Активные ингредиенты: Нетилмицин.
НЕТТАЦИН КОЛЛИРИО 0,3% Глазные капли, раствор
Почему используются глазные капли Неттацин? Для чего это?
Фармакотерапевтическая группа
Нетилмицин - это аминогликозидный антибиотик.
Показания к применению
Местное лечение наружных инфекций глаз и придатков, вызванных микробами, чувствительными к нетилмицину, включая микробы, продуцирующие аденилирующие и фосфорилирующие ферменты.
Противопоказания Когда не следует применять Неттацин Коллирио
Повышенная чувствительность к компонентам продукта или другим аминогликозидам.
Меры предосторожности при использовании Что следует знать перед приемом Неттацин Коллирио
Использование продуктов для местного применения, особенно при длительном, может вызвать явления сенсибилизации. В этом случае прекратите лечение и обратитесь к врачу, чтобы назначить подходящую терапию.
В очень раннем детстве и при беременности препарат следует вводить в случае реальной необходимости и под непосредственным наблюдением врача. Не рекомендуется принимать во время грудного вскармливания.
NETTACIN COLLIRIO не вводится путем инъекций; поэтому его нельзя вводить субконъюнктивально или вводить в переднюю камеру.
Взаимодействие Какие лекарства или продукты могут изменить действие Неттацина Коллирио
Не сообщалось о значительных лекарственных взаимодействиях при использовании Нетилмицина в глазных каплях.
Одновременное местное введение, особенно внутриполостного, других потенциально нефротоксичных и ототоксичных антибиотиков может увеличить риск этих эффектов. Сообщалось об увеличении потенциальной нефротоксичности некоторых аминогликозидов после последующего или сопутствующего введения, которого следует избегать, других потенциально нефротоксичных веществ, таких как цисплатин, полимиксин B, колистин, виомицин, стрептомицин, ванкомицин, другие аминогликозиды и некоторые цефалоспорины ( цефалоридин) или сильнодействующие диуретики, такие как этакриновая кислота и фуросемид, из-за их воздействия на почки.
In vitro связь аминогликозида с бета-лактамным антибиотиком (пенициллины или цефалоспорины) может вызвать значительную реципрокную инактивацию. Даже когда аминогликозид и пенициллиноподобный антибиотик вводились двумя разными путями, наблюдалось снижение артериального давления. период полувыведения или уровни в плазме аминогликозида у пациентов с почечной недостаточностью и у некоторых пациентов с нормальной функцией почек.
Предупреждения Важно знать, что:
Длительное применение антибиотиков местного действия может привести к росту резистентных микроорганизмов. В случае, если по прошествии разумного периода времени клиническая картина не улучшится или возникнет раздражение или проявление гиперчувствительности, лечение необходимо приостановить и обратиться за помощью. к адекватной терапии.
Дозировка и способ применения Как применять Неттацин Коллирио: Дозировка
Закапывать в конъюнктивальный мешок одну или две капли глазных капель 3 раза в день или по назначению врача.
Перед использованием убедитесь, что контейнер для однократной дозы не поврежден.Однократную дозу NETTACIN COLLIRIO следует использовать только сразу после открытия. Любые остатки нельзя использовать повторно.
Избегайте контакта кончика контейнера с глазом или любой другой поверхностью.
Побочные эффекты Каковы побочные эффекты глазных капель Неттацин?
NETTACIN COLLIRIO может вызвать легкое и временное раздражение глаз или явления гиперчувствительности, характеризующиеся отеком, крапивницей и зудом.
Пациентов просят, если возникают нежелательные эффекты, не описанные в листовке-вкладыше, сообщить об этом своему врачу или фармацевту.
Срок действия и удержание
Срок годности указан на упаковке.
Предупреждение: не используйте лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Хранить при температуре ниже 25 ° C.
НЕТТАЦИН КОЛЛИРИО в многодозовой упаковке не следует использовать по истечении 28 дней с момента первого вскрытия.
NETTACIN COLLIRIO в одноразовой упаковке следует использовать только сразу после вскрытия, любые остатки не должны использоваться повторно.
ОФТАЛЬМОЛОГИЧЕСКОЕ ИСПОЛЬЗОВАНИЕ
ХРАНИТЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЙ ПРЕПАРАТ В недоступном для детей месте.
Срок »> Другая информация
Состав
Многодозовые глазные капли
100 мл содержат:
Действующее вещество: сульфат нетилмицина г 0,455 соответствует нетилмицину г 0,300
Вспомогательные вещества: натрия хлорид - бензалкония хлорид - вода очищенная.
Глазные капли для однократного приема
100 мл содержат:
Действующее вещество: сульфат нетилмицина г 0,455 соответствует нетилмицину г 0,300
Вспомогательные вещества: натрия хлорид - вода очищенная.
Лекарственная форма и содержание
Глазные капли, раствор во флаконе 5 мл
Глазные капли раствор 15 одноразовых контейнеров по 0,3 мл
Глазные капли раствор 20 одноразовых контейнеров по 0,3 мл
Листовка с исходным кодом: AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Контент опубликован в январе 2016 года. Представленная информация может быть устаревшей.
Чтобы иметь доступ к самой последней версии, рекомендуется зайти на сайт AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Заявление об ограничении ответственности и полезная информация.
01.0 НАИМЕНОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА -
НЕТТАЦИН®
02.0 КАЧЕСТВЕННЫЙ И КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ СОСТАВ -
100 мл содержат:
сульфат нетилмицина г 0,455 равен нетилмицину г 0,300
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФОРМА -
Глазные капли, раствор.
04.0 КЛИНИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ -
04.1 Терапевтические показания -
Местное лечение наружных инфекций глаз и придатков, вызванных микробами, чувствительными к нетилмицину, включая микробы, продуцирующие аденилирующие и фосфорилирующие ферменты.
04.2 Дозировка и способ применения -
Закапывать в конъюнктивальный мешок одну или две капли глазных капель 3 раза в день или по назначению врача.
Перед применением убедитесь, что контейнер для разовой дозы не поврежден.
Однодозовые глазные капли Неттацин следует использовать только сразу после открытия, любые остатки не должны использоваться повторно.
Избегайте контакта кончика контейнера с глазом или любой другой поверхностью.
04.3 Противопоказания -
Повышенная чувствительность к компонентам продукта или другим аминогликозидам.
04.4 Особые предупреждения и соответствующие меры предосторожности при использовании -
Длительное применение антибиотиков местного действия может привести к росту резистентных микроорганизмов. В случае, если по прошествии разумного периода времени клиническая картина не улучшится или возникнет раздражение или проявление гиперчувствительности, лечение необходимо приостановить и обратиться за помощью. к адекватной терапии.
В самом раннем детстве препарат следует вводить в случае реальной необходимости и под непосредственным наблюдением врача.
NETTACIN® Collirio не вводится для инъекций, поэтому его нельзя вводить субконъюнктивально или вводить в переднюю камеру.
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
04.5 Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия -
Не сообщалось о значительных лекарственных взаимодействиях при использовании Нетилмицина в глазных каплях.
Одновременное местное введение, особенно внутриполостного, других потенциально нефротоксичных и ототоксичных антибиотиков может увеличить риск этих эффектов. Сообщалось об увеличении потенциальной нефротоксичности некоторых аминогликозидов после последующего или одновременного приема, которого следует избегать, других потенциально нефротоксичных веществ, таких как цисплатин, полимиксин B, колистин, виомицин, стрептомицин, ванкомицин, другие аминогликозиды и некоторые цефалоспорины ( цефалоридин) или сильнодействующие диуретики, такие как этакриновая кислота и фуросемид, из-за их воздействия на почки.
In vitro комбинация аминогликозида с бета-лактамным антибиотиком (пенициллины или цефалоспорины) может вызвать значительную реципрокную инактивацию. Даже когда аминогликозидный антибиотик и аналогичный пенициллин вводились двумя разными путями, наблюдалось сокращение периода полувыведения. уровни аминогликозида в плазме у пациентов с почечной недостаточностью и у некоторых пациентов с нормальной функцией почек.
04.6 Беременность и кормление грудью -
Несмотря на то, что доклинические исследования подтверждают отсутствие токсичности для плода при местном применении Нетилмицина из-за плохой системной абсорбции продукта, во время беременности продукт следует вводить в случаях реальной необходимости и под непосредственным наблюдением врача.
Аминогликозиды выделяются с грудным молоком. Поэтому не рекомендуется принимать во время грудного вскармливания.
04.7 Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами -
Глазные капли NETTACIN® не мешают управлять автомобилем и работать с механизмами.
04.8 Побочные эффекты -
Иногда NETTACIN® Collirio может вызывать легкое и временное раздражение глаз или явления гиперчувствительности, характеризующиеся отеком, крапивницей и зудом.
04.9 Передозировка -
О случаях передозировки не сообщалось.
05.0 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА -
05.1 «Фармакодинамические свойства -
Нетилмицин - полусинтетический аминогликозидный антибиотик широкого спектра действия. В низких концентрациях он активен против различных грамотрицательных и грамположительных патогенных бактерий, включая устойчивые к гентамицину штаммы. В отличие от гентамицина, антибиотик фактически нечувствителен к действию инактивирующих, фосфорилирующих и аденилирующих бактериальных ферментов.
Нетилмицин оказывает быстрое бактерицидное действие, вызывая ошибки в трансляции мРНК и, следовательно, вставку неправильных аминокислот в полипептидную цепь при ее формировании.
05.2 «Фармакокинетические свойства -
Закапывание глазных капель НЕТТАЦИН® на уровне свода конъюнктивы сопровождается плохой местной и системной абсорбцией.
После внутримышечного введения дозы 2 мг / мл максимальная концентрация нетилмицина в плазме крови 5 мкг / мл достигается через 30-60 минут. После внутривенной инфузии в течение 60 минут максимальная концентрация в плазме составляет примерно 11 мкг / мл. У взрослых период полувыведения составляет 2,0 - 2,5 часа; это значение увеличивается при почечной недостаточности.
05.3 Доклинические данные по безопасности -
Доклинические исследования, проведенные на крысах, собаках, морских свинках, кошках, кроликах и обезьянах, подтверждают превосходную переносимость продукта, который оказался менее нефротоксичным и ототоксичным, чем другие аминогликозиды.
DL50 через i.m. и i.p. было обнаружено, что соответственно 142 и 186 мг / кг у мышей, 166 и 266 мг / кг у крыс и 160 мг / кг у крыс.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ -
06.1 Вспомогательные вещества -
Многодозовые глазные капли:
Натрия хлорид, бензалкония хлорид, вода очищенная.
Глазные капли для однократного приема:
Натрия хлорид, вода очищенная.
06.2 Несовместимость »-
Неизвестный.
06.3 Срок действия »-
Многодозовые глазные капли:
В неповрежденной упаковке: 36 месяцев.
После первого открытия: 28 дней.
Глазные капли для однократного приема:
В неповрежденной упаковке: 24 месяца.
Однодозовые глазные капли NETTACIN® следует использовать только сразу после открытия, любые остатки не должны использоваться повторно.
06.4 Особые меры предосторожности при хранении -
Хранить при температуре ниже 25 ° C.
06.5 Тип непосредственной упаковки и содержимое упаковки -
Многодозовые глазные капли:
Флакон из полиэтилена низкого давления вместимостью 5 мл.
Глазные капли для однократного приема:
15 одноразовых контейнеров из полиэтилена низкой плотности по 0,3 мл
20 одноразовых контейнеров из полиэтилена низкой плотности по 0,3 мл
06.6 Инструкции по эксплуатации и обращению -
Многодозовые глазные капли:
Полностью закрутите крышку, чтобы проткнуть бутылку.
Отвинтите крышку, переверните флакон вверх дном и закапайте, слегка надавливая на него.
Закройте бутылку, закрутив крышку до конца.
Глазные капли для однократного приема:
Отсоедините одноразовую дозу от полоски.
Откройте, повернув верхнюю часть без вытягивания.
07.0 ДЕРЖАТЕЛЬ «МАРКЕТИНГОВОГО РАЗРЕШЕНИЯ» -
S.I.F.I. Спа. - Via Ercole Patti, 36 - 95020 Lavinaio - Ачи С. Антонио (Коннектикут)
08.0 НОМЕР РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ -
НЕТТАЦИН® 5 мл глазные капли: 027204015
Глазные капли НЕТТАЦИН 15 контейнеров для однократной дозы: 027204027
Глазные капли NETTACIN®, 20 контейнеров с одной дозой: 027204039
09.0 ДАТА ПЕРВОГО РАЗРЕШЕНИЯ ИЛИ ПРОДЛЕНИЯ РАЗРЕШЕНИЯ -
01/12/2001
10.0 ДАТА ПЕРЕСМОТРА ТЕКСТА -
01/07/2003
