Гиотриф - афатиниб

Что такое Гиотриф - афатиниб и для чего он применяется?

Гиотриф - это лекарство от рака, которое содержит активное вещество афатиниб. Он используется для лечения рака легких, известного как немелкоклеточный рак легких. Гиотриф используется специально при запущенном или метастатическом немелкоклеточном раке легкого у пациентов с мутацией в генах белка, называемого «эпидермальный фактор роста» (EGFR), который участвует в стимуляции роста клеток. Его нельзя использовать у взрослых. пациенты, которые ранее не лечились лекарствами, называемыми ингибиторами тирозинкиназы.

Как применяется Гиотриф - афатиниб?

Лечение Гиотрифом должно начинаться и контролироваться врачом, имеющим опыт применения противоопухолевых препаратов. Перед началом терапии врачу необходимо убедиться, что у пациента есть мутация в генах EGFR. Гиотриф доступен в форме таблеток (20, 30). , 40 и 50 мг) и могут быть получены только по рецепту.Рекомендуемая доза составляет 40 мг один раз в день, но она может быть увеличена до максимальной до 50 мг в день у пациентов, которые переносят дозу 40 мг., Или прервана. и снижается у людей с побочными эффектами. Лечение следует продолжать как можно дольше, пока болезнь не ухудшится или пока побочные эффекты не станут слишком серьезными.

Таблетки следует принимать натощак. Не принимать пищу за 3 часа до и в течение часа после приема таблеток.

Как действует Гиотриф - афатиниб?

Активное вещество Гиотрифа, афатиниб, является блокатором из семейства ErbB. Это означает, что он блокирует действие определенного семейства белков, известных как «семейство ErbB», которые присутствуют на поверхности раковых клеток и стимулируют неконтролируемое деление клеток. Подавляя действие этих белков, афатиниб позволяет контролируют деление клеток и, следовательно, замедляют рост и распространение немелкоклеточного рака легкого. Белки EGFR принадлежат к семейству ErbB. Было показано, что клетки рака легкого с мутированными белками EGFR особенно чувствительны к афатинибу.

Какую пользу показал Гиотриф - афатиниб в ходе исследований?

Было показано, что Гиотриф значительно замедляет прогрессирование заболевания у пациентов с немелкоклеточным раком легкого. В одном основном исследовании с участием 345 пациентов с EGFR-мутированными опухолями пациенты, получавшие Гиотриф, выживали в среднем 11 месяцев без прогрессирования заболевания по сравнению с 7 месяцами у пациентов, получавших два других противоопухолевых препарата, пеметрексед и цисплатин.

Какой риск связан с Гиотрифом - афатинибом?

Наиболее частыми побочными эффектами Гиотрифа (которыми может быть более 1 из 10 человек) являются паронихия (инфицирование ногтевого ложа), снижение аппетита, носовое кровотечение (кровотечение из носа), диарея, стоматит (воспаление слизистой оболочки рта), кожа. сыпь, угревой дерматит (угревидная сыпь), зуд и сухость кожи. Полный список побочных эффектов, о которых сообщалось при применении Гиотрифа, см. На листке-вкладыше.

Почему был одобрен Гиотриф - афатиниб?

Комитет Агентства по лекарственным средствам для человека (CHMP) решил, что преимущества Гиотрифа больше, чем его риски, и рекомендовал одобрить его для использования в ЕС. CHMP посчитал, что у пациентов, получавших Гиотриф, улучшилась выживаемость без прогрессирования заболевания (выживаемость время без признаков обострения болезни) были значительным преимуществом для пациентов. Кроме того, побочные эффекты лекарства считаются управляемыми и аналогичными тем, которые наблюдаются у лекарств того же класса.

Какие меры принимаются для обеспечения безопасного и эффективного применения Гиотриф - афатиниба?

План управления рисками был разработан для обеспечения максимально безопасного использования Гиотрифа. На основании этого плана информация о безопасности была добавлена ​​к сводным характеристикам продукта и буклету на упаковке для Гиотрифа, включая соответствующие меры предосторожности, которым должны следовать медицинские работники и пациенты.

Другая информация о Гиотрифе - афатиниб

25 сентября 2013 года Европейская комиссия выдала «Регистрационное свидетельство» на Гиотриф, действительное на всей территории Европейского Союза. Для получения дополнительной информации о терапии Гиотрифом прочтите информационный листок (прилагаемый к EPAR) или проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом. Последнее обновление этого резюме: 10-2013.

Информация о Гиотрифе - афатинибе, опубликованная на этой странице, может быть устаревшей или неполной. Для правильного использования этой информации см. Страницу «Заявление об отказе от ответственности и полезная информация».