Что такое цетротид?
Цетротид состоит из порошка и растворителя для приготовления раствора для инъекций. Цетротид содержит активное вещество цетрореликс.
Для чего используется цетротид?
Цетротид назначают женщинам, которые проходят стимуляцию яичников (терапия бесплодия, при которой яичники стимулируются для производства более чем одной яйцеклетки). Он используется для предотвращения преждевременной овуляции (преждевременного высвобождения яйцеклеток из яичника).
Лекарство можно получить только по рецепту..
Как используется цетротид?
Лечение Цетротидом должно проводиться врачом, имеющим опыт лечения такого рода проблем с фертильностью.
Цетродит назначают в дозах 0,25 мг или 3 мг:
- Цетротид 0,25 мг принимают один раз в день утром или вечером с 24-часовыми интервалами. Лечение начинается на 5 или 6 день после стимуляции яичников и продолжается в течение всего периода стимуляции яичников до вечера накануне или утром того дня, когда ожидается индукция овуляции (высвобождение яиц);
- Цетротид 3 мг вводят однократно на 7-й день стимуляции яичников. Если необходимо дальнейшее лечение, через четыре дня можно начать ежедневные инъекции цетротида 0,25 мг.
Цетротид вводится путем инъекции под кожу в нижние квадранты живота (живот). Ввиду риска аллергических реакций, которые могут быть опасными, первая инъекция должна проводиться под наблюдением врача, а пациент должен находиться под наблюдением. следующие 30 минут. Последующие инъекции можно вводить самостоятельно при условии, что пациент надлежащим образом проинструктирован о признаках аллергической реакции и о том, что делать, если она есть. Лекарство следует вводить медленно каждый день в разные точки живота, чтобы уменьшить инъекционные реакции.
Как работает Цетротид?
Активное вещество цетротида, цетрореликс, блокирует действие естественного гормона, называемого рилизинг-гормоном лютеинизирующего гормона (ЛГРГ). ЛГРГ регулирует производство и секрецию другого гормона, называемого лютеинизирующим гормоном (ЛГ), который во время менструального цикла вызывает овуляцию. Во время лечения бесплодия обычно используется стимуляция яичников, чтобы побудить яичники производить больше яйцеклеток. Цетротид, блокируя «эффект» LHRH, останавливает производство LH и, таким образом, предотвращает преждевременную овуляцию, которая может привести к высвобождению незрелых яиц, непригодных для таких методов, как оплодотворение. in vitro (ЭКО).
Как изучался цетротид?
Способность цетротида предотвращать преждевременную овуляцию изучалась в трех основных исследованиях с участием 814 женщин. Цетротид сравнивали с назальным спреем бусерелина и инъекциями депо трипторелина. Эти лекарства также действуют на секрецию ЛГ, но они работают. Дело в том, что организм перестает производить ЛГ. Основным показателем эффективности было предотвращение преждевременной выработки ЛГ.
Какую пользу показал цетротид во время исследований?
Цетротид был так же эффективен, как и препараты сравнения, в предотвращении всплеска выработки ЛГ. У 95–97% пациентов, получавших цетротид, не было всплеска ЛГ по сравнению с 98% для бусерелина и 97% для трипторелина. После завершения вспомогательной репродуктивной процедуры у 23% пациенток, получавших цетротид, наступила беременность по сравнению с 32% в группах сравнения.
Какие риски связаны с цетротидом?
Наиболее частыми побочными эффектами цетротида (наблюдаемыми у 1-10 из 100 пациентов) являются гиперстимуляция яичников от легкой до умеренной (которая может возникать как побочный эффект самой процедуры стимуляции яичников) и местные реакции в месте инъекции, такие как покраснение, отек и зуд. Полный список побочных эффектов цетротида см. В листовке-вкладыше.
Цетротид нельзя применять людям, у которых может быть гиперчувствительность (аллергия) к цетреликсу или любому из других веществ, к любому гормону, сходному по структуре с гонадотропин-рилизинг-гормоном, или к внешним пептидным гормонам (лекарства на основе гормонов, подобных цетротиду). Цетротид не следует применять беременным или кормящим женщинам, женщинам, прошедшим менопаузу, или пациентам с умеренными и тяжелыми заболеваниями почек или печени. Полный список ограничений по применению см. На листке-вкладыше.
Почему был одобрен Цетротид?
Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) пришел к выводу, что цетротид представляет собой «безопасную и эффективную альтернативу существующим лекарствам для предотвращения преждевременной овуляции». CHMP решил, что преимущества цетротида больше, чем его риски, для предотвращения преждевременной овуляции у пациенток, проходящих контролируемую стимуляцию яичников с последующим извлечением яйцеклеток и вспомогательными репродуктивными методами. Комитет рекомендовал получить лицензию на выпуск цетротида на рынок.
Другая информация о цетротиде:
13 апреля 1999 года Европейская комиссия выдала «Разрешение на продажу» Cetrotide, действительное на всей территории Европейского Союза. Держателем «Разрешения на продажу» является компания Merck Serono Europe Limited. «Размещение на рынке было возобновлено 13 апреля 2004 года и 13 апреля 2009 г.
Чтобы просмотреть полную версию EPAR Cetrotide, щелкните здесь.
Последнее обновление этого резюме: 09-2009.
Информация о Цетротиде - цетрореликсе, опубликованная на этой странице, может быть устаревшей или неполной. Для правильного использования этой информации см. Страницу Заявления об отказе от ответственности и полезной информации.
