Активные ингредиенты: отилония бромид, диазепам.
SPASMOMEN SOMATIC 20 мг + 2 мг таблетки, покрытые оболочкой
Пакеты-вкладыши Spasmomen Somatic доступны для размеров упаковки:- SPASMOMEN SOMATIC 20 мг + 2 мг таблетки, покрытые оболочкой
- SPASMOMEN SOMATIC 40 мг + 2 мг таблетки, покрытые оболочкой
Почему используется соматический спазмэн? Для чего это?
Фармакотерапевтическая группа
Спазмолитики в сочетании с психолептиками.
ТЕРАПЕВТИЧЕСКИЕ ПОКАЗАНИЯ
Спастически-болезненные проявления со стороны желудочно-кишечного тракта с тревожным компонентом.
Противопоказания при использовании соматического спазмомена
Повышенная чувствительность к активным веществам или любому из вспомогательных веществ.
Не применять в первом триместре беременности. В дальнейшем период беременности и в период грудного вскармливания применять препарат только в случае реальной необходимости и под непосредственным наблюдением врача.
Субъекты с глаукомой, гипертрофией простаты, кишечной непроходимостью или синдромами задержки мочи. Миастения гравис.
Меры предосторожности при использовании Что следует знать перед приемом Соматик Спазмомен
Из-за сильно различающейся индивидуальной реактивности на психотропные препараты дозировка Somatic Spasmomen должна быть установлена в разумных пределах для пожилых или ослабленных пациентов. Пациентам, проходящим лечение соматическим спазмоменом, а также любым другим психотропным препаратом, следует воздерживаться от употребления алкогольных напитков под действием препарата, поскольку индивидуальные реакции непредсказуемы.
Использование бензодиазепинов в раннем детстве обычно не рекомендуется.
Взаимодействия Какие лекарства или продукты могут изменить эффект соматического спазма?
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы недавно принимали какие-либо другие лекарства, даже те, которые не отпускаются без рецепта.
Связанные с центральноактивными препаратами, такими как нейролептики, антидепрессанты, снотворные, анальгетики и анестетики, соматический спазмоген может усиливать их седативное действие.
Связь с другими психотропными препаратами требует особой осторожности и бдительности со стороны врача, чтобы избежать неожиданных нежелательных эффектов от взаимодействия.
Предупреждения Важно знать, что:
Предрасположенные субъекты при лечении бензодиазепинами в высоких дозах и в течение длительных периодов могут вызывать привыкание, как и другие препараты, обладающие снотворным, седативным и атараксическим действием. При длительном лечении желательно провести проверку картины крови и функции печени.
Беременность и кормление грудью
Прежде чем принимать какое-либо лекарство, посоветуйтесь со своим врачом или фармацевтом.
Не применять в первом триместре беременности. В «последующий период беременности и в период кормления грудью» препарат следует назначать только в случае реальной необходимости, когда, по мнению врача, возможные преимущества перевешивают возможные риски. Это лекарство содержит сахарозу, поэтому, если врач поставил диагноз непереносимость некоторых сахаров, свяжитесь с ним, прежде чем принимать это лекарство.
Это лекарство содержит метилпарагидроксибензоат, поэтому может вызывать аллергические реакции (в том числе замедленные).
Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами
В зависимости от способа применения, дозы и индивидуальной чувствительности соматический спазмоген, как и другие препараты того же типа действия, может влиять на способность реагировать (например, на отношение к управлению транспортным средством, на поведение человека). дорожное движение, при работе с техникой, требующей особого внимания).
Доза, способ и время приема Как применять Somatic Spasmomen: дозировка
1-2 таблетки 2-3 раза в день, желательно после еды по назначению врача. Однако при дозировке следует руководствоваться характеристиками ассоциации, а не характеристиками отдельных компонентов. При лечении пожилых пациентов дозировка должна быть тщательно установлена врачом, который должен будет оценить возможное снижение указанных дозировок. выше.
Продолжительность лечения
По рецепту врача.
Передозировка Что делать, если вы приняли слишком много Somatic Spasmomen
Было показано, что бромид отилония практически не токсичен для животных. Следовательно, и у человека не должно возникнуть особых проблем из-за чрезмерной дозы.
Проявления передозировки диазепама включают сонливость, спутанность сознания, кому, снижение рефлексов. Следует проверять дыхание, пульс, артериальное давление, хотя обычно эти эффекты минимальны в случае передозировки. Общие поддерживающие меры следует использовать в сочетании с немедленным промыванием желудка.
В случае случайного проглатывания / приема чрезмерной дозы Spasmomen Somatico немедленно сообщите об этом своему врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
Побочные эффекты Каковы побочные эффекты соматического спазма?
Как и все лекарства, Spasmomen Somatico может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Расстройства нервной системы
Сонливость, головокружение. Редко: атаксия и головная боль.
Желудочно-кишечные расстройства
Редко: тошнота, рвота, диарея, запор, боли в животе.
Сердечные патологии
Редко: сердцебиение.
Нарушения зрения, гипотензия, кожный зуд, сухость во рту, сыпь, слюнотечение, депрессия, спутанность сознания, галлюцинации, случаи гранулоцитопении, изменение уровня трансаминаз, фосфатазы, билирубина в крови.
Психиатрические расстройства
Редко: спутанность сознания, раздражительность.
Эти побочные эффекты чаще встречаются у пожилых или ослабленных пациентов.
Если это признаки относительной передозировки, они исчезают самопроизвольно в течение нескольких дней или после корректировки дозировки.
Сообщение о побочных эффектах
Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, включая любые возможные побочные эффекты, не указанные в данном информационном листке. О нежелательных эффектах можно также сообщить непосредственно через национальную систему отчетности по адресу «https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse». Сообщая о побочных эффектах, вы можете предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.
Срок действия и удержание
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на этикетке после EXP. Срок годности относится к последнему дню этого месяца.
Не используйте это лекарство, если вы заметили видимые признаки ухудшения состояния.
Не распылять в окружающей среде после использования
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Спросите своего фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
Состав и лекарственная форма
Что содержит Somatic Spasmomen
Каждая таблетка содержит:
Активные ингредиенты: отилония бромид 20 мг, диазепам 2 мг.
Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, прежелатинизированный крахмал, стеарат магния, бензоин, диоксид титана, тальк, осажденный диоксид кремния, поливинилпирролидон, хлорофилл, карбоксиметилцеллюлоза натрия, карнаубский воск, метил-пара-гидроксибензоат, сахароза.
Описание внешнего вида соматического спазма и содержимого упаковки
Таблетки, покрытые оболочкой, 30 таблеток
Листовка с исходным кодом: AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Контент опубликован в январе 2016 года. Представленная информация может быть устаревшей.
Чтобы иметь доступ к самой последней версии, рекомендуется зайти на сайт AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Заявление об ограничении ответственности и полезная информация.
01.0 НАИМЕНОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
SPASMOMEN SOMATICO 20 МГ + 2 МГ ТАБЛЕТКИ С ПОКРЫТИЕМ
02.0 КАЧЕСТВЕННЫЙ И КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ СОСТАВ
Каждая таблетка содержит:
Активные принципы: отилония бромид 20000 мг, диазепам 2000 мг.
Вспомогательные вещества: метил-п-гидроксибензоат, сахароза.
Полный список вспомогательных веществ см. В разделе 6.1.
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФОРМА
Таблетка с покрытием.
04.0 КЛИНИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
04.1 Терапевтические показания
Спастически-болезненные проявления со стороны желудочно-кишечного тракта с тревожным компонентом.
04.2 Дозировка и способ применения
1-2 засахаренных миндаля 2-3 раза в день, желательно после еды, по назначению врача. Однако при дозировке следует руководствоваться характеристиками ассоциации, а не характеристиками отдельных компонентов. При лечении пожилых пациентов дозировка должна быть тщательно установлена врачом, который должен будет оценить возможное снижение указанных дозировок. выше.
04.3 Противопоказания
Повышенная чувствительность к активным веществам или любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1.
Субъекты с глаукомой; гипертрофия простаты, кишечная непроходимость или синдромы задержки мочи.
Миастения гравис.
Не применять в первом триместре беременности.
04.4 Особые предупреждения и соответствующие меры предосторожности при использовании
Предрасположенные субъекты при лечении бензодиазепинами в высоких дозах и в течение длительных периодов могут вызывать привыкание, как и другие препараты, обладающие снотворным, седативным и атараксическим действием. При длительном лечении желательно провести проверку картины крови и функции печени.
Из-за сильно различающейся индивидуальной реактивности на психотропные препараты дозировка Somatic Spasmomen должна быть установлена в разумных пределах для пожилых или ослабленных пациентов. Пациентам, проходящим лечение соматическим спазмоменом, а также любым другим психотропным препаратом, следует воздерживаться от употребления алкогольных напитков под воздействием препарата, поскольку индивидуальные реакции непредсказуемы.
Использование бензодиазепинов в раннем детстве обычно не рекомендуется.
Не оставляйте лекарства в недоступном для детей месте.
Это лекарство содержит сахарозу, поэтому пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости фруктозы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы или недостаточностью сахаразы-изомальтазы не следует принимать это лекарственное средство.
Это лекарство содержит метилпарагидроксибензоат, поэтому может вызывать аллергические реакции (в том числе замедленные).
04.5 Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия
Связанные с центральноактивными препаратами, такими как нейролептики, антидепрессанты, снотворные, анальгетики и анестетики, соматический спазмоген может усиливать их седативное действие.
Связь с другими психотропными препаратами требует от врача особой осторожности и бдительности, чтобы избежать неожиданных нежелательных эффектов от взаимодействия.
04.6 Беременность и кормление грудью
Не применять в первом триместре беременности. В дальнейшем период беременности и в период кормления грудью препарат следует назначать только в случае реальной необходимости, когда, по мнению врача, возможная польза превышает возможные риски (см. Раздел 4.3).
04.7 Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами
В зависимости от способа применения, дозы и индивидуальной чувствительности соматический спазмоген, как и другие препараты того же типа действия, может влиять на способность реагировать (например, на отношение к управлению транспортным средством, на поведение человека). дорожное движение, при работе с техникой, требующей особого внимания).
04.8 Побочные эффекты
Расстройства нервной системы
Сонливость, головокружение. Редко: атаксия и головная боль.
Желудочно-кишечные расстройства
Редко: тошнота, рвота, диарея, запор, боли в животе.
Сердечные патологии
Редко: сердцебиение.
Нарушения зрения, гипотензия, кожный зуд, сухость во рту, сыпь, слюнотечение, депрессия, спутанность сознания, галлюцинации, случаи гранулоцитопении, изменение уровня трансаминаз, фосфатазы, билирубина в крови.
Психиатрические расстройства
Редко: спутанность сознания, раздражительность.
Эти побочные эффекты чаще встречаются у пожилых или ослабленных пациентов.
Если это признаки относительной передозировки, они исчезают самопроизвольно в течение нескольких дней или после корректировки дозировки.
Сообщение о предполагаемых побочных реакциях
Сообщение о предполагаемых побочных реакциях, возникающих после получения разрешения на лекарственный препарат, важно, поскольку оно позволяет осуществлять непрерывный мониторинг баланса пользы / риска лекарственного средства. Медицинских работников просят сообщать о любых предполагаемых побочных реакциях через национальную систему отчетности. "Адрес https: //www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
04.9 Передозировка
Было показано, что бромид отилония практически не токсичен для животных. Следовательно, и у людей не должно возникнуть особых проблем из-за передозировки. Проявления передозировки диазепама включают сонливость, спутанность сознания, кому, снижение рефлексов. Следует контролировать дыхание, пульс, артериальное давление, хотя обычно эти эффекты минимальны в случае передозировки Общие поддерживающие меры следует применять одновременно с немедленным промыванием желудка.
05.0 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
05.1 Фармакодинамические свойства
Бромид отилония, полученный в результате исследований Menarini, оказывает сильное спазмолитическое действие на гладкие мышцы пищеварительной системы. Экспериментальные данные показали, что после перорального приема абсорбция очень плохая; большая часть абсорбированного количества выводится через билиарный путь. Диазепам, производное бензодиазепина с анксиолитическим действием, вводимый перорально в дозе 2 мг, быстро всасывается, достигая пика в крови. на 2-й час. Одновременное введение отилония бромида не влияет на абсорбцию диазепама. Оральная LD50 Somatic Spasmomen в 3445 раз выше, чем DTS, и в 575 раз выше, чем DTD; при длительном применении препарат показал себя хорошо. переносится даже в дозах, в несколько раз превышающих терапевтические дозы для человека. В дозах, в 10 раз превышающих DTD, препарат не оказывает ни тератогенного действия, ни отрицательного воздействия на репродуктивную функцию.
05.2 Фармакокинетические свойства
05.3 Доклинические данные по безопасности
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
06.1 Вспомогательные вещества
Каждая таблетка содержит:
Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, прежелатинизированный крахмал, осажденный диоксид кремния, стеарат магния.
Покрытие: бензоин, диоксид титана, тальк, осажденный диоксид кремния, поливинилпирролидон, хлорофилл (E 140), карбоксиметилцеллюлоза натрия, карнаубский воск, метил-пара-гидроксибензоат, сахароза.
06.2 Несовместимость
На сегодняшний день они не известны.
06.3 Срок действия
3 года.
06.4 Особые меры предосторожности при хранении
Это лекарство не требует особых условий хранения.
06.5 Характер непосредственной упаковки и содержимого упаковки
Картонная коробка по 30 таблеток в блистерах.
Никаких особых инструкций.
06.6 Инструкции по эксплуатации и обращению
Никаких особых инструкций.
07.0 ДЕРЖАТЕЛЬ РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l. - Via Sette Santi, 3 - Флоренция.
08.0 НОМЕР РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
A.I.C. п. 024350011.
09.0 ДАТА ПЕРВОГО РАЗРЕШЕНИЯ ИЛИ ПРОДЛЕНИЯ РАЗРЕШЕНИЯ
31 марта 1981 г. / 31 мая 2010 г.
10.0 ДАТА ПЕРЕСМОТРА ТЕКСТА
Определение AIFA от января 2014 г.
