INFLUMED - ИНФОРМАЦИОННАЯ БРОШЮРА - ЛИСТОВКИ

Главная / листовки / 2021

Influmed - Информационная брошюра

Показания Противопоказания Меры предосторожности при использовании Взаимодействие Предупреждения Дозировка и способ применения Передозировка Нежелательные эффекты Срок годности и хранение Прочая информация

Активные ингредиенты: парацетамол и ассоциации.

INFLUMED таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Вкладыши в пакеты доступны для размеров упаковки:

Шипучие таблетки для наполнения с витамином С
INFLUMED таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Почему используется Influmed? Для чего это?

INFLUMED содержит парацетамол, аскорбиновую кислоту, кофеин, малеат хлорфенамина и йодид изопропамида. Это обезболивающее, жаропонижающее и противоотечное средство для перорального применения, поскольку оно успокаивает боль, снижает температуру и уменьшает заложенность носа.

INFLUMED используется для лечения симптомов гриппа, простуды и связанных с ним лихорадки и боли. INFLUMED также показан для лечения воспалительных процессов верхних дыхательных путей (носа и горла).

Поговорите со своим врачом, если вы используете INFLUMED более 3 дней подряд.

Противопоказания при заражении не следует применять

НЕ ИСПОЛЬЗУЙТЕ ВЛИЯНИЕ

Если у вас аллергия на активные вещества или на какие-либо другие ингредиенты этого лекарства (перечисленные в разделе 6).
Если вы страдаете гипертиреозом (чрезмерная активность щитовидной железы).
Если вы страдаете гипертрофией простаты (увеличенной простатой).
Если вы страдаете глаукомой (повышенное давление в глазах).
Если вы страдаете заболеваниями нижних дыхательных путей (заболеваниями бронхов и легких), в том числе астмой.
Если вы страдаете задержкой мочи (заболевания с задержкой мочи).
Если вы страдаете закупоркой различных трактов желудочно-кишечного тракта (закупорка желудочно-кишечного тракта) и мочеполовых органов (непроходимость мочевыводящих и половых путей).
Если вы страдаете язвой желудка.
Если ваш врач диагностировал вам недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Если у вас тяжелая гемолитическая анемия.
Если у вас тяжелая гепатоцеллюлярная недостаточность (тяжелое заболевание печени).
Если вы страдаете депрессией и лечитесь лекарствами, относящимися к классу ингибиторов моноаминоксидазы (ИМАО), или если вы прекратили прием этих лекарств менее чем на две недели. Спросите своего врача, относится ли принимаемый вами антидепрессант к этому классу лекарств.
Если у вас фенилкетонурия (наследственное заболевание, диагностированное при рождении, с накоплением в крови вещества, называемого фенилаланином), это лекарство содержит аспартам, который является источником фенилаланина.
Не давайте INFLUMED детям младше 12 лет.
Во время беременности и кормления грудью (см. Раздел «Беременность и кормление грудью»).

Меры предосторожности при использовании Что следует знать перед приемом Инфлумеда

Перед приемом INFLUMED проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом.

Если у вас «тяжелая инфекция», это может увеличить риск метаболического ацидоза. Признаками метаболического ацидоза могут быть:
- глубокое, учащенное, затрудненное дыхание
- тошнота, рвота
- потеря аппетита. Если вы испытываете любую комбинацию этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу.
Если вы страдаете почечной или печеночной недостаточностью (заболевание почек и печени). Существовавшее ранее заболевание печени увеличивает риск повреждения печени, связанного с ацетаминофеном.
Если лекарство назначают пожилым людям или детям, у этих пациентов может возникнуть возбуждение, нервозность, повышение энергии.
Если вы страдаете тяжелым недоеданием, анорексией, булимией или кахексией, низким индексом массы тела, чрезмерным употреблением алкоголя (3 и более алкогольных напитка в день), хроническим алкоголизмом. Эти условия могут привести к низким запасам глутатиона.

Взаимодействия Какие лекарства или продукты могут изменить действие Influmed?

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать какие-либо другие лекарства.

В частности, сообщите своему врачу, прежде чем принимать INFLUMED, если вы принимаете следующие лекарства:

противовоспалительные препараты;
варфарин и другие препараты, используемые для предотвращения свертывания крови (производные кумарина); регулярное и продолжительное употребление парацетамола увеличивает риск кровотечений при приеме этих препаратов, в то время как периодический прием парацетамола не оказывает значительного влияния на склонность к кровотечениям;
глутетимид, фенобарбитал, карбамазепин, фенитоин (препараты, применяемые для лечения эпилепсии);
рифампицин (антибиотик, применяемый для лечения туберкулеза);
циметидин (лекарство, применяемое для лечения язвы желудка);
препараты, которые могут вызывать седативный эффект, такие как анксиолитики (препараты для лечения тревожности), седативные и снотворные (препараты, вызывающие сон), поскольку может возникнуть усиление седативных эффектов (сонливость).

НАПОЛНЕН пищей, напитками и алкоголем

Избегайте чрезмерного употребления продуктов или напитков с кофеином (например, кофе, чая и некоторых безалкогольных напитков) во время приема этого лекарства.

Не употребляйте алкоголь во время лечения INFLUMED, так как это может усилить сонливость.

НАДУВНЫЕ и лабораторные исследования

Если вам нужно сдать анализ крови, чтобы проверить уровень глюкозы или мочевой кислоты, сообщите врачу, что вы принимаете INFLUMED.

Предупреждения Важно знать, что:

Будьте особенно осторожны с INFLUMED

Если вы страдаете эпилепсией.
Если у вас тяжелая гипертония.
Если вы страдаете серьезными сердечно-сосудистыми проблемами.
Тяжелая почечная недостаточность
Прием слишком большого количества парацетамола может вызвать серьезное повреждение печени. Не принимайте одновременно другие лекарства, содержащие парацетамол, так как это может привести к передозировке: если парацетамол принимается в высоких дозах или в течение длительного времени, он может вызвать «заболевание печени высокого риска (токсичность для печени) и серьезное повреждение. почки и кровь.Также, прежде чем сочетать какие-либо другие лекарства, обратитесь к врачу (прочтите раздел «Другие лекарства и ВЛИЯНИЕ»).
Не принимайте INFLUMED вместе с другими лекарствами, содержащими антигистаминные препараты, включая другие препараты от кашля и простуды, содержащие антигистаминные препараты.

Также проконсультируйтесь с врачом, если эти проблемы возникали в прошлом.

Беременность и кормление грудью

Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что беременны или планируете беременность, перед приемом этого лекарства проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Не принимайте INFLUMED во время беременности и кормления грудью (см. Раздел «НЕ используйте INFLUMED»).

Вождение и использование машин

Это лекарство может вызвать сонливость, головокружение, помутнение зрения, а также нарушения моторики и координации, которые могут серьезно повлиять на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.

INFLUMED содержит лактозу

INFLUMED содержит лактозу: если врач сказал вам, что у вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к врачу, прежде чем принимать это лекарство.

Доза, способ и время приема Как применять Инфлумед: дозировка

Всегда принимайте это лекарство точно так, как описано в данном информационном листке, или по указанию врача или фармацевта. В случае сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Для облегчения симптомов всегда используйте самую низкую эффективную дозу.

Как много

Предупреждение: не превышайте рекомендованную дозу без консультации врача.

Рекомендуемая доза

Взрослые и дети от 12 лет: по 1 таблетке, покрытой пленочной оболочкой, каждые 12 часов.

Пациенты пожилого возраста: по 1 таблетке, покрытой пленочной оболочкой, в день.

Нравиться

Проглотите таблетку с пленочным покрытием, запивая половиной стакана воды.

Только перорально.

Когда и как долго

Желательно принимать продукт на полный желудок.

Не используйте INFLUMED более 3 дней подряд без консультации с врачом.

Также проконсультируйтесь с врачом, если заболевание повторяется повторно или если вы заметили какие-либо изменения в его характеристиках в последнее время.

Передозировка Что делать, если вы приняли слишком много Influmed

Если вы приняли больше ИНФЛИЙНА, чем следовало бы, прекратите лечение и немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу, даже если у вас нет симптомов передозировки. Парацетамол, содержащийся в INFLUMED, при приеме чрезмерной дозы может вызвать серьезное повреждение печени, которое может привести к трансплантации или смерти.

Высокие дозы кофеина могут вызвать боль в животе, рвоту, повышенный диурез, нарушения сердечного ритма (тахикардия или аритмия), бессонницу, беспокойство, возбуждение, возбуждение, нервозность, тремор и судороги.

Чрезмерная доза хлорфенамина может вызвать эффекты, аналогичные тем, которые перечислены в разделе «Возможные побочные эффекты», но также может вызвать парадоксальное возбуждение, психические расстройства, судороги, одышку, подергивание и коллапс мышц (внезапное резкое падение артериального давления), с возможным нарушения сердечного ритма (аритмии).

Если у вас есть дополнительные вопросы по использованию INFLUMED, спросите своего врача или фармацевта.

Побочные эффекты Каковы побочные эффекты Influmed

Как и все лекарства, INFLUMED может вызывать побочные эффекты, хотя и не у всех.

Прекратите прием препарата и сразу же сообщите своему врачу, если у вас возникнут эти редкие реакции:

аллергические реакции, такие как сыпь или зуд, возможно, с затрудненным дыханием или отеком губ, языка, горла или лица или эпизодом коллапса (резкое и внезапное падение артериального давления, сопровождающееся потерей силы, сердцебиением, потоотделением)
сыпь с отшелушиванием или изъязвлением рта
затрудненное дыхание у людей, которые ранее испытывали подобные эпизоды после приема аспирина или нестероидных противовоспалительных препаратов
необъяснимые синяки или кровотечения
затрудненное мочеиспускание.

Другие побочные эффекты, которые могут возникнуть при использовании INFLUMED:

Кровь

Снижение, даже серьезное, клеток крови: тромбоцитов, лейкоцитов или эритроцитов (тромбоцитопения, лейкопения, анемия, агранулоцитоз).

Расстройства пищевого поведения

Отсутствие аппетита (анорексия).

Нервная система

Нервозность, спутанность сознания, возбуждение, раздражительность, кошмары.

Седативный эффект, сонливость, бессонница, нарушение внимания, нарушение координации, головокружение, головная боль.

Глаза

Нарушения зрительной функции, нечеткость зрения.

Сердце и кровообращение

Изменения ритма сердца (учащенное сердцебиение, тахикардия, аритмии).

Низкое артериальное давление, приливы.

Бронхи и легкие

Утолщение бронхиального секрета.

Желудок и кишечник

Тошнота, сухость во рту, рвота, боль в животе, диарея, несварение желудка.

Печень

Нарушения со стороны печени, такие как повышение уровня печеночных ферментов (трансаминаз) в лабораторных исследованиях (изменения функции печени), гепатит.

Кожа

Крапивница, чувствительность к солнечному свету. Сообщалось об очень редких случаях тяжелых кожных реакций, таких как многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, эпидермальный некролиз.

Мышцы

Подергивание мышц, мышечная слабость.

Почки и мочевыводящие пути

Заболевания со стороны мочевыводящих путей или почек, такие как отклонения от нормы лабораторных анализов (острая почечная недостаточность), воспаление почек (интерстициальный нефрит), кровь в моче.

Общие недуги

Утомляемость, стеснение в груди.

Когда рекомендуемая дозировка INFLUMED связана с потреблением кофеина с пищей, могут возникнуть повышенные потенциальные побочные эффекты, связанные с кофеином, такие как бессонница, возбуждение, беспокойство, раздражительность, головная боль, желудочно-кишечные расстройства и сердцебиение (прочтите раздел «INFLUMED с едой, напитками и алкоголь").

Сообщение о побочных эффектах

Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, включая любые возможные побочные эффекты, не указанные в данном информационном листке. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему отчетности на сайте www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Сообщив о побочных эффектах, вы поможете получить больше информации о безопасности этого лекарства.

Соблюдение инструкций, содержащихся в листке-вкладыше, снижает риск нежелательных эффектов.

Срок действия и удержание

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Это лекарство не требует особых условий хранения.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после EXP. Срок годности относится к последнему дню этого месяца.

Срок годности относится к продукту в неповрежденной упаковке, правильно хранящемуся.

Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Спросите своего фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

Важно, чтобы информация о лекарстве всегда была под рукой, поэтому храните и коробку, и листок-вкладыш.

Срок »> Другая информация

Что содержит INFLUMED

Активные ингредиенты: парацетамол, кофеин, малеат хлорфенамина и йодид изопропамида. Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: парацетамол 500 мг, кофеин 25 мг, малеат хлорфенамина 8 мг, йодид изопропамида 0,2 мг.
Другие ингредиенты: гликолят крахмала натрия, сахарин натрия, гипромеллоза, микрокристаллическая целлюлоза, лактоза, коллоидный диоксид кремния, тальк, стеарат магния, макрогол 6000, макрогол 4000, диоксид титана.

Описание внешнего вида INFLUMED и содержимого упаковки

INFLUMED выпускается в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой.

Содержимое упаковки - 12 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в непрозрачном блистере.

Каждая таблетка весит 865 мг.

Листовка с исходным кодом: AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Контент опубликован в январе 2016 года. Представленная информация может быть устаревшей.
Чтобы иметь доступ к самой последней версии, рекомендуется зайти на сайт AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Заявление об ограничении ответственности и полезная информация.

Дополнительную информацию о Influmed можно найти на вкладке «Сводка характеристик». 01.0 НАИМЕНОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА - 02.0 КАЧЕСТВЕННЫЙ И КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ СОСТАВ - 03.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФОРМА - 04.0 КЛИНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ - 04.1 Терапевтические показания - 04.2 Дозировка и способ применения - 04.3 Противопоказания - 04.4 Особые предупреждения и соответствующие меры предосторожности при использовании - 04.5 Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия - 04.6 Беременность и лактация - 04.7 Влияние на способность управлять автомобилем и механизмами - 04.8 Побочные эффекты - 04.9 Передозировка - 05.0 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА - 05.1 «Фармакодинамические свойства - 05.2 Фармакокинетические свойства» - 05.3 Доклинические данные по безопасности - 06.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА ОСОБЕННОСТИ - 06.1 Вспомогательные вещества - 06.2 Несовместимость "- 06.3 Срок годности" - 06.4 Особые меры предосторожности при хранении - 06.5 Тип первичной упаковки и ее содержимое - 06.6 Инструкции по применению и обращению - 07.0 ВЛАДЕЛЬЦА РАЗРЕШЕНИЯ ВСЕ "РАЗМЕЩЕНИЕ НА РЫНКЕ" - 08.0 НОМЕР РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ - 09.0 ДАТА ПЕРВОГО РАЗРЕШЕНИЯ ИЛИ ПРОДЛЕНИЯ РАЗРЕШЕНИЯ - 10.0 ДАТА ПЕРЕСМОТРА ТЕКСТА - 11.0 ДЛЯ РАДИОПРЕПАРАТОВ, ПОЛНЫЕ ДАННЫЕ ПО ВНУТРЕННЕЙ РАДИАЦИОННОЙ ДОЗИМЕТРИИ - 12.0 ДЛЯ РАДИАЦИОННОЙ ДОЗИМЕТРИИ - ИНСТРУКЦИЯ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ РАДИОФОНОВ

01.0 НАИМЕНОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА -

ВЛИЯЕТСЯ

02.0 КАЧЕСТВЕННЫЙ И КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ СОСТАВ -

INFLUMED таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

Активные принципы:

парацетамол 500 мг, кофеин 25 мг, малеат хлорфенамина 8 мг, йодид изопропамида 0,2 мг.

НАДУШЕННЫЕ шипучие таблетки с витамином С

Каждая шипучая таблетка содержит:

Активные принципы:

парацетамол 500 мг, аскорбиновая кислота 500 мг, кофеин 25 мг, малеат хлорфенамина 8 мг, йодид изопропамида 0,2 мг.

Полный список вспомогательных веществ см. В разделе 6.1.

03.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФОРМА -

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Таблетки шипучие.

04.0 КЛИНИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ -

04.1 Терапевтические показания -

Симптоматическое лечение гриппа, простуды и связанных с ним лихорадочных и болезненных состояний.Лечение острых и хронических воспалительных процессов верхних дыхательных путей.

04.2 Дозировка и способ применения -

Взрослые и дети от 12 лет и старше:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой: по 1 таблетке, запивая половиной стакана воды, каждые 12 часов.

Шипучие таблетки: 1 шипучую таблетку растворять в половине стакана негазированной воды каждые 12 часов.

Пожилые граждане:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой: по 1 таблетке, запивая половиной стакана воды в день.

Шипучие таблетки: 1 шипучую таблетку растворить в половине стакана негазированной воды в день.

Желательно принимать продукт на полный желудок.

Не применяйте препарат более 3 дней подряд без консультации с врачом.

Не превышайте рекомендованную дозу.

04.3 Противопоказания -

Повышенная чувствительность к активным веществам, другим близкородственным веществам или любому из вспомогательных веществ. Гипертиреоз; гипертрофия простаты и глаукома.

Препарат противопоказан при поражениях нижних дыхательных путей, в том числе астме, при синдромах задержки мочи, стенозах различных трактов желудочно-кишечного и урогенитального трактов, стенозирующей язве желудка.

Продукты на основе парацетамола противопоказаны пациентам с явной недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы и тем, кто страдает тяжелой гемолитической анемией.

Тяжелая гепатоцеллюлярная недостаточность.

Противопоказан пациентам, получающим сопутствующее лечение ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО) и в течение 2 недель после такого лечения, поскольку антихолинергические эффекты хлорфенамина усиливаются ингибиторами моноаминоксидазы.

Из-за наличия аспартама, источника фенилаланина, шипучие таблетки INFLUMED с витамином С противопоказаны пациентам с фенилкетонурией.

Не применять детям младше 12 лет.

Беременность и период лактации (см. Раздел 4.6).

04.4 Особые предупреждения и соответствующие меры предосторожности при использовании -

Пациентам с почечной или печеночной недостаточностью следует проконсультироваться со своим врачом перед приемом этого лекарства.

С осторожностью назначать пациентам с состояниями дефицита глутатиона, такими как сепсис, поскольку использование парацетамола может увеличить риск метаболического ацидоза.

Во время лечения препаратами на основе парацетамола перед приемом любого другого препарата убедитесь, что он не содержит того же активного ингредиента, поскольку при приеме парацетамола в высоких дозах могут возникнуть серьезные побочные реакции.

Попросите пациента связаться с врачом, прежде чем назначать какие-либо другие лекарства. См. Также раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия».

Высокие или продолжительные дозы парацетамола могут вызвать заболевание печени с высоким риском и даже серьезные изменения в почках и крови.

Хлорфенамин, как и другие препараты, обладающие холинолитическими свойствами, следует назначать с осторожностью при эпилепсии, тяжелой гипертонии, тяжелых сердечно-сосудистых нарушениях, повышенном внутриглазном давлении (включая глаукому), гипертрофии простаты, тяжелой печеночной недостаточности, тяжелой почечной недостаточности, бронхите, бронхоэктазах и бронхах. астма.

Антихолинергические свойства хлорфенамина могут вызывать сонливость, головокружение, помутнение зрения и психомоторные нарушения у некоторых пациентов, что может серьезно мешать способности управлять автомобилем и пользоваться механизмами.

Хлорфенамин может усиливать действие алкоголя, поэтому следует избегать его одновременного приема.

Одновременный прием препаратов, которые могут вызывать седативный эффект, таких как анксиолитики и снотворные, может вызвать усиление седативного эффекта, поэтому перед приемом хлорфенамина одновременно с этими препаратами необходимо проконсультироваться с врачом.

Особая осторожность требуется при определении дозы для пациентов пожилого возраста и детей, учитывая большую вероятность того, что они будут проявлять холинолитические неврологические эффекты и парадоксальное возбуждение (повышенная энергия, возбуждение, нервозность).

Препарат нельзя применять одновременно с продуктами, содержащими антигистаминные препараты, в том числе с другими препаратами от кашля и простуды, содержащими антигистаминные препараты.

При приеме препарата следует избегать чрезмерного употребления продуктов, содержащих кофеин (например, кофе, чая и некоторых безалкогольных напитков).

Таблетки, покрытые оболочкой INFLUMED, содержат лактозу. Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, синдромом лактазной недостаточности Лаппа или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы не следует принимать INFLUMED.

НАДУШЕННЫЕ шипучие таблетки с витамином С содержат сахарозу, это следует учитывать при сахарном диабете или низкокалорийных диетах. Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости фруктозы, синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы или недостаточностью сахаразы-изомальтазы не следует принимать INFLUMED с витамином С.

Эксципиент E110 желтого цвета заката, содержащийся в шипучих таблетках с витамином C INFLUMED, может вызывать аллергические реакции.

Каждая шипучая таблетка INFLUMED с витамином C содержит 177,3 мг натрия, это следует учитывать пациентам, соблюдающим диету с низким содержанием натрия.

Если симптомы не исчезнут, обратитесь к врачу.

04.5 Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия -

Используйте с особой осторожностью и под строгим контролем во время хронического лечения препаратами, которые могут определять индукцию монооксигеназ в печени, или в случае воздействия веществ, которые могут оказывать этот эффект (например, рифампицин, циметидин, противоэпилептические средства, такие как глютетимид, фенобарбитал, карбамазепин).

Введение парацетамола может мешать определению мочевой кислоты (методом фосфорновольфрамовой кислоты) и глюкозы в крови (методом глюкозооксидазы-пероксидазы).

Антикоагулянтный эффект варфарина и других производных кумарина может быть усилен регулярным и длительным приемом парацетамола с повышенным риском кровотечения; периодическое использование не оказывает значительного эффекта.

Не рекомендуется использовать продукт, если пациент лечится противовоспалительными средствами.

Одновременное употребление хлорфенамина и снотворных, анксиолитических и седативных препаратов может усиливать сонливость. Одновременное употребление алкоголя может иметь аналогичные эффекты.

Хлорфенамин подавляет метаболизм фенитоина с последующим возможным проявлением токсических эффектов фенитоина.

Антихолинергические эффекты хлорфенамина усиливаются ингибиторами моноаминоксидазы (см. «Противопоказания»).

04.6 Беременность и кормление грудью -

INFLUMED не следует применять при беременности и кормлении грудью.

04.7 Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами -

04.8 Побочные эффекты -

Заболевания крови и лимфатической системы

Тромбоцитопения, лейкопения, анемия, агранулоцитоз

Нарушения иммунной системы

Реакции гиперчувствительности, такие как ангионевротический отек, отек гортани, анафилактический шок.

Нарушения обмена веществ и питания

Анорексия

Психиатрические расстройства

Нервозность, спутанность сознания, возбуждение, раздражительность, кошмары.

Расстройства нервной системы

Седативный эффект, сонливость, бессонница, нарушение внимания, нарушение координации, головокружение, головная боль

Заболевания глаз

Нарушения зрительной функции, нечеткость зрения

Сердечные патологии

Сердцебиение, тахикардия, аритмии

Сосудистые патологии

Гипотония, приливы

Респираторные, торакальные и средостенные расстройства.

Бронхоспазм у пациентов, чувствительных к аспирину и другим нестероидным противовоспалительным средствам, сгущение бронхиального секрета

Желудочно-кишечные расстройства

Тошнота, сухость во рту, рвота, боль в животе, диарея, диспепсия.

Гепатобилиарные расстройства

Изменения функции печени и гепатит

Заболевания кожи и подкожной клетчатки

Эксфолиативный дерматит, кожная сыпь, крапивница, светочувствительность.

Сообщалось об очень редких случаях тяжелых кожных реакций, таких как многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, эпидермальный некролиз.

Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани.

Подергивание мышц, мышечная слабость

Со стороны почек и мочевыводящих путей

Острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит, гематурия, анурия, задержка мочи

Общие расстройства и состояния в месте введения

Утомляемость, стеснение в груди

Когда рекомендуемая дозировка INFLUMED связана с потреблением кофеина с пищей, могут возникнуть повышенные потенциальные побочные эффекты, связанные с кофеином, такие как бессонница, возбуждение, беспокойство, раздражительность, головная боль, расстройство желудочно-кишечного тракта и сердцебиение.

Сообщение о предполагаемых побочных реакциях.

Сообщение о предполагаемых побочных реакциях, возникающих после получения разрешения на лекарственный препарат, важно, поскольку оно позволяет осуществлять непрерывный мониторинг баланса пользы / риска лекарственного средства. Медицинских работников просят сообщать о любых предполагаемых побочных реакциях через национальную систему отчетности. "Адрес www. agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

04.9 Передозировка -

В случае передозировки парацетамол может вызвать печеночную недостаточность и цитолиз печени, который может перейти в массивный и необратимый некроз.

В случае передозировки по-прежнему требуется немедленная медицинская помощь, даже при отсутствии симптомов. Может потребоваться введение N-ацетилцистеина или метионина.

Высокие дозы кофеина могут вызвать боль в эпигастрии, рвоту, диурез, тахикардию или сердечную аритмию, стимуляцию центральной нервной системы (бессонницу, беспокойство, возбуждение, возбуждение, нервозность, тремор и судороги).

Сообщается, что для ВЛИЯНИЯ витамином С высокие дозы аскорбиновой кислоты (> 3000 мг) могут вызывать преходящую осмотическую диарею и желудочно-кишечные эффекты, такие как тошнота и дискомфорт в животе, а также гипероксалурию с возможным образованием оксалатных камней в почках.

Передозировка хлорфенамином может привести к эффектам, аналогичным тем, которые перечислены в разделе «Побочные эффекты». Дополнительные симптомы могут включать парадоксальное возбуждение, токсический психоз, судороги, апноэ, дистонические реакции и сердечно-сосудистый коллапс, который может включать аритмии.

Назначьте поддерживающее лечение конкретных симптомов. Судороги и повышенная стимуляция центральной нервной системы можно лечить парентеральным диазепамом.

Следует отметить, что проявление значительных клинических признаков из-за передозировки отдельных активных ингредиентов, содержащихся в INFLUMED, вероятно, связано с началом токсического действия на печень от парацетамола.

05.0 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА -

05.1 «Фармакодинамические свойства -

Фармакотерапевтическая группа: парацетамол, комбинации, исключающие психолептики.

Код УВД N02BE51.

Таблетки с пленочным покрытием INFLUMED и шипучие таблетки с витамином C - это препараты для симптоматической терапии гриппа, в которых парацетамол связан с малеатом хлорфенамина, йодидом изопропамида и кофеином. Наполненный витамином С также содержит витамин С.

Парацетамол обладает обезболивающим и жаропонижающим действием: механизм его действия, по-видимому, связан со способностью подавлять биосинтез простагландинов, в частности, на уровне ЦНС.

Отсутствие ингибирования периферических простагландинов придает важные фармакологические свойства, такие как поддержание защитной активности простагландинов в желудочно-кишечном тракте.

Поэтому парацетамол особенно подходит для пациентов с предыдущими патологиями или для пациентов, одновременно принимающих другие лекарства, для которых желательно избегать ингибирования периферических простагландинов (например, в случае желудочно-кишечного кровотечения или у пожилых людей).

Кофеин действует как анальгетический адъювант, повышающий эффективность парацетамола.

Малеат хлорфенамина - мощный антигистаминный препарат (H1-антагонист). Антигистаминные препараты уменьшают или уменьшают действие гистамина за счет конкурентного и обратимого блокирования гистаминовых рецепторов H1, присутствующих в тканях. Хлорфенамин также обладает антихолинергическим действием. Антигистаминные препараты работают, предотвращая высвобождение гистамина, простагландинов и лейкотриенов, и было показано, что они предотвращают миграцию медиаторов воспаления. Действие хлорфенамина включает ингибирование эффектов гистамина на гладкие мышцы и проницаемость капилляров, с последующим уменьшением отеков и волдырей при реакциях гиперчувствительности, таких как аллергия и анафилаксия.

Аскорбиновая кислота (витамин С) - важный компонент рациона человека. Он включен в состав INFLUMED с витамином С, чтобы дополнить потребление витамина С. Это особенно важно на ранних стадиях острых вирусных инфекций, таких как простуда, когда может возникнуть дефицит витамина С. и отсутствие аппетита.

Йодид изопропамида обладает бронхорелаксирующими и уменьшающими секрецию свойствами.

05.2 «Фармакокинетические свойства -

Парацетамол быстро и почти полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. Процент связывания парацетамола с белками плазмы в терапевтических концентрациях минимален. Метаболизируется в печени и выводится с мочой в основном в виде глюкуронида и сульфата; менее 5% выводится в неизмененном виде.

Кофеин быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте и широко распределяется по организму. Он почти полностью метаболизируется в печени путем окисления и деметилирования до различных производных ксантина, которые выводятся с мочой. Период полувыведения из плазмы в среднем составляет примерно 4,9 часа.

При пероральном применении малеат хлорфенамина легко всасывается из желудочно-кишечного тракта. Эффект наступает через 30 минут, максимум между первым и вторым часами и длятся 4-6 часов. Период полувыведения из плазмы составляет 12-15 часов.

Хлорфенамин метаболизируется до монодесметильных и дидесметильных производных. Примерно 22% пероральной дозы выводится в неизмененном виде с мочой. В фекалиях были обнаружены только следовые количества.

Аскорбиновая кислота, присутствующая в НАЛИВАНИИ вместе с витамином С, быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте и широко распределяется по организму.25% связывается с белками плазмы. Аскорбиновая кислота в избытке выводится с мочой в виде метаболитов. .

Фармакокинетика изопропамида йодида, всасываемого перорально, такова, что гарантирует непрерывность его фармакологического действия в течение 10-12 часов.

05.3 Доклинические данные по безопасности -

Внутренние доклинические данные по безопасности и доступные в литературе данные об активных ингредиентах, присутствующих в INFLUMED, не выделяют релевантную информацию о показаниях и рекомендуемых дозировках.

06.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ -

06.1 Вспомогательные вещества -

НАБАВЛЕННЫЕ таблетки, покрытые пленочной оболочкой:

Вспомогательные вещества: натрийгликолят крахмала, сахарин натрия, гипромеллоза, микрокристаллическая целлюлоза, лактоза, коллоидный диоксид кремния, тальк, стеарат магния, макрогол 6000, макрогол 4000, диоксид титана.

Наполнен шипучими таблетками витамина С:

Вспомогательные вещества: винная кислота, глицин карбонат натрия, ароматизатор апельсин / лимон, сахарин натрия, аспартам, бензоат натрия, желтый закат (E110), лаурилсульфат натрия, сахароза.