Активные ингредиенты: эритромицин.
ТАБЛЕТКИ ЭРИТРОЦИНА 250 МГ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНКОЙ
РАННИЙ ДЕТСКИЙ ЭЙТРОЦИН 0,1% ГРАНУЛЯТ ДЛЯ ОСТРОВЫХ ПРИЕМОВ
ЭРИТРОЦИН 200 МГ ЖЕВАТЕЛЬНЫЕ ТАБЛЕТКИ
ТАБЛЕТКИ ЭРИТРОЦИНА 600 МГ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНКОЙ
ЭРИТРОЦИН ГРАНУЛЫ 500 МГ ДЛЯ ОРАЛЬНОЙ ВЕСЫ
ЭРИТРОЦИН 1000 МГ ГРАНУЛАТ ДЛЯ ОСТАЛЬНОЙ ВЕСЫ
ЭРИТРОЦИН 10% ГРАНУЛАТ ДЛЯ ОСТАЛЬНОЙ ВЕСЫ
Показания Почему используется эритроцин? Для чего это?
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ КАТЕГОРИЯ:
Макролидный антибиотик
ТЕРАПЕВТИЧЕСКИЕ ПОКАЗАНИЯ
Streptococcus pyogenes (бета-гемолитический стрептококк группы А): инфекции верхних и нижних дыхательных путей, кожи и мягких тканей. В случае перорального приема следует подчеркнуть важность точного соблюдения пациентом предписанного режима дозирования. Терапевтическая доза должна вводиться не менее 10 дней.
Альфа-гемолитические стрептококки (группа viridans): краткосрочная профилактика бактериального эндокардита перед стоматологическими или другими хирургическими вмешательствами у пациентов с ревматической лихорадкой или врожденными пороками сердца в анамнезе.
Золотистый стафилококк: острые инфекции кожи и мягких тканей. В процессе лечения могут появиться резистентные организмы.
Diplococcus pneumoniae: инфекции верхних дыхательных путей (например, средний отит, фарингит) и инфекции нижних дыхательных путей (например, пневмония, бронхит).
Mycoplasma pneumoniae (возбудитель Итона, плевропневмониоподобные организмы): при лечении атипичной первичной пневмонии, вызванной этим организмом.
Treponema pallidum: эритромицин является альтернативой лечению первичного сифилиса у пациентов с аллергией на пенициллины.
Corynebacterium diphteriae и C. minutissimum: в качестве адъюванта к антитоксину для предотвращения создания носителей и для устранения микроорганизмов в самих носителях.
Listeria monocytogenes: инфекции, вызываемые этим организмом.
Legionella pneumophila: для профилактики и лечения острых легочных эпизодов, вызванных инфекциями, вызванными этим микроорганизмом.
Bordetella pertussis: эффективность эритромицина в устранении этого микроорганизма из носоглотки была клинически продемонстрирована. Некоторые исследования показывают, что эритромицин проявляет активность в профилактике лиц, подвергшихся инфекции, вызванной этим микроорганизмом.
Clamydia trachomatis: при инфекциях урогенитального тракта, вызванных этим микроорганизмом.
Противопоказания Когда нельзя применять эритроцин
Эритромицин противопоказан пациентам с гиперчувствительностью к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ.
Эритромицин противопоказан пациентам, принимающим терфенадин, астемизол, цизаприд, пимозид и эрготамин или дигидроэрготамин (см. Разделы «Меры предосторожности при использовании» и «Взаимодействие»).
Меры предосторожности при использовании Что следует знать перед приемом эритроцина
Поскольку эритромицин метаболизируется и выводится в основном в печени, следует соблюдать особую осторожность при назначении препарата пациентам с нарушением функции печени, пациентам с умеренной или тяжелой почечной недостаточностью и пожилым людям (старше 65 лет).
Пожилые пациенты, особенно с нарушением функции печени или почек, имеют повышенный риск потери слуха, связанной с эритромицином.
Беременным женщинам и в самом раннем детстве препарат следует вводить в случае реальной необходимости под непосредственным наблюдением врача.
Введение эритромицина, особенно в форме эстолата (лаурилсульфат пропионат), в высоких дозах в течение периодов времени, превышающих две недели, может вызвать нарушения функции печени, которые, следовательно, необходимо контролировать, прекращая лечение в случае аномальных реакций. .
Нежелательные эффекты из-за использования эритромицина, такие как крапивница или другие реакции аллергического типа, наблюдались редко.
При появлении признаков гиперчувствительности прием следует прекратить и использовать адреналин или стероиды.
Взаимодействия Какие лекарства или продукты питания могут изменять действие эритроцина
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы недавно принимали какие-либо другие лекарства, даже те, которые не отпускаются без рецепта.
В случае применения эритромицина, связанного с теофиллином, может произойти повышение уровня последнего в сыворотке с последующим усилением токсических эффектов.В этом случае необходимо уменьшить количество вводимого теофиллина.
Триазолобензодиазепины (например, триазолам и альзопразолам) и родственные бензодиазепины: сообщалось, что эритромицин снижает клиренс триазолама, мидазолама и родственных бензодиазепинов и, следовательно, может вызывать усиление фармакологического эффекта этих бензодиазепинов.
Эритромицин усиливает действие дигоксина при одновременном применении, поэтому следует тщательно контролировать плазменные концентрации дигоксина, пока пациенты получают одновременную терапию дигоксином и эритромицином.
Эритромицин усиливает действие пероральных антикоагулянтов (например, варфарина) при одновременном применении с риском кровотечения и увеличением международного нормализованного отношения (МНО). У пациентов, получающих одновременно эритромицин, следует часто контролировать МНО и протромбиновое время. и антикоагулянты.
Эритромицин, как и другие макролиды, следует применять с осторожностью у пациентов, принимающих лекарства, которые, как известно, удлиняют интервал QT (например, антиаритмические препараты класса IA и III, трициклические антидепрессанты, фторхинолоны, нейролептики) (см. Раздел «Особые предупреждения»).
Применение эритромицина у пациентов, одновременно принимающих препараты, метаболизируемые цитохромом P450, может быть связано с повышенными уровнями этих препаратов в сыворотке крови. Сообщалось о взаимодействии эритромицина с карбамазепином, циклоспорином, эзобарбиталом, фенитоином, альфентанилом, дизопирамидом, бромокриптином, вальпроатом. Хинидин, метилпреднизолон, цилостазол, винбластин, силденафил, терфенадин, астемизол При одновременном приеме с эритромицином следует контролировать сывороточные концентрации препаратов, метаболизируемых цитохромом P450.
Поскольку макролиды значительно изменяют метаболизм терфенадина, не рекомендуется одновременное применение эритромицина и терфенадина, а также одновременное применение эритромицина и ловастатина.
Ингибиторы HMG-CoA-редуктазы: сообщалось, что эритромицин увеличивает концентрацию ингибиторов HMG-CoA-редуктазы (например, ловастатина и симвастатина). У пациентов, принимающих сопутствующие лекарства, редко возникает рабдомиолиз.
При одновременном применении эритромицина и колхицина сообщалось о постмаркетинговых случаях токсичности колхицина.
Эритромицин значительно изменяет метаболизм терфенадина и астемизола при одновременном применении. Редко наблюдались случаи тяжелых сердечно-сосудистых эпизодов, включая смерть, остановку сердца, пуанты и другие желудочковые аритмии (см. Разделы «Противопоказания» и «Побочные эффекты»).
Сообщалось о повышенных уровнях цизаприда у пациентов, получавших одновременно эритромицин и цизаприд. Это может привести к удлинению интервала QT и сердечным аритмиям, таким как желудочковая тахикардия, фибрилляция желудочков и пуанты. Подобные эффекты наблюдались у пациентов, принимавших пимозид и кларитромицин, еще один антибиотик группы макролидов.
Постмаркетинговые случаи показывают, что одновременный прием эритромицина с эрготамином или дигидроэрготамином был связан с острой токсичностью эрготамина, характеризующейся спазмом сосудов и ишемией конечностей и других тканей, включая центральную нервную систему (см. Раздел «Противопоказания»).
Было отмечено, что эритромицин снижает клиренс зопиклона и, следовательно, может вызывать усиление фармакодинамического эффекта этого препарата.
Предупреждения Важно знать, что:
Сообщалось о случаях гипертрофического пилорического стеноза у детей, получающих терапию эритромицином. В частности, у младенцев, принимавших эритромицин для профилактики коклюша, была обнаружена не желчная рвота; Впоследствии у них был диагностирован стеноз привратника, который потребовал хирургической пилоромиотомии. Учитывая, что эритромицин используется у детей для лечения состояний, связанных со значительной смертностью или заболеваемостью, таких как коклюш или неонатальные инфекции Chlamydia trachomatis), следует тщательно сопоставить пользу терапии эритромицином с потенциальным риском стеноза гипертрофического привратника.
Следует проинформировать родителей, чтобы они сообщали врачу о любых эпизодах рвоты или трудностях с грудным вскармливанием ребенка.
После приема эритромицина в редких случаях сообщалось о возникновении печеночной дисфункции, повышенных ферментов печени и гепатоцеллюлярного и / или колостатического гепатита с желтухой или без нее. Пациенту следует рекомендовать прекратить лечение и обратиться к врачу, если у вас есть признаки и симптомы заболевания печени, такие как анорексия, желтуха, темная моча, зуд или боль в животе.
О псевдомембранозном колите, варьирующем по степени тяжести от легкой до опасной для жизни, сообщалось при применении почти всех антибактериальных средств, включая макролиды.
Некоторые сообщения предполагают, что эритромицин не может достичь плода в адекватных концентрациях для предотвращения врожденного сифилиса. Младенцы, матери которых во время беременности получали эритромицин перорально с целью лечения раннего сифилиса, должны получать рецидивирующую терапию на основе адекватной схемы лечения на основе пенициллина.
Сообщалось о удлинении интервала QT, в том числе о редких случаях аритмии и torsade de pointes, в том числе со смертельным исходом, у пациентов, получающих эритромицин. Из-за риска удлинения интервала QT эритромицин следует применять с осторожностью. Пациентам с ишемической болезнью сердца , тяжелая сердечная недостаточность, гипомагниемия, брадикардия (
Пациенты пожилого возраста имеют повышенный риск удлинения интервала QT и torsades de pointes.
Сообщалось о рабдомиолизе с нарушением функции почек или без него у тяжелых пациентов, получавших терапию эритромицином одновременно с ингибиторами HMG-CoA редуктазы (статинами).
Продолжительное или повторное использование эритромицина может привести к чрезмерному росту нечувствительных бактерий или грибов. В случае суперинфекции следует немедленно прекратить прием эритромицина и назначить соответствующую терапию.
При необходимости разрезы и дренирование или другие хирургические процедуры следует выполнять в сочетании с терапией антибиотиками.
Сообщалось о случаях, когда прием эритромицина мог усугубить ослабленное состояние пациентов с миастенией гравис.
Эритромицин мешает флюорометрическому определению катехоламинов в моче.
Лекарство не противопоказано людям с глютеновой болезнью. Важная информация о некоторых вспомогательных веществах:
- Раннее детство 0,1% гранулат для пероральной суспензии и 10% гранулат для пероральной суспензии содержат метилпарагидроксибензоат натрия и пропилпарагидроксибензоат натрия, которые могут вызывать аллергические реакции, и сорбитол, если ваш врач диагностировал непереносимость некоторых сахаров, свяжитесь с ним, прежде чем принимать это лекарство.
- 500 мг гранулата для пероральной суспензии - 1000 мг гранулата для пероральной суспензии содержит сахарозу: если ваш врач диагностировал непереносимость некоторых сахаров, свяжитесь с ним, прежде чем принимать это лекарство.
Беременность и кормление грудью
Перед тем, как принимать какие-либо лекарства, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Адекватных и хорошо контролируемых исследований на беременных женщинах не проводилось. Однако обсервационные исследования на людях сообщили о возникновении сердечно-сосудистых пороков развития после воздействия лекарственных средств, содержащих эритромицин, в первые месяцы беременности. Безопасность применения эритромицина при беременности или кормлении грудью не установлена. Эритромицин следует принимать беременным женщинам только в том случае, если установлено, что это необходимо.Эритромицин проникает через плацентарный барьер, но уровни эритромицина в плазме у плода, как правило, низкие, и его присутствие в грудном молоке также известно.
Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами
О эффектах сонливости или снижении способности использовать машины не сообщалось.
Дозировка и способ применения Как применять эритроцин: Дозировка
Рекомендуемая дозировка следующая:
а) МЛАДЕНЦЫ (2-6 кг): эритроцин для раннего детства 0,1% гранулат для пероральной суспензии (эритромицин этилсукцинат): средняя рекомендуемая доза составляет 50 мг на каждый кг массы тела в день за три приема или в соответствии с оценкой врача ( 5 мл = 200 мг).
Капельница установлена на 50 мг (1/2 дозы) и 100 мг (1 доза). (Пример: 3 кг = 1/2 дозы 3 раза в день).
б) ДЕТИ (6-30 кг): 10% ГРАНУЛАТ ЭРИТРОЦИНА ДЛЯ ОСТРАЛЬНОЙ СУСПЕНСИИ: 50 мг / кг / день в три приема; до 7,5 кг: по 1 маленькой мерной ложке (125 мг) 3 раза в день; до 15 кг: 1/2 большой мерной ложки (250 мг) 3 раза в день; до 30 кг: по 1 большой мерной ложке (500 мг) 3 раза в день.
в) ШКОЛЬНЫЙ возраст (3-12 лет): эритроцин 200 мг ЖЕЛЕВЫЕ ТАБЛЕТКИ (эритромицин этилсукцинат): 1 жевательная таблетка на каждые 12 кг веса 3 раза в день (1 таблетка = 200 мг); Гранулы эритроцина 500 мг для пероральной суспензии (этилсукцинат эритромицина): по 1 пакетику 3 раза в день.
г) ВЗРОСЛЫЕ: таблетки эритроцина 600 мг, покрытые пленочной оболочкой (этилсукцинат эритромицина) по 1 таблетке 3 раза в день (1 таблетка = 600 мг); Гранулы эритроцина 1000 мг для пероральной суспензии (этилсукцинат эритромицина) по 1 пакетику 2 раза в день. Рекомендуемая дозировка может быть увеличена до 4 г в день или более в зависимости от решения врача. Желательно избегать приема продукта во время еды или сразу после нее. Лечение следует продолжать более 48 часов после исчезновения симптомов и после нормализации температуры. Для лечения болезни легионеров рекомендуемая доза для взрослых составляет 1,6 / 4 г в сутки в несколько приемов.
При более тяжелых инфекциях такую же дозу можно вводить каждые четыре часа. Доза для детей пропорциональна возрасту и весу.
При лечении стрептококковых инфекций терапевтическую дозу эритромицина следует вводить не менее 10 дней. При постоянной профилактике стрептококковых инфекций у субъектов с ревматическим заболеванием сердца в анамнезе доза составляет 250 мг два раза в день.
Приготовление суспензии во флаконах и саше:
Чтобы приготовить суспензию эритроцина, добавьте воду к гранулам, содержащимся во флаконе, до отпечатанной метки. Хорошо встряхните и оставьте на несколько минут. Поскольку приготовление суспензии происходит с уменьшением объема, необходимо добавлять еще воды, пока уровень суспензии не вернется к отметке. Приготовленную таким образом суспензию необходимо хранить в холодильнике и использовать в течение 10 дней.
Для приготовления суспензии в пакетиках на время приема содержимое залить стаканом воды. Взболтать до получения однородной суспензии.
Передозировка Что делать, если вы приняли слишком много эритроцина
Возникли нежелательные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта. Для них характерны боли в эпигастрии, тошнота и легкий понос. Эти нарушения учащаются при применении доз от 8 до 12 граммов в течение нескольких дней. Эти боли исчезают после прекращения приема антибиотика.
В литературе известно о появлении колостатической желтухи, которая возникает только у субъектов, получавших эстолат эритромицина.
В случае передозировки прием эритромицина следует прекратить. Передозировку следует лечить путем быстрого устранения неабсорбированного препарата и других соответствующих мер.
Мониторинг ЭКГ следует проводить из-за возможности удлинения интервала QT.
Эритромицин не выводится перитонеальным диализом или гемодиализом.
В случае случайного проглатывания / приема чрезмерной дозы эритроцина немедленно сообщите об этом своему врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
Побочные эффекты Каковы побочные эффекты эритроцина
Как и все лекарства, эритроцин может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Наиболее частые побочные эффекты перорального эритромицина - желудочно-кишечные и дозозависимые. Эти эффекты включают тошноту, рвоту, боль в животе, диарею и анорексию.
Симптомы гепатита, дисфункции печени и / или результаты анализов функции печени могут показывать отклонения от нормы (см. Раздел «Особые предупреждения»).
Редко сообщалось о случаях псевдомембранозного колита в сочетании с терапией эритромицином.
Были отдельные сообщения о преходящих побочных эффектах со стороны центральной нервной системы, таких как спутанность сознания, галлюцинации, судороги, головокружение и шум в ушах; однако причинно-следственная связь с приемом этого препарата еще не установлена.
Как и в случае с другими макролидами, редко сообщалось о случаях удлинения интервала QT, желудочковой тахикардии и пуантах.
Возникли аллергические реакции различной степени, характеризующиеся появлением крапивницы, легкой сыпи, анафилаксии. Редко сообщалось о кожных реакциях различной степени тяжести, которые характеризовались легкой сыпью, многоформной эритемой, синдромом Стивенса-Джонсона и токсическим эпидермальным некролизом.
Редко случались случаи панкреатита и судороги.
При длительном или повторном лечении существует редкая возможность чрезмерного роста нечувствительных бактерий или грибов, при возникновении таких инфекций введение препарата необходимо приостановить и прибегнуть к соответствующей терапии.
Сообщалось также о случаях обратимой глухоты у пациентов со сниженной функцией почек и у пациентов, получавших высокие дозы эритромицина.
Были случаи интерстициального нефрита, совпадающего с приемом эритромицина.
Наконец, иногда сообщалось следующее: сердечные аритмии, включая желудочковую тахикардию; воздействие на центральную нервную систему (судороги, галлюцинации, головокружение, спутанность сознания).
Однако причинно-следственная связь между этими событиями и приемом лекарств не была продемонстрирована.
Сообщалось о гипертрофическом стенозе привратника у младенцев, получавших эритромицин (см. Раздел «Меры предосторожности при использовании»).
Соблюдение инструкций, содержащихся в листке-вкладыше, снижает риск нежелательных эффектов.
Сообщение о побочных эффектах
Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, поговорите со своим врачом или фармацевтом, включая любые возможные побочные эффекты, не указанные в данном информационном листке. О побочных эффектах также можно сообщать напрямую через национальную систему отчетности по адресу https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь получить больше информации о безопасности этого лекарства.
Срок действия и удержание
Срок годности: см. Срок годности, указанный на упаковке. Указанный срок годности относится к продукту в неповрежденной упаковке, правильно хранящемуся.
ВНИМАНИЕ: НЕ ИСПОЛЬЗУЙТЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЙ ПРОДУКТ ПОСЛЕ СРОКА ГОДНОСТИ, УКАЗАННОГО НА УПАКОВКЕ. .
ЭРИТРОЦИН 1000 МГ ГРАНУЛАТ ДЛЯ ОСТРОВНОЙ ВЕСЫ: хранить при температуре не выше 25 ° C.
ХРАНИТЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЙ ПРЕПАРАТ В НЕДОСТУПНОМ ДЛЯ ДЕТЕЙ МЕСТЕ.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Узнайте у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
СОСТАВ
ЭРИТРОЦИН 10% ГРАНУЛАТ ДЛЯ ОСТАЛЬНОЙ ВЕСЫ
В 100 мл восстановленной суспензии содержится:
Действующий принцип:
Основание эритромицина 10 г (содержится в виде этилсукцината эритромицина)
Вспомогательные вещества:
Изомальт, сорбит, кармеллоза натрия, силикат алюминия и магния, цитрат натрия, цикламат натрия, лимонная кислота, сополимер полиоксиэтилена и полиоксипропилена, краситель E-124, метилпарагидроксибензоат натрия, пропилпарагидроксибензоат натрия, сливочный ароматизатор, клубничный ароматизатор.
РАННИЙ ДЕТСКИЙ ЭЙТРОЦИН 0,1% ГРАНУЛЯТ ДЛЯ ОСТРОВЫХ ПРИЕМОВ
В 100 г гранул содержится:
Действующий принцип:
Основание эритромицина 10,524 г (содержится в виде этилсукцината эритромицина)
Вспомогательные вещества:
Изомальт, сорбит, кармеллоза натрия, силикат алюминия и магния, цитрат натрия, цикламат натрия, лимонная кислота, сополимер полиоксиэтилена и полиоксипропилена, краситель E-124, метилпарагидроксибензоат натрия, пропилпарагидроксибензоат натрия, сливочный ароматизатор, клубничный ароматизатор.
ЭРИТРОЦИН 200 МГ ЖЕВАТЕЛЬНЫЕ ТАБЛЕТКИ
Каждая таблетка содержит:
Действующий принцип:
Эритромицин Этилсукцинат эквивалентен основанию эритромицина 200 мг
Вспомогательные вещества:
Маннит, безводный цитрат натрия, сахарин натрия, стеарат магния, вишневая эссенция, амберлит XE 88
ЭРИТРОЦИН ГРАНУЛЫ 500 МГ ДЛЯ ОРАЛЬНОЙ ВЕСЫ
Каждый пакетик 4,75 г содержит:
Действующий принцип:
Эритромицин Этилсукцинат равен основанию эритромицина 0,5 г
Вспомогательные вещества:
Сахароза, цитрат натрия, силикат алюминия и магния, сахарин натрия, апельсиновый ароматизатор, коллоидный диоксид кремния, карбоксиметилцеллюлоза натрия, полоксамер 188.
ЭРИТРОЦИН 1000 МГ ГРАНУЛАТ ДЛЯ ОСТАЛЬНОЙ ВЕСЫ
Каждый пакетик 9,5 г содержит:
Действующий принцип:
Эритромицин Этилсукцинат равен основанию эритромицина г 1
Вспомогательные вещества:
Сахароза, цитрат натрия, силикат алюминия и магния, сахарин натрия, апельсиновый ароматизатор, кармеллоза натрия, коллоидный диоксид кремния, сополимер полиоксиэтилена и полиоксипропилена.
ТАБЛЕТКИ ЭРИТРОЦИНА 600 МГ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНКОЙ
Каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит:
Действующий принцип:
Эритромицин Этилсукцинат эквивалентен основанию эритромицина 600 мг
Вспомогательные вещества:
Двухосновный фосфат кальция, натрийгликолят крахмала, кукурузный крахмал, повидон, стеарат магния, гипромеллоза, макрогол 400, макрогол 8000, диоксид титана, сорбиновая кислота.
ТАБЛЕТКИ ЭРИТРОЦИНА 250 МГ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНКОЙ
Каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит:
Действующий принцип:
Стеарат эритромицина, равный основанию 0,250 г
Вспомогательные вещества:
Цитрат натрия, повидон, кукурузный крахмал, кармеллоза натрия, смола Amberlite IRP-88, ацетофталат целлюлозы, пропиленгликоль, полисорбат 80, касторовое масло, макрогол 6000
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФОРМА И СОДЕРЖАНИЕ:
Гранулы для пероральной суспензии - флакон 100 мл.
Гранулы для пероральной суспензии - флакон 50 г
12 жевательных таблеток по 200 мг
12 пакетиков гранул для пероральной суспензии по 500 мг
6 пакетиков гранул для пероральной суспензии по 1000 мг
12 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, по 600 мг
12 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, по 250 мг
Листовка с исходным кодом: AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Контент опубликован в январе 2016 года. Представленная информация может быть устаревшей.
Чтобы иметь доступ к самой последней версии, рекомендуется зайти на сайт AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Заявление об ограничении ответственности и полезная информация.
01.0 НАИМЕНОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
Эритроцин
02.0 КАЧЕСТВЕННЫЙ И КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ СОСТАВ
ЭРИТРОЦИН 250 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ИЗ ПЛЕНКИ
Каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит:
Действующий принцип:
Стеарат эритромицина равен основанию эритромицина 0,250 г.
РАННИЙ ДЕТСКИЙ ЭЙТРОЦИН 0,1% ГРАНУЛЯТ ДЛЯ ОСТРОВЫХ ПРИЕМОВ
В 100 г гранул содержится:
Действующий принцип:
Основание эритромицина (как этилсукцинат эритромицина) 10,524 г.
ЭРИТРОЦИН 200 мг ЖЕВАТЕЛЬНЫЕ ТАБЛЕТКИ
Каждая таблетка содержит:
Действующий принцип:
Этилсукцинат эритромицина соответствует 200 мг основания эритромицина.
ЭРИТРОЦИН 600 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ИЗ ПЛЕНКИ
Каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит:
Действующий принцип:
Этилсукцинат эритромицина эквивалентен основанию эритромицина 600 мг.
ЭРИТРОЦИН ГРАНУЛЫ 500 МГ ДЛЯ ОРАЛЬНОЙ ВЕСЫ
Каждый пакетик 4,75 г содержит:
Действующий принцип:
Эритромицин этилсукцинат, равный основанию эритромицина 0,5 г.
ЭРИТРОЦИН 1000 МГ ГРАНУЛАТ ДЛЯ ОСТАЛЬНОЙ ВЕСЫ
Каждый пакетик 9,5 г содержит:
Действующий принцип:
Эритромицин этилсукцинат равен основанию эритромицина 1 г.
ЭРИТРОЦИН 10% ГРАНУЛАТ ДЛЯ ОСТАЛЬНОЙ ВЕСЫ
В 100 мл восстановленной суспензии содержится:
Действующий принцип:
Эритромицин этилсукцинат равен основанию эритромицина 10 г.
Полный список вспомогательных веществ см. В разделе 6.1.
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФОРМА
Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь.
Таблетки жевательные.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
04.0 КЛИНИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
04.1 Терапевтические показания
Streptococcus pyogenes (бета-гемолитический стрептококк группы А): инфекции верхних и нижних дыхательных путей, кожи и мягких тканей. В случае перорального приема следует подчеркнуть важность точного соблюдения пациентом предписанного режима дозирования. Терапевтическая доза должна вводиться не менее 10 дней.
Альфа-гемолитические стрептококки (группа viridans): краткосрочная профилактика бактериального эндокардита перед стоматологическими или другими хирургическими вмешательствами у пациентов с ревматической лихорадкой или врожденным пороком сердца в анамнезе.
Staphilococcus aureus: острые инфекции кожи и мягких тканей. В процессе лечения могут появиться резистентные организмы.
Diplococcus pneumoniae: инфекции верхних дыхательных путей (например, средний отит, фарингит) и инфекции нижних дыхательных путей (например, пневмония).
Mycoplasma pneumoniae (возбудитель Итона, плевропневмониоподобные организмы): при лечении атипичной первичной пневмонии, вызванной этим организмом.
Treponema pallidum: эритромицин является альтернативным средством лечения первичного сифилиса у пациентов с аллергией на пенициллины.
Corynebacterium diphteriae и C. minutissimum: в качестве адъюванта к антитоксину для предотвращения создания носителей и для устранения микроорганизмов в самих носителях.
Listeria monocytogenes: инфекции, вызываемые этим организмом.
Bordetella pertussis: эритромицин эффективен в устранении возбудителя инфекции из носоглотки. Некоторые исследования показывают, что препарат может быть полезен для профилактики коклюша у людей, контактировавших с этим организмом.
Болезнь легионеров: несколько исследований продемонстрировали клиническую и терапевтическую эффективность лечения этого заболевания эритромицином.
Chlamydia Trachomatis: эритромицин показан для лечения инфекций, вызываемых этим микроорганизмом, таких как: конъюнктивит у новорожденных, пневмония в младенчестве, мочеполовые и эндоцервикальные инфекции у взрослых.
04.2 Дозировка и способ применения
Рекомендуемая дозировка следующая:
а) МЛАДЕНЦЫ (2-6 кг): эритроцин для раннего детства 0,1% гранулат для пероральной суспензии (эритромицин этилсукцинат): средняя рекомендуемая доза составляет 50 мг на каждый кг массы тела в день за три приема или в соответствии с оценкой врача ( 5 мл = 200 мг).
Капельница установлена на 50 мг (½ дозы) и 100 мг (1 доза). (Пример: 3 кг = ½ дозы 3 раза в день).
б) ДЕТИ (6-30 кг): 10% ГРАНУЛАТ ЭРИТРОЦИНА ДЛЯ ОСТРАЛЬНОЙ СУСПЕНСИИ: 50 мг / кг / день в три приема; до 7,5 кг: по 1 маленькой мерной ложке (125 мг) 3 раза в день; до 15 кг: ½ большой мерной ложки (250 мг) 3 раза в день; до 30 кг: по 1 большой мерной ложке (500 мг) 3 раза в день.
c) ШКОЛЬНЫЙ ВОЗРАСТ (3-12 ЛЕТ): эритроцин 200 мг жевательные таблетки (эритромицин этилсукцинат): 1 жевательная таблетка на каждые 12 кг веса 3 раза в день (1 таблетка = 200 мг); эритроцин 500 мг гранулы для пероральной суспензии (эритромицин этилсукцинат): по 1 пакетику 3 раза в день.
г) ВЗРОСЛЫЕ: таблетки эритроцина 600 мг, покрытые пленочной оболочкой (эритромицин этилсукцинат) по 1 таблетке 3 раза в день (1 таблетка = 600 мг); Эритроцин 1000 мг
Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь (этилсукцинат эритромицина) по 1 пакетику 2 раза в день.
Рекомендуемая дозировка может быть увеличена до 4 г в день или более в зависимости от решения врача. Желательно избегать приема продукта во время еды или сразу после нее. Лечение следует продолжать более 48 часов после исчезновения симптомов и после нормализации температуры. Для лечения болезни легионеров рекомендуемая доза для взрослых составляет 1,6 / 4 г в сутки в несколько приемов.
Эритроцин 250 мг Таблетки, покрытые пленочной оболочкой: 1-2 таблетки каждые 4-6 часов. После нормализации температуры пациента прием следует продолжить в течение 48 часов.
При лечении стрептококковых инфекций терапевтическую дозу эритромицина следует вводить не менее 10 дней. При постоянной профилактике стрептококковых инфекций у субъектов с ревматическим заболеванием сердца в анамнезе доза составляет 250 мг два раза в день.
Приготовление суспензии во флаконах и саше:
Чтобы приготовить суспензию эритроцина, добавьте воду к гранулам, содержащимся во флаконе, до отпечатанной метки. Хорошо встряхните и оставьте на несколько минут.
Поскольку приготовление суспензии происходит с уменьшением объема, необходимо добавлять еще воды, пока уровень суспензии не вернется к отметке. Приготовленную таким образом суспензию необходимо хранить в холодильнике и использовать в течение 10 дней.
Для приготовления суспензии в пакетиках на время приема содержимое залить стаканом воды. Взболтать до получения однородной суспензии.
04.3 Противопоказания
Эритромицин противопоказан пациентам с гиперчувствительностью к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1.
Эритромицин противопоказан пациентам, принимающим терфенадин, астемизол, цизаприд, пимозид и эрготамин или дигидроэрготамин (см. Разделы 4.4 и 4.5).
04.4 Особые предупреждения и соответствующие меры предосторожности при использовании
Поскольку эритромицин метаболизируется и выводится в основном в печени, следует соблюдать особую осторожность при назначении препарата пациентам с нарушением функции печени, пациентам с умеренной или тяжелой почечной недостаточностью и пожилым людям (старше 65 лет).
Пожилые пациенты, особенно с нарушением функции печени или почек, имеют повышенный риск потери слуха, связанной с эритромицином.
Беременным женщинам и в самом раннем детстве препарат следует вводить в случае реальной необходимости под непосредственным наблюдением врача.
Введение эритромицина, особенно в форме эстолата (лаурилсульфат пропионат), в высоких дозах в течение периодов времени, превышающих две недели, может вызвать нарушения функции печени, которые, следовательно, необходимо контролировать, прекращая лечение в случае аномальных реакций. .
Нежелательные эффекты из-за использования эритромицина, такие как крапивница или другие реакции аллергического типа, наблюдались редко.
При появлении признаков гиперчувствительности прием следует прекратить и использовать адреналин или стероиды.
Сообщалось о случаях гипертрофического пилорического стеноза у детей, получающих терапию эритромицином. В частности, у младенцев, принимавших эритромицин для профилактики коклюша, была обнаружена не желчная рвота; Впоследствии у них был диагностирован стеноз привратника, который потребовал хирургической пилоромиотомии.Учитывая, что эритромицин используется у детей для лечения состояний, связанных со значительной смертностью или заболеваемостью, таких как коклюш или неонатальные инфекции Chlamydia trachomatis, следует тщательно сопоставить пользу терапии эритромицином с потенциальным риском развития гипертрофического стеноза привратника.
Следует проинформировать родителей, чтобы они сообщали врачу о любых эпизодах рвоты или трудностях с грудным вскармливанием ребенка.
После приема эритромицина в редких случаях сообщалось о возникновении печеночной дисфункции, повышенных ферментов печени и гепатоцеллюлярного и / или колостатического гепатита с желтухой или без нее. Пациенту следует рекомендовать прекратить лечение и обратиться к врачу, если у вас есть признаки и симптомы заболевания печени, такие как анорексия, желтуха, темная моча, зуд или боль в животе.
О псевдомембранозном колите, варьирующем по степени тяжести от легкой до опасной для жизни, сообщалось при применении почти всех антибактериальных средств, включая макролиды.
Некоторые сообщения предполагают, что эритромицин не может достичь плода в адекватных концентрациях для предотвращения врожденного сифилиса. Младенцы, матери которых во время беременности получали эритромицин перорально с целью лечения раннего сифилиса, должны получать рецидивирующую терапию на основе адекватной схемы лечения на основе пенициллина.
Сообщалось о удлинении интервала QT, в том числе о редких случаях аритмии и torsade de pointes, в том числе со смертельным исходом, у пациентов, получающих эритромицин. Из-за риска удлинения интервала QT эритромицин следует применять с осторожностью. Пациентам с ишемической болезнью сердца , тяжелая сердечная недостаточность, гипомагниемия, брадикардия (
Эритромицин не следует применять пациентам с подтвержденным врожденным или приобретенным удлинением интервала QT и регрессией желудочковой аритмии.
Пациенты пожилого возраста имеют повышенный риск удлинения интервала QT и torsades de pointes.
Сообщалось о рабдомиолизе с нарушением функции почек или без него у тяжелых пациентов, получавших терапию эритромицином одновременно с ингибиторами HMGCoA редуктазы (статинами).
Продолжительное или повторное использование эритромицина может привести к чрезмерному росту нечувствительных бактерий или грибов. В случае суперинфекции следует немедленно прекратить прием эритромицина и назначить соответствующую терапию.
При необходимости разрезы и дренирование или другие хирургические процедуры следует выполнять в сочетании с терапией антибиотиками.
Сообщалось о случаях, когда прием эритромицина мог усугубить ослабленное состояние пациентов с миастенией гравис.
Эритромицин мешает флюорометрическому определению катехоламинов в моче.
Предупреждения о вспомогательных веществах:
• Для раннего детства 0,1% гранулы для пероральной суспензии и 10% гранулы для пероральной суспензии содержат монометилпарагидроксибензоат натрия и пропилпарагидроксибензоат натрия, которые могут вызывать аллергические реакции, и сорбитол: Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости фруктозы не следует принимать это лекарство.
• 500 МГ ГРАНУЛАТА ДЛЯ ОСТРОЙ ВЕСПЕНСИИ - 1000 МГ ГРАНУЛАТА ДЛЯ ОСТРОЙ ВЕСПЕНСИИ содержат сахарозу. Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости фруктозы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы или недостаточностью сахаразы не следует принимать это лекарство.
04.5 Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия
В случае применения эритромицина, связанного с теофиллином, может произойти повышение уровня последнего в сыворотке с последующим усилением токсических эффектов.В этом случае необходимо уменьшить количество вводимого теофиллина.
Триазолобензодиазепины (такие как триазолам и «алзопразолам») и родственные бензодиазепины.: Сообщалось, что эритромицин снижает клиренс триазолама, мидазолама и родственных бензодиазепинов и, следовательно, может вызывать усиление фармакологического эффекта этих бензодиазепинов.
Эритромицин усиливает действие дигоксина при одновременном применении, поэтому следует тщательно контролировать плазменные концентрации дигоксина, пока пациенты получают одновременную терапию дигоксином и эритромицином.
Эритромицин усиливает действие пероральных антикоагулянтов (например, варфарина) при одновременном применении с риском кровотечения и увеличением международного нормализованного отношения (МНО). У пациентов, получающих одновременно эритромицин, следует часто контролировать МНО и протромбиновое время. и антикоагулянты.
Эритромицин, как и другие макролиды, следует применять с осторожностью у пациентов, принимающих препараты, удлиняющие интервал QT (например, антиаритмические средства класса IA и III, трициклические антидепрессанты, фторхинолоны, нейролептики) (см. Раздел 4.4).
Применение эритромицина у пациентов, одновременно принимающих препараты, метаболизируемые цитохромом P450, может быть связано с повышенными уровнями этих препаратов в сыворотке крови.
Сообщалось о взаимодействии эритромицина с карбамазепином, циклоспорином, эзобарбиталом, фенитоином, альфентанилом, дизопирамидом, бромокриптином, вальпроатом, такролимусом, хинидином, метилпреднизолоном, цилостазолом, винбластином, силденафилом, терфентином. При одновременном приеме с эритромицином следует контролировать сывороточные концентрации препаратов, метаболизируемых цитохромом P450.
Поскольку макролиды значительно изменяют метаболизм терфенадина, не рекомендуется одновременное применение эритромицина и терфенадина, а также одновременное применение эритромицина и ловастатина.
Ингибиторы HMG-CoA редуктазы: сообщалось, что эритромицин увеличивает концентрацию ингибиторов HMG-CoA редуктазы (например, ловастатина и симвастатина).
Случаи рабдомиолиза редко возникали у пациентов, принимавших эти препараты одновременно.
При одновременном применении эритромицина и колхицина сообщалось о постмаркетинговых случаях токсичности колхицина.
Эритромицин значительно изменяет метаболизм терфенадина и астемизола при одновременном применении. Редко наблюдались случаи тяжелых сердечно-сосудистых эпизодов, включая смерть, остановку сердца, пуанты и другие желудочковые аритмии (см. Разделы 4.3 и 4.8).
Сообщалось о повышенных уровнях цизаприда у пациентов, получавших одновременно эритромицин и цизаприд. Это может привести к удлинению интервала QT и сердечным аритмиям, таким как желудочковая тахикардия, фибрилляция желудочков и пуанты. Подобные эффекты наблюдались у пациентов, принимавших пимозид и кларитромицин, еще один антибиотик группы макролидов.
Постмаркетинговые случаи показывают, что совместное введение эритромицина с эрготамином или дигидроэрготамином было связано с острой токсичностью эрготамина, характеризующейся вазоспазмом и ишемией конечностей (см. Раздел 4.3).
Сообщалось, что эритромицин снижает клиренс зопиклона и, следовательно, может вызывать усиление фармакодинамического эффекта этого препарата.
04.6 Беременность и кормление грудью
Адекватных и хорошо контролируемых исследований на беременных женщинах не проводилось.
Однако обсервационные исследования на людях сообщили о возникновении сердечно-сосудистых пороков развития после воздействия лекарственных средств, содержащих эритромицин, в первые месяцы беременности (см. Раздел 5.3). Безопасность применения эритромицина при беременности или кормлении грудью не установлена.
Эритромицин следует принимать беременным женщинам только в том случае, если установлено, что это необходимо.Эритромицин проникает через плацентарный барьер, но уровни эритромицина в плазме у плода, как правило, низкие, и его присутствие в грудном молоке также известно.
04.7 Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами
О эффектах сонливости или снижении способности использовать машины не сообщалось.
04.8 Побочные эффекты
Сообщение о предполагаемых побочных реакциях
Сообщение о предполагаемых побочных реакциях, возникающих после получения разрешения на лекарственный препарат, важно, поскольку оно позволяет осуществлять непрерывный мониторинг баланса пользы и риска лекарственного средства. Медицинских работников просят сообщать о любых предполагаемых побочных реакциях через национальную систему отчетности. "Адрес www. agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili
04.9 Передозировка
Возникли нежелательные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта. Для них характерны боли в эпигастрии, тошнота и легкий понос. Эти нарушения учащаются при применении доз от 8 до 12 граммов в течение нескольких дней. Эти боли исчезают после прекращения приема антибиотика.
В литературе известно о появлении колостатической желтухи, которая возникает только у субъектов, получавших эстолат эритромицина.
В случае передозировки прием эритромицина следует прекратить.
Передозировку следует лечить путем быстрого устранения неабсорбированного препарата и других соответствующих мер.
Эритромицин не выводится перитонеальным диализом или гемодиализом.
05.0 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
05.1 Фармакодинамические свойства
Фармакотерапевтическая группа: антибиотик макролидов.
Код УВД: J01FA01.
Эритромицин производится из штамма Streptomyces erythreus и принадлежит к группе антибиотиков макролидов.
Эритромицин действует путем ингибирования синтеза белка путем связывания с 50S субъединицей рибосомы, не влияя на синтез нуклеиновых кислот.
05.2 Фармакокинетические свойства
Эритромицин, вводимый перорально, быстро всасывается большинством пациентов, особенно натощак, но между пациентом и пациентом наблюдаются различия.
После абсорбции эритромицин быстро проникает в большинство жидкостей организма. При отсутствии менингеального воспаления в спинномозговой жидкости обычно достигаются низкие концентрации, но при менингите прохождение через гематоэнцефалический барьер увеличивается.
При нормальной функции печени эритромицин концентрируется в печени и выводится с желчью.После приема внутрь менее 5% активности введенной дозы может быть обнаружено в моче.
Эритромицин проникает через плацентарный барьер, но уровни плазмы плода, как правило, низкие.
Препарат легко распространяется в печень, селезенку, легкие и мышцы, где он обнаруживается в количествах, превышающих кровь.
Выведение с мочой плохое.
Эритромицин содержится в фекалиях, где он может присутствовать в количестве 0,5 мг / г.
Пероральная доза 2000 мг / кг не вызывает смертности.
Переносимость у человека очень высока.
Уровни эритромицина в сыворотке не связаны с приемом пищи. Эритромицин распространяется в большинстве органических жидкостей.
05.3 Доклинические данные по безопасности
LD50 подкожного эритромицина у мышей составляет около 1800 мг / кг.
Введение собаке в течение 3-6 месяцев доз от 40 мг / кг до 220 мг / кг не влияет на прибавку в весе и не вызывает гематологических изменений или нарушений функции печени или почек.
Канцерогенез, мутагенез, нарушение фертильности:
Долгосрочные (двухлетние) исследования, проведенные с пероральным приемом стеарата эритромицина на крысах до доз приблизительно 400 мг / кг / день и на мышах до доз приблизительно 500 мг / кг / день, не дали никаких доказательств канцерогенеза.Проведенные исследования мутагенности не выявили наличия какого-либо генотоксического потенциала, и у крыс, получавших эритромициновое основание путем принудительного кормления в дозе 700 мг / кг / день, не наблюдалось явного воздействия на фертильность самцов или самок.
Беременность:
Не наблюдались тератогенные эффекты или другие неблагоприятные репродуктивные эффекты у крыс-самок, получавших в результате принудительного кормления базовую дозу эритромицина 350 мг / кг / день (в 7 раз превышающую дозу для человека) в течение периода до спаривания, во время спаривания, во время вынашивания и беременности. во время отлучения от груди.
Никаких тератогенных или эмбриотоксических эффектов не наблюдалось при принудительном кормлении основания эритромицина беременным крысам и самкам мышей в дозе 700 мг / кг / день (в 14 раз больше дозы для человека) и самкам кроликов. Во время беременности в дозе, равной 125 мг. / кг / сут (в 2,5 раза выше, чем доза, вводимая человеку). Небольшая потеря веса детенышей отмечалась при рождении, когда крысам-самкам давали в период до спаривания, во время спаривания, во время беременности и во время лактации пероральную высокую дозу основания эритромицина, равную 700 мг / кг / день; вес каждого щенка был сопоставим с весом контрольной группы при отлучении от груди. При такой дозировке не наблюдалось тератогенных эффектов или репродуктивных эффектов. При введении в последние месяцы беременности и в период лактации эта доза 700 мг / кг / день (в 14 раз выше, чем доза, вводимая людям) не оказывала отрицательного влияния на вес детенышей при рождении. рост и выживание.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
06.1 Вспомогательные вещества
ЭРИТРОЦИН 250 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ИЗ ПЛЕНКИ
Цитрат натрия, повидон, кукурузный крахмал, кармеллоза натрия, смола Amberlite IRP-88, ацетофталат целлюлозы, пропиленгликоль, полисорбат 80, касторовое масло, макрогол 6000
РАННИЙ ДЕТСКИЙ ЭЙТРОЦИН 0,1% ГРАНУЛЯТ ДЛЯ ОСТРОВЫХ ПРИЕМОВ
Изомальт, сорбит, кармеллоза натрия, силикат алюминия и магния, цитрат натрия, цикламат натрия, лимонная кислота, сополимер полиоксиэтилена и полиоксипропилена, краситель E-124, метилпарагидроксибензоат натрия, пропилпарагидроксибензоат натрия, сливочный ароматизатор, клубничный ароматизатор.
ЭРИТРОЦИН 200 мг ЖЕВАТЕЛЬНЫЕ ТАБЛЕТКИ
Маннит, безводный цитрат натрия, сахарин натрия, стеарат магния, вишневая эссенция, амберлит XE 88
ЭРИТРОЦИН 600 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ИЗ ПЛЕНКИ
Двухосновный фосфат кальция, натрийгликолят крахмала, кукурузный крахмал, повидон, стеарат магния, гипромеллоза, макрогол 400, макрогол 8000, диоксид титана, сорбиновая кислота.
ЭРИТРОЦИН ГРАНУЛЫ 500 МГ ДЛЯ ОРАЛЬНОЙ ВЕСЫ
Сахароза, цитрат натрия, силикат алюминия и магния, сахарин натрия, искусственный вишневый ароматизатор, лаурилсульфат натрия, коллоидный диоксид кремния.
ЭРИТРОЦИН 1000 МГ ГРАНУЛАТ ДЛЯ ОСТАЛЬНОЙ ВЕСЫ
Сахароза, цитрат натрия, силикат алюминия и магния, сахарин натрия, апельсиновый ароматизатор, кармеллоза натрия, коллоидный диоксид кремния, сополимер полиоксиэтилена и полиоксипропилена
ЭРИТРОЦИН 10% ГРАНУЛАТ ДЛЯ ОСТАЛЬНОЙ ВЕСЫ
Изомальт, сорбит, кармеллоза натрия, силикат алюминия и магния, цитрат натрия, цикламат натрия, лимонная кислота, сополимер полиоксиэтилена и полиоксипропилена, краситель E-124, метилпарагидроксибензоат натрия, пропилпарагидроксибензоат натрия, сливочный ароматизатор, клубничный ароматизатор.
06.2 Несовместимость
О эффектах несовместимости эритромицина с другими лекарственными средствами не сообщалось.
06.3 Срок действия
Когда упаковка цела, стабильность следующая:
- РАННЕЕ ДЕТСТВО 0,1% ГРАНУЛАТ ДЛЯ ОСТРОЙ ПОДВЕСКИ,
- ЭРИТРОЦИН 10% ГРАНУЛАТ ДЛЯ ОСТРОВНОЙ ВЕСЫ: 3 года.
- ЭРИТРОЦИН 200 мг ЖЕВАТЕЛЬНЫЕ ТАБЛЕТКИ, ЭРИТРОЦИН 600 мг.
- ЭРИТРОЦИН 250 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ИЗ ПЛЕНКИ: 3 года.
- Гранулат эритроцина 500 мг для пероральной суспензии, гранулат эритроцина 1000 мг для пероральной суспензии: 2 года.
После восстановления раствора пероральный гранулированный эритроцин следует хранить в холодильнике и использовать в течение 10 дней.
06.4 Особые меры предосторожности при хранении
Все эритроцины стабильны, в закрытом виде и при комнатной температуре.
ГРАНУЛАТ ЭРИТРОЦИНА 1000 МГ ДЛЯ ОСТРАЛЬНОЙ ВЕСЫ: Не хранить при температуре выше 25 ° C.
06.5 Характер непосредственной упаковки и содержимого упаковки
РАННЕЕ ДЕТСТВО 0,1% ГРАНУЛЯТ ДЛЯ ОСТРОЙНОЙ ПОДВЕСКИ, флакон 50 г
ЭРИТРОЦИН ГРАНУЛЫ 500 МГ ДЛЯ ОРАЛЬНОЙ ВЕСЫ, 12 пакетиков по 0,5 г
ЭРИТРОЦИН 1000 МГ ГРАНУЛЫ ДЛЯ ОСТАЛЬНОЙ ВЕСЫ, 6 пакетиков по 1 г
ЭРИТРОЦИН 600 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНКОЙ, блистер по 12 таблеток
ЭРИТРОЦИН 200 мг ЖЕВАТЕЛЬНЫЕ ТАБЛЕТКИ блистерная упаковка по 12 таблеток
ЭРИТРОЦИН 10% ГРАНУЛАТ ДЛЯ ОСТРАЛЬНОЙ СУСПЕНСИИ, флакон 100 мл
Эритроцин 250 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, блистер по 12 таблеток
06.6 Инструкции по эксплуатации и обращению
Никаких особых инструкций
07.0 ДЕРЖАТЕЛЬ РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
Amdipharm Limited 3 Burlington Road - Дублин 4 Temple Chambers - Ирландия
08.0 НОМЕР РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
ЭРИТРОЦИН 250 МГ ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНКОЙ 007893047
ЭЙТРОЦИН ДЛЯ РАННЕГО ДЕТСТВА 0,1% ГРАНУЛАТ ДЛЯ ОСТРОВЫХ ВЕСОВ 007893124
ЭРИТРОЦИН 200 мг ЖЕВАТЕЛЬНЫЕ ТАБЛЕТКИ 007893151
ЭРИТРОЦИН 600 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНКОЙ 007893199
ЭРИТРОЦИН ГРАНУЛЫ 500 МГ ДЛЯ Оральной суспензии 007893163
ЭРИТРОЦИН 1000 МГ ГРАНУЛЫ ДЛЯ ОРАЛЬНОЙ ПОДВЕСКИ 007893175
ЭРИТРОЦИН 10% ГРАНУЛАТ ДЛЯ ОРАЛЬНОЙ ВЕСЫ 007893187
09.0 ДАТА ПЕРВОГО РАЗРЕШЕНИЯ ИЛИ ПРОДЛЕНИЯ РАЗРЕШЕНИЯ
ТАБЛЕТКИ ЭРИТРОЦИНА 250 МГ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНКОЙ 07.11.1956
РАННЕЕ ДЕТСТВО 0,1% ГРАНУЛИТА ДЛЯ ОСТРОВНОЙ ПОДВЕСКИ 17.02.1969
ЭРИТРОЦИН 200 мг ЖЕВАТЕЛЬНЫЕ ТАБЛЕТКИ 19.04.1972
ЭРИТРОЦИН 600 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ИЗ ПЛЕНКИ, 22.07.1989
ЭРИТРОЦИН ГРАНУЛЫ 500 МГ ДЛЯ ОРАЛЬНОЙ ВЕСЫ 30.04.1982
ГРАНУЛЫ ЭРИТРОЦИНА 1000 МГ ДЛЯ ОСТАЛЬНОЙ ВЕСЫ 30.04.1982
ЭРИТРОЦИН 10% ГРАНУЛАТ ДЛЯ ОРАЛЬНОЙ ВЕСЫ 17.12.1987
-cos-e-benefici.jpg)
