ЯСМИН ® - препарат на основе этинилэстрадиола + дроспиренона.
ТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА: Системные гормональные контрацептивы - прогестин и эстроген, фиксированная комбинация.
Показания к применению ЯСМИН ® - противозачаточные таблетки
ЯСМИН ® используется в качестве орального контрацептива.
Механизм действия ЯСМИН ® - противозачаточные таблетки
Противозачаточный эффект YASMIN ® обеспечивается особой комбинацией эстрогена, этинилэстрадиола и прогестина, дроспиренона.
При пероральном приеме оба активных ингредиента быстро всасываются в кишечнике, достигая максимальной концентрации в плазме в течение двух часов после перорального приема с биодоступностью 45% для этинилэстрадиола и 80% для дроспиренона.
Связанные со специфическими белками плазмы, они распределяются по органам-мишеням и впоследствии, примерно через 20 часов полужизни для эстрогена и 40 часов для прогестина, они метаболизируются в печени и выводятся как с мочой, так и с фекалиями.
Противозачаточное действие в основном осуществляется за счет ингибирования овуляторного процесса, обусловленного постоянными и высокими концентрациями эстрогенов, принимаемых через препарат, которые подавляют гипоталамо-гипофизарную ось посредством обратной связи, предотвращая секрецию гонадотропинов, ответственных за созревание и последующее овуляция зрелого ооцита.
С другой стороны, присутствие прогестина гарантирует изменения в эндометрии, которые завершаются менструацией после прекращения приема противозачаточных таблеток, а также изменения химико-физических свойств слизи матки, способные противодействовать подъему сперматозоидов.
Дроспиренон, помимо обеспечения соответствующих изменений в эндометрии, обладает умеренной антиминералокортикоидной активностью, которая предотвращает накопление натрия и воды, ответственных за увеличение задержки воды, которая часто сопровождает использование этих противозачаточных средств.
Проведенные исследования и клиническая эффективность
1. Комбинированные оральные контрацептивы и сосудистая жесткость.
Гипертензии. 2011 июн; 29: 1155-9.
Использование оральных противозачаточных таблеток связано с повышенной жесткостью крупных артерий у молодых женщин: исследование ENIGMA.
Хиксон С.С., Майлз К.Л., Макдоннелл Б.Дж., Ясмин, Кокрофт-младший, Уилкинсон И.Б., Макинери К.М.; исследователи исследования ENIGMA.
Исследование ENIGMA, проведенное на молодых женщинах, принимающих КОК, продемонстрировало значительное повышение систолического давления в сочетании с большей жесткостью магистральных артерий. Эти два состояния представляют собой важные факторы риска сердечно-сосудистых заболеваний.
2. ЯСМИН И ПОЛИЦИСТИЧЕСКИЙ СИНДРОМ ЯИЧНИКОВ
Контрацепция. 2010 август; 82: 139-46. Epub 2010 23 мая.
Эффект перорального контрацептива, содержащего этинилэстрадиол в сочетании с дроспиреноном, по сравнению с дезогестрел о клинико-биохимических показателях у больных с синдромом поликистозных яичников.
Kriplani A, Periyasamy AJ, Agarwal N, Kulshrestha V, Kumar A, Ammini AC.
Было показано, что пероральные контрацептивы, содержащие дроспиренон, более эффективны у пациентов с синдромом поликистозных яичников, сохраняя при этом метаболическое и гормональное здоровье. Также были достигнуты важные успехи в уменьшении боли, связанной с менструальным циклом.
3. ЭФФЕКТИВНОСТЬ ЯСМИН
Clin Drug Investigation. 2010; 30: 387-96. DOI: 10.2165 / 11318460-000000000-00000.
Эффективность и безопасность комбинированного перорального контрацептива этинилэстрадиол / дроспиренон (Ясмин) у здоровых китайских женщин: рандомизированное открытое контролируемое многоцентровое исследование.
Гуан-Шэн Ф, Мэй-Лу Б, Ли-Нань Ц., Сяо-Мин Ц, Цзы-Ронг Х, Цзы-Янь Х, Сяо-Пин Дж, Цзянь Л., Шу-Инь В, Чэн-Лян Х, Чжэн- Ай Х, Тянь-Фу Й.
Использование YASMIN в качестве метода контрацепции оказалось очень эффективным и хорошо переносимым большим количеством женщин, включенных в это исследование.По сравнению с другими контрацептивами YASMIN обеспечивал лучший контроль массы тела и предменструальных симптомов.
Способ применения и дозировка
ЯСМИН ® Таблетки, покрытые оболочкой 0,03 мг этинилэстрадиола и 3 мг дроспиренона:
каким бы простым ни казался прием противозачаточных таблеток, это невозможно отделить от тщательного медицинского осмотра и скрупулезного наблюдения гинеколога.
Как правило, YASMIN ® следует принимать в первый день менструации, если вы не принимаете предыдущие противозачаточные средства, и продолжать в течение следующих 20 дней, желательно принимать таблетку в одно и то же время каждый день.
Следующий курс обязательно должен начаться через 7 дней после приостановки, интервал, в котором будет кровотечение отмены.
В случае ранее применявшейся противозачаточной терапии, выкидышей или недавней беременности начало приема YASMIN ® должно быть определено вашим гинекологом.
Если забыть принять таблетку более чем через 12 часов после обычного запланированного времени, это может привести к снижению противозачаточной способности препарата, в то время как приостановка терапии более чем на семь дней приведет к восстановлению нормального состояния гипоталамуса, гипофиза и, следовательно, гонад. функция.
Следует помнить, что в случае рвоты в течение 3-4 часов после приема ЯСМИН ® рекомендуется принять еще одну таблетку для сохранения контрацептивного покрытия.
Предупреждения ЯСМИН ® - противозачаточные таблетки
Прием YASMIN ® должен предшествовать «тщательному гинекологическому обследованию для оценки возможного наличия / отсутствия состояний, несовместимых с применением комбинированного перорального контрацептива».
Точнее, наличие сердечно-сосудистых нарушений или семейный анамнез сердечно-сосудистых событий, новообразований или семейный анамнез неопластических патологий представляют собой некоторые из состояний, при которых особенно важно вместе с врачом оценить соотношение риска / пользы, связанное с приемом YASMIN. ®
Прием оральных контрацептивов часто связан с повышением давления, появлением депрессивных симптомов, способных усугубить любую уже имеющуюся клиническую картину, повышением периферической резистентности к инсулину, что особенно опасно у женщин с диабетом, для которых прием ЯСМИНА ® обязательно должно сочетаться с постоянным врачебным наблюдением.
YASMIN ® содержит лактозу, поэтому его назначение пациентам с недостаточностью фермента лактазы, мальабсорбцией глюкозы / галактозы или непереносимостью лактозы может сочетаться с побочными эффектами со стороны желудочно-кишечного тракта.
БЕРЕМЕННОСТЬ И кормление грудью
В научной литературе предлагаются многочисленные исследования, связанные с безопасностью применения комбинированных пероральных контрацептивов для здоровья плода, с наблюдением наличия значительных побочных эффектов на животных моделях.
Однако клинические испытания не выявили какого-либо тератогенного или мутагенного воздействия на плод человека.
Несмотря на это, прием ЯСМИНА ® во время беременности противопоказан, и это противопоказание распространяется также на последующий период лактации из-за способности активных ингредиентов проходить через фильтр груди и концентрироваться в грудном молоке.
Взаимодействия
Сложная биологическая роль этих гормонов в сочетании со значительным метаболизмом в печени подвергает YASMIN ® многочисленным возможным лекарственным взаимодействиям, способным значительно изменить как фармакокинетические, так и терапевтические свойства содержащихся в нем активных ингредиентов.
Точнее, одновременный прием фенитоина, барбитуратов, примидона, антиретровирусных препаратов, антибиотиков и различных активных ингредиентов, способных изменить нормальную активность ферментов печени, может изменить метаболизм YASMIN®, снижая его противозачаточную эффективность.
По этой причине было бы полезно в таких условиях прибегнуть к противозачаточным методам прикрытия.
Также необходимо учитывать, что одно и то же лекарство может вызывать ряд изменений фармакокинетики и биологической эффективности других активных ингредиентов, поэтому очень важно проконсультироваться с листовкой на упаковке и проконсультироваться с врачом.
Противопоказания ЯСМИН ® - Противозачаточные таблетки
Применение YASMIN® противопоказано пациентам, страдающим текущим или перенесенным венозным тромбозом, инсультом, гипертонией, метаболическими заболеваниями, такими как сахарный диабет, гипертония и дислипидемия, нарушениями функции печени и почек, злокачественными заболеваниями, недиагностированными гинекологическими заболеваниями и в случае гиперчувствительности к действующее вещество или к одному из его вспомогательных веществ.
Нежелательные эффекты - побочные эффекты
Прием YASMIN ® часто сопровождается, особенно в начальной фазе цикла, побочными эффектами, такими как: головная боль, изменение настроения, мигрень, тошнота, повышенная болезненность груди и боль в груди.
Сосудистые изменения, такие как гипертония и гипотония, гениталии, такие как вагинит, кожные заболевания, такие как акне, экзема и зуд, встречаются реже.
Дальнейшие исследования оценивают долгосрочные эффекты оральной контрацепции, вероятно, связанные с некоторыми серьезными реакциями, такими как тромбоэмболические нарушения и изменения печени.
Примечание
ЯСМИН ® можно продавать только по рецепту врача.
Информация о YASMIN ® - противозачаточных таблетках, опубликованная на этой странице, может быть устаревшей или неполной. Для правильного использования этой информации см. Страницу «Заявление об отказе от ответственности и полезная информация».