Что такое Нимвастид?
Нимвастид - это лекарство, которое содержит активное вещество ривастигмин. Он доступен в виде капсул (желтый: 1,5 мг; оранжевый: 3 мг; красно-коричневый: 4,5 мг и красно-коричневый и оранжевый: 6 мг) и таблеток, диспергируемых во рту (1,5 мг, 3 мг, 4,5 мг и 6 мг). Термин «диспергируемые во рту» означает, что таблетки растворяются во рту.
Нимвастид - это «универсальное лекарство». Это означает, что Нимвастид похож на «эталонное лекарство», уже разрешенное в Европейском союзе (ЕС) под названием Exelon. Для получения дополнительной информации о генерических лекарствах, пожалуйста, ознакомьтесь с вопросами и ответами, нажав здесь.
Для чего используется Нимвастид?
Нимвастид используется для лечения пациентов с слабоумием Альцгеймера от легкой до умеренно тяжелой степени - прогрессирующим заболеванием головного мозга, которое постепенно влияет на память, интеллектуальные способности и поведение.
Его также можно использовать для лечения слабоумия легкой и средней степени тяжести у пациентов с болезнью Паркинсона.
Лекарство можно получить только по рецепту..
Как применяется Нимвастид?
Лечение Нимвастидом должно начинаться и контролироваться врачом, имеющим опыт диагностики и лечения болезни Альцгеймера или деменции, связанной с болезнью Паркинсона. Терапию следует начинать только в том случае, если лицо, осуществляющее уход («лицо, осуществляющее уход»), доступно для регулярного контроля за приемом лекарства пациентом. Лечение следует продолжать до тех пор, пока лекарство оказывает благоприятный эффект, но доза может быть уменьшена или лечение прекращено, если пациент испытывает побочные эффекты.
Нимвастид следует принимать два раза в день, во время завтрака и ужина. Капсулы необходимо проглатывать целиком. Таблетки Нимвастида, диспергируемые во рту, следует помещать на язык, где они быстро растворяются в слюне перед проглатыванием.
Начальная доза Нимвастида составляет 1,5 мг 2 раза в сутки. Если эта доза хорошо переносится, ее можно увеличивать с шагом 1,5 мг с интервалом не менее двух недель до обычной дозы 3-6 мг два раза в день. Для получения максимальной пользы используйте наивысшую переносимую дозу, но не превышайте 6 мг два раза в день.
Как работает Нимвастид?
Активное вещество Нимвастида, ривастигмин, является лекарством от деменции. У пациентов с деменцией типа Альцгеймера или деменцией, вызванной болезнью Паркинсона, некоторые нервные клетки умирают в головном мозге, что приводит к снижению уровня нейромедиатора ацетилхолина (химического вещества, которое позволяет нервным клеткам общаться друг с другом). Ривастигмин действует, блокируя ферменты, разрушающие ацетилхолин, а именно ацетилхолинэстеразу и бутирилхолинэстеразу. Блокируя эти ферменты, Нимвастид способствует увеличению уровня ацетилхолина в головном мозге, что помогает уменьшить симптомы слабоумия типа Альцгеймера и деменции при болезни Паркинсона.
Как изучается Нимвастид?
Поскольку Нимвастид является непатентованным лекарством, исследования были ограничены доказательствами, чтобы показать, что лекарство биоэквивалентно эталонному лекарству (то есть, что два лекарства производят одинаковые уровни активного вещества в организме).
Какие риски и преимущества связаны с Нимвастидом?
Поскольку Нимвастид является непатентованным лекарством и биоэквивалентен эталонному лекарству, предполагается, что польза и риски этого лекарства одинаковы.
Почему одобрен Нимвастид?
Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) пришел к выводу, что в соответствии с требованиями ЕС Нимвастид продемонстрировал сопоставимое качество и биоэквивалентность Экселону. Таким образом, CHMP придерживается мнения, что, как и в случае с Exelon, преимущества перевешивают выявленные риски. Комитет рекомендовал дать Нимвастиду разрешение на продажу.
Другая информация о Нимвастиде
11 мая 2009 года Европейская Комиссия предоставила компании KRKA, d.d., Ново Место «регистрационное удостоверение» для Нимвастида, действительное на всей территории Европейского Союза.
Для получения полной версии EPAR Nimvastid щелкните здесь.
Последнее обновление этого резюме: 05-2009
Информация о Нимвастиде - ривастигмине, опубликованная на этой странице, может быть устаревшей или неполной. Для правильного использования этой информации см. Страницу «Заявление об отказе от ответственности и полезная информация».
