Что такое Twinsta?
Твинста - это лекарство, которое содержит два активных вещества: телмисартан и амлодипин. Он выпускается в виде двухслойных бело-голубых таблеток овальной формы (40 мг телмисартана / 10 мг амлодипина, 40 мг телмисартана / 5 мг амлодипина, 80 мг телмисартана / 10 мг амлодипина и 80 мг телмисартана / 5 мг амлодипина).
Для чего используется Twinsta?
Twynsta показан взрослым (в возрасте 18 лет и старше) для лечения эссенциальной гипертензии (высокого кровяного давления). Термин «эссенциальный» означает, что у гипертонии нет очевидной причины.
Твинста применяется у пациентов, у которых артериальное давление недостаточно контролируется одним амлодипином. Твинста также может применяться вместо телмисартана и амлодипина у пациентов, принимающих оба препарата в виде отдельных таблеток.
Лекарство можно получить только по рецепту.
Как используется Twinsta?
Твинста вводится перорально из расчета 1 таблетка в день и используется для длительного лечения. Максимальная доза составляет 1 таблетку в день в максимальной дозировке (80/10 мг). Пациентам с недостаточным контролем артериального давления с помощью амлодипина рекомендуется использовать отдельные таблетки амлодипина и телмисартана для корректировки доз перед переходом на Твинста. При необходимости можно рассмотреть возможность прямого перехода на Twynsta.
У пациентов, принимающих телмисартан и амлодипин в виде отдельных таблеток, доза Twynsta зависит от доз телмисартана и амлодипина, которые пациент ранее принимал.
Как работает Twinsta?
Twynsta содержит два активных вещества: телмисартан и амлодипин. Оба являются лекарствами для снижения артериального давления и доступны в Европейском союзе (ЕС) с 1990-х годов. Они действуют аналогичным образом, снижая кровяное давление, то есть заставляя кровеносные сосуды расслабляться. По мере падения артериального давления риски, связанные с высоким артериальным давлением, например, инсультом, уменьшаются.
Телмисартан является «антагонистом рецепторов ангиотензина II», что означает, что он подавляет действие гормона в организме, называемого ангиотензином II. Ангиотензин II является сильнодействующим вазоконстриктором (веществом, сужающим кровеносные сосуды). Блокируя рецепторы, к которым обычно присоединяется ангиотензин II, телмисартан препятствует работе гормона, позволяя кровеносным сосудам расширяться.
Амлодипин - блокатор кальциевых каналов, то есть он блокирует определенные каналы на поверхности клетки, называемые кальциевыми каналами, которые обычно позволяют ионам кальция проникать в клетки. Когда ионы кальция проникают в мышечные клетки стенок сосудов, они вызывают сокращение. Уменьшая приток кальция в клетки, амлодипин подавляет сокращение клеток, тем самым способствуя расслаблению сосудов.
Как изучалась Twinsta?
Поскольку телмисартан и амлодипин используются уже несколько лет, компания представила информацию из научной литературы и результаты новых исследований, проведенных компанией.
В одном основном исследовании 1461 взрослый с артериальной гипертензией лечился комбинациями телмисартана и амлодипина, только телмисартаном или амлодипином или плацебо (фиктивное лечение). В двух других основных исследованиях 1978 взрослых, у которых гипертония не реагировала должным образом на амлодипин, принимали Твинста или продолжали принимать амлодипин в той же или более высокой дозе. В трех исследованиях основным показателем эффективности было снижение диастолического артериального давления (артериального давления, измеренного в интервале между двумя сердечными сокращениями) через восемь недель.
Кроме того, были проведены исследования, чтобы показать, что таблетки Twynsta всасываются в организм так же, как таблетки амлодипина и телмисартана, принимаемые по отдельности.
Какие преимущества Twinsta показала во время исследований?
В первом исследовании снижение диастолического артериального давления, наблюдаемое у пациентов, принимавших комбинации телмисартана и амлодипина, было больше, чем у пациентов, принимавших только одно из активных веществ или плацебо.
В двух других исследованиях Twynsta был более эффективным в снижении диастолического артериального давления, чем продолжение лечения одним амлодипином: в зависимости от сильных сторон Twynsta и амлодипина снижение диастолического артериального давления было больше у пациентов, принимавших Twynsta между 1,4 мм рт. и 4,9 мм рт.
Какие риски связаны с Twinsta?
Наиболее частыми побочными эффектами, связанными с Twynsta (наблюдаемыми более чем у 1 из 10 пациентов), являются головокружение и периферические отеки (отек, особенно лодыжек и стоп). Полный список побочных эффектов, о которых сообщает Twynsta, см. В листовке на упаковке.
Twynsta не следует применять людям с гиперчувствительностью (аллергией) к телмисартану, амлодипину или другим лекарствам из класса «производных дигидропиридина» или к любым другим ингредиентам. Его нельзя использовать женщинам на сроке более трех месяцев беременности. Twynsta также нельзя использовать у пациентов с серьезными проблемами с печенью или желчью, шоком (резкое падение артериального давления), тяжелой гипотонией (низким артериальным давлением), обструкцией выводного тракта левого желудочка или у пациентов с сердечной недостаточностью после инфаркта миокарда (сердечного приступа). .
Почему Twinsta была одобрена?
CHMP отметил, что пациенты, которые уже принимают два активных вещества в отдельных таблетках, с большей вероятностью будут следовать лечению, если будет назначен Twynsta. Исследования также показали, что это лекарство эффективно у пациентов, которым прописан Twynsta. Монотерапия амлодипином Комитет решил, что преимущества Twynsta больше, чем риски, и рекомендовал дать ему разрешение на продажу.
Узнать больше о Twinsta
7 октября 2010 года Европейская комиссия предоставила Boehringer Ingelheim International GmbH «Маркетинговое разрешение» на Twynsta, действительное на всей территории Европейского Союза. «Маркетинговое разрешение» действительно в течение пяти лет после того, как Для получения дополнительной информации о терапии Twynsta прочитайте листовку. (входит в EPAR) или обратитесь к своему врачу или фармацевту.
Последнее обновление этого резюме: 08-2010.
Информация о Twinsta, опубликованная на этой странице, может быть устаревшей или неполной. Для правильного использования этой информации см. Страницу Заявления об отказе от ответственности и полезной информации.
.jpg)
