Активные ингредиенты: Меклоциклин.
МЕКЛОДЕРМ® 1% крем
Листовки-вкладыши Mecloderm доступны для размеров упаковки:- МЕКЛОДЕРМ® 1% крем
- MECLODERM® 2% пена для кожи
- МЕКЛОДЕРМ® 35 мг яиц
Показания Почему используется Mecloderm? Для чего это?
Крем Mecloderm1% содержит активный ингредиент меклоциклина сульфосалицилат, который относится к классу антибиотиков, используемых для лечения кожных инфекций. Крем Mecloderm1% применяется для лечения кожных инфекций бактериального происхождения.
Поговорите со своим врачом, если вы не чувствуете себя лучше или чувствуете себя хуже.
Противопоказания Когда не следует применять Mecloderm
Не используйте крем Mecloderm 1%.
- если у вас аллергия на сульфосалицилат меклоциклина или любой другой ингредиент этого лекарства.
- если у вас аллергия на класс антибиотиков, известный как тетрациклины
Меры предосторожности при применении Что следует знать перед приемом Меклодерм
Перед применением крема Mecloderm 1% проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
- Не используйте крем Mecloderm 1% для длительного лечения, так как он может вызвать повышенную чувствительность кожи. Ваш врач может заставить вас прекратить лечение и начать определенную терапию.
- Избегайте длительного использования крема Mecloderm 1%, так как он может вызвать развитие устойчивых бактерий, которые не поддаются лечению. Если это произойдет, ваш врач может решить, прекратить ли лечение.
- Продукт может вызвать чувствительность к сульфитам (чувствительность к компоненту лекарства на основе серы), что может привести к реакциям аллергического типа, таким как анафилактические симптомы и опасные для жизни или менее тяжелые приступы астмы.
Взаимодействие Какие лекарства или продукты могут изменить действие Mecloderm
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать какие-либо другие лекарства.
Одновременное лечение местными аминолевулиновой кислотой или метиламинолевулинатом и сульфосалицилатом меклоциклина может повысить чувствительность кожи к свету. Избегайте воздействия солнечных лучей или яркого света во время лечения кремом Mecloderm 1%.
Предупреждения Важно знать, что:
Беременность, кормление грудью и фертильность
Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что беременны или планируете беременность, перед применением этого лекарства проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Беременность
Беременным женщинам следует применять лекарство только в случае реальной необходимости и под строгим контролем врача.
Время кормления
Нет данных о проникновении меклоциклина в грудное молоко или о вредном воздействии на младенцев, находящихся на грудном вскармливании.
Плодородие
Нет данных о влиянии крема Mecloderm 1% на фертильность.
Вождение и использование машин
Не сообщалось о каких-либо эффектах при вождении или использовании машин, связанных с использованием крема Mecloderm 1%.
Крем Mecloderm 1% содержит
- Пропиленгликоль: может вызвать раздражение кожи.
- Метил-п-гидроксибензоат, пропил-п-гидроксибензоат: может вызывать аллергические реакции (даже с задержкой).
Доза, способ и время приема Как применять Меклодерм: Дозировка
Всегда принимайте это лекарство точно так, как вам объяснили врач или фармацевт. В случае сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Способ применения
Только для наружного применения.
Рекомендуемая доза - одно применение 2-4 раза в день, если врач не назначил иное. Частота применения будет адаптирована к серьезности инфекции.
Крем следует распределить равномерно по пораженному участку, по возможности осторожно массируя его. Избегайте окклюзионных повязок.
Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого лекарства, обратитесь к врачу или фармацевту.
Побочные эффекты Каковы побочные эффекты Mecloderm
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Прекратите использование крема Mecloderm 1% и срочно обратитесь к врачу, если у вас возникла аллергическая реакция.
Сообщалось о следующих нежелательных эффектах при использовании крема Mecloderm 1%:
- частота неизвестна (частота не может быть определена на основе имеющихся данных): боль, зуд, покраснение кожи, сухость и шелушение кожи, пожелтение кожи, особенно вокруг волос.
Другие побочные эффекты, такие как отек, другие признаки раздражения и жжения, также наблюдались при местном применении других лекарств того же класса.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас появятся какие-либо побочные эффекты, поговорите со своим врачом, фармацевтом или медсестрой. Это включает в себя любые возможные побочные эффекты, не указанные в этой брошюре. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему отчетности на сайте www.agenziafarmaco.it/ it / ответственный. . Сообщая о побочных эффектах, вы можете предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.
Срок действия и удержание
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Не используйте это лекарство по истечении срока годности, указанного на упаковке. Срок годности относится к последнему дню этого месяца.
Не хранить при температуре выше 30 ° C. Берегите лекарство от влаги.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Спросите своего фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
Дополнительная информация
Что содержит крем Mecloderm 1%
- Активный ингредиент - безводный сульфосалицилат меклоциклина. В 100 г крема содержится 1,457 г безводного сульфосалицилата меклоциклина (эквивалент 1 г меклоциклина).
- Другие компоненты: полигликолевый эфир жирных кислот, пропиленгликоль, метабисульфит натрия, метил-пара-гидроксибензоат, пропил-пара-гидроксибензоат, отдушка, очищенная вода.
Как выглядит крем Mecloderm 1% и что содержится в упаковке
Кремовый цвет. Туба 30 г.
Листовка с исходным кодом: AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Контент опубликован в январе 2016 года. Представленная информация может быть устаревшей.
Чтобы иметь доступ к самой последней версии, рекомендуется зайти на сайт AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Заявление об ограничении ответственности и полезная информация.
01.0 НАИМЕНОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
МЕКЛОДЕРМ 1% КРЕМ
02.0 КАЧЕСТВЕННЫЙ И КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ СОСТАВ
В 100 г крема содержится:
Активный принцип:
безводный сульфосалицилат меклоциклина 1,457 г
(равно основанию меклоциклина г 1)
Вспомогательные вещества с известными эффектами: метил-п-гидроксибензоат пропиленгликоля, пропил-п-гидроксибензоат.
Полный список вспомогательных веществ см. В разделе 6.1.
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФОРМА
Кремовый цвет.
04.0 КЛИНИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
04.1 Терапевтические показания
Кожные инфекции, вызванные бактериями, чувствительными к тетрациклину.
04.2 Дозировка и способ применения
Рекомендуемая доза - 2-4 применения в день. Частота применения будет адаптирована к серьезности инфекции.Крем необходимо равномерно распределить на инфицированной части, сопровождая нанесение, если возможно, легким массажем. Следует избегать окклюзионных повязок.
Педиатрическая популяция
Нет данных.
04.3 Противопоказания
Повышенная чувствительность к меклоциклину или любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1.
Повышенная чувствительность к тетрациклину (см. Раздел 4.4).
04.4 Особые предупреждения и соответствующие меры предосторожности при использовании
• Использование продукта, особенно при длительном, может вызвать проявления сенсибилизации. Если это произойдет, лечение необходимо приостановить и при необходимости назначить соответствующую терапию. То же самое относится к развитию нечувствительных микробов.
• Продукт может вызывать чувствительность к сульфитам с реакциями аллергического типа, включая анафилактические симптомы и менее тяжелые или опасные для жизни приступы астмы.
• У пациентов, у которых развилась гиперчувствительность к тетрациклинам, применение продукта может привести к аллергическим проявлениям разного типа и на разных участках (см. Раздел 4.3).
04.5 Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия
Одновременное применение аминолевулиновой кислоты или метиламинолевулината и сульфосалицилата меклоциклина может вызвать повышенную чувствительность кожи к свету. Во время терапии следует избегать воздействия солнечного света или яркого искусственного света.
04.6 Беременность и кормление грудью
Беременность
Беременным женщинам препарат следует вводить в случае реальной необходимости под непосредственным наблюдением врача.
Исследования на кроликах показали, что местное применение меклоциклина вызывает небольшую задержку окостенения (см. Раздел 5.3).
Время кормления
Нет данных.
Плодородие
Нет данных.
04.7 Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами
Mecloderm не влияет на способность управлять автомобилем или работать с механизмами.
04.8 Побочные эффекты
При приеме крема Mecloderm 1% наблюдались следующие нежелательные эффекты:
Частоты определяются следующим образом: очень часто (≥1 / 10), часто (≥1 / 100,
Общие расстройства и состояния в месте введения
Неизвестный: боль, шелушение, зуд, эритема и сухость. Пожелтение кожи, особенно у корня волос.
Во время приема тетрациклинов для местного применения также наблюдались другие нежелательные явления, такие как аллергические реакции, покраснение, отек, жжение, другие признаки раздражения.
Сообщение о предполагаемых побочных реакциях
Сообщение о предполагаемых побочных реакциях, возникающих после получения разрешения на лекарственный препарат, важно, поскольку оно позволяет осуществлять непрерывный мониторинг баланса пользы / риска лекарственного средства. Медицинских работников просят сообщать о любых предполагаемых побочных реакциях через национальную систему отчетности. "Адрес www. agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili
04.9 Передозировка
О проявлениях передозировки препаратом не сообщалось.
05.0 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
05.1 Фармакодинамические свойства
Фармакотерапевтическая группа: Противомикробные препараты для лечения акне.
Код УВД: D10AF04
Антибактериальная активность "в пробирке" а также "in vivo" меклоциклина на многочисленные штаммы бактерий, как Gram +, так и Gram-, замечательно. Многие авторы подтвердили, что антибактериальная активность "в пробирке" Меклоциклин был не только сопоставим с диметилхлортетрациклином и окситетрациклином, но и часто превосходил его.
Меклоциклин, нанесенный на различные участки кожи, не попадает в кровоток в количестве, которое можно определить микробиологическим методом, хотя он проникает в более глубокие слои эпидермиса.Эта особенность, вероятно, связана с высоким сродством связей, которые установленный между меклоциклином и тканевыми макромолекулами, позволяет препарату оказывать интенсивное антибактериальное действие, сосредоточенное на месте.
05.2 Фармакокинетические свойства
Меклоциклин не всасывается через кожу или, если он всасывается, это происходит в количествах, которые не могут быть определены микробиологическим методом. Он не вызывает каких-либо токсических или побочных эффектов и практически не всасывается через кожу, а вместо этого адекватно проникает в более глубокие слои эпидермиса. Все это из-за его очень высокой способности связываться с макромолекулами, присутствующими на поверхности абсорбции.
05.3 Доклинические данные по безопасности
Острая, подострая и хроническая токсичность безводного сульфосалицилата меклоциклина была тщательно определена на мышах, крысах и кроликах при различных способах введения и сравнивалась с доксициклином.
Ни у одного из животных, получавших местное лечение, не было явных токсических проявлений. Химический анализ крови не выявил существенных изменений. Как при макроскопическом, так и при микроскопическом исследовании изменений ни в коже, ни в взятых органах не наблюдалось.
Исследования на кроликах показали, что местное применение меклоциклина вызывает небольшую задержку окостенения.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
06.1 Вспомогательные вещества
Полигликолевый эфир жирных кислот,
пропиленгликоль,
метабисульфит натрия,
метил-п-гидроксибензоат,
пропил п-гидроксибензоат,
запах,
дистиллированная вода.
06.2 Несовместимость
Не имеет значения.
06.3 Срок действия
24 месяца в неповрежденной упаковке.
06.4 Особые меры предосторожности при хранении
Хранить при температуре не выше 30 ° C.
06.5 Характер непосредственной упаковки и содержимого упаковки
Алюминиевая туба 30 г, покрытая изнутри эпоксидной смолой, с навинчивающейся крышкой из полиэтилена.
06.6 Инструкции по эксплуатации и обращению
07.0 ДЕРЖАТЕЛЬ РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
Amdipharm Ltd - 3 Burlington Road - Дублин 4 Temple Chambers - Ирландия
08.0 НОМЕР РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
Туба 30 г A.I.C. п. 022839120
09.0 ДАТА ПЕРВОГО РАЗРЕШЕНИЯ ИЛИ ПРОДЛЕНИЯ РАЗРЕШЕНИЯ
Ноябрь 2009 г.
10.0 ДАТА ПЕРЕСМОТРА ТЕКСТА
26 августа 2016 г.
.jpg)