Что такое Карвеа?
Карвеа - это лекарство, содержащее активное вещество ирбесартан, выпускаемое в виде белых таблеток овальной формы (75, 150 и 300 мг).
Для чего используется Карвеа?
Карвеа применяется у пациентов с гипертонической болезнью (повышенным артериальным давлением). Термин «эссенциальный» указывает на то, что гипертония не имеет очевидной причины. Karvea также используется для лечения заболеваний почек у пациентов с гипертонией и диабетом 2 типа (инсулиннезависимый диабет).Карвеа не рекомендуется применять пациентам младше 18 лет, так как нет информации о безопасности и эффективности для этой возрастной группы.
Лекарство можно получить только по рецепту.
Как используется Карвеа?
Карвеа принимают внутрь, во время еды или без нее. Обычно рекомендуемая доза составляет 150 мг один раз в сутки. Если артериальное давление не контролируется должным образом, доза может быть увеличена до 300 мг в день или могут быть добавлены другие лекарства от гипертонии, такие как гидрохлоротиазид. Начальная доза 75 мг может использоваться у пациентов, находящихся на гемодиализе (методика очистки крови), или у пациентов старше 75 лет.
У пациентов с гипертонией и диабетом 2 типа Карвеа комбинируют с другими лекарствами от гипертонии. Лечение начинается с дозы 150 мг один раз в сутки, которую обычно увеличивают до 300 мг один раз в сутки.
Как работает Карвеа?
Действующее вещество в Karvea, ирбесартан, является «антагонистом рецепторов ангиотензина II», что означает, что оно блокирует действие гормона в организме, называемого ангиотензином II. Ангиотензин II является сильнодействующим вазоконстриктором (веществом, сужающим кровеносные сосуды, блокируя рецепторы, к которым обычно присоединяется ангиотензин II, ирбесартан блокирует действие гормона, позволяя кровеносным сосудам расширяться. Это приводит к падению артериального давления и снижает риски, связанные с высоким артериальным давлением, например, инсультом.
Как изучалась Карвеа?
Первоначально Karvea изучали в 11 исследованиях для оценки его эффективности на артериальное давление. Karvea сравнивали с плацебо (фиктивное лечение) в группе из 712 пациентов и с другими лекарствами от гипертензии (атенолол, эналаприл) или амлодипин) у 823 пациентов. Его использование в комбинации с гидрохлоротиазидом было также протестировано на 1736 пациентах.Основной показатель эффективности был основан на снижении диастолического артериального давления (артериального давления, измеренного в интервале между двумя сердечными сокращениями).
Карвеа для лечения заболеваний почек изучалась в двух крупных исследованиях с участием в общей сложности 2 326 пациентов с диабетом типа 2. Карвеа использовалась не менее двух лет. В одном исследовании изучали маркеры повреждения почек, измеряя возможное высвобождение белка альбумина с мочой почками. Второе исследование было направлено на проверку того, способствует ли Karvea увеличению периода времени, необходимого для удвоения уровня креатинина в крови пациентов (креатинин является маркером заболевания почек), до тех пор, пока не возникнет необходимость в диализе или трансплантации. Смерть пациента Карвеа сравнивали с плацебо и амлодипином в этом исследовании.
Какую пользу показала Карвеа во время исследований?
В исследованиях артериального давления Karvea был более эффективным, чем плацебо, в снижении диастолического артериального давления и показал эффект, аналогичный другим лекарствам от гипертонии. При использовании в сочетании с гидрохлоротиазидом эти два лекарства показали дополнительный эффект.
В первом исследовании болезни почек Karvea был более эффективным, чем плацебо, в снижении риска повреждения почек, измеренного по экскреции белка. Во втором исследовании болезни почек Karvea снизил относительный риск на 20% по сравнению с плацебо. Удвоение уровня креатинина в крови, необходимость трансплантации почки или риск смерти во время исследования. По сравнению с амлодипином относительный риск снизился на 23%. Основным преимуществом было влияние на уровень креатинина в крови.
Какой риск связан с Карвеа?
Наиболее частыми побочными эффектами Karvea (наблюдаемыми у 1-10 пациентов из 100) являются головокружение, тошнота или рвота, утомляемость (утомляемость) и повышенный уровень креатинкиназы в крови (фермент, обнаруженный в мышцах). Кроме того, более одного из 100 пациентов с диабетом 2 типа и заболеванием почек сообщили о следующих побочных эффектах: гиперкалиемия (высокий уровень калия в крови), ортостатическое головокружение (в положении стоя), скелетно-мышечная (суставная) боль и ортостатическая гипотензия (низкое кровяное давление). при стоянии). Полный список побочных эффектов, о которых сообщает Karvea, см. В листовке на упаковке.
Карвеа нельзя применять людям с гиперчувствительностью (аллергией) к ирбесартану или любому другому ингредиенту. Его нельзя использовать женщинам на сроке более трех месяцев беременности. Не рекомендуется его употребление в течение первых трех месяцев беременности.
Почему Карвеа была одобрена?
Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) решил, что преимущества Karvea больше, чем риски для лечения эссенциальной гипертензии и для лечения заболеваний почек у пациентов с гипертонией и сахарным диабетом 2 типа. Рекомендовал предоставить разрешение на продажу для Карвеа.
Другая информация о Карвеа:
27 августа 1997 года Европейская комиссия предоставила Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG «Маркетинговое разрешение» для Karvea, действительное на всей территории Европейского Союза. «Маркетинговое разрешение» было продлено 27 августа 2002 года и 27 августа 2007 года.
Чтобы просмотреть полную версию EPAR Karvea, щелкните здесь.
Последнее обновление этого резюме: 03-2009
Информация о Карвеа-ирбесартане, опубликованная на этой странице, может быть устаревшей или неполной. Для правильного использования этой информации см. Страницу Заявления об отказе от ответственности и полезной информации.
