, чем лечение железом, принимаемое внутрь. Во всех трех исследованиях у пациентов, получавших Риенсо, было более высокое среднее повышение гемоглобина, то есть: 1,2 г / день по сравнению с 0,5 г / день; 0,8 г / сут против 0,2 г / сут; и 1,0 г / сут против 0,5 г / сут.
Каков риск, связанный с Риенсо - Ферумокситол?
В исследованиях с Rienso нежелательные эффекты наблюдались у 7,9% пациентов, получавших лекарство, из которых 0,2% считались серьезными. Наиболее частыми побочными эффектами были кишечные симптомы (диарея, запор, тошнота и рвота), головная боль, головокружение и гипотензия (низкое кровяное давление), которые наблюдались менее чем у 2,5% пациентов. Нечасто были серьезные случаи гиперчувствительности (аллергической реакции) или гипотонии, наблюдаемые у 0,2% пациентов. Полный список побочных эффектов, наблюдаемых при использовании Rienso, см. На листке-вкладыше.
Rienso нельзя применять людям с гиперчувствительностью (аллергией) к ферумокситолу, другим ингредиентам лекарства или любым другим препаратам железа. Его нельзя использовать у пациентов, у которых обнаружено избыточное количество железа в организме, или у пациентов, у которых анемия не вызвана дефицитом железа.
Почему одобрен Риенсо - Ферумокситол?
Риенсо превосходил железо, принимаемое внутрь, при лечении железодефицитной анемии у пациентов с хроническим заболеванием почек. Повышение уровня гемоглобина, наблюдаемое в основных исследованиях, было сочтено CHMP как полезное и сопоставимое улучшение с улучшением, полученным при введении стандартного препарата. внутривенные препараты. Что касается безопасности, Rienso был подобен другим внутривенным препаратам железа и более благоприятен, чем пероральные препараты железа. CHMP решил, что преимущества Rienso больше, чем риски, и рекомендовал дать ему «Разрешение на продажу» этого лекарства.
Другая информация о Риенсо - Ферумокситол
15 июня 2012 года Европейская комиссия выдала «разрешение на продажу» Rienso, действительное на всей территории Европейского Союза.
Для получения полной версии EPAR Rienso посетите веб-сайт Агентства: ema.Europa.eu/Find Medicine / Лекарства для человека / Европейские общественные оценочные отчеты. Для получения дополнительной информации о терапии Rienso прочтите листовку-вкладыш (включенную в EPAR) или обратитесь к своему врачу или фармацевту.
Последнее обновление этого резюме: 05-2012.
Информация о Риенсо - Ферумокситол, опубликованная на этой странице, может быть устаревшей или неполной. Для правильного использования этой информации см. Страницу «Заявление об отказе от ответственности и полезная информация».
