Активные ингредиенты: Bacillus of Doderlein.
НОРМОГИН 40 мг вагинальные таблетки
Показания Почему применяется Нормогин? Для чего это?
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ КАТЕГОРИЯ:
Местная гинекологическая терапия для восстановления нормальной микрофлоры влагалища.
ЛЕЧЕБНЫЕ ПОКАЗАНИЯ:
Вагинит, связанный с недостаточностью яичников, гипофолликолиновая лейкорея, детский вагинит, старческий вагинит, зуд вульвы, вагинальная дистрофия. Адъювант в химиотерапии и лечении антибиотиками трихомонадного вагинита.
Противопоказания при применении Нормогина.
Повышенная чувствительность к компонентам продукта.
Меры предосторожности при применении Что следует знать перед приемом Нормогина
НОРМОГИН не заменяет терапию антибиотиками или химиотерапией, но представляет собой полезное дополнение, восстанавливая, особенно в конце специального лечения, физиологические условия влагалищной среды.
Бацилла Додерлейна является обычным непатогенным хозяином влагалища, поэтому НОРМОГИН можно применять во время беременности или в период грудного вскармливания.
Взаимодействия Какие лекарства или продукты могут изменять действие Нормогина?
Неизвестный.
Предупреждения Важно знать, что:
Хранить в недоступном для детей месте.
Доза, способ и время приема Как применять Нормогин: Дозировка
1 вагинальная таблетка 1-2 раза в день для введения во влагалище.
Передозировка Что делать, если вы приняли слишком много Нормогина
Нет никаких известных эффектов, которые можно отнести к передозировке НОРМОГИН.
Побочные эффекты Каковы побочные эффекты Нормогина
О них не сообщалось.
Пациенту предлагается сообщать о любых нежелательных эффектах, не описанных в листовке-вкладыше, своему врачу или фармацевту.
Срок действия и удержание
Хранить при температуре от 2 ° C до 8 ° C. Срок годности указан в информации на упаковке. Предупреждение: не используйте лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Состав и лекарственная форма
СОСТАВ:
Каждая вагинальная таблетка 1 г содержит:
Действующий принцип:
лиофилизированная культура выбранного штамма палочки Додерлейна 40 мг.
Вспомогательные вещества: лактоза, стеарат магния.
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФОРМА:
вагинальные таблетки.
Листовка с исходным кодом: AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Контент опубликован в январе 2016 года. Представленная информация может быть устаревшей.
Чтобы иметь доступ к самой последней версии, рекомендуется зайти на сайт AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Заявление об ограничении ответственности и полезная информация.
01.0 НАИМЕНОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
НОРМОГИН - ВЛАГИНАЛЬНЫЕ ТАБЛЕТКИ 40 МГ
02.0 КАЧЕСТВЕННЫЙ И КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ СОСТАВ
Каждая вагинальная таблетка содержит:
Активный принцип:
лиофилизированная культура выбранного штамма бациллы Додерлейна 40 мг
(Lactobacillus rhamnosus BMX 54 ≥ 4 X 104 КОЕ).
Вспомогательные вещества: лактоза 946 мг, магния стеарат 14 мг.
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФОРМА
Таблетки вагинальные.
04.0 КЛИНИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
04.1 Терапевтические показания
Вагинит, связанный с недостаточностью яичников, гипофолликолиновая лейкорея, детский вагинит, старческий вагинит, зуд вульвы, вагинальная дистрофия. Адъювант в химиотерапии и лечении антибиотиками трихомонадного вагинита.
04.2 Дозировка и способ применения
1 вагинальная таблетка 1-2 раза в день для введения во влагалище.
04.3 Противопоказания
Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1.
04.4 Особые предупреждения и соответствующие меры предосторожности при использовании
НОРМОГИН не заменяет терапию антибиотиками или химиотерапией, но представляет собой полезное дополнение, восстанавливая, особенно в конце специального лечения, физиологические условия влагалищной среды.
04.5 Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия
Неизвестный.
04.6 Беременность и кормление грудью
Бацилла Додерлейна является обычным непатогенным хозяином влагалища, поэтому НОРМОГИН можно применять во время беременности или в период грудного вскармливания.
04.7 Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами
Нормогин не влияет на способность управлять автомобилем или работать с механизмами.
04.8 Побочные эффекты
О нежелательных эффектах, связанных с использованием продукта, не сообщалось.
Сообщение о предполагаемых побочных реакциях
Сообщение о предполагаемых побочных реакциях, возникающих после получения разрешения на лекарственный препарат, важно, поскольку оно позволяет осуществлять непрерывный мониторинг баланса пользы / риска лекарственного средства. Медицинских работников просят сообщать о любых предполагаемых побочных реакциях через национальную систему отчетности. "Адрес https: //www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
04.9 Передозировка
Нет никаких известных эффектов, которые можно отнести к передозировке.
05.0 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
05.1 Фармакодинамические свойства
Фармакотерапевтическая группа: гинекологические противоинфекционные и антисептические средства.
Код УВД: G01AX
Бацилла Додерлейна является неотъемлемой частью экосистемы влагалища у здоровых женщин и представляет собой основной естественный защитный механизм против развития патогенных микроорганизмов.
Это в основном достигается за счет трансформации гликогена эпителиальных клеток в молочную кислоту под действием бациллы Додерлейна с понижением рН влагалища до значений от 3,8 до 4,4, которые являются оптимальными для роста лактобацилл. но неблагоприятен для роста патогенных микроорганизмов.
Баланс вагинальной экосистемы может быть изменен как в определенных физиологических или патологических ситуациях, так и по ятрогенным причинам.
Терапия антибиотиками или сульфонамидами для местного или общего применения, хотя и необходима для лечения конкретного вагинита, также вызывает разрушение непатогенной флоры и, следовательно, подвергает риску рецидива.
NORMOGIN, состоящий из лиофилизированной палочки Döderlein vivo, позволяет восстановить естественную бактериальную флору путем применения концентрированного количества лактобацилл, которые после введения во влагалище быстро размножаются, возвращая значение pH к кислому.
Таким образом, НОРМОГИН предлагает возможность восстановления неблагоприятной среды обитания для имплантации и выживания патогенных микробов, снижения количества штаммов и концентрации в неспецифических формах лейкореи и представляет собой полезное дополнение к химиотерапевтической терапии при специфическом вагините для восстановления, в окончание лечения, физиологическое состояние влагалищной среды.
Физиологический характер терапевтического вмешательства, проводимого с помощью НОРМОГИНА, является основой хорошей переносимости препарата.
05.2 Фармакокинетические свойства
05.3 Доклинические данные по безопасности
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
06.1 Вспомогательные вещества
Моногидрат лактозы, стеарат магния.
06.2 Несовместимость
Несовместимость с другими лекарствами неизвестна.
06.3 Срок действия
36 мес. Указанный срок годности относится к продукту в исправной упаковке, правильно хранящемуся.
06.4 Особые меры предосторожности при хранении
Хранить при температуре от 2 ° C до 8 ° C.
06.5 Характер непосредственной упаковки и содержимого упаковки
Картонная коробка с трафаретной печатью, содержащая стеклянный флакон с резиновой пробкой и алюминиевым колпачком с: 6 вагинальными таблетками, хранящимися под вакуумом.
06.6 Инструкции по эксплуатации и обращению
Никаких особых инструкций.
07.0 ДЕРЖАТЕЛЬ РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
LABORATORI BALDACCI S.p.A. - Via S. Michele degli Scalzi 73 - 56100 PISA.
08.0 НОМЕР РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
НОРМОГИН - 6 вагинальных таблеток - A.I.C. п. 009132010.
09.0 ДАТА ПЕРВОГО РАЗРЕШЕНИЯ ИЛИ ПРОДЛЕНИЯ РАЗРЕШЕНИЯ
14/7/1954 / 12/02/2014
10.0 ДАТА ПЕРЕСМОТРА ТЕКСТА
27 октября 2015 г.
