Активные ингредиенты: дименгидринат.
ТРАВЕЛГАМ 20 мг лекарственная жевательная резинка
Почему используется Travelgum? Для чего это?
Travelgum содержит активное вещество дименгидринат, которое относится к группе лекарств, называемых антигистаминными средствами (лекарства, используемые для лечения различных заболеваний, включая рвоту).
Дименгидринат обладает противорвотным действием, то есть предотвращает тошноту и рвоту. Травелгум используется у взрослых и детей старше 4 лет для лечения укачивания, расстройства, которое вы / ваш ребенок можете испытывать с тошнотой и рвотой во время поездок на автомобиле. , морем, самолетом или поездом.
Противопоказания, когда нельзя использовать Travelgum
Не принимайте / не давайте ребенку Travelgum
- Если у вас и / или у ребенка аллергия на дименгидринат или любой другой ингредиент этого лекарства
- Если у вас и / или у вашего ребенка аллергия на антигистаминные препараты (группа лекарств, аналогичных дименгидринату). Если у вас и / или у вашего ребенка фенилкетонурия (наследственное заболевание, при котором в крови накапливается вещество, называемое фенилаланином, что вызывает особые проблемы).
- Если ребенок младше 4 лет.
Если вы беременны или кормите грудью, см. Раздел «Беременность и кормление грудью».
Меры предосторожности при использовании Что следует знать перед приемом Travelgum
Поговорите со своим врачом или фармацевтом, прежде чем принимать / давать Travelgum вашему ребенку.
Сообщите своему врачу:
- если у вас и / или ребенка есть глазное заболевание (глаукома);
- если вы страдаете увеличенной простатой (гипертрофией простаты);
- если у вас / ребенка есть другие заболевания, которые приводят к нарушению мочеиспускания (задержка мочи);
- если вы и / или ребенок страдаете непроходимостью кишечника;
- если вы и / или ребенок страдаете проблемами с дыханием (бронхиальная астма);
- если у вас и / или у ребенка судороги (эпилепсия).
Не глотайте Travelgum, так как тошнота может усилиться.
Дети и подростки
Травелгум можно применять детям старше 4 лет.
Это лекарство может вызвать сонливость. Будьте осторожны, если ваш ребенок узнает об этом побочном эффекте, и следите за ним, когда он занимается потенциально опасными видами деятельности, такими как езда на велосипеде.
Взаимодействие Какие лекарства или продукты могут изменить действие Travelgum
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы / ваш ребенок принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать какие-либо другие лекарства.
Не давайте ребенку Travelgum, если он принимает какие-либо из следующих лекарств:
- снотворные (снотворные)
- седативные средства или транквилизаторы (препараты, которые вызывают физическое и психическое расслабление), поскольку использование этих лекарств с Travelgum усиливает седативный эффект (физическое и психическое расслабление).
Сообщите своему врачу, если вы / ваш ребенок принимаете:
- ототоксические антибиотики (лекарства, применяемые для лечения бактериальных инфекций, но вызывающие повреждение уха), так как они могут усугубить повреждение уха.
Жвачка со спиртом
Не следует принимать Travelgum вместе с алкогольными напитками, чтобы не усилить седативный эффект.
Предупреждения Важно знать, что:
Беременность и кормление грудью
Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что беременны или планируете беременность, перед приемом этого лекарства проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Принимайте Travelgum только по мере необходимости, под непосредственным наблюдением врача, после того, как ваш врач оценит ожидаемую пользу для вас по отношению к возможному риску для плода.
Вождение и использование машин
Это лекарство, как и другие антигистаминные препараты, может вызывать седативный эффект, который может проявляться как сонливость как наиболее частый побочный эффект. Поэтому, если вы чувствуете сонливость или замечаете, что у вашего ребенка есть этот побочный эффект, вам следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных действий, таких как вождение транспортных средств (в том числе на велосипеде) или использование машин.
Travelgum содержит сахарозу, сорбит, глюкозу и аспартам.
Travelgum содержит сахарозу и сорбит: если врач сказал вам, что у вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к врачу, прежде чем принимать это лекарство.
Travelgum содержит глюкозу: если врач сказал вам, что у вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к врачу, прежде чем принимать это лекарство.
Это лекарство содержит аспартам, источник фенилаланина. Если у вас фенилкетонурия, это может быть вредно для вас.
Доза, способ и время приема Как использовать Travelgum: Дозировка
Всегда принимайте / давайте ребенку это лекарство, как описано в данном информационном листке, или по указанию врача или фармацевта. В случае сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом.
Рекомендуемая доза составляет:
Взрослые
1 лечебная жевательная резинка до максимум 4 лечебных жевательных резинок в день.
Использование у детей
Дети от 4 до 18 лет: от 1 жевательной резинки с лекарством до максимум 2 жевательных резинок с лекарством в день.
Travelgum не предназначен для детей младше 4 лет.
Желательно начинать с наименьшей ожидаемой дозы.
Предупреждение: не превышайте указанные дозы без консультации с врачом.
Примите / дайте ребенку это лекарство перед поездкой на машине, по морю, самолету или поезде и в любом случае, как только вы почувствуете первые признаки тошноты и недомогания.
Не глотайте Travelgum, так как тошнота может усилиться.
Эффект наступает примерно через 2-3 минуты, для достижения максимальной эффективности продолжайте жевать 5-10 минут, эффект длится от 1 до 3 часов.
Передозировка Что делать, если вы приняли слишком много Travelgum
В случае случайного проглатывания или передозировки этого лекарства немедленно сообщите об этом своему врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
Побочные эффекты Каковы побочные эффекты Travelgum
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Возможны следующие побочные эффекты:
Эффекты, влияющие на нервную систему
- сонливость
- боль в голове (головные боли)
- головокружение
- тремор
Воздействие на кожу
- светочувствительность (чувствительность кожи к свету, которая может вызвать эритему или солнечный ожог)
- аллергические кожные реакции (например, зуд, жжение, покраснение и образование волдырей)
Воздействие на ротовую полость и желудок
- сухость во рту
- тошнота
Эффекты, влияющие на глаз
- нарушение аккомодации (нарушение концентрации внимания в основном на близлежащих объектах)
Воздействие на почки и мочевыводящие пути
- нарушения выведения мочи (нарушения мочеиспускания
Нарушения обмена веществ и питания
- анорексия (отсутствие аппетита)
Воздействие на сердце и сосуды
- снижение артериального давления (гипотония)
- учащение пульса (тахикардия)
Эффекты, влияющие на разум
- эйфория
- трудности с засыпанием или поддержанием сна (бессонница, особенно у детей)
Общие недуги (что может повлиять на несколько частей тела)
- астения (состояние общей слабости)
Эти побочные эффекты обычно преходящи. Однако в случае их возникновения рекомендуется проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Сообщение о побочных эффектах
Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, включая любые возможные побочные эффекты, не указанные в данном информационном листке. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему отчетности на веб-сайте Итальянского агентства по лекарственным средствам: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Сообщая о побочных эффектах, вы можете предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.
Срок действия и удержание
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после EXP. Срок годности относится к последнему дню этого месяца.
Не хранить при температуре выше 25 ° C.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Спросите своего фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
Что содержит Travelgum
- действующее вещество - дименгидринат, 20 мг.
- другие компоненты: диоксид кремния, декстрин, сахароза, сорбит, жидкая глюкоза, аспартам (см. параграф «Travelgum содержит сахарозу, сорбит, глюкозу и аспартам»), тальк, стеарат магния, оксид магния, полиэтиленгликоль 35000, диоксид титана, кальций. карбонат, сахарин, поливинилпирролидон, ментол, мятный ароматизатор, твердые полусинтетические глицериды, воск E, белый воск, сополимеры эфиров акриловой и метакриловой кислот, одноосновный фосфат калия, сополимеры бутадиена и стирола 50:50, микрокристаллический воск, сложный эфир глицерина и натуральной смолы Бутилированный гидроксианизол.
Описание внешнего вида Travelgum и содержимого упаковки
Travelgum выпускается в виде белых жевательных резинок с лекарственными препаратами, содержащихся в блистерах по 6 штук.
Листовка с исходным кодом: AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Контент опубликован в январе 2016 года. Представленная информация может быть устаревшей.
Чтобы иметь доступ к самой последней версии, рекомендуется зайти на сайт AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Заявление об ограничении ответственности и полезная информация.
01.0 НАИМЕНОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
ТРАВЕЛГАМ
02.0 КАЧЕСТВЕННЫЙ И КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ СОСТАВ
Каждая лечебная жевательная резинка содержит:
Действующий принцип: Дименгидринат 20 мг.
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФОРМА
Лечебная жевательная резинка.
04.0 КЛИНИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
04.1 Терапевтические показания
Укачивание (тошнота и рвота при поездках на машине, поезде, самолете и корабле).
04.2 Дозировка и способ применения
Взрослые и дети (в возрасте от 4 до 12 лет): начните жевать 1 жевательную резинку при первых симптомах тошноты.
Эффект ощущается через 2-3 минуты, для достижения максимальной эффективности продолжайте жевать 5-10 минут.
Эффект длится от 1 до 3 часов в зависимости от ситуации и пациента.
Взрослые: если эффект ослабевает или дискомфорт сохраняется, можно повторить прием через 3-4 часа, но не более 4 жевательных резинок с лекарственными препаратами в день.
Детям: повторять не чаще двух раз в день.
Не превышайте рекомендованную дозу.
Людям, особенно чувствительным к укачиванию, следует использовать лечебную жевательную резинку TRAVELGUM 20 мг перед особыми ситуациями, такими как извилистые дороги, турбулентность во время полета, плохая погода во время морских путешествий и т. Д. Таким образом можно избежать даже первых симптомов недомогания. .
Лекарственная жевательная резинка Travelgum 20 мг имеет приятный аромат перечной мяты; их нельзя глотать, так как в этом случае первоначальная тошнота усилится.
04.3 Противопоказания
Повышенная чувствительность к компоненту или другим антигистаминным препаратам. Фенилкетонурия. Беременность. Не рекомендуется применять новорожденным и недоношенным детям, а также в период грудного вскармливания.
04.4 Особые предупреждения и соответствующие меры предосторожности при использовании
Никогда не глотайте жевательную резинку Travelgum.
У больных диабетом считается, что жевательная резинка содержит около 500 мг глюкозы и сахарозы.
С осторожностью применять у пациентов, страдающих глаукомой, гипертрофией простаты, другими синдромами задержки мочи, кишечной непроходимостью, бронхиальной астмой, эпилепсией.
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
04.5 Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия
Во время лечения Травелгумом рекомендуется избегать одновременного употребления алкогольных напитков и снотворных, седативных или транквилизаторов, чтобы предотвратить любые аддитивные явления седативного действия.
Использование антигистаминных препаратов одновременно с некоторыми ототоксическими антибиотиками может замаскировать первые признаки ототоксичности, которые могут проявиться только тогда, когда повреждение необратимо.
04.6 Беременность и кормление грудью
Используйте только в случае реальной необходимости и под непосредственным наблюдением врача.
04.7 Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами
Поскольку наиболее частым вторичным эффектом антигистаминных препаратов является седативный эффект, который может проявляться в виде сонливости, следует предупредить об этом тех, кто выполняет операции, требующие повышенной бдительности (вождение транспортных средств, работающие механизмы).
04.8 Побочные эффекты
При применении антигистаминных средств могут возникнуть сонливость, сухость во рту, светочувствительность, нарушения аккомодации, нарушения мочеиспускания, головные боли, анорексия, тошнота, кожные реакции на аллергической основе. Реже головокружение, астения, бессонница (особенно у детей), эйфория, тремор, гипотония, тахикардия.
04.9 Передозировка
При случайном отравлении лечение будет симптоматическим: специфических антидотов к блокаторам H1 нет.
05.0 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
05.1 Фармакодинамические свойства
Согласно "Martindale - The Extra Pharmacopoeia" (28 изд., 1987) дименгидринат имеет общие свойства дифенгидрамина, прототипа этаноламиновых антигистаминных средств. Антагонизм к эндогенному гистамину, высвобождаемому центральными гистаминергическими нейронами, является результатом высокого сродства связывания дименгидрината с рецепторами H1. Наиболее характерным фармакологическим действием дименгидрината является противорвотный эффект, что делает его одним из самых активных веществ при лечении укачивания.
05.2 «Фармакокинетические свойства.
Специальный фармацевтический препарат ТРАВЕЛГУМ обеспечивает перъязычную абсорбцию более 60% - до 92% - количества дименгидрината, содержащегося в нем; скорость перлингвального всасывания обеспечивает «клиническую эффективность при дозах дименгидрината, значительно более низких, чем при обычном применении. с несомненными преимуществами переносимости и безопасности.
Имеется значительный метаболизм с «эффектом первого прохождения».
Процент связывания с белками сыворотки высокий.
Период полувыведения составляет около 4-8 часов.
05.3 Доклинические данные по безопасности
Как и другие антигистаминные препараты, дименгидринат имеет чрезвычайно высокий запас прочности.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
06.1 Вспомогательные вещества
Диоксид кремния, декстрин, проламин, сорбит, тальк, стеарат магния, оксид магния, глюкоза, жидкая глюкоза, полиэтиленгликоль 35000, диоксид титана, глицин, карбонат кальция, сахарин, аспартам, поливинилпирролидон, сахароза, ментол, ароматизатор мяты, семис E воск, сополимеры эфиров акриловой и метакриловой кислот, одноосновный фосфат калия, сополимеры бутадиена и стирола 50:50, микрокристаллический воск, глицериновый эфир натуральной смолы, бутилгидроксианизол.
06.2 Несовместимость
Хотя дименгидринат может создавать некоторые проблемы химико-физической несовместимости, этого не происходит в обычных условиях использования жевательной резинки Travelgum 20 мг с лекарственными препаратами.
06.3 Срок действия
4 года.
06.4 Особые меры предосторожности при хранении
Никаких особых мер предосторожности не требуется.
06.5 Характер непосредственной упаковки и содержимого упаковки
Картонная коробка с блистерами из ПВХ с 6 и 10 лекарственными жевательными резинками.
06.6 Инструкции по эксплуатации и обращению
См. Пункт 4.2.
07.0 ДЕРЖАТЕЛЬ РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
VIATRIS Pharma GmbH - Вена (Австрия).
08.0 НОМЕР РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
Коробка из 6 жевательных резинок с лекарственными препаратами: A.I.C. п. 005170016.
Коробка из 10 лечебных жевательных резинок: A.I.C. п. 005170028.
09.0 ДАТА ПЕРВОГО РАЗРЕШЕНИЯ ИЛИ ПРОДЛЕНИЯ РАЗРЕШЕНИЯ
Дата первого A.I.C .: 06.09.1976
Дата продления A.I.C: 31.05.2000
10.0 ДАТА ПЕРЕСМОТРА ТЕКСТА
-----
