Что такое Амлодипин / Валсартан Милан и для чего он используется?
Амлодипин / валсартан Милан - это лекарство, используемое у пациентов с эссенциальной гипертензией (высоким кровяным давлением), которая недостаточно контролируется только амлодипином или валсартаном. Термин «эссенциальный» указывает на то, что гипертония не имеет очевидной причины.
Амлодипин / Валсартан Милан содержит два активных вещества, амлодипин и валсартан. Это «универсальное лекарство». Это означает, что Амлодипин / Валсартан Милан похож на «эталонное лекарство», уже разрешенное в Европейском Союзе (ЕС) под названием Exforge. Для получения дополнительной информации о генерических лекарствах, пожалуйста, ознакомьтесь с вопросами и ответами, нажав здесь.
Как применяется Амлодипин / Валсартан Милан?
Амлодипин / валсартан Милан выпускается в виде таблеток (5 мг амлодипина и 80 мг валсартана; 5 мг амлодипина и 160 мг валсартана; 10 мг амлодипина и 160 мг валсартана). Обычная доза составляет одну таблетку в день перорально, запивая водой. Перед переходом на комбинированную таблетку пациенту рекомендуется принимать амлодипин и валсартан в виде отдельных таблеток или капсул. Сила таблеток зависит от доз амлодипина или валсартана, которые пациент принимал ранее.
Лекарство можно получить только по рецепту.
Как действует Амлодипин / Валсартан Милан?
Амлодипин / Валсартан Милан содержит два активных вещества, амлодипин и валсартан. Оба являются двумя антигипертензивными препаратами, которые доступны отдельно в Европейском союзе (ЕС) с середины 1990-х годов. Они действуют аналогичным образом, снижая артериальное давление, позволяя кровеносным сосудам расслабиться. Снижение артериального давления снижает риски, связанные с высоким снижение артериального давления артериальное давление, например, при инсульте.
Амлопидин - блокатор кальциевых каналов. Он блокирует определенные каналы на поверхности клетки, через которые кальций обычно попадает в клетки. Когда кальций попадает в мышечные клетки стенок кровеносных сосудов, он вызывает сокращение. За счет уменьшения поступления кальция в клетки, амлодипин подавляет сокращение клеток, способствуя расслаблению кровеносных сосудов.
Валсартан является «антагонистом рецепторов ангиотензина II», что означает, что он блокирует действие гормона в организме, называемого ангиотензином II. Ангиотензин II является сильнодействующим вазоконстриктором (веществом, сужающим кровеносные сосуды). Блокируя рецепторы, к которым обычно присоединяется ангиотензин II, валсартан блокирует действие гормона, позволяя кровеносным сосудам расширяться.
Какую пользу показал Амлодипин / Валсартан Милан в ходе исследований?
Поскольку Амлодипин / Валсартан Милан является непатентованным лекарством, исследования на пациентах были ограничены тестами для определения его биоэквивалентности эталонному лекарству Эксфорж. Два лекарства являются биоэквивалентными, если они производят одинаковые уровни активного вещества в организме.
Каков риск, связанный с приемом Амлодипина / Валсартана Милана?
Поскольку Амлодипин / Валсартан Милан является дженериком и биоэквивалентен эталонному лекарству, его преимущества и риски считаются такими же, как и у эталонного лекарства.
Почему был одобрен Амлодипин / Валсартан Милан?
Комитет Агентства по лекарственным средствам для человека (CHMP) пришел к выводу, что в соответствии с требованиями ЕС амлодипин / валсартан милан продемонстрировал сопоставимое качество и биоэквивалентность / сопоставимость с Exforge. Таким образом, CHMP посчитал, что, как и в случае с Exforge, преимущества перевешивают выявленные риски. и рекомендовали одобрить применение амлодипина / валсартана милана в ЕС.
Какие меры принимаются для обеспечения безопасного и эффективного использования Амлодипина / Валсартана Милана?
План управления рисками был разработан для обеспечения максимально безопасного использования амлодипина / валсартана милана. В соответствии с этим планом информация о безопасности была добавлена к сводным характеристикам продукта и листку-вкладышу для Амлодипина / Валсартана Милана, включая соответствующие меры предосторожности, которым должны следовать медицинские работники и пациенты.
Дополнительная информация о Амлодипине / Валсартане Милане
Полную версию EPAR по амлопидину / валсартану милану можно найти на веб-сайте Агентства: ema.europa.eu/Find Medicine / Human лекарственные средства / Европейские общественные оценочные отчеты. Для получения дополнительной информации о терапии амлопидином / валсартаном миланом прочтите листок-вкладыш (включен в EPAR) или обратитесь к своему врачу или фармацевту.
Полную версию эталонного лекарства EPAR также можно найти на веб-сайте Агентства.
Информация об Амлодипине / Валсартане Милане, опубликованная на этой странице, может быть устаревшей или неполной. Для правильного использования этой информации см. Страницу Заявления об отказе от ответственности и полезной информации.
