ЯСМИНЕЛЛ ® - препарат на основе этинилэстрадиола + дроспиренона.
ТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА: Системные гормональные контрацептивы - прогестин и эстроген, фиксированная комбинация.
Показания к применению YASMINELLE ® - Противозачаточные таблетки
YASMINELLE ® используется в качестве орального контрацептива.
Механизм действия YASMINELLE ® - Противозачаточные таблетки
YASMINELLE ® представляет собой пероральный контрацептив, состоящий из эстрогенного гормона, такого как этинилэстрадиол, и прогестина, такого как дроспиренон, переносимость препарата при неизменной противозачаточной способности.
Последнее гарантируется синергическим действием эстрогенов и прогестагенов, которое при используемых дозировках соответственно гарантирует: ингибирование оси гипоталамус-гипофиз-гонад, предотвращая тем самым созревание фолликулов и последующую овуляцию, а также изменения слизистой оболочки матки и относительные слизь, способная противодействовать подъему сперматозоидов и правильному гнездованию эмбриона.
Кроме того, дроспиренон в используемой дозировке обладает умеренной антиминералокортикоидной активностью, способной уменьшать задержку натрия и воды, снижая риск гипертонии и клинически менее серьезных эстетических проблем.
Для обоих активных ингредиентов период полувыведения составляет около 24 часов, по истечении которых они метаболизируются в печени и впоследствии выводятся с фекалиями и мочой.
Проведенные исследования и клиническая эффективность
1. АРГИНИН И ОРАЛЬНЫЕ КОНТРАЦЕПТЫ: СНИЖЕНИЕ КАДИОВАСКУЛЯРНОГО РИСКА
Гинекол Эндокринол. 2010 декабрь; 26: 861-8. Epub 2010 20 июля.
L-аргинин плюс дроспиренон-этинилэстрадиол в лечении пациентов с СПКЯ: проспективное плацебо-контролируемое рандомизированное пилотное исследование.
Battaglia C, Mancini F, Battaglia B, Facchinetti F, Artini PG, Venturoli S.
Интересное исследование, которое показало, как добавление аргинина к пероральному контрацептиву может снизить долгосрочный сердечно-сосудистый риск, улучшая эндотелий-зависимую вазодилатацию и, следовательно, уровень артериального давления.
2. Комбинированные оральные контрацептивы и женское благополучие.
Clin Drug Investigation. 2010; 30: 325-36.
Влияние пероральных контрацептивов, содержащих этинилэстрадиол с дроспиреноном или левоноргестрелом, на различные параметры, связанные с благополучием здоровых женщин: рандомизированное, слепое, многоцентровое исследование в параллельных группах.
Келли С., Дэвис Е., Фернс С., Маккиннон С., Картер Р., Герлингер С., Смитерс А.
Долгосрочное исследование, в котором оценивалось влияние различных оральных контрацептивов на общее состояние психофизического благополучия пациентов. Данные показывают, как прием противозачаточных средств на основе этинилэстрадиола и дроспиренона может улучшить некоторые важные параметры, такие как чувство эмоционального благополучия, угри и задержка воды.
3. ЯСМИНЕЛЬ И КРОВИ
Контрацепция. 2009 ноя; 80: 445-51. Epub 2009 9 мая.
Характер кровотечения при применении дроспиренона 3 мг + этинилэстрадиола 20 мкг 24/4 комбинированного перорального контрацептива по сравнению с дезогестрелом 150 мкг + этинилэстрадиол 20 мкг 21/7 комбинированным пероральным контрацептивом.
Анттила Л., Кунц М., Марр Дж.
YASMINELLE - это комбинированный пероральный контрацептив с низкой дозой. Полезно для уменьшения побочных эффектов классических контрацептивов, однако, казалось, что они имеют ненадежный и продолжительный характер кровотечения даже во время фазы приема. Однако это исследование продемонстрировало, что YASMINELLE демонстрирует стандартный профиль кровотечения с надежным контролем цикла.
Способ применения и дозировка
ЯСМИНЕЛЬ ® Таблетки, покрытые оболочкой 0,02 мг этинилэстрадиола и 3 мг дроспиренона:
Приему YASMINELLE ® обязательно должно предшествовать тщательное гинекологическое обследование, полезное для уточнения правильности назначения.
В этих случаях цикл приема должен начинаться в первый день менструации общей продолжительностью 21 день, в конце которого необходимо приостановить терапию на неделю перед началом нового цикла.
Примерно на второй и третий день приостановки появление кровотечения отмены является физиологическим.
Учитывая период полувыведения двух активных ингредиентов, для поддержания максимального контрацептивного покрытия было бы полезно принимать таблетку каждый день в одно и то же время, учитывая, что противозачаточная эффективность снижается примерно через 36 часов, в то время как угнетение гипоталамуса-гипофиза -овариальная ось исчезает примерно через 7 дней после прекращения терапии.
В случае забывчивости или если она возникла из-за предыдущего метода контрацепции, необходимо проконсультироваться с врачом и строго следовать его инструкциям.
Предупреждения YASMINELLE ® - противозачаточные таблетки
Прежде чем принимать какие-либо оральные контрацептивы, необходимо проконсультироваться с врачом и пройти тщательное гинекологическое обследование, связанное с соответствующими лабораторными исследованиями, чтобы оценить целесообразность терапии и возможное наличие потенциально опасных состояний.
Например, пациенты, страдающие нарушениями свертывания крови, сердечно-сосудистыми заболеваниями, неопластическими заболеваниями, заболеваниями печени и почек, неврологическими и психическими расстройствами, метаболическими заболеваниями, такими как диабет, и состояниями, предрасполагающими к вышеупомянутым состояниям, должны вместе со своим врачом оценить соотношение затрат и выгод, а также выяснить, есть ли у вас решите принять противозачаточное средство, проходите периодические проверки, внимательно наблюдая, каковы могут быть ранние признаки нарушений, связанных с терапией.
YASMINELLE ® содержит лактозу, поэтому его назначение пациентам с недостаточностью фермента лактазы, мальабсорбцией глюкозы / галактозы или непереносимостью лактозы может сочетаться с побочными эффектами со стороны желудочно-кишечного тракта.
БЕРЕМЕННОСТЬ И кормление грудью
Хотя в научной литературе еще не наблюдалось мутагенного или тератогенного воздействия на плод человека, подвергшегося воздействию эстроген-прогестинов, использование YASMINELLE® во время беременности противопоказано.
Поэтому в случае неожиданной беременности во время приема комбинированного перорального контрацептива необходимо немедленно прекратить прием таблетки.
Кроме того, учитывая способность активных ингредиентов проникать через фильтр груди и концентрироваться в грудном молоке, вышеупомянутые противопоказания также распространяются на период грудного вскармливания.
Взаимодействия
Печеночный метаболизм гормонов, содержащихся в YASMINELLE®, подвергает пациента потенциальному риску с точки зрения частоты побочных эффектов и эффективности контрацептивного покрытия в случае одновременного приема активных ингредиентов, способных модулировать активность ферментов печени.
Рифампицин, фенитоин, барбитураты, антиретровирусные препараты, лекарственные травы, такие как зверобой, представляют собой лишь некоторые из активных ингредиентов, способных значительно изменять фармакокинетические характеристики этинилэстрадиола и дроспиренона.
Также необходимо учитывать, что одно и то же лекарство может вызывать ряд изменений фармакокинетики и биологической эффективности других активных ингредиентов, поэтому очень важно проконсультироваться с листовкой на упаковке и проконсультироваться с врачом.
Противопоказания YASMINELLE ® - Противозачаточные таблетки
Применение YASMINELLE® противопоказано пациентам, страдающим текущим или перенесенным венозным тромбозом, инсультом, гипертонией, метаболическими заболеваниями, такими как сахарный диабет, гипертония и дислипидемия, нарушениями функции печени и почек, злокачественными заболеваниями, недиагностированными гинекологическими заболеваниями и в случае гиперчувствительности к действующее вещество или к одному из его вспомогательных веществ.
Нежелательные эффекты - побочные эффекты
Оральная контрацептивная терапия на основе эстроген-прогестина часто связана с появлением различных побочных эффектов.
Точнее, клинические испытания показывают, как прием YASMINELLE® может вызывать побочные реакции, такие как эмоциональная лабильность, головная боль, боль в животе, повышенная болезненность груди с относительной болью, метроррагия и увеличение веса с хорошей частотой.
К счастью, более клинически значимые побочные реакции, такие как депрессия, сердечно-сосудистые изменения, тошнота, рвота, цистит и отек, наблюдались довольно редко.
Однако возможная корреляция между приемом комбинированных оральных контрацептивов и увеличением тромбоэмболических и неопластических событий еще предстоит изучить.
Примечание
YASMINELLE ® можно продавать только по рецепту врача.
Информация о YASMINELLE ® - противозачаточных таблетках, опубликованная на этой странице, может быть устаревшей или неполной. Для правильного использования этой информации см. Страницу «Заявление об отказе от ответственности и полезная информация».
