Активные ингредиенты: кортизон (ацетат кортизона).
Кортонацетат в таблетках 25 мг
Почему используется ацетат кортона? Для чего это?
Кортонацетат содержит активное вещество кортизона ацетат, который принадлежит к группе лекарств, называемых кортикостероидами (или глюкокортикоидами). Кортикостероиды могут заменить кортизол, гормон, который естественным образом вырабатывается в нашем организме надпочечниками, что способствует регулированию важных процессов для общего состояния здоровья.
Кортонацетат используется:
- в качестве вспомогательного лечения в течение короткого времени в случае - острых и хронических заболеваний суставов, таких как ревматоидный артрит - острого воспаления сухожилий и окружающих их мембран (острый теносиновит) - воспаления суставов (острый и подострый бурсит) - острого воспаление сустава из-за подагры
- после повторного появления или в качестве поддерживающего лечения в случае: - заболевания, характеризующегося поражением кожи и нарушениями иммунной системы (системная красная волчанка) - острого воспаления сердца, вызванного ревматическим заболеванием (острый ревматический кардит)
- для лечения буллезного заболевания кожи и слизистых оболочек (пузырчатки)
- для контроля аллергических состояний, которые не поддаются традиционному лечению, таких как бронхиальная астма и кожа, контактные или аллергические воспаления (контактный дерматит, атопический дерматит)
- при хронических и острых воспалениях и аллергиях, поражающих глаз и связанные с ним придатки
- для облегчения симптомов и последствий лейкемии и лимфом у взрослых и острого лейкоза в детстве
- когда требуется заместительная гормональная терапия, в том числе при заболеваниях, вызывающих недостаточную выработку гормонов, таких как болезнь Аддисона, острая надпочечниковая недостаточность, синдром Уотерхауса-Фридериксена, недостаточность надпочечников после операции
- вместе с другими лекарствами при лечении рецидивирующих поражений толстой кишки (язвенный колит), формы диареи (трудноизлечимый спру) и хронического воспаления кишечника (регионарный энтерит).
Противопоказания Когда нельзя использовать ацетат кортона
Не принимайте кортонацетат
- если у вас аллергия на ацетат кортизона или какие-либо другие ингредиенты этого лекарства (перечислены в разделе 6);
- если у вас есть инфекционное заболевание, которое называется туберкулезом;
- если вы страдаете язвой желудка и части кишечника (язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки);
- если вы страдаете психическим заболеванием (психозом);
- если в вашем теле есть грибковые инфекции;
- если вы страдаете от глазной инфекции, вызванной простым герпесом; - если вы недавно перенесли операцию на кишечнике (кишечный анастомоз).
Однако использование ацетата кортизона оправдано для лечения чувствительных к этому гормону заболеваний, которые опасны для жизни или зрения.
Меры предосторожности при использовании Что следует знать перед приемом ацетата кортона
Перед приемом ацетата кортона проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом.
Ваш врач проверит вас, чтобы проверить возможное влияние ацетата кортизона на обмен веществ в крови [электролиты, кальций (выведение кальция увеличивается во время лечения глюкокортикоидами), жидкости, белки и углеводы].
Будьте особенно осторожны с ацетатом кортона
- если у вас отек (вызванный скоплением жидкости): придерживайтесь диеты с низким содержанием натрия (менее 1 г в день); Если это не приведет к исчезновению отека, ваш врач может уменьшить дозу ацетата кортона до тех пор, пока выработка мочи не нормализуется, или может дать вам лекарство, которое увеличивает выработку мочи. Лишь в редких случаях отек становится настолько сильным, что необходимо приостановить лечение ацетатом кортизона;
- если у вас есть или были проблемы с эмоциональной нестабильностью или склонностью к развитию психических заболеваний, поскольку они могут ухудшиться во время лечения. Также могут наблюдаться: эйфория, проблемы со сном (бессонница), изменения настроения или личности, тяжелая депрессия или симптомы настоящего психического заболевания;
- если у вас есть проблемы со свертыванием крови (гипопротромбинемия), посоветуйтесь с врачом, прежде чем принимать ацетилсалициловую кислоту (аспирин);
- если у вас был или был серьезный стресс, такой как травма или операция, даже если вы уже прекратили терапию в течение нескольких месяцев: ваш врач решит, продолжать или повторно вводить лекарство, обычно в более высоких дозах;
- если у вас есть инфекция: глюкокортикоиды могут скрывать некоторые признаки инфекции, и во время их применения могут возникнуть инфекции. В этих случаях ваш врач решит, назначить ли вам антибиотик;
- если вам необходимо сделать прививку: вы не должны быть вакцинированы против оспы, и вы не должны получать никаких других прививок, потому что могут развиться проблемы с нервной системой и действие антител может быть недостаточным;
- если у вас туберкулез: вы можете использовать ацетат кортона в случаях фульминантного или генерализованного заболевания и вместе с соответствующим лечением для лечения туберкулеза. Если у вас есть скрытый туберкулез или положительный ответ на туберкулин, ваш врач будет внимательно следить за вами, поскольку болезнь может вернуться. При длительном лечении кортикостероидами врач может назначить вам химиотерапевтический препарат для предотвращения развития заболевания (химиопрофилактика); - если у вас гипертиреоз (чрезмерное функционирование щитовидной железы);
- если у вас заболевание печени (цирроз печени);
- если у вас форма хронического воспаления кишечника с опасностью перфорации кишечника (язвенный колит);
- если у вас скопления гноя (абсцессы), инфекции, вызывающие образование гноя;
- если заболевание вызвано воспалением части кишечника (дивертикулит);
- если у вас сахарный диабет;
- если у вас какой-либо тип сердечного заболевания (сердечная недостаточность);
- при нарушении функции почек; - если у вас повышенное артериальное давление;
- если у вас снижение содержания минеральных веществ в костях (остеопороз);
- если вы страдаете сильной мышечной слабостью (миастения).
- если у вас есть паразит под названием Стронгилоид
- если вы лечитесь препаратами, подавляющими иммунную систему: следует проявлять осторожность при любом возникновении инфекций.
- если вы можете заразиться ветряной оспой: может быть показано лечение иммуноглобулинами
- при контакте с корью: может быть показана профилактика иммуноглобулином
Поддерживающая дозировка всегда должна быть минимальной, позволяющей контролировать симптомы: снижение дозировки всегда должно происходить постепенно. Лекарство не противопоказано людям с непереносимостью глютена (глютеном).
Дети
Врач будет внимательно следить за ростом и развитием детей, проходящих длительное лечение.
Взаимодействия Какие лекарства или продукты могут изменять действие ацетата кортона
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или собираетесь использовать какие-либо другие лекарства.
Сообщалось о взаимодействии с некоторыми противоэпилептическими средствами (фенобарбитал и фенитоин), противогрибковыми средствами (кетоконазол), салицилатом, антикоагулянтами, принимаемыми внутрь, и некоторыми антибиотиками (рифампицин и тролеандомицин).
Предупреждения Важно знать, что:
Беременность
Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что беременны или планируете беременность, перед приемом этого лекарства проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Поскольку адекватных исследований влияния кортикостероидов на репродуктивную функцию человека еще нет, перед применением этих лекарств у беременных, кормящих матерей или женщин детородного возраста врач тщательно оценит возможные риски и преимущества для матери и плода: Младенцы, рожденные от матерей, которые принимали высокие дозы кортикостероидов во время беременности, будут тщательно проверяться на наличие признаков нарушения активности надпочечников.
Время кормления
Кортикостероиды содержатся в грудном молоке и могут препятствовать росту, мешать выработке кортикостероидов в организме или вызывать другие побочные эффекты у новорожденного. Женщины, принимающие кортикостероиды, не должны кормить грудью. Сообщите своему врачу, если вы кормите грудью или собираетесь кормить грудью.
Вождение и использование машин
Кортонацетат не влияет на способность управлять автомобилем и механизмами.
Кортонацетат содержит лактозу
Кортонацетат содержит лактозу. Если врач сказал вам, что у вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к врачу, прежде чем принимать это лекарство.
Для тех, кто занимается спортом: использование препарата без терапевтической необходимости является допингом и в любом случае может определить положительный результат антидопинговых тестов.
Доза, метод и время приема Как использовать ацетат кортона: Дозировка
Всегда принимайте это лекарство точно так, как вам объяснили врач или фармацевт. В случае сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Рекомендуемая доза зависит не столько от конкретного диагноза, сколько от медицинской оценки болезни, тяжести и прогнозируемой продолжительности заболевания, а также индивидуальной реакции.
Приведенная ниже рекомендуемая доза, основанная на клиническом опыте, может служить руководством для врача, который адаптирует ее к вашему случаю.
Таблетки следует принимать 2-4 раза в день по назначению врача.
- Одновременное воспаление нескольких суставов (первичный хронический полиартрит), астма, заболевания глаз и другие хронические, как правило, несмертельные формы. Атакующая доза: 80-100 мг в день до получения удовлетворительного ответа; обычно от 1 до 2 недель. Поддерживающая доза: постепенно уменьшайте атакующую дозу на 5-15 мг каждые 4-5 дней до тех пор, пока не будет достигнута минимальная подходящая доза для ежедневной поддерживающей дозы: обычно 50-75 мг.
- Тяжелая сезонная астма, острые заболевания глаз и другие формы, приводящие к ограниченному заболеванию. Первый день: 200-300 мг; Второй день: 100-200 мг; Третий день: 100 мг. Затем постепенно уменьшайте количество и, наконец, приостанавливайте. При глазных инфекциях совместите лечение с антибиотиками.
- Острое воспаление суставов и другие острые формы заболеваний, которые постепенно усиливаются или приводят к смерти или необратимому повреждению организма. Атакующая доза: в первый день до 400 мг; затем по 200 мг в день до получения удовлетворительного ответа Поддерживающая доза : постепенно снижать до 100 мг (или меньше) в день до тех пор, пока не станет очевидным уменьшение тяжести симптомов, возобновить лечение в случае рецидива.
- Заболевания, характеризующиеся поражением кожи и нарушениями иммунной системы (диссеминированная красная волчанка и пузырчатка), а также другими заболеваниями, которые являются продолжительными или обычно приводят к смерти. Атакующая доза: первые сутки 400 мг и более; затем 200 мг в день до получения удовлетворительного ответа. Поддерживающая доза: постепенно уменьшать до 100 мг (или меньше) в день. Продолжайте в течение определенного периода времени или до тех пор, пока не станет очевидным уменьшение тяжести симптомов. Затем приостанавливайте понемногу; Однако возобновите лечение в случае рецидива.
- Астма, надпочечниковая недостаточность, часто связанная с менингитом (синдром Уотерхауса-Фридериксена), отек гортани, острые эпизоды генерализованной красной волчанки и другие острые опасные для жизни состояния. В первые несколько дней: 300-450 мг или более, затем уменьшить до поддерживающей дозы или прекратить прием.
- Заболевания, вызывающие недостаточную выработку гормонов (болезнь Аддисона) или удаление надпочечников. 10-20 мг, а иногда и больше, в день вместе с 4-6 г хлорида натрия или 1-3 мг лекарственного средства, называемого ацетатом дезоксикортикостерона.
- В случае кризиса, операции или других тяжелых стрессовых состояний. 100-300 мг или более в день до тех пор, пока необычный стресс не будет преодолен и не будет восстановлено нормальное питание.
Использование у детей
За детьми, проходящими длительное лечение, следует тщательно наблюдать с точки зрения роста и развития.
Передозировка Что делать, если вы приняли слишком много ацетата кортона
Если вы приняли больше ацетата кортона, чем предусмотрено
Данных о передозировке у людей нет. За дополнительной информацией по применению лекарства обращайтесь к своему врачу или фармацевту.
Если вы забыли принять ацетат кортона
Не принимайте двойную дозу, если вы забыли таблетку.
Если вы перестанете принимать ацетат кортона
Лечение следует прекращать постепенно (за исключением случаев, когда оно началось несколько дней назад или, возможно, когда его необходимо прекратить для устранения серьезного побочного эффекта), а затем за пациентом необходимо тщательно наблюдать на предмет возможности внезапного рецидива.
Если у вас есть дополнительные вопросы по использованию этого лекарства, спросите своего врача или фармацевта.
Побочные эффекты Каковы побочные эффекты ацетата кортона
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, но только у некоторых людей. Частота перечисленных ниже побочных эффектов неизвестна.
Нежелательные эффекты на уровне содержания воды и солей в крови
- задержка натрия
- задержка жидкости
- потеря калия, приводящая к чрезмерной концентрации бикарбонатов в крови, связанной с низким уровнем калия
- высокое кровяное давление при сердечной недостаточности, характеризующейся скоплением жидкости.
Нежелательные эффекты на мышцы и кости
- мышечное заболевание, вызванное стероидами (класс препаратов, к которому относится кортонацетат) - уменьшение объема мышц
- снижение содержания минералов в костях (остеопороз) с возможными переломами длинных костей.
- разрывы сухожилий
- некроз головки бедра и плечевой кости
Побочные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта
- воспаление пищевода с язвенными поражениями
- воспаление поджелудочной железы
- язвенная болезнь желудка и / или двенадцатиперстной кишки с возможной перфорацией
- перфорация тонкой и толстой кишки у пациентов с воспалительным заболеванием кишечника
- тошнота
- вздутие живота
- Изменения в печени с повышением некоторых специфических печеночных тестов: трансаминазы и щелочной фосфатазы.
Нежелательные эффекты на коже
- трудное исцеление
- изменения кожи из-за истончения
- кровянистые выделения разного размера в коже.
- изменения в ответах на любые кожные пробы
- крапивница
- аллергический дерматит
- повышенное потоотделение
Неврологические побочные эффекты
- эйфория
- проблемы со сном
- перепады настроения
- тяжелая депрессия
- судороги
- головокружение
- Головная боль.
Гормональные побочные эффекты
- заболевание, характеризующееся увеличением веса, задержкой жидкости, кожными растяжками и аномальным ростом волос из-за избытка кортизона (синдром Кушинга)
- изменения в росте и развитии у детей
- замедление деятельности надпочечников и гипофиза
- Диабет или преддиабетические состояния, снижение толерантности к углеводам (сахару) с необходимостью у известных диабетиков увеличивать дозы инсулина или антидиабетических препаратов через рот
- нарушения менструального цикла.
Глазные побочные эффекты
- особый тип катаракты (задняя подкапсулярная)
- повышенное давление внутри глаза - глаза выпучены.
Нежелательные эффекты на обмен веществ
- снижение мышечной массы из-за чрезмерного метаболизма белков (отрицательный баланс азота)
- увеличение веса
- повышенный аппетит.
Иммунные побочные эффекты
- проявления гиперчувствительности
Побочные эффекты со стороны сосудов
- тромбоэмболия
Соблюдение инструкций, содержащихся в листке-вкладыше, снижает риск нежелательных эффектов.
Сообщение о побочных эффектах
Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, включая любые возможные побочные эффекты, не указанные в данном информационном листке. О нежелательных эффектах можно также сообщить непосредственно через национальную систему отчетности по адресу «https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse». Сообщая о побочных эффектах, вы можете предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.
Срок действия и удержание
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после EXP. Срок годности относится к последнему дню этого месяца.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Спросите своего фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
Состав и лекарственная форма
Что содержит ацетат кортона
- Действующее вещество - ацетат кортизона. Каждая таблетка содержит 25 мг ацетата кортизона.
- Другие ингредиенты: лактоза, кукурузный крахмал, стеарат магния.
Описание внешнего вида кортонацетата и содержимого упаковки
20 таблеток по 25 мг.
Листовка с исходным кодом: AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Контент опубликован в январе 2016 года. Представленная информация может быть устаревшей.
Чтобы иметь доступ к самой последней версии, рекомендуется зайти на сайт AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Заявление об ограничении ответственности и полезная информация.
01.0 НАИМЕНОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
КОРТОНАЦЕТАТ - «ТАБЛЕТКИ 25 МГ» 20 ТАБЛЕТК
02.0 КАЧЕСТВЕННЫЙ И КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ СОСТАВ
Каждая таблетка содержит:
Активный принцип: кортизона ацетат 25 мг.
Полный список вспомогательных веществ см. В разделе 6.1.
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФОРМА
Таблетки.
04.0 КЛИНИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
04.1 Терапевтические показания
Заболевания, представляющие ревматологический интерес в качестве дополнительной терапии для кратковременного применения (чтобы помочь пациенту преодолеть острый эпизод или обострение) при ревматоидном артрите (в особых случаях может потребоваться поддерживающая терапия низкими дозами), остром неспецифическом теносиновите, остром и подостром бурсите, остром артрите при подагре.
Коллагеновые заболевания: во время обострения или в качестве поддерживающей терапии в отдельных случаях системной красной волчанки, острого ревматического кардита.
Дерматологические заболевания: пузырчатка.
Аллергические формы: (для контроля тяжелых или изнурительных аллергических состояний, которые нельзя лечить традиционными методами): бронхиальная астма, контактный дерматит, атопический дерматит.
Офтальмологические заболевания: хронические и острые тяжелые воспалительные и аллергические процессы с поражением глаза и его придатков.
Новообразования (только в паллиативных целях): лейкемия и лимфомы у взрослых, острый лейкоз в детстве.
Состояния, требующие заместительной гормональной терапии, включая болезнь Аддисона, острую надпочечниковую недостаточность, синдром Уотерхауса-Фридериксена, послеоперационную надпочечниковую недостаточность.
Заболевания желудочно-кишечного тракта: как вспомогательное средство при лечении язвенного колита, трудноизлечимого спру, регионарного энтерита.
04.2 Дозировка и способ применения
Дозировка зависит не столько от конкретного диагноза, сколько от тяжести, прогноза, прогнозируемой продолжительности заболевания и индивидуальной реакции. Следующие ниже дозировки, основанные на клиническом опыте, могут служить руководством для врача и соответствовать индивидуальному случаю, по мнению врача.
Таблетки следует принимать в 2-4 приема в сутки.
Первичный хронический полиартрит, хроническая астма, хронические заболевания и другие хронические формы, которые обычно не приводят к летальному исходу.
Атакующая доза: 80-100 мг в день до получения удовлетворительного ответа; обычно от 1 до 2 недель.
Поддерживающая доза: Постепенно уменьшайте начальную дозу на 5-15 мг каждые 4-5 дней, пока не будет достигнута минимальная подходящая суточная поддерживающая доза: обычно 50-75 мг.
Тяжелая сезонная астма, острые ограниченные глазные заболевания и другие ограниченные патологические формы.
Первый день: 200-300 мг; второй день: 100-200 мг; третий день: 100 мг.
Затем постепенно уменьшайте и, наконец, приостанавливайте. С инфекционными процессами глаза связывают антибактериальную терапию.
Острый ревматизм суставов и другие острые болезненные формы, которые прогрессируют или имеют летальный исход или приводят к необратимым органическим повреждениям.
Атакующая доза: первые сутки до 400 мг; после этого 200 мг в день до получения удовлетворительного ответа.
Поддерживающая доза: постепенно уменьшайте до 100 мг или меньше в день до появления вероятной ремиссии; возобновить лечение в случае рецидива.
Распространенная красная волчанка, пузырчатка и другие длительные или обычно смертельные заболевания.
Атакующая доза: первый день 400 мг и более; затем 200 мг или более в день до получения удовлетворительного ответа.
Поддерживающая доза: Постепенно уменьшите дозу до 100 мг или меньше в день. Продолжайте бесконечно или до тех пор, пока не станет вероятной ремиссия. Затем постепенно приостановите; Однако возобновите лечение в случае рецидива.
Астматический статус, синдром Уотерхауса-Фридериксена, отек гортани, острые эпизоды диссеминированной красной волчанки и другие острые опасные для жизни состояния.
В первые несколько дней: 300-450 мг или более, затем уменьшить до поддерживающей дозы или прекратить прием.
Болезнь Аддисона или адреналэктомия.
10-20 мг или иногда больше в день, комбинируя 4-6 г хлорида натрия или 1-3 мг ацетата дезоксикортикостерона.
В случае кризиса, операции или других серьезных стрессовых состояний.
100-300 мг или более в день до тех пор, пока необычный стресс не будет преодолен и не будет восстановлено нормальное питание.
04.3 Противопоказания
Туберкулез, язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки, психоз, системные микотические инфекции, простой глазной герпес, недавний кишечный анастомоз.
Хотя туберкулез, недавние кишечные анастомозы и простой герпес глаза являются почти абсолютными противопоказаниями, применение кортизона ацетата оправдано, если это опасное для жизни заболевание или зрение, которое поддается терапии этим гормоном.
Повышенная чувствительность к этому препарату.
04.4 Особые предупреждения и соответствующие меры предосторожности при использовании
Рекомендуется использовать минимальную дозировку, необходимую для борьбы с заболеванием, постепенно снижая дозировку, как только это возможно. Средние или высокие дозы гидрокортизона или кортизона могут вызвать повышение артериального давления, задержку воды и соли или чрезмерное истощение калия.Эти эффекты менее вероятны при использовании синтетических производных, если они не используются в высоких дозах. Может потребоваться диета с низким содержанием соли и дополнительное потребление калия. Все кортикостероиды увеличивают выведение кальция. При длительной терапии в качестве меры предосторожности может быть уместен противоязвенный режим, включая антациды.
Пациентам, получающим кортикостероидную терапию и подвергающимся значительному стрессу, показано увеличение дозировки быстродействующих кортикостероидов до, во время и после стрессовой ситуации.
Вызванная лекарствами вторичная недостаточность коры надпочечников может быть сведена к минимуму путем постепенного снижения дозировки.
Однако этот тип относительной недостаточности может сохраняться в течение нескольких месяцев после прекращения терапии; Поэтому в любой стрессовой ситуации, возникающей в этот период, рекомендуется вернуться к гормональной терапии.
Если пациент уже принимает стероиды, может потребоваться увеличение дозировки. Поскольку секреция минералокортикоидов может быть недостаточной, рекомендуется одновременное введение минералокортикоидов или обоих.
После длительной терапии прекращение приема кортикостероидов может привести к развитию синдрома, включая лихорадку, миалгию, артралгию и недомогание. Это также может произойти у пациентов без признаков надпочечниковой недостаточности.
Пациентам не следует вакцинироваться от оспы во время терапии кортикостероидами. Не следует применять другие иммунные процедуры у пациентов, получающих кортикостероиды, особенно в высоких дозах, из-за опасности отсутствия ответа антител.
Однако иммунизация пациентов, принимающих кортикостероиды в качестве заместительной терапии, например, при болезни Аддисона, может быть проведена.
При наличии гипопротромбинемии ацетилсалициловую кислоту следует применять с осторожностью во время терапии кортикостероидами.
Использование таблеток КОРТОНАЦЕТАТА при текущем туберкулезе должно быть ограничено случаями фульминантного или диссеминированного туберкулеза, при которых кортикостероиды используются для лечения заболевания в сочетании с соответствующей противотуберкулезной схемой. Когда кортикостероиды показаны пациентам с латентным туберкулезом. Или при положительном ответе на туберкулин необходимо тщательное наблюдение, поскольку может произойти реактивация заболевания. При длительной терапии кортикостероидами этим пациентам следует пройти курс химиопрофилактики. Стероиды следует применять с осторожностью при наличии: неспецифического язвенного колита с возможностью перфорации; абсцессы или другие гнойные инфекции; дивертикулит; недавний кишечный анастомоз; активная или латентная язвенная болезнь; почечная недостаточность; гипертония; остеопороз; миастения гравис. осложнения от передозировки кортизона.
Кортикостероиды следует применять с осторожностью у пациентов с офтальмологическим простым герпесом, учитывая возможный риск перфорации роговицы. У пациентов с гипертиреозом и циррозом эффекты кортикостероидов более выражены. У некоторых пациентов стероиды могут увеличивать или уменьшать подвижность сперматозоидов и количество сперматозоидов.
Дифенилдантоин, эфедрин, фенобарбитал, рифампицин могут вызывать увеличение метаболизма и клиренса кортикостероидов; следовательно, может потребоваться увеличение дозировки стероида. Кортикортероиды могут маскировать некоторые симптомы инфекции, и во время их применения могут возникать перекрывающиеся инфекции. В ходе терапии кортикостероидами может наблюдаться снижение резистентности к инфекциям и тенденция инфекционных процессов не локализоваться.
Во время лечения кортикостероидами могут возникать психические изменения, начиная от симптомов эйфории, бессонницы, перепадов настроения, изменений личности, тяжелой депрессии и заканчивая настоящими психотическими проявлениями. При их наличии могут возникать психическая нестабильность и психотические тенденции. Усугубляются кортикостероидами. Длительное применение кортикостероидов может вызвать заднюю субкапсулярную катаракту, глаукому с возможным повреждением зрительных нервов и может способствовать возникновению вторичных глазных инфекций, вызванных грибками или вирусами. Дети и подростки, проходящие длительную терапию кортикостероидами, должны находиться под тщательным наблюдением за ростом и развитием. Протромбиновое время следует часто контролировать у пациентов, одновременно получающих кумариновые кортикостероиды и кумариновые антикоагулянты, поскольку в некоторых случаях было показано, что кортикостероиды ухудшают ответ на антикоагулянты. Некоторые исследования показали, что добавление кортикостероидов приводит к подавлению реакции на соединения кумарина. При одновременном назначении кортикостероидов с калий-разрушающими диуретиками необходимо строго контролировать гипокалиемию у пациентов.
Для тех, кто занимается спортом: использование препарата без терапевтической необходимости представляет собой допинг и в любом случае может дать положительный результат антидопинговых тестов. Пациенты, принимающие препараты, угнетающие иммунную систему, более подвержены инфекциям, чем здоровые люди. Ветряная оспа и корь, например, они могут иметь более тяжелое или даже смертельное течение у неиммунных детей или взрослых, получающих кортикостероиды. Особое внимание следует уделять тому, чтобы избежать контакта с детьми или взрослыми, которые не заразились этими заболеваниями. Неизвестно, как доза, способ введения и продолжительность приема кортикостероидов влияют на риск развития «диссеминированной инфекции». Неизвестно также влияние основного и / или предыдущего заболевания на риск. ГКС заболеть ветряной оспой, можно рассмотреть возможность лечения противовирусными препаратами. Точно так же кортикостероиды следует использовать с особой осторожностью у пациентов с известной или предполагаемой инвазией стронгилоидов (глистов). vite) У таких пациентов кортикостероиды, вызывающие иммуносупрессию, могут привести к гиперинфестации стронгило. de и распространение личинок, часто сопровождающееся тяжелой и потенциально смертельной грамотрицательной септицемией.
04.5 Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия
Лекарства, индуцирующие ферменты печени, такие как фенобарбитал, фенитоин и рифампицин, могут увеличить выведение кортикостероидов, и в этом случае для достижения желаемого эффекта может потребоваться увеличение дозы кортикостероидов. Такие препараты, как тролеандомицин и кетоконазол, могут ингибировать метаболизм кортикостероидов и следовательно, уменьшите их выведение. Поэтому дозу кортикостероидов следует титровать, чтобы избежать токсичности стероидов.
Кортикостероиды могут увеличить выведение салицилата при хроническом приеме в высоких дозах.
Это может привести к снижению уровня салицилата в сыворотке или увеличению риска токсичности салицилата при прекращении приема кортикостероидов. Салицилат в комбинации с кортикостероидами следует с осторожностью применять пациентам с гипопротромбинемией. Влияние кортикостероидов на пероральные антикоагулянты неодинаково. Имеются сообщения как об увеличении, так и об уменьшении эффектов антикоагулянтов при одновременном назначении с кортикостероидами. Поэтому для поддержания желаемого антикоагулянтного эффекта необходимо контролировать показатели свертывания крови.
04.6 Беременность и кормление грудью
Беременность
Поскольку адекватные исследования кортикостероидов в отношении репродуктивной функции человека еще не доступны, использование этих препаратов у беременных женщин, кормящих матерей или женщин детородного возраста требует определения возможных рисков и преимуществ препарата для матери и плода. рожденные от матерей, которые лечились значительными дозами кортикостероидов во время беременности, должны подвергаться тщательной проверке для выявления любых признаков гипоадренализма.
Время кормления
Кортикостероиды содержатся в грудном молоке и могут препятствовать росту, мешать выработке эндогенных кортикостероидов или вызывать другие побочные эффекты. Женщины, принимающие фармакологические дозы кортикостероидов, не должны кормить грудью.
04.7 Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами
Это не мешает способности управлять автомобилем и пользоваться машинами.
04.8 Побочные эффекты
Диагностические тесты: задержка натрия, задержка жидкости, застойная сердечная недостаточность у предрасположенных пациентов, потеря калия с последующим гипокалиемическим алкалозом. Артериальная гипертензия с застойной сердечной недостаточностью.
Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной системы.: стероидная миопатия, гипотрофия мышечных масс, остеопороз с возможными патологическими переломами длинных костей, разрывы сухожилий, асептический некроз головки бедра и плечевой кости.
Желудочно-кишечные расстройства: язвенный эзофагит, панкреатит, язвенная болезнь с возможной перфорацией и кровотечением, перфорация тонкой и толстой кишки, особенно у пациентов с воспалительными заболеваниями кишечника, вздутием живота, тошнотой.
Гепатобилиарные расстройства: повышение уровня аланинтрансаминазы (ALT, SGPT), аспартаттрансаминазы (AST, SGOT) и щелочной фосфатазы.
Заболевания кожи и подкожной клетчатки: затрудненное заживление, кожные дистрофии, петехии и экхимозы, эритема, кожные реакции и пробы, другие кожные реакции, такие как аллергический дерматит, крапивница, ангионевротический отек, повышенное потоотделение.
Расстройства нервной системы: судороги, повышение внутричерепного давления с отеком диска зрительного нерва (псевдоопухоль головного мозга) обычно после лечения, головокружение, головная боль.
Эндокринные патологии: нарушение менструального цикла. Развитие кушингоидного синдрома.
Задержка роста у детей.
Отсутствие реакции надпочечников и гипофиза, особенно при стрессе, например, при травмах, хирургических вмешательствах и патологических состояниях.
Пониженная толерантность к углеводам. Проявления скрытого сахарного диабета.
У диабетиков необходимо увеличить дозировку инсулина или пероральных гипогликемических средств.
Глазные патологии: задняя субкапсулярная катаракта, повышение внутриглазного давления, глаукома, экзофтальм.
Метаболические нарушения обмена веществ и питания: отрицательный баланс азота из-за катаболизма белков Увеличение веса Повышенный аппетит.
Нарушения иммунной системы: гиперчувствительность.
Сосудистые патологии: тромбоэмболия.
04.9 Передозировка
Нет данных о передозировке у человека.
05.0 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
05.1 Фармакодинамические свойства
Фармакотерапевтическая группа: КОРТОНАЦЕТАТ - кортикостероид надпочечников с глюкокортикоидной активностью и некоторыми минералокортикоидными свойствами. Глюкокортикоиды - это стероиды коры надпочечников, которые встречаются как в природе, так и в синтетических; они также обладают свойством удерживать соль и используются в качестве заместительной терапии при недостаточности коры надпочечников.
Они также используются из-за их сильного противовоспалительного действия, что позволяет использовать их в широком спектре клинических применений.Глюкокортикоиды вызывают глубокие и разнообразные метаболические эффекты.
Они также изменяют иммунные реакции организма на различные раздражители.
Код УВД: H02AB10.
05.2 «Фармакокинетические свойства.
КОРТОНАЦЕТАТ (ацетат кортизона) легко всасывается из желудочно-кишечного тракта и быстро превращается в печени в активный метаболит.
гидрокортизон (кортизол). Биологический период полувыведения кортизона составляет всего около 30 минут.
05.3 Доклинические данные по безопасности
Ожидается, что кортонацетат не будет иметь генотоксических или канцерогенных эффектов любого рода.
хотя никаких конкретных исследований, подтверждающих это, не проводилось.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
06.1 Вспомогательные вещества
Каждая таблетка КОРТОНАЦЕТАТА содержит:
Вспомогательные вещества:
лактоза, кукурузный крахмал, стеарат магния.
06.2 Несовместимость
Несовместимость с другими лекарствами неизвестна.
06.3 Срок действия
5 лет
06.4 Особые меры предосторожности при хранении
Особых мер предосторожности при хранении нет.
06.5 Характер непосредственной упаковки и содержимого упаковки
Таблетки содержатся в блистерах из ПВХ и алюминия.
20 таблеток по 25 мг
06.6 Инструкции по эксплуатации и обращению
Никаких особых инструкций.
Неиспользованные лекарства и отходы, полученные от этого лекарства, необходимо утилизировать в соответствии с местными правилами.
07.0 ДЕРЖАТЕЛЬ РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
Teofarma S.r.l.
Via F.lli Cervi, 8
27010 Салимбенская долина (PV)
08.0 НОМЕР РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
КОРТОНАЦЕТАТ «Таблетки по 25 мг» - 20 таблеток: A.I.C. № 004561015
09.0 ДАТА ПЕРВОГО РАЗРЕШЕНИЯ ИЛИ ПРОДЛЕНИЯ РАЗРЕШЕНИЯ
КОРТОНАЦЕТАТ «Таблетки 25 мг» - 20 таблеток.
Дата первого разрешения: апрель 1959 г.
Дата последнего обновления: 31.05.2010
10.0 ДАТА ПЕРЕСМОТРА ТЕКСТА
Определение AIFA от 27 февраля 2015 г.
-cos-e-benefici.jpg)
