Активные ингредиенты: пропранолол (пропранолола гидрохлорид).
ИНДЕРАЛ таблетки 40 мг
Доступны индивидуальные упаковочные вкладыши для упаковок следующих размеров:- ИНДЕРАЛ таблетки 40 мг
- ИНДЕРАЛ 80 мг твердые капсулы с пролонгированным высвобождением
Почему используется Inderal? Для чего это?
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ КАТЕГОРИЯ
Неселективные, несвязанные бета-адреноблокаторы.
ТЕРАПЕВТИЧЕСКИЕ ПОКАЗАНИЯ
- Контроль артериальной гипертензии.
- Лечение стенокардии.
- Постинфарктная профилактика.
- Контроль большинства форм сердечной аритмии.
- Профилактика мигрени.
- Лечение эссенциального тремора.
- Контроль тревоги и тахикардии на тревожной основе.
- Адъювант в терапии тиреотоксикоза и тиреотоксических кризов.
- Лечение обструктивной гипертрофической кардиомиопатии.
- Лечение феохромоцитомы (связанное с препаратом, блокирующим альфа-рецепторы).
Противопоказания, когда нельзя применять Индерал
Индерал противопоказан пациентам с бронхиальной астмой или бронхоспазмом в анамнезе, хронической обструктивной болезнью легких.
Как и все другие бета-адреноблокаторы, Индерал нельзя назначать пациентам с: гиперчувствительностью к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ; брадикардия; кардиогенный шок; гипотония; Метаболический ацидоз; длительное голодание; тяжелые нарушения периферического артериального кровообращения; почечная недостаточность; Атриовентрикулярная блокада 2-й и 3-й степени; заболевание синусового узла; нелеченная феохромоцитома (альфа-адреноблокатором); сердечная недостаточность; Стенокардия Принцметала.
Индерал нельзя сочетать с терапией верапамилом и дилтиаземом.
Индерал нельзя применять пациентам с предрасположенностью к гипогликемии, например, после длительного голодания или пациентам с нарушенной толерантностью к глюкозе.
Обычно противопоказан при беременности и кормлении грудью; противопоказан в детском возрасте.
Меры предосторожности при использовании Что следует знать перед приемом Индерала
Перед началом терапии сообщите своему врачу, если:
- была ли когда-либо реакция аллергического типа (например, от укусов насекомых);
- вы беременны или хотите забеременеть или кормите грудью;
- у вас есть другие проблемы со здоровьем почек, печени или щитовидной железы, диабет, нарушения кровообращения, проблемы с сердцем, затрудненное дыхание или опухшие лодыжки;
- страдали астмой или бронхитом;
- страдаете сердечным заболеванием, включая сердечную недостаточность или блокаду сердца, или страдаете стенокардией Принцметала;
- страдали пониженным или нерегулярным сердцебиением, очень низким артериальным давлением, серьезными нарушениями кровообращения;
- у вас феохромоцитома, которую в настоящее время не лечат другими препаратами;
- постился или недавно постился;
- вы лечитесь верапамилом или дилтиаземом или принимаете другие лекарства (см. раздел «Взаимодействие»).
Взаимодействие Какие лекарства или продукты могут изменить действие Inderal
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы недавно принимали какие-либо другие лекарства, даже те, которые не отпускаются без рецепта.
Поскольку следует проявлять особую осторожность при использовании анестетиков у пациентов, получавших Индерал, анестезиолог должен быть проинформирован о такой терапии, если требуется хирургическое вмешательство.
Если вы принимаете клонидин для лечения гипертонии или для предотвращения мигрени, лечение клонидином или индералом не следует прекращать без предварительной консультации с врачом.
Вам также следует сообщить своему врачу, если вы принимаете какие-либо другие лекарства; особенно, если вас лечат дизопирамидом, хинидином или пропафеноном (при нерегулярном сердцебиении), хлорпромазином или тиоридазином (при определенных психических проблемах), индометацином или ибупрофеном (анальгетиками), препаратами спорыньи (при мигрени) или ризатриптаном, либо вы лечение от «гипертонии или» стенокардии (особенно клонидина, нифедипина, низолдипина, никардипина, исрадипина, лацидипина, гидралазина), сердечной недостаточности (дигоксин) или проблем с желудком (циметидин), астмы (теофиллин), туберкулеза (рифампицин) или с антикоагулянтами.
Также сообщите своему врачу, если вы принимаете противозастойные средства для носа или другие лекарства (которые содержат, например, псевдоэфедрин) для лечения простуды.
При приеме Индерала следует избегать употребления алкогольных напитков.
У пациентов с диабетом Индерал может иногда изменять ответ на инсулин или другие противодиабетические препараты. Индерал также может иногда изменять нормальный ответ на гипогликемию, что обычно приводит к учащению пульса. Эти симптомы можно уменьшить с помощью Inderal. В редких случаях гипогликемия может достигать таких уровней, чтобы вызвать судороги или кому.
Предупреждения Важно знать, что:
Во время лечения препаратом Индерал может наблюдаться снижение частоты сердечных сокращений. Это нормальный эффект, но если он становится поводом для беспокойства, рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Пациенты, страдающие умеренными нарушениями периферических сосудов, должны знать, что во время лечения препаратом Индерал может наблюдаться обострение нарушений.
Индерал может иногда вызывать гипогликемию даже у пациентов, не страдающих диабетом, например у младенцев, детей, пожилых людей, пациентов, страдающих хронической печеночной недостаточностью, или пациентов, которые приняли слишком высокую дозу препарата.
В случае госпитализации проинформируйте медицинский персонал о проводящемся лечении и, в частности, анестезиолога в случае операции.
Беременность и кормление грудью
Прежде чем принимать какое-либо лекарство, посоветуйтесь со своим врачом или фармацевтом. Не рекомендуется применять продукт при беременности и кормлении грудью (см. «Противопоказания»).
Перед началом лечения сообщите врачу, если вы беременны или хотите забеременеть.
Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами
Прием препарата Inderal вряд ли повлияет на вашу способность управлять автомобилем и машинами. Однако у некоторых пациентов, принимающих Индерал, иногда могут возникать головокружение и утомляемость; в случае появления этих симптомов рекомендуется не выполнять эти действия.
Для тех, кто занимается спортом: использование препарата без терапевтической необходимости является допингом и в любом случае может определить положительный результат антидопинговых тестов.
Как указано в составе, таблетки содержат, среди вспомогательных веществ, моногидрат лактозы, поэтому в случае установленной непереносимости сахаров проконсультируйтесь с врачом перед приемом лекарства.
Лечение препаратом Индерал не следует прекращать без указаний врача. Прерывание должно происходить постепенно.
Препарат предназначен только для личного использования и не должен приниматься другими людьми.
Доза, способ и время приема Как использовать Inderal: дозировка
Вы должны следовать инструкциям своего врача относительно дозы, метода и частоты приема таблеток. Указанная суточная дозировка относится к взрослым и должна разделяться в течение дня.
Гипертония
Начальная доза 40 мг два раза в день может быть увеличена с недельными интервалами в зависимости от клинического ответа. Обычно обычные дозировки составляют от 160 до 320 мг / день. Чтобы добиться дальнейшего снижения артериального давления, его можно комбинировать с диуретиками или другими гипотензивными препаратами.
Стенокардия, беспокойство, мигрень, эссенциальный тремор
Начальная доза 40 мг два или три раза в день может быть увеличена на такое же количество с недельными интервалами в зависимости от реакции пациента. Адекватный ответ при тревоге, мигрени и эссенциальном треморе обычно достигается при дозировке 80–160 мг / сут.
Как правило, при стенокардии не следует превышать дозировку 240 мг в сутки.
Сердечные аритмии, тревожная тахикардия, обструктивная гипертрофическая кардиомиопатия и тиреотоксикоз
Доза 10-40 мг три-четыре раза в день обычно достигает желаемого терапевтического эффекта.
Постинфарктная профилактика
Лечение следует начинать между 5 и 21 днем после инфаркта миокарда. Начните с 1 таблетки 40 мг 4 раза в день в течение 2-3 дней. Для повышения приверженности суточную дозу можно вводить с двумя суточными дозами по 80 мг. Феохромоцитома (для использования только в сочетании с препаратом, блокирующим альфа-адренорецепторы). Перед операцией: рекомендуется доза 60 мг / сут в течение 3 дней, при неоперабельных злокачественных новообразованиях: 30 мг / сут.
Дети
В некоторых случаях Индерал может применяться для лечения аритмий у детей (нарушения сердечного ритма). Дозировка должна корректироваться врачом в зависимости от возраста и веса ребенка.
Таблетки следует запивать небольшим количеством воды, желательно всегда в одно и то же время.
В случае пропуска дозы из-за забывчивости ее следует принять как можно скорее.Не следует принимать две дозы одновременно.
Улучшение самочувствия не должно приводить к прерыванию лечения, если этого не требует врач. Прерывание лечения должно быть постепенным.
Передозировка Что делать, если вы приняли слишком много Индерала
В случае случайного проглатывания / приема чрезмерной дозы Inderal немедленно сообщите об этом своему врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
Если у вас есть дополнительные вопросы по использованию Inderal, спросите своего врача или фармацевта.
Побочные эффекты Каковы побочные эффекты препарата Индерал
Как и все лекарства, Inderal может вызывать побочные эффекты, но не у всех.
Следующие побочные эффекты могут возникать при приеме Inderal:
Часто (у 1% и более пациентов, но менее чем у 10%): холодные пальцы рук и ног; медленный пульс; онемение и судороги пальцев с последующим ощущением жара и боли (феномен Рейно); нарушения сна / кошмары; усталость.
Нечасто (у 0,1% или более пациентов, но менее 1%): диарея; тошнота; Его рвало.
Редко (у 0,01% и более пациентов, но менее 0,1%): может возникнуть ухудшение затрудненного дыхания, если у вас астма; ощущение одышки и / или опухших лодыжек, если у вас сердечная недостаточность; блокада сердца, которая может вызвать ненормальное сердцебиение, головокружение, усталость или обморок; головокружение, особенно при стоянии; ухудшение кровообращения, если вы уже страдаете проблемами кровообращения; выпадение волос; изменения настроения; спутанность сознания; психоз и галлюцинации (психические расстройства); покалывание в руках; нарушение зрения; сухость в глазах; кожная сыпь, включая обострение псориаза; легкие синяки (тромбоцитопения); пурпурные пятна на коже (пурпура).
Очень редко (менее 0,01% пациентов): сильная мышечная слабость (миастения
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе имеющихся данных): гипогликемия может наблюдаться у пациентов с диабетом и недиабетиков, включая новорожденных, детей, пожилых людей, пациентов на диализе или пациентов, получающих антидиабетическую терапию. Гипогликемия также может наблюдаться у голодных пациентов или у пациентов с хронической печеночной недостаточностью. Могут наблюдаться судороги, связанные с гипогликемией.
Перечисленные выше возможные побочные эффекты не должны вызывать тревогу, поскольку нет уверенности в их появлении.
Изменения могут произойти в некоторых клетках крови или других компонентах крови. Кроме того, сообщалось о нежелательных эффектах, таких как головная боль и эритематозные высыпания. Иногда ваш врач может попросить вас проверить, оказывает ли Inderal какое-либо влияние на ваши клетки крови.
Соблюдение инструкций, содержащихся в листке-вкладыше, снижает риск нежелательных эффектов.
Если какой-либо из побочных эффектов станет серьезным или вы заметите какие-либо побочные эффекты, не указанные в данном информационном листке, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.
Срок действия и удержание
Срок годности: см. Срок годности, указанный на упаковке.
Указанный срок годности относится к продукту в неповрежденной упаковке, правильно хранящемуся.
Предупреждение: не используйте лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Особые меры предосторожности при хранении
Таблетки необходимо хранить в собственной упаковке.
В случае окончательного прерывания лечения по просьбе врача оставшееся лекарство необходимо выбросить в соответствующие контейнеры в аптеке.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Узнайте у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
Выбросьте просроченный продукт в соответствующей таре в аптеке.
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
СОСТАВ
Каждая таблетка содержит: активный принцип: пропранолола гидрохлорид 40 мг.
Вспомогательные вещества: моногидрат лактозы, желатин, стеариновая кислота, стеарат магния.
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФОРМА И СОДЕРЖАНИЕ
Таблетки.
ИНДЕРАЛ таблетки 40 мг - 30 таблеток
ИНДЕРАЛ таблетки 40 мг - 50 таблеток.
Листовка с исходным кодом: AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Контент опубликован в январе 2016 года. Представленная информация может быть устаревшей.
Чтобы иметь доступ к самой последней версии, рекомендуется зайти на сайт AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Заявление об ограничении ответственности и полезная информация.
01.0 НАИМЕНОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
ИНДЕРАЛ 40 МГ
02.0 КАЧЕСТВЕННЫЙ И КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ СОСТАВ
Каждая таблетка содержит: активный принцип: пропранолола гидрохлорид 40 мг.
Вспомогательные вещества: моногидрат лактозы
Полный список вспомогательных веществ см. В разделе 6.1.
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФОРМА
Таблетки.
04.0 КЛИНИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
04.1 Терапевтические показания
- Контроль артериальной гипертензии.
- Лечение стенокардии.
- Постинфарктная профилактика.
- Контроль большинства форм сердечной аритмии.
- Профилактика мигрени.
- Лечение эссенциального тремора.
- Контроль тревоги и тахикардии на тревожной основе.
- Адъювант в терапии тиреотоксикоза и тиреотоксических кризов.
- Лечение обструктивной гипертрофической кардиомиопатии.
- Лечение феохромоцитомы (связанное с препаратом, блокирующим альфа-рецепторы).
04.2 Дозировка и способ применения
Поскольку период полувыведения препарата может увеличиваться у пациентов со значительной печеночной или почечной недостаточностью, необходимо соблюдать особую осторожность при выборе начальной дозы в начале лечения.
Взрослые
Гипертония
Начальная доза 40 мг два раза в день может быть увеличена с недельными интервалами в зависимости от клинического ответа. Обычно обычные дозировки составляют от 160 до 320 мг / день. Чтобы добиться дальнейшего снижения артериального давления, его можно комбинировать с диуретиками или другими гипотензивными препаратами.
Стенокардия, беспокойство, мигрень, эссенциальный тремор
Начальная доза 40 мг два или три раза в день может быть увеличена на такое же количество с недельными интервалами в зависимости от реакции пациента. Адекватный ответ при тревоге, мигрени и эссенциальном треморе обычно достигается при дозировке 80–160 мг / сут.
Как правило, при стенокардии не следует превышать дозировку 240 мг в сутки.
Сердечные аритмии, тревожная тахикардия, обструктивная гипертрофическая кардиомиопатия и тиреотоксикоз
Доза 10-40 мг три-четыре раза в день обычно достигает желаемого терапевтического эффекта.
Постинфарктная профилактика
Лечение следует начинать между 5 и 21 днем после инфаркта миокарда. Начните с 1 таблетки 40 мг 4 раза в день в течение 2-3 дней. Для повышения приверженности суточную дозу можно вводить с двумя суточными дозами по 80 мг.
Феохромоцитома
(Используется исключительно в сочетании с препаратом, блокирующим альфа-адренорецепторы). Перед операцией: рекомендуется доза 60 мг / сут в течение 3 дней, при неоперабельных злокачественных новообразованиях: 30 мг / сут.
Пожилые граждане
Доказательства корреляции между уровнем в плазме крови и возрастом противоречивы. Однако для пожилых людей оптимальную дозу следует определять индивидуально на основании клинических результатов.
Дети
Аритмии
Доза должна определяться индивидуально, и следующий график является только ориентировочным:
Дети и подростки :
0,25 - 0,5 мг / кг 3–4 раза в день, корректируется в зависимости от реакции. Максимальная доза 1 мг / кг 4 раза в сутки, общая суточная доза не должна превышать 160 мг в сутки.
04.3 Противопоказания
Индерал противопоказан пациентам с бронхиальной астмой или бронхоспазмом в анамнезе, хронической обструктивной болезнью легких.
Как и все другие бета-адреноблокаторы, Индерал нельзя назначать пациентам с: индивидуальной гиперчувствительностью к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ; брадикардия; кардиогенный шок; гипотония; Метаболический ацидоз; длительное голодание; тяжелые нарушения периферического артериального кровообращения; почечная недостаточность; Атриовентрикулярная блокада 2-й и 3-й степени; заболевание синусового узла; нелеченная феохромоцитома (альфа-адреноблокатором); сердечная недостаточность, не контролируемая адекватной терапией; Стенокардия Принцметала.
Индерал нельзя сочетать с терапией верапамилом и дилтиаземом.
Индерал нельзя применять пациентам с предрасположенностью к гипогликемии, например, после длительного голодания или пациентам с нарушенной толерантностью к глюкозе.
Обычно противопоказан при беременности и кормлении грудью (см. Раздел 4.6); противопоказан в детском возрасте.
04.4 Особые предупреждения и соответствующие меры предосторожности при использовании
Хотя Индерал противопоказан при сердечной недостаточности (см. Раздел 4.3), его можно назначать пациентам с сердечной недостаточностью, если это контролируется адекватной терапией, и, с должной осторожностью, пациентам с недостаточным сердечным резервом.
Как уже указывалось в разделе 4.3, Индерал не следует назначать пациентам с тяжелыми нарушениями периферического артериального кровообращения и может усугубить незначительные нарушения периферических сосудов.
С особой осторожностью следует применять Индерал пациентам с атриовентрикулярной блокадой I степени из-за его отрицательного влияния на время проведения.
Индерал может блокировать / изменять признаки и симптомы гипогликемии (особенно тахикардии). Индерал также может вызывать гипогликемию у пациентов, не страдающих диабетом, таких как младенцы, дети и пожилые пациенты, пациенты на гемодиализе или пациенты, страдающие хронической печеночной недостаточностью или пациенты, у которых Произошла передозировка препарата. В единичных случаях наблюдается тяжелая гипогликемия с судорогами и / или комой, вызванная препаратом Индерал. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении препарата Индерал и гипогликемической терапии у пациентов с сахарным диабетом. Индерал может продлить гипогликемический ответ на инсулин.
Индерал может маскировать признаки тиреотоксикоза.
Уменьшение частоты сердечных сокращений - это «фармакологическое действие, вызванное« Индералом ». Уменьшение дозировки следует рассматривать в тех редких случаях, когда появляются симптомы, связанные с чрезмерным снижением частоты сердечных сокращений.
Важно не прекращать лечение Индералом резко, особенно у пациентов с ишемической болезнью сердца. Индерал можно заменить другим бета-адреноблокатором такой же силы, или его отмена следует проводить постепенно.
У пациентов, получавших Индерал, с анафилактическими реакциями на различные аллергены в анамнезе, может наблюдаться обострение аллергических реакций при повторных раздражениях со стороны аллергена.
Эти пациенты могут не реагировать адекватно на дозы адреналина, обычно используемые для лечения аллергических реакций.
С осторожностью следует применять препарат пациентам с декомпенсированным циррозом печени.
У пациентов с печеночной или почечной недостаточностью следует проявлять осторожность при начале лечения и выборе начальной дозы.
У пациентов с портальной гипертензией может ухудшиться функция печени и развиться печеночная энцефалопатия. Имеются сообщения о повышенном риске развития печеночной энцефалопатии во время лечения пропранололом.
Лекарство содержит лактозу, поэтому не подходит людям с лактазной недостаточностью, галактоземией или синдромом мальабсорбции глюкозы / галактозы.
04.5 Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия
Индерал изменяет тахикардию, вызванную гипогликемией.
С особой осторожностью следует применять Индерал пациентам с сахарным диабетом, особенно если они проходят лечение гипогликемическими средствами. Индерал может продлить гипогликемический ответ на инсулин (см. Разделы 4.3 и 4.4).
Одновременный прием ризатриптана и пропранолола может вызвать увеличение AUC и Cmax ризатриптана примерно на 70-80% ингибирование моноаминоксидазы-А. Если используются оба препарата, рекомендуемая доза ризатриптана составляет 5 мг, максимум 3 приема за 24 часа.
С особой осторожностью следует назначать Индерал пациентам, получающим лечение антиаритмическими препаратами I класса, такими как дизопирамид.
Препараты гликозид-наперстянки, связанные с бета-адреноблокаторами, могут вызывать увеличение времени атриовентрикулярной проводимости.
Одновременный прием бета-адреноблокаторов и блокаторов кальциевых каналов с отрицательным инотропным эффектом (например, верапамила, дилтиазема) может привести к усилению этих эффектов, особенно у пациентов с желудочковой недостаточностью и / или сино-предсердными нарушениями проводимости. это может вызвать тяжелую гипотензию, брадикардию и сердечную недостаточность. Ни блокаторы кальциевых каналов, ни бета-адреноблокаторы не следует вводить внутривенно до того, как пройдет не менее 48 часов после прекращения любой терапии до начала терапии препаратом Индерал.
Одновременный прием дигидропиридиновых антагонистов кальция (например, нифедипина) может увеличить риск гипотонии и сердечной недостаточности у пациентов со скрытой сердечной недостаточностью.
Сопутствующее применение симпатомиметических препаратов, таких как адреналин, может противодействовать эффекту бета-адреноблокаторов. Парентеральное введение адреналинсодержащих препаратов пациентам, принимающим бета-адреноблокаторы, следует проводить с осторожностью, поскольку в редких случаях возникает вазоконстрикция. гипертония и брадикардия.
Введение Индерала во время инфузии лидокаина может вызвать повышение концентрации лидокаина в плазме примерно на 30%.
У пациентов, уже получавших Индерал, как правило, уровень лидокаина выше, чем у контрольных групп. Следует избегать одновременного использования.
Одновременный прием циметидина или гидралазина увеличивает плазменные уровни пропранолола, в то время как одновременный прием алкоголя может повышать или понижать их.
Бета-адреноблокаторы могут усугубить резкое повышение артериального давления, которое может произойти после прекращения приема клонидина. Если Индерал вводится одновременно с клонидином, прием бета-адреноблокаторов следует отменить за несколько дней до прекращения терапии клонидином. Если терапия бета-блокаторами заменяет терапию клонидином, начало терапии бета-блокаторами должно происходить через несколько дней после прекращения терапии клонидином.
Особую осторожность следует проявлять при применении эрготамина, дигидроэрготамина или родственных соединений в сочетании с индералом, поскольку у некоторых пациентов возникали вазоспастические реакции.
Одновременный прием ингибиторов простагландинсинтетазы (например, ибупрофена и индометацина) может снизить гипотензивный эффект препарата Индерал.
Одновременный прием индерала и хлорпромазина может вызвать повышение уровней обоих препаратов в плазме. Этот эффект может вызвать чрезмерный антипсихотический ответ на хлорпромазин и усиление антигипертензивного действия Индерала.
Особую осторожность следует проявлять при использовании анестетиков у пациентов, принимающих Индерал. Анестезиолог должен быть проинформирован о такой терапии, и в этом случае следует выбрать анестетик с минимальной отрицательной инотропной активностью.
Использование бета-адреноблокаторов с анестетиками может привести к ослаблению рефлекторной тахикардии и увеличению риска гипотонии. Следует избегать использования анестетиков, вызывающих угнетение миокарда.
Фармакокинетические исследования показали, что следующие препараты могут взаимодействовать с пропранололом из-за воздействия на ферментные системы печени, которые метаболизируют пропранолол: хинидин, пропафенон, рифампицин, теофиллин, варфарин, тиоридазин и дигидропиридиновые блокаторы кальциевых каналов, такие как нифедипин, низолдипацидин и ниципин; Поскольку концентрации в плазме как Индерала, так и других препаратов могут изменяться, может потребоваться корректировка дозировки в зависимости от клинической оценки (см. также раздел о сопутствующей терапии дигидропиридиновыми блокаторами кальциевых каналов выше).
04.6 Беременность и кормление грудью
Беременность
Как и все другие препараты, препарат можно использовать во время беременности только в случае реальной необходимости и под непосредственным наблюдением врача.
У Inderal нет доказательств тератогенности.
Однако бета-адреноблокаторы снижают перфузию плаценты, что может привести к внутриутробной гибели плода, а также к недоношенным и преждевременным родам. Кроме того, могут возникать побочные реакции (особенно гипогликемия и брадикардия у новорожденных и брадикардия у плода). Существует повышенный риск сердечных и легочных осложнений у новорожденного в послеродовой период.
Время кормления
Большинство бета-адреноблокаторов, особенно липофильных, попадают в грудное молоко в различных количествах. Поэтому не рекомендуется кормить грудью во время приема этих препаратов.
04.7 Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами
Маловероятно, что Inderal повлияет на способность управлять автомобилем и машинами, однако следует учитывать, что иногда может возникать головокружение или утомляемость.
04.8 Побочные эффекты
Индерал обычно хорошо переносится. В клинических исследованиях нежелательные явления, о которых сообщалось, обычно связаны с фармакологическим действием пропранолола.
Сообщалось о следующих возможных побочных эффектах, перечисленных в зависимости от системы органов:
Сообщалось также о следующих нежелательных эффектах: головная боль, гранулоцитопения и эритематозные высыпания.
Если, согласно клинической оценке, на качество жизни пациента отрицательно влияет наличие любого из нежелательных эффектов, перечисленных выше, следует рассмотреть возможность прекращения лечения.
Прекращение терапии бета-адреноблокаторами должно быть постепенным. В редких случаях непереносимости, проявляющейся брадикардией и гипотонией или эпизодическим возникновением тромбоцитопении, пурпуры, гранулоцитопении, эритематозных высыпаний и бронхоспазма, прием препарата следует прекратить и, при необходимости, провести лечение передозировки. должен быть учрежден.
04.9 Передозировка
Симптомы передозировки могут проявляться брадикардией, гипотонией, острой сердечной недостаточностью и бронхоспазмом.
Общие поддерживающие меры должны включать: тщательное медицинское наблюдение, госпитализацию в отделение интенсивной терапии, промывание желудка, использование активированного угля и слабительного для предотвращения абсорбции лекарства, все еще присутствующего в желудочно-кишечном тракте, использование плазмы или заменителей плазмы для лечения гипотонии и шок.
Тяжелую брадикардию можно исправить с помощью 1-2 мг атропина внутривенно и / или с помощью кардиостимулятора. При необходимости за этим может последовать внутривенное болюсное введение 10 мг глюкагона, которое может быть повторено или с последующим введением 1-10 мг / ч внутривенного глюкагона в зависимости от ответа. Если нет ответа на глюкагон или он недоступен, используется стимулятор бета-адренорецепторов, такой как добутамин, в дозе 2,5–10 мкг / кг / мин путем внутривенной инфузии.
Добутамин, благодаря своим положительным инотропным эффектам, также может использоваться для лечения гипотонии и острой сердечной недостаточности.Эти дозы, вероятно, будут недостаточными для противодействия сердечным эффектам, вызванным бета-блокадой в случае большой передозировки. Затем доза добутамина должна быть увеличена по мере необходимости для достижения желаемого ответа в зависимости от клинического состояния пациента.
Бронхоспазм обычно можно лечить бронходилататорами, агонистами бета-2, такими как сальбутамол. Большие дозы бета-2-агонистов бронходилататоров могут потребоваться для противодействия бета-блокаде, производимой пропранололом, и дозу следует титровать в соответствии с клиническим ответом; Следует рассматривать как внутривенное, так и ингаляционное введение. Следует рассмотреть возможность внутривенного введения аминофиллина и / или ипратропия (вводимого через небулайзер). Использование глюкагона (1 или 2 мг внутривенно) оказывает бронходилатирующее действие у пациентов с астмой. В тяжелых случаях может потребоваться введение кислорода или искусственная вентиляция легких.
05.0 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
05.1 Фармакодинамические свойства
Фармакотерапевтическая группа: бета-адреноблокаторы, неселективные, неассоциированные.
Код УВД: C07AA05.
Пропранолол является конкурентным антагонистом как бета-1, так и бета-2 адренорецепторов. Не проявляет агонистической активности на уровне бета-адренорецепторов, но проявляет мембраностабилизирующую активность при концентрациях выше 1-3 мг / л; однако эти уровни редко достигаются при пероральном лечении.
У людей конкурентная блокада бета-адренорецепторов демонстрируется параллельным сдвигом вправо на кривой доза-частота сердечных сокращений в ответ на бета-агонисты, такие как изопреналин.
Пропранолол, как и другие бета-адреноблокаторы, оказывает отрицательное инотропное действие и поэтому противопоказан при неконтролируемой сердечной недостаточности.
Пропранолол представляет собой рацемическую смесь, и его активной формой является S (-) изомер пропранолола. За исключением ингибирования превращения тироксина в трийодтиронин, маловероятно, что какие-либо дополнительные вспомогательные свойства, которыми обладает R (+) пропранолол по сравнению с рацемической смесью, могут вызвать различные терапевтические эффекты.
Пропранолол эффективен и хорошо переносится большинством этнических групп, хотя у чернокожих пациентов реакция может быть ниже.
05.2 Фармакокинетические свойства
После внутривенного введения период полувыведения пропранолола из плазмы составляет примерно 2 часа; в крови соотношение метаболитов к исходному соединению ниже, чем при пероральном введении.
В частности, после внутривенного введения следов 4-гидроксипропранолола не обнаруживается.
Пропранолол полностью абсорбируется при пероральном приеме с пиком в плазме крови у голодных пациентов через 1-2 часа. До 90% принятой перорально дозы метаболизируется в печени с периодом полувыведения 3-6 часов.
Пропранолол широко и быстро распределяется в органах и тканях, с более высокими уровнями в легких, печени, почках, головном мозге, сердце; имеет высокое связывание с белками плазмы (80-95%).
05.3 Доклинические данные по безопасности
Был получен обширный клинический опыт применения пропранолола.
Различная информация, касающаяся его применения, представлена в конкретных параграфах.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
06.1 Вспомогательные вещества
Моногидрат лактозы, желатин, стеариновая кислота, стеарат магния.
06.2 Несовместимость
Нет известных несовместимостей.
06.3 Срок действия
В неповрежденной упаковке: 5 лет.
06.4 Особые меры предосторожности при хранении
Это лекарство не требует особых условий хранения.
06.5 Характер непосредственной упаковки и содержимого упаковки
Блистер из ПВХ, запечатанный на непрозрачной алюминиевой подложке.
Таблетки Индерал 40 мг - 30 таблеток.
Таблетки Индерал 40 мг - 50 таблеток.
06.6 Инструкции по эксплуатации и обращению
Никаких особых мер предосторожности не требуется.
07.0 ДЕРЖАТЕЛЬ РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
AstraZeneca S.p.A.
Дворец Вольта, Виа Ф. Сфорца - Базильо (Мичиган)
08.0 НОМЕР РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
Индерал таблетки 40 мг - 30 таблеток A.I.C .: 020854028
Индерал таблетки 40 мг - 50 таблеток A.I.C .: 020854030
09.0 ДАТА ПЕРВОГО РАЗРЕШЕНИЯ ИЛИ ПРОДЛЕНИЯ РАЗРЕШЕНИЯ
Апрель 1967 г. / июнь 2005 г.
10.0 ДАТА ПЕРЕСМОТРА ТЕКСТА
Определение декабря 2011 г.
.jpg)
.jpg)
