Активные ингредиенты: фентиконазол (нитрат фентиконазола).
ЛОРЕНИЛ 200 мг мягкие вагинальные капсулы
ЛОРЕНИЛ 600 мг мягкие вагинальные капсулы
Вкладыши Lorenil доступны для упаковок следующих размеров: - ЛОРЕНИЛ 2% гель, ЛОРЕНИЛ 2% лосьон, ЛОРЕНИЛ 1% и 2% порошок для кожи, ЛОРЕНИЛ 2% спрей для кожи, раствор
- ЛОРЕНИЛ мягкие вагинальные капсулы 200 мг, мягкие вагинальные капсулы ЛОРЕНИЛ 600 мг
Почему используется Лоренил? Для чего это?
Фармакотерапевтическая группа
Противогрибковое.
Показания к применению
Кандидоз (грибковая инфекция рода Candida) слизистых оболочек половых органов (вульвовагинит, кольпит, инфекционный флюор)
Противопоказания Когда нельзя применять Лоренил
Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ.
Меры предосторожности при использовании Что следует знать перед приемом Лоренила
Никто.
Взаимодействия Какие лекарства или продукты питания могут изменять действие Лоренила
Неизвестный. Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы недавно принимали какие-либо другие лекарства, даже те, которые не отпускаются без рецепта.
Предупреждения Важно знать, что:
Хотя абсорбция препарата плохая, применение Лоренила во время беременности и кормления грудью не рекомендуется, за исключением особых случаев и после тщательной оценки врачом соотношения польза / риск. Использование продуктов для местного применения, особенно при длительном, может вызвать явления сенсибилизации.
Во время нанесения на поражение может наблюдаться умеренное ощущение жжения, которое быстро исчезает.
Доза, способ и время приема Как применять Лоренил: Дозировка
Мягкие вагинальные капсулы
1 мягкая капсула 200 мг вечером перед сном в течение 3 дней или по заключению врача.
1 мягкая капсула 600 мг вечером за один прием. При сохранении симптомов второй прием можно повторить через 3 дня.
Мягкие капсулы вводятся глубоко во влагалище.
Побочные эффекты Каковы побочные эффекты Лоренила
Сообщалось о легких и преходящих эритематозных реакциях.
Во время нанесения на пораженный участок может наблюдаться умеренное ощущение жжения, которое обычно быстро исчезает.
В случае появления более стойких раздражающих явлений или развития резистентных микроорганизмов лечение необходимо прервать и обратиться к врачу.
Лоренил плохо всасывается, поэтому при рекомендуемых условиях применения можно исключить системные последствия.Соблюдение инструкций, содержащихся в листке-вкладыше, снижает риск нежелательных эффектов.
Важно сообщить врачу или фармацевту о любых нежелательных эффектах, даже если они не описаны в листовке-вкладыше.
Срок действия и удержание
Срок годности: см. Срок годности, указанный на упаковке.
Указанный срок годности относится к продукту в неповрежденной упаковке, правильно хранящемуся.
Предупреждение: не используйте лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Узнайте у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Дополнительная информация
ЛОРЕНИЛ 200 мг мягкие вагинальные капсулы
Одна вагинальная мягкая капсула содержит: действующее вещество: фентиконазола нитрат 200 мг.
Вспомогательные вещества: триглицериды насыщенных жирных кислот, кремнезем коллоидный безводный.
Составляющие оболочки: желатин, глицерин, диоксид титана, этилгидроксибензоат натрия, пропилгидроксибензоат натрия.
ЛОРЕНИЛ 600 мг мягкие вагинальные капсулы
Одна вагинальная мягкая капсула содержит: действующее вещество: фентиконазола нитрат 600 мг.
Вспомогательные вещества: парафин жидкий, вазелин белый, лецитин соевый.
Составляющие оболочки: желатин, глицерин, диоксид титана, этилгидроксибензоат натрия, пропилгидроксибензоат натрия.
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФОРМА И СОДЕРЖАНИЕ ЛОРЕНИЛА
Мягкие вагинальные капсулы 200 мг: коробка из 3 мягких капсул. LORENIL 600 мг мягкие вагинальные капсулы: 1 мягкая капсула в коробке.
Листовка с исходным кодом: AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Контент опубликован в январе 2016 года. Представленная информация может быть устаревшей.
Чтобы иметь доступ к самой последней версии, рекомендуется зайти на сайт AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Заявление об ограничении ответственности и полезная информация.
01.0 НАИМЕНОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
ЛОРЕНИЛ МЯГКИЕ ВАГИНАЛЬНЫЕ КАПСУЛЫ
02.0 КАЧЕСТВЕННЫЙ И КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ СОСТАВ
ЛОРЕНИЛ 200 мг мягкие вагинальные капсулы
Каждая мягкая капсула содержит: 200 мг нитрата фентиконазола.
Полный список вспомогательных веществ см. В разделе 6.1.
ЛОРЕНИЛ 600 мг мягкие вагинальные капсулы
Каждая мягкая капсула содержит: 600 мг нитрата фентиконазола.
Полный список вспомогательных веществ см. В разделе 6.1.
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФОРМА
Мягкие вагинальные капсулы.
04.0 КЛИНИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
04.1 Терапевтические показания
Кандидоз слизистых оболочек половых органов (вульвовагинит, пораженный, инфекционный флюор).
04.2 Дозировка и способ применения
Мягкие вагинальные капсулы: 1 мягкая вагинальная капсула 200 мг вечером перед сном в течение 3 дней или по назначению врача.
1 вагинальная мягкая капсула 600 мг вечером за разовый прием.Если симптомы не исчезнут, повторное введение можно повторить через три дня.
Мягкие капсулы вводятся глубоко во влагалище до уровня свода.
04.3 Противопоказания
Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ.
04.4 Особые предупреждения и соответствующие меры предосторожности при использовании
Использование продуктов для местного применения, особенно при длительном, может вызвать явления сенсибилизации. Во время интравагинального введения может наблюдаться умеренное ощущение жжения, которое быстро исчезает.
04.5 Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия
Неизвестный.
04.6 Беременность и кормление грудью
Хотя абсорбция препарата плохая, применение Лоренила во время беременности и кормления грудью не рекомендуется, за исключением особых случаев и после тщательной оценки врачом соотношения польза / риск.
04.7 Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами
Лоренил не влияет на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.
04.8 Побочные эффекты
Лоренил обычно хорошо переносится на слизистых оболочках; Сообщалось только об исключительно легких и преходящих эритематозных реакциях.
В случае возникновения реакций гиперчувствительности или развития резистентных микроорганизмов лечение следует прекратить. Лоренил в рекомендуемых условиях применения плохо всасывается, поэтому можно исключить системные последствия.
04.9 Передозировка
О случаях передозировки не сообщалось.
05.0 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
05.1 Фармакодинамические свойства
Лоренил - противогрибковое средство широкого спектра действия.
В пробирке : высокая фунгистатическая и фунгицидная активность в отношении дерматофитов (все виды Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton), Candida albicans и других возбудителей грибковых инфекций кожи и слизистых оболочек.
В естественных условиях : исцеление за 7 дней кожных микозов, вызванных дерматофитами и Candida, у морских свинок.
Лоренил также оказывает антибактериальное действие на грамположительные микроорганизмы. Предполагаемый механизм действия: блокировка окислительных ферментов с накоплением перекисей и некрозом грибковой клетки; прямое действие на мембрану.
05.2 Фармакокинетические свойства
Фармакокинетические тесты показали совершенно незначительную чрескожную абсорбцию как у животных, так и у людей.
05.3 Доклинические данные по безопасности
Острая токсичность :
LD50 мышь: os> 3000 мг / кг; i.p. = 1276 мг / кг (М); 1265 мг / кг (F);
LD50 крыса: os> 3000 мг / кг; s.c. > 750 мг / кг; i.p. = 440 мг / кг (М); 309 мг / кг (F).
Хроническая токсичность : 40-80-160 мг / кг / день внутрь в течение 6 месяцев крысы и собаки переносились хорошо, за исключением легких или умеренных проявлений общей токсичности (у крыс увеличение веса печени при дозе 160 мг / кг, однако без гистопатологических изменений и у собак временное увеличение SGPT при дозах 80 и 160 мг / кг, связанное с увеличением веса печени).
Лоренил не влияет на функции женских и мужских половых органов и не влияет на ранние стадии воспроизводства. Исследования репродуктивной токсичности показали, как и для других имидазолов, эмбриолетальный эффект, который проявляется только при высоких пероральных дозах (> 20 мг / кг), в 20-60 раз превышающих дозу, абсорбируемую вагинально у женщин.
Лоренил не проявлял тератогенных свойств у крыс и кроликов.
Лоренил не проявил мутагенность в 6 тестах на мутагенность.
Переносимость лоренила у морских свинок и кроликов была удовлетворительной. Результаты, полученные на карликовой свинье, чья кожа морфологически и функционально схожа с кожей человека и в целом проявляет заметную чувствительность к различным раздражителям, были превосходными.
Лоренил не показал никаких признаков сенсибилизации, фототоксичности и фотоаллергии.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
06.1 Вспомогательные вещества
Мягкие вагинальные капсулы 200 мг: триглицериды насыщенных жирных кислот; безводный коллоидный кремнезем. Составляющие оболочки: желе; глицерин; оксид титана; этилгидроксибензоат натрия; пропилгидроксибензоат натрия.
Мягкие вагинальные капсулы 600 мг: жидкий парафин; белый вазелин; соевый лецитин; желе; глицерин; оксид титана; этилгидроксибензоат натрия; пропилгидроксибензоат натрия.
06.2 Несовместимость
Никто не известен.
06.3 Срок действия
3 года.
06.4 Особые меры предосторожности при хранении
Это лекарство не требует особых условий хранения.
06.5 Характер непосредственной упаковки и содержимого упаковки
3 мягкие капсулы по 200 мг: в ПВХ / ПВДХ и алюминиевых блистерах
1 мягкая капсула 600 мг: в блистерах из ПВХ / ПВДХ и алюминия.
06.6 Инструкции по эксплуатации и обращению
Никаких особых инструкций.
07.0 ДЕРЖАТЕЛЬ РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
EFFIK ITALIA S.p.A. Чинизелло Бальзамо (Мичиган)
08.0 НОМЕР РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
ЛОРЕНИЛ 200 мг мягкие вагинальные капсулы: 3 капсулы AIC n. 028228169
ЛОРЕНИЛ 600 мг мягкие вагинальные капсулы: 1 капсула AIC n. 028228171
09.0 ДАТА ПЕРВОГО РАЗРЕШЕНИЯ ИЛИ ПРОДЛЕНИЯ РАЗРЕШЕНИЯ
ЛОРЕНИЛ 200 мг мягкие вагинальные капсулы
Первая авторизация: 15.06.1991; Продление: 26.05.2011
ЛОРЕНИЛ 600 мг мягкие вагинальные капсулы
Первая авторизация: 07.08.1992; Продление: 26.05.2011
10.0 ДАТА ПЕРЕСМОТРА ТЕКСТА
Май 2011 г.
