Что такое лефлуномид медак?
Лефлуномид медак - это лекарство, которое содержит активное вещество лефлуномид. Выпускается в виде круглых таблеток белого цвета (10 мг и 20 мг).
Лефлуномид медак - это «дженерик», что означает, что он похож на «эталонное лекарство», уже разрешенное в Европейском союзе (ЕС), под названием «Арава».
Для чего используется лефлуномид медак?
Лефлуномид медак используется для лечения взрослых с активным ревматоидным артритом (заболевание иммунной системы, вызывающее воспаление суставов).
Лекарство можно получить только по рецепту.
Как используется лефлуномид медак?
Терапию лефлуномидом медаком должен начинать и контролировать врач, имеющий опыт лечения ревматоидного артрита. Врач должен выполнить анализы крови, чтобы проверить функцию печени пациента, лейкоциты и тромбоциты, прежде чем назначать лефлуномид медак, и регулярно во время лечения.
Лечение лефлуномидом медаком следует начинать с ударной дозы 100 мг один раз в сутки в течение трех дней с последующей поддерживающей дозой. Обычно рекомендуемая поддерживающая доза составляет от 10 до 20 мг один раз в сутки. Обычно лекарство начинает действовать через 4-6 недель. Его эффект может улучшиться в течение шести месяцев.
Как работает лефлуномид медак?
Действующее вещество в Leflunomide medac, лефлуномид, является иммунодепрессантом. Это вещество уменьшает воспаление, уменьшая выработку иммунных клеток, называемых лимфоцитами, которые ответственны за воспаление. Лефлуномид делает это, блокируя фермент под названием «дигидрооротатдегидрогеназа», который необходим для размножения лимфоцитов. Меньшее количество лимфоцитов снижает воспаление и помогает контролировать симптомы ревматоидного артрита.
Как был изучен лефлуномид медак?
Поскольку лефлуномид медак является непатентованным лекарством, исследования были ограничены доказательствами, призванными показать, что это лекарство биоэквивалентно эталонному лекарству Арава. Два лекарства являются биоэквивалентными, если они производят одинаковые уровни активного вещества в организме.
Каковы преимущества и риски Leflunomide medac?
Поскольку лефлуномид медак является дженериком и биоэквивалентен эталонному лекарству, предполагается, что его преимущества и риски такие же, как и у эталонного лекарства.
Почему был одобрен лефлуномид медак?
CHMP (Комитет по лекарственным средствам для человека) пришел к выводу, что в соответствии с требованиями ЕС, лефлуномид medac имеет сопоставимое качество и биоэквивалентен Arava. Таким образом, по мнению CHMP, как и в В случае Аравы преимущества перевешивают выявленные риски, поэтому Комитет рекомендовал предоставить разрешение на продажу лефлуномида медак.
Другая информация о лефлуномиде медак
27 июля 2010 года Европейская комиссия предоставила Medac, Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mBH «Маркетинговое разрешение» на лекарственный препарат лефлуномид, действительное на всей территории Европейского Союза. «Маркетинговое разрешение» действует в течение пяти лет, после чего может быть продлено.
Для получения полной версии EPAR Leflunomide medac щелкните здесь.Для получения дополнительной информации о терапии Leflunomide medac прочтите листовку-вкладыш (также включенную в EPAR) или обратитесь к своему врачу или фармацевту.
Полную версию эталонного лекарства EPAR также можно найти на веб-сайте Агентства.
Последнее обновление этого резюме: 06-2010
Информация о Leflunomide medac, опубликованная на этой странице, может быть устаревшей или неполной. Для правильного использования этой информации см. Страницу «Заявление об отказе от ответственности и полезная информация».
