НАНСЕН ® - препарат на основе Омепразола.
ТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА: Антирефлюкс - Противоязвенное средство - Ингибиторы кислотной помпы.
Показания к применению НАНСЕН ® Омепразол
NANSEN ® показан для профилактики патологических проявлений желудочно-кишечного тракта, связанных с непрерывным и длительным приемом нестероидных противовоспалительных препаратов, а также для лечения всех состояний, связанных с повышенной кислотностью желудка, таких как язва двенадцатиперстной кишки, язвы желудка. , эзофагит, язвенная болезнь H. Pylori, функциональная диспепсия и синдром Золлингера-Эллисона.
Механизм действия НАНСЕН ® Омепразол
Омепразол, содержащийся в НАНСЕН ®, представляет собой активное начало, отвечающее за терапевтическое действие этого препарата.
При пероральном приеме он проходит через желудочную среду невредимым благодаря составу в желудочно-устойчивых капсулах, чтобы достаточно быстро всасываться в первом тракте тонкой кишки.
Несмотря на низкую биодоступность, оцениваемую примерно в 35% от общей принятой дозы, омепразол гарантирует интенсивное терапевтическое действие, позволяя снизить содержание кислоты в желудке примерно на 80% всего за один день терапии.
Его действие осуществляется на уровне канальцев желудка, где благодаря кислой среде активный ингредиент превращается в биологически эффективный метаболит, который взаимодействует с остатком цистеина, экспрессируемым кислотным протонным насосом париетальных клеток. желудка, необратимо подавляет секреторную активность H + (ответственного за закисление желудочного содержимого).
Несмотря на низкий период полувыведения, обусловленный выраженным метаболизмом в печени и последующей почечной экскрецией, блокада рецептора обеспечивает пролонгированное терапевтическое действие, которое может сохраняться даже в течение 24 часов - времени, необходимого париетальной клетке для обеспечения синтеза. новых функционирующих белков.
Проведенные исследования и клиническая эффективность
1. ЭФФЕКТИВНОСТЬ ОМЕПРАЗОЛА
BMC Gastroenterol. 2011 28 февраля; 11:15.
Влияние омепразола на симптомы и качество жизни у японских пациентов с рефлюкс-эзофагитом: окончательные результаты крупномасштабного клинического исследования OMAREE.Ёсида С., Нии М., Дат М.
Недавнее исследование, которое продемонстрировало, как введение омепразола в соответствии с терапевтическим протоколом в течение периода от 4 до 8 недель примерно у 10 000 пациентов с гастроэзофагеальным рефлюксом может гарантировать значительный регресс симптомов примерно у 80% пациентов, получавших лечение, с заметное улучшение качества жизни.
2. ОМЕПРАЗОЛ В ПЕДИАТРИЧЕСКОМ ВОЗРАСТЕ
Curr Clin Pharmacol. 2011 11 января.
Романо С, Кьяро А, Комито Д, Лоддо I, Феррау В.
Гастроэзофагеальный рефлюкс - одно из наиболее частых клинических проявлений в детском возрасте. Хотя ингибиторы протонной помпы, в том числе омепразол, сегодня представляют собой препараты первого выбора и хорошо переносятся при лечении этой патологии, до сих пор нет международных рекомендаций, которые могли бы помочь педиатру выбрать правильную терапевтическую процедуру, минимизируя возможные побочные эффекты терапии.
3. ОМЕПРАЗОЛ И КОЖНЫЕ РЕАКЦИИ.
Int J Clin Pharmacol Ther. 2001 Май; 39: 219-23.
Боррас-Бласко Дж., Наварро-Руис А., Наварро-Бласко Ф., Товар-Бельтран Дж., Гонсалес-Дельгадо М.
Несмотря на отличную переносимость омепразола, в различных описаниях клинических случаев в литературе подчеркивается наличие возможных дерматологических реакций, в некоторых случаях даже тяжелых. В целом, группа пациентов, наиболее подверженных этому заболеванию, - это пожилые люди и пациенты со сниженной функцией почек, которым, следовательно, следует проводить прием омепразола под тщательным медицинским наблюдением.
Способ применения и дозировка
НАНСЕН ® твердые гастрорезистентные капсулы по 10-20 мг омепразола:
эффективная терапевтическая доза должна быть установлена вашим врачом после «тщательной оценки физиопатологических состояний и» терапевтической цели.
Однако исследования показывают, что суточная доза омепразола в 20 мг может гарантировать значительное улучшение симптомов примерно через 2–4 недели у большинства пролеченных пациентов.
При лечении и искоренении инфекции H. Pylori следует рассмотреть возможность комбинированной терапии с антибиотиками.
Предупреждения об омепразоле NANSEN®
Прием омепразола следует проводить с особой осторожностью и под строгим медицинским наблюдением у пациентов с нарушением функции печени и почек, чтобы избежать серьезных изменений фармакокинетических свойств активного ингредиента.
Кроме того, способность этого лекарства маскировать некоторые важные признаки и симптомы серьезных патологий желудочно-кишечного тракта может значительно отсрочить момент постановки диагноза, делая последующую терапию неэффективной. В свете этих данных было бы необходимо исследовать возможное злокачественное происхождение симптомов пациента, чтобы избежать неприятного прогрессирования заболевания.
Возникновение побочных эффектов, таких как головная боль, сонливость и головокружение, может сделать опасным использование машин или управление транспортными средствами.
БЕРЕМЕННОСТЬ И кормление грудью
На данный момент отсутствие исследований, полезных для уточнения профиля безопасности омепразола при приеме во время беременности, для здоровья плода, не позволяет применять препарат НАНСЕН® во время беременности.
Кроме того, фармакокинетические исследования не полностью прояснили возможную секрецию активного ингредиента с грудным молоком, поэтому рекомендуется прекратить грудное вскармливание во время приема НАНСЕН ®.
Взаимодействия
Омепразол, содержащийся в NANSEN®, метаболизируется в печени определенными изоформами оксидазы цитохрома p450, которые также отвечают за метаболизм других активных ингредиентов, таких как варфарин, антагонисты витамина К, фенитоин, диазепам и такролимус.
Следовательно, следует избегать одновременного применения или корректировать дозу с учетом фармакокинетических вариаций.
Снижение внутрижелудочной кислотности, вызванное омепразолом, также может снизить всасывание лекарств и активных ингредиентов, которые требуют особенно кислого pH.
Противопоказания НАНСЕН ® Омепразол
НАНСЕН® противопоказан при повышенной чувствительности к действующему веществу или одному из его вспомогательных веществ, а также при беременности и в период лактации.
Кроме того, наличие возможной перекрестной резистентности расширяет противопоказания для всех пациентов с гиперчувствительностью к активным ингредиентам, принадлежащим к той же фармацевтической категории, что и омепразол.
Нежелательные эффекты - побочные эффекты
Хотя терапия омепразолом оказалась вполне безопасной для здоровья пациентов, клинические испытания и постмаркетинговый мониторинг выявили ряд клинически незначимых, но частых побочных эффектов, таких как головная боль, боль в животе, тошнота и рвота, диарея, запор, головокружение и др. сонливость.
Клинически более значимые случаи были реже, для которых были описаны серьезные побочные эффекты со стороны кроветворной, печеночной, почечной и кожной систем, которые быстро вернулись после прекращения терапии.
Примечание
НАНСЕН ® препарат, который можно продавать только по рецепту врача.
Информация о НАНСЕН ® омепразоле, опубликованная на этой странице, может быть устаревшей или неполной. Для правильного использования этой информации см. Страницу «Заявление об отказе от ответственности и полезная информация».
