Что такое Нордимет - Метротрессато и для чего он используется?
Нордимет - это лекарство, используемое для лечения воспалительных состояний, описанных ниже:
- активный ревматоидный артрит, заболевание, сопровождающееся воспалением суставов;
- тяжелый ювенильный идиопатический артрит (ЮИА), заболевание суставов у детей с неадекватной реакцией на нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП);
- тяжелый инвалидизирующий псориаз - заболевание, которое вызывает появление красноватых чешуйчатых очагов, когда нет адекватного ответа на другие формы терапии;
- тяжелый псориатический артрит, воспаление суставов, возникающее у пациентов с псориазом.
Нордимет - это «гибридное» лекарство. Это означает, что он аналогичен «эталонному лекарству» (в данном случае Lantarel FS), содержащему такое же активное вещество (метотрексат). Разница между Nordimet и Lantarel FS заключается в том, что Nordimet доступен в большем количестве сильных сторон.
Как применяется Нордимет?
Нордимет доступен в виде раствора с разной концентрацией и должен вводиться подкожно один раз в неделю в тот же день. Доза зависит от состояния, которое лечат, реакции пациента на лечение и, в случае детей, от площади поверхности тела. В большинстве случаев Нордимет используется для длительного лечения.
Неправильная доза или время введения инъекций могут вызвать серьезные побочные эффекты. Нордимет должен назначаться только врачом, имеющим опыт применения метотрексата и знакомым с механизмом его действия. Лекарство можно получить только по рецепту.
Для получения дополнительной информации о том, как использовать Nordimet, см. Листок-вкладыш.
Как действует Нордимет - Метротрексат?
Активное вещество в Nordimet, метотрексат, предотвращает слишком быстрый рост клеток, препятствуя производству ДНК. Причина, по которой это действие приносит пользу пациентам с артритом и псориазом, полностью не известна, однако считается, что преимущества метотрексата обусловлены его способностью уменьшать воспаление и подавлять функцию чрезмерно активной иммунной системы.
Какую пользу показал Нордимет - метотрексат в ходе исследований?
Компания представила данные о Nordimet из научной литературы. Никаких дальнейших исследований не потребовалось, так как Нордимет является гибридным лекарством, вводимым путем инъекций, и содержит то же действующее вещество, что и референсное лекарство, Лантарел FS.
Поскольку Nordimet имеет тот же состав, что и референсный препарат Lantarel FS, его преимущества и риски считаются такими же, как и у Lantarel FS.
Какие риски связаны с Нордимет - Метротрессат?
Поскольку Nordimet имеет тот же состав, что и референсный препарат Lantarel FS, его преимущества и риски считаются такими же, как и у Lantarel FS.
Почему Нордимет - Метротрессат был одобрен?
Комитет Агентства по лекарственным средствам для человека (CHMP) пришел к выводу, что Nordimet продемонстрировал качество, сопоставимое с эталонным лекарством. Поэтому CHMP посчитал, что, как и в случае с эталонным лекарством, преимущества перевешивают выявленные риски, и рекомендовал Nordimet быть одобренным для использования в ЕС.
Какие меры принимаются для обеспечения безопасного и эффективного использования Нордимет - Метротрессат?
Рекомендации и меры предосторожности, которые должны соблюдаться медицинскими работниками и пациентами для безопасного и эффективного использования Nordimet, изложены в сводке характеристик продукта и буклете на упаковке.
Дополнительная информация о Нордимет - Метротрессат
Полную версию EPAR Nordimet можно найти на веб-сайте Агентства: ema.europa.eu/Find Medicine / Лекарства для человека / Европейские общественные оценочные отчеты. Для получения дополнительной информации о терапии Нордиметом прочтите листок-вкладыш (включен в EPAR) или обратитесь к своему врачу или фармацевту.
Информация о Nordimet - Metrotressato, опубликованная на этой странице, может быть устаревшей или неполной. Для правильного использования этой информации см. Страницу «Заявление об отказе от ответственности и полезная информация».
