Активные ингредиенты: Нафазолин (нитрат нафазолина).
IMIDAZYL 1 мг / мл Спрей назальный, раствор
Имидазил-вкладыши доступны для упаковок следующих размеров:- Имидазил 1 мг / мл ГЛАЗНЫЕ КАПЛИ, РАСТВОР
- IMIDAZYL 1 мг / мл Спрей назальный, раствор
Почему используется имидазил? Для чего это?
ЧТО ЭТО
Симпатомиметик используется как противозастойное средство: показано, чтобы освободить заложенный нос.
ПОЧЕМУ ЭТО ИСПОЛЬЗУЕТСЯ
Имидазил 1 мг / мл назальный спрей используется для прочистки носа при остром катаральном рините, аллергическом рините и остром синусите.
Противопоказания Когда нельзя применять Имидазил
КОГДА НЕ СЛЕДУЕТ ИСПОЛЬЗОВАТЬ
Препарат нельзя применять пациентам с тяжелыми сердечными заболеваниями и тяжелой артериальной гипертензией (повышенное артериальное давление), глаукомой, гипертиреозом (чрезмерной активностью щитовидной железы).
Препарат нельзя принимать детям младше 12 лет.
Повышенная чувствительность к компонентам продукта или другим близким с химической точки зрения веществам; в частности, по отношению к ксилометазолину, оксиметазолину, тетризолину.
Беременность и кормление грудью (см. Что делать во время беременности и кормления грудью).
Когда его можно использовать только после консультации с врачом
- Сердечно-сосудистые заболевания (поражающие сердце и систему кровообращения) и особенно при гипертонии (высокое кровяное давление), гипертрофии предстательной железы (увеличенной простате), бронхиальной астме и диабете (см. Важно знать).
- У людей, принимающих трициклические антидепрессанты и ингибиторы моноаминоксидазы (см. Какие лекарства или продукты питания могут изменить действие лекарства).
Также рекомендуется проконсультироваться с врачом в тех случаях, когда эти нарушения наблюдались в прошлом.
Что делать при беременности и кормлении грудью
Не используйте раствор для назального спрея IMIDAZYL 1 мг / мл во время беременности и кормления грудью.
Меры предосторожности при использовании Что следует знать перед приемом имидазила
Продолжительное применение препаратов, содержащих вазоконстрикторы, может изменить нормальную функцию слизистой оболочки носа и придаточных пазух носа, а также вызвать привыкание к препарату. Поэтому повторное применение в течение длительного времени может быть вредным. Продукт следует использовать с осторожностью у пациентов с гипертрофия предстательной железы, диабет или бронхиальная астма. При случайном проглатывании или длительном применении в чрезмерных дозах он может вызвать заметный седативный эффект.
Взаимодействия Какие лекарства или продукты питания могут изменять действие имидазила
Имидазил 1 мг / мл назальный спрей может взаимодействовать с трициклическими антидепрессантами и ингибиторами моноаминоксидазы, поэтому его использование не рекомендуется во время и в течение двух недель после терапии антидепрессантами.
Если вы принимаете другие лекарства, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Предупреждения Важно знать, что:
У пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями (поражающими сердце и систему кровообращения), и особенно у пациентов с гипертонией (высокое кровяное давление), в любом случае следует время от времени оценивать использование раствора для назального спрея IMIDAZYL 1 мг / мл. врача.
Его также следует с осторожностью применять пациентам, страдающим гипертрофией простаты (увеличением простаты) и диабетом.
Бензалкония хлорид (БАХ), содержащийся в IMIDAZYL в качестве консерванта, особенно при длительном применении, может вызвать отек слизистой оболочки носа. При подозрении на такую реакцию (стойкую заложенность носа) по возможности следует использовать назальное лекарство, не содержащее БАХ. Если такие назальные препараты без BAC недоступны, следует рассмотреть возможность использования другой фармацевтической формы.
Это может вызвать бронхоспазм.
Имидазил 1 мг / мл назальный спрей не влияет на бдительность и, следовательно, также может назначаться пациентам, которым приходится водить машину.
Заметки по санитарному просвещению
Продолжительное использование раствора для назального спрея IMIDAZYL 1 мг / мл и, в целом, лекарств, полезных для очищения заложенного носа, может изменить нормальную функцию слизистой оболочки носа и придаточных пазух носа (носовых полостей), а также может вызвать привыкание (привычка ) к препарату, который, следовательно, больше не эффективен.Следовательно, использование в течение длительного времени может быть вредным.
Доза, способ и время приема Как применять Имидазил: Дозировка
Как много
1-2 спрея на каждую ноздрю.
Предупреждение: не превышайте указанные дозы без консультации с врачом.
Когда и как долго
Повторяйте эту операцию 2-3 раза в день.
Не используйте более 5 дней подряд.
Проконсультируйтесь с врачом, если заболевание повторяется повторно или вы заметили какие-либо изменения в его характеристиках в последнее время.
Нравиться
- Если бутылка новая, нажмите на дозатор два или три раза, не вводя его в ноздри, чтобы заполнить дозирующий насос.
- Держите флакон вертикально, вставьте его кончик в ноздрю и нажмите на дозатор после того, как высморкались.
Для последующих приложений следуйте инструкциям в пункте 2.
Строго придерживайтесь рекомендованных доз. Более высокая дозировка продукта даже при местном применении в течение короткого периода времени может вызвать серьезные системные эффекты.
Передозировка Что делать, если вы приняли передозировку имидазила
Хотя действие раствора для назального спрея IMIDAZYL 1 мг / мл происходит главным образом на слизистой оболочке носа, последствия возможной передозировки чрезвычайно редки, за исключением случаев случайного проглатывания.
К ним относятся, особенно у детей, депрессия центральной нервной системы с заметным снижением температуры тела, брадикардия (замедление сердечного ритма), потоотделение, сильная сонливость и кома.
В случае случайного проглатывания / приема чрезмерной дозы раствора для назального спрея IMIDAZYL 1 мг / мл, немедленно сообщите об этом своему врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
Побочные эффекты Каковы побочные эффекты имидазила
Возможно, что продолжение использования раствора для назального спрея IMIDAZYL 1 мг / мл может вызвать в конце его действия ухудшение ощущения заложенности носа и раздражения слизистых оболочек (см. Примечания по санитарному просвещению). Быстрая абсорбция попадания лекарственного средства через воспаленные слизистые оболочки он может вызвать: артериальную гипертензию (высокое кровяное давление), брадикардию (замедление сердечного ритма) и, иногда, сонливость у детей.
Эти побочные эффекты обычно преходящи. Однако в случае их возникновения рекомендуется проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Соблюдение инструкций, содержащихся в листке-вкладыше, снижает риск нежелательных эффектов.
Важно сообщить своему врачу или фармацевту о любых нежелательных эффектах, не описанных в данном информационном листке.
Срок действия и удержание
Беречь от света.
ВНИМАНИЕ: Не используйте лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Важно всегда иметь под рукой информацию о лекарстве, поэтому храните и коробку, и листок-вкладыш.
Состав и лекарственная форма
СОСТАВ
1 мл аэрозольного раствора содержит:
Действующий принцип:
Нитрат нафазолина 1 мг (эквивалент 770 мкг нафазолина)
всего 15 мг нитрата нафазолина (что соответствует 11,55 мг нафазолина), присутствующего во флаконе на 15 мл.
Вспомогательные вещества:
цитрат натрия, хлорид натрия, хлорид бензалкония, полисорбат 80, ментол, масло эвкалипта, этиловый спирт, очищенная вода.
КАК ЭТО ВЫГЛЯДИТ
IMIDAZYL 1 мг / мл назальный спрей-раствор выпускается в форме ринологического спрея, раствора для назального применения (для распыления в нос).
Содержимое упаковки - 15 мл.
Листовка с исходным кодом: AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Контент опубликован в январе 2016 года. Представленная информация может быть устаревшей.
Чтобы иметь доступ к самой последней версии, рекомендуется зайти на сайт AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Заявление об ограничении ответственности и полезная информация.
01.0 НАИМЕНОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
Имидазил 1 мг / мл назальный спрей
02.0 КАЧЕСТВЕННЫЙ И КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ СОСТАВ
100 мл раствора содержат:
Действующее вещество: нитрат нафазолина 0,1 г
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФОРМА
Раствор для ринологического спрея
04.0 КЛИНИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
04.1 Терапевтические показания
Противоотечное средство слизистой оболочки носа при остром катаральном рините, аллергическом рините и остром синусите.
04.2 Дозировка и способ применения
1-2 спрея в каждую ноздрю 2, 3 раза в день. Не превышайте рекомендованную дозу. Не превышайте 5 дней терапии.
Строго придерживайтесь рекомендованных доз. Более высокая дозировка продукта даже при местном применении в течение короткого периода времени может вызвать серьезные системные эффекты.
04.3 Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам продукта или другим близким с химической точки зрения веществам; в частности, по отношению к ксилометазолину, оксиметазолину, тетризолину. Тяжелые пороки сердца и артериальная гипертензия, глаукома, гипертиреоз.
Противопоказан детям младше десяти лет.
04.4 Особые предупреждения и соответствующие меры предосторожности при использовании
У пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями, и особенно у пациентов с гипертонией, использование назальных деконгестантов должно в любом случае время от времени согласовываться с врачом. Продолжительное использование препаратов, содержащих вазоконстрикторы, может нарушить нормальную функцию слизистой оболочки. нос и придаточные пазухи носа, также вызывая привыкание к препарату. Поэтому повторное нанесение в течение длительного времени может быть вредным. С осторожностью следует применять препарат пациентам с гипертрофией предстательной железы или сахарным диабетом. При случайном проглатывании или длительном применении в чрезмерных дозах он может вызвать заметный седативный эффект. Мы рекомендуем умеренное использование продукта в детском возрасте и в любом случае под непосредственным наблюдением врача.
04.5 Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия
Имидазил 1 мг / мл назальный спрей нельзя использовать, если вы принимаете трициклические антидепрессанты и ингибиторы моноаминоксидазы или если с момента последнего приема этих препаратов прошло менее двух недель, поскольку могут возникнуть тяжелые гипертонические кризы.
04.6 Беременность и кормление грудью
Продукт противопоказан при беременности и кормлении грудью.
04.7 Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами
Имидазил 1 мг / мл назальный спрей не влияет на бдительность и, следовательно, также может назначаться пациентам, которым приходится водить машину.
04.8 Побочные эффекты
Продукт может вызывать локальные явления реакции сенсибилизации и скопления слизистых оболочек, особенно после длительного использования продукта. Из-за быстрого всасывания нафазолина через воспаленные слизистые оболочки могут возникнуть системные эффекты, состоящие из артериальной гипертензии и рефлекторной брадикардии. Иногда у детей наблюдается депрессивное воздействие на центральную нервную систему (сонливость).
04.9 Передозировка
Учитывая очень низкую системную абсорбцию, последствия возможной передозировки крайне редки, за исключением случаев случайного проглатывания. К ним относятся, особенно у детей, депрессия центральной нервной системы с заметным снижением температуры тела, брадикардия, потоотделение, сонливость и кома. В случае массивного случайного проглатывания: промывание желудка, седация диазепамом и общие меры поддержки.
05.0 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
05.1 Фармакодинамические свойства
Нитрат нафазолина представляет собой альфа-адренергическое соединение, которое при местном применении действует как сосудосуживающее средство, определяя отек слизистой оболочки носа. Его действие происходит за несколько минут и длится около шести часов.
05.2 Фармакокинетические свойства
Имидазил 1 мг / мл раствор для назального спрея всасывается местно, что приводит к «эффективному местному терапевтическому действию и в то же время представляет собой умеренное системное всасывание».
05.3 Доклинические данные по безопасности
Активное начало имеет LD 50, равную 54 мг / кг внутрибрюшинно у мышей.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
06.1 Вспомогательные вещества
Цитрат натрия 0,71 г, хлорид натрия 0,54 г, бензалкония хлорид 0,008, полисорбат 80 г 0,075, ментол 0,015, эвкалиптовое масло 0,025 г, этиловый спирт 0,20, вода очищенная, сколько угодно до 100 мл.
06.2 Несовместимость
Они не известны.
06.3 Срок действия
24 мес.
06.4 Особые меры предосторожности при хранении
Комнатная температура.
06.5 Характер непосредственной упаковки и содержимого упаковки
Пластиковая бутылка 15 мл
06.6 Инструкции по эксплуатации и обращению
Дозировочный флакон с дозирующим насосом.
1) Если бутылка новая, нажмите на дозатор два-три раза, не вводя в ноздри, чтобы заполнить дозирующий насос.
2) Держите флакон вертикально, вставьте его кончик в ноздрю и нажмите на дозатор после того, как высморкались.
Для последующих приложений следуйте инструкциям в пункте 2.
07.0 ДЕРЖАТЕЛЬ РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
RECORDATI Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A., Via M. Civitali № 1 - 20148 - МИЛАН
08.0 НОМЕР РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
Флакон 15 мл: A.I.C. п. 003410053
09.0 ДАТА ПЕРВОГО РАЗРЕШЕНИЯ ИЛИ ПРОДЛЕНИЯ РАЗРЕШЕНИЯ
ОБНОВЛЕНИЕ A.I.C .: -
10.0 ДАТА ПЕРЕСМОТРА ТЕКСТА
Октябрь 1999 г.
