Что такое Леветирацетам Аккорд?
Леветирацетам Аккорд - это лекарство, которое содержит активное вещество леветирацетам. Он доступен в виде таблеток (250 мг, 500 мг, 750 мг и 1000 мг).
Леветирацетам Аккорд - это «универсальное лекарство». Это означает, что Levetiracetam Accord похож на «эталонное лекарство», уже разрешенное в Европейском Союзе (ЕС) под названием Keppra.
Для чего используется Леветирацетам Аккорд?
Леветирацетам Аккорд может использоваться в качестве монотерапии (отдельно) у пациентов в возрасте от 16 лет с впервые диагностированной эпилепсией, при лечении парциальных приступов с вторичной генерализацией или без нее. Это тип эпилепсии, при которой «чрезмерная электрическая активность в одной части мозга вызывает такие симптомы, как внезапные спазматические движения одной части тела, нарушение слуха, обоняния или зрения, онемение или внезапный страх. Происходит вторичная генерализация». когда гиперактивность впоследствии распространяется на весь мозг.
Леветирацетам Аккорд также может быть назначен в качестве дополнительной терапии к другим противоэпилептическим лекарственным средствам при лечении:
- приступы с частичным началом с генерализацией или без нее у пациентов в возрасте от одного месяца;
миоклонические судороги (короткие, судорожные сокращения мышцы или группы мышц) у пациентов от 12 лет с ювенильной миоклонической эпилепсией; - первичные генерализованные тонико-клонические приступы (более тяжелые приступы, при которых происходит потеря сознания) у пациентов в возрасте от 12 лет с идиопатической генерализованной эпилепсией (тип эпилепсии, имеющий генетическое происхождение).
Лекарство можно получить только по рецепту.
Как используется Леветирацетам Аккорд?
В качестве монотерапии леветирацетам Аккорд следует назначать в начальной дозе 250 мг два раза в сутки, которую следует увеличить до 500 мг два раза в сутки через две недели. Дозу можно увеличивать каждые две недели в зависимости от реакции пациента до максимальной дозы 1500 мг два раза в день.
Когда леветирацетам Аккорд добавляется к другой противоэпилептической терапии, начальная доза для пациентов старше 12 лет с массой тела более 50 кг составляет 500 мг два раза в день. Суточная доза может быть увеличена до 1500 мг два раза в день. В возрасте от шести месяцев до 17 лет и весом менее 50 кг начальная доза составляет 10 мг на килограмм массы тела два раза в день, которую можно увеличить до 30 мг / кг два раза в день.
Более низкие дозы используются у пациентов, у которых есть проблемы с функцией почек (например, у пожилых пациентов). Таблетки леветирацетама Аккорд следует глотать, запивая жидкостью.
Как действует Леветирацетам Аккорд?
Активное вещество леветирацетама Аккорда, леветирацетам, является противоэпилептическим лекарством. Эпилепсия вызвана чрезмерной электрической активностью мозга. Точные механизмы действия леветирацетама еще полностью не изучены; однако, леветирацетам, по-видимому, мешает белку, называемому синаптическим везикулярным белком 2A, который находится в пространстве между нервами и участвует в высвобождении химических передатчиков из нервных клеток. Леветирацетам Аккорд стабилизирует электрическую активность мозга и предотвращает судороги.
Как был изучен Леветирацетам Аккорд?
Поскольку леветирацетам Аккорд является непатентованным лекарством, исследования на пациентах были ограничены тестами для определения его биоэквивалентности эталонному лекарству Кеппра. Два лекарства являются биоэквивалентными, если они производят одинаковые уровни активного вещества в организме.
Каковы преимущества и риски, связанные с леветирацетамом Аккордом?
Поскольку леветирацетам Аккорд является дженериком и биоэквивалентен эталонному лекарству, его преимущества и риски считаются такими же, как и у эталонного лекарства.
Почему было одобрено Леветирацетам Аккорд?
CHMP пришел к выводу, что в соответствии с требованиями ЕС, Леветирацетам Аккорд продемонстрировал сопоставимое качество и биоэквивалентность Keppra. Таким образом, CHMP посчитал, что, как и в случае Keppra, преимущества перевешивают выявленные риски, и рекомендовал предоставление разрешения на продажу леветирацетама Аккорд.
Другая информация о Леветирацетам Аккорд
3 октября 2011 года Европейская комиссия выдала «Разрешение на продажу леветирацетама Аккорд», действительное на всей территории Европейского Союза.
Для получения дополнительной информации о терапии леветирацетамом Аккордом прочтите листок-вкладыш (включен в EPAR) или обратитесь к своему врачу или фармацевту.
Полную версию эталонного лекарства EPAR также можно найти на веб-сайте Агентства.
Последнее обновление этого резюме: 08-2011.
Информация о Levetiracetam Accord, опубликованная на этой странице, может быть устаревшей или неполной. Для правильного использования этой информации см. Страницу «Заявление об отказе от ответственности и полезная информация».
