Что такое Силденафил Актавис?
Силденафил Актавис - это лекарство, которое содержит активное вещество силденафил. Выпускается в виде таблеток овальной формы синего цвета (25, 50 и 100 мг).
Силденафил Актавис - это «дженерик». Это означает, что он похож на «эталонное лекарство», уже разрешенное в Европейском союзе (ЕС), под названием Виагра.
Для чего используется Силденафил Актавис?
Силденафил Актавис используется для лечения взрослых мужчин с эректильной дисфункцией (иногда также называемой импотенцией), которая представляет собой неспособность достичь или поддерживать эрекцию, достаточную для удовлетворительной сексуальной активности. Для эффективности Силденафила Актавис требуется сексуальная стимуляция.
Лекарство можно получить только по рецепту.
Как применяется Силденафил Актавис?
Рекомендуемая доза Силденафила Актависа составляет 50 мг по мере необходимости, примерно за час до полового акта. Если силденафил Актавис принимать во время еды, начало действия может быть отложено по сравнению с приемом натощак. В зависимости от эффективности и побочных эффектов доза может быть увеличена до 100 мг или уменьшена до 25 мг. Пациентам с проблемами печени или тяжелыми заболеваниями почек следует начинать лечение с дозы 25 мг. Максимальная рекомендуемая дозировка - одна таблетка в день.
Как действует Силденафил Актавис?
Действующее вещество Силденафила Актавис, силденафил, относится к группе лекарств, называемых ингибиторами фосфодиэстеразы 5 типа (ФДЭ5). Вещество действует, блокируя фермент фосфодиэстеразу, который обычно расщепляет вещество, называемое циклическим гуанозинмонофосфатом (цГМФ). Во время нормальной сексуальной стимуляции пенис вырабатывает цГМФ, который вызывает расслабление мышц губчатой ткани полового члена (пещеристые тела), позволяя приток крови к вышеупомянутым органам, который вызывает эрекцию. Блокируя распад цГМФ, Силденафил Актавис восстанавливает эректильную функцию. Для достижения эрекции всегда требуется сексуальная стимуляция.
Как изучался Силденафил Актавис?
Поскольку Силденафил Актавис является непатентованным лекарством, проведенные исследования были ограничены демонстрацией биоэквивалентности эталонному лекарству Виагра. Два лекарства являются биоэквивалентными, если они производят одинаковые уровни активного вещества в организме.
Какие преимущества и риски связаны с силденафилом Актавис?
Поскольку силденафил Актавис является дженериком и биоэквивалентен эталонному лекарству, его преимущества и риски считаются такими же, как и у эталонного лекарства.
Почему был одобрен Силденафил Актавис?
Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) пришел к выводу, что в соответствии с требованиями законодательства ЕС силденафил Актавис продемонстрировал сопоставимое качество и биоэквивалентность виагре. Таким образом, по мнению CHMP, в случае с Виагрой преимущества перевешивают выявленные риски Комитет рекомендовал дать силденафилу Актавис разрешение на продажу.
Дополнительная информация о Силденафил Актавис
10 декабря 2009 года Европейская Комиссия передала Actavis Group PTC ehf. «Маркетинговое разрешение» на Силденафил Актавис, действительное на всей территории Европейского Союза. «Маркетинговое разрешение» действительно в течение пяти лет, после чего его можно продлить.
Чтобы просмотреть полную версию EPAR по Силденафилу Актавис, щелкните здесь.
Полную версию эталонного лекарства EPAR также можно найти на веб-сайте Агентства.
Последнее обновление этого резюме: 10-2009
Информация о силденафиле Актавис, опубликованная на этой странице, может быть устаревшей или неполной. Для правильного использования этой информации см. Страницу «Заявление об отказе от ответственности и полезная информация».
