Эндолюцин-бета - хлорид лютеция (177Lu)

Что такое эндолюцин-бета - хлорид лютеция (177Lu) и для чего он используется?

EndolucinBeta содержит радиоактивное соединение хлорид лютеция (177Lu) и используется для радиоактивной маркировки других лекарств. Радиоактивная маркировка - это метод, используемый для маркировки (или маркировки) лекарств радиоактивными соединениями, чтобы они могли переносить радиоактивность в области тела, где это необходимо, например, в место опухоли.

EndolucinBeta следует использовать только для радиоактивной маркировки лекарственных средств, специально разработанных для использования с EndolucinBeta.

Как используется хлорид эндолюцин-бета - лютеция (177Lu)?

EndolucinBeta должны использоваться только специалистами, имеющими опыт применения радиоактивной метки.

Эндолюцин-бета никогда не вводится напрямую пациенту. Радиоактивная метка EndolucinBeta проводится в лаборатории. Затем пациенту дают лекарство с радиоактивной меткой в ​​соответствии с инструкциями в информации о лекарстве.

Как работает хлорид эндолюцин-бета - лютеция (177Lu)?

Активное вещество в EndolucinBeta, хлорид лютеция (177Lu), представляет собой радиоактивное соединение, которое излучает преимущественно тип излучения, известный как бета-излучение, с небольшим количеством гамма-излучения. Лекарство, меченное радиоактивным изотопом EndolucinBeta, вводится для переноса излучения туда, где оно необходимо внутри тела, для уничтожения раковых клеток (если используется в качестве лечения) или для получения изображений на экране (если используется для постановки диагноза).

Какие преимущества показал эндолюцин-бета - лютеций (177Lu) хлорид во время исследований?

Многочисленные опубликованные исследования продемонстрировали полезность лютеция (177Lu) в составе препаратов с радиоактивной меткой для диагностики и лечения нейроэндокринных опухолей. Они представляют собой группу опухолей, которые атакуют секретирующие гормоны клетки в различных частях тела, включая поджелудочную железу, кишечник, желудок и легкие. Преимущества EndolucinBeta во многом зависят от лекарства, которое использовалось для радиоактивной метки.

Каковы риски, связанные с эндолюцин-бета - лютеций (177Lu) хлорид?

Побочные эффекты EndolucinBeta в значительной степени зависят от лекарства, с которым он используется, и описаны в листовке-вкладыше соответствующего лекарства. Эндолюцин-бета сам по себе радиоактивен, поэтому, как и любое другое радиоактивное лекарство, его использование может нести в себе риск развития рака и наследственных дефектов. Однако количество используемого EndolucinBeta невелико, и, следовательно, эти риски считаются низкими. Врач должен убедиться, что ожидаемая польза от использования EndolucinBeta для пациентов перевешивает риски, связанные с радиоактивностью.

Лекарства с радиоактивной меткой EndolucinBeta не следует применять беременным или беременным женщинам. Полный список ограничений на использование EndolucinBeta см. В листовке-вкладыше. Для получения дополнительной информации об ограничениях, которые применяются конкретно к лекарственным препаратам, меченным радиоактивным изотопом EndolucinBeta, см. Листовки на упаковке этих лекарственных средств.

Почему был одобрен эндолюцин-бета - лютеций (177Lu) хлорид?

Комитет Агентства по лекарственным средствам для человека (CHMP) считает, что использование лютеция (177Lu) для радиоактивной маркировки лекарственных средств хорошо задокументировано в научной литературе. Как и все материалы, используемые для радиоактивной маркировки лекарств, облучение, связанное с использованием EndolucinBeta, сопряжено с риском. Информация о продукте EndolucinBeta содержит рекомендации о том, как минимизировать эти риски.

CHMP посчитал, что преимущества EndolucinBeta перевешивают его риски, и рекомендовал дать ему разрешение на продажу.

Какие меры принимаются для обеспечения безопасного и эффективного использования эндолюцина бета - лютеция (177Lu) хлорида?

Рекомендации и меры предосторожности для безопасного и эффективного использования EndolucinBeta медицинскими работниками и пациентами включены в краткое описание характеристик продукта и информационный листок на упаковке.

Дополнительная информация об EndolucinBeta - Лютеций (177Lu) хлорид

Полную версию EPAR EndolucinBeta можно найти на веб-сайте Агентства: ema.europa.eu/Find Medicine / Human лекарственные средства / Европейские общественные оценочные отчеты. Для получения дополнительной информации о терапии EndolucinBeta прочтите листок-вкладыш (включен в EPAR) или обратитесь к своему врачу или фармацевту.

Информация о хлориде EndolucinBeta - Lutetium (177Lu), опубликованная на этой странице, может быть устаревшей или неполной. Для правильного использования этой информации см. Страницу Заявления об отказе от ответственности и полезной информации.