Что такое Twinrix Pediatric?
Twinrix Pediatric - вакцина, выпускаемая в виде суспензии для инъекций. В качестве активных веществ он содержит инактивированный вирус гепатита А и части вируса гепатита В. Выпускается в ампулах на 0,5 мл и предварительно заполненных шприцах на 0,5 мл.
Для чего используется Twinrix Pediatric?
Twinrix Pediatric используется для защиты от гепатита A и гепатита B (заболеваний, поражающих печень). Он используется у детей и подростков в возрасте от 1 до 15 лет, которые еще не имеют иммунитета к этим двум заболеваниям и которым они подвержены. заключая оба контракта.
Лекарство можно получить только по рецепту.
Как используется Twinrix Pediatric
? Рекомендуемый график вакцинации Twinrix Pediatric состоит из трех доз с интервалом в один месяц между первыми двумя дозами и пятимесячным интервалом между второй и третьей. Его следует вводить путем инъекции в мышцу плеча или бедра.Людям, получающим первую дозу, рекомендуется обязательно пройти все три дозы Twinrix Pediatric.
В соответствии с официальными рекомендациями может быть введена бустерная доза Twinrix Pediatric или другой вакцины против гепатита A или B.
Как работает Twinrix Pediatric?
Twinrix Pediatric - это вакцина. Вакцины работают, «обучая» иммунную систему (естественные защитные силы организма) защищаться от болезней. Twinrix Pediatric содержит небольшое количество инактивированного вируса гепатита А и «поверхностный антиген» (поверхностные белки) вируса. Гепатит B. Когда человек получает вакцину, иммунная система распознает вирусы и поверхностные антигены как «чужеродные» и вырабатывает антитела против них. В будущем иммунная система сможет быстрее вырабатывать антитела, если подвергнется воздействию вирусов. Антитела помогают защитить от болезней, вызываемых этими вирусами.
Вакцина «адсорбируется». Это означает, что вирусы и поверхностные антигены фиксируются на соединениях алюминия, чтобы стимулировать лучший ответ. Поверхностные антигены вируса гепатита B производятся методом, называемым «технологией рекомбинантной ДНК»: они производятся дрожжами, которые получили ген (ДНК), который делает их способными производить белки. Twinrix Pediatric идентична Twinrix Adult вакцина, доступная в Европейском Союзе (ЕС) с 1996 года. Единственное различие между двумя вакцинами - количество вакцины в каждом флаконе или шприце. Активные вещества Twinrix Pediatric и Twinrix Adult доступны в Европейском Союзе уже несколько лет назад. другие вакцины: Havrix Adult для защиты от гепатита A и Engerix-B для защиты от гепатита B.
Как изучается Twinrix Pediatric?
Поскольку Twinrix Pediatric и Twinrix Adult содержат идентичные ингредиенты, некоторые данные, использованные для поддержки использования Twinrix Adult, были использованы для поддержки использования Twinrix Pediatric.
Два исследования были проведены с участием 180 детей и подростков, получавших Twinrix Pediatric. Основным показателем эффективности был процент детей, у которых развились защитные уровни антител против гепатита А и гепатита В.
В других исследованиях изучали устойчивость уровней антител после вакцинации.
Какие преимущества продемонстрировала Twinrix Pediatric во время исследований?
Исследования показали, что Twinrix Pediatric вызывал иммунный ответ, по крайней мере, эквивалентный тому, который наблюдался во время исследований Twinrix Adult. У всех детей был удовлетворительный уровень антител к гепатиту А в течение двух месяцев, и почти 100% имели защитные уровни антител к гепатиту В в течение шести месяцев (непосредственно перед третьей дозой вакцины). Уровни антител к гепатиту А и гепатиту В повысились после третьей дозы вакцины.
Другие исследования показали, что наличие антител сохранялось не менее четырех лет.
Какой риск связан с Twinrix Pediatric?
Наиболее частые побочные эффекты Twinrix Pediatric (наблюдаемые более чем в 1 из 10 доз вакцины) - это боль и покраснение в месте инъекции. Полный список побочных эффектов, о которых сообщает Twinrix Pediatric, см. В листовке на упаковке.
Twinrix Pediatric не следует применять людям, у которых может быть гиперчувствительность (аллергия) к одному из активных веществ, к любому из других ингредиентов или к неомицину (антибиотику).Его также не следует применять людям, у которых возникла аллергическая реакция после вакцинации против гепатита А или B. Педиатрическую вакцинацию Twinrix следует отложить у пациентов с внезапной высокой температурой. Вакцину нельзя вводить в вену.
Почему было одобрено Twinrix Pediatric?
Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) решил, что преимущества Twinrix Pediatric больше, чем риски для неиммунных детей и подростков в возрасте от 1 года до 15 лет включительно, которые подвержены риску заражения как гепатитом А, так и гепатит B. Комитет рекомендовал предоставить разрешение на продажу Twinrix Pediatric.
Другая информация о Twinrix Pediatric:
10 февраля 1997 года Европейская комиссия выпустила GlaxoSmithKline Biologicals s.a. «Маркетинговое разрешение» для Twinrix Pediatric, действующее на всей территории Европейского Союза. «Маркетинговое разрешение» было продлено 10 февраля 2002 г. и 10 февраля 2007 г.
Чтобы просмотреть полную версию Twinrix Pediatric EPAR, щелкните здесь.
Последнее обновление этого резюме: 02-2008.
Информация о Twinrix Pediatric, опубликованная на этой странице, может быть устаревшей или неполной. Для правильного использования этой информации см. Страницу Заявления об отказе от ответственности и полезной информации.
