Что такое Quinsair - левофлоксацин и для чего он применяется?
Quinsair - это антибиотик, показанный для лечения хронических инфекций легких, вызываемых бактериями Pseudomonas aeruginosa, у взрослых пациентов с муковисцидозом. Муковисцидоз - это наследственное заболевание, при котором в легких скапливается густая слизь, что позволяет бактериям легче размножаться, вызывая инфекции. Инфекция легких, вызванная бактериями P. aeruginosa, часто встречается у пациентов с муковисцидозом. Quinsair содержит активное вещество левофлоксацин. Перед применением Quinsair врачи должны проконсультироваться с официальными рекомендациями по правильному применению антибиотиков.
Как применяется Quinsair - левофлоксацин?
Quinsair доступен в виде раствора для небулайзера во флаконах с одной дозой, которые называются «ампулы». Лекарство можно получить только по рецепту. Quinsair вдыхают через небулайзер под названием Zirela, который превращает раствор во флаконе в аэрозоль с очень мелкими каплями. Лекарство нельзя вдыхать с помощью других устройств. Рекомендуемая доза - один флакон два раза в день, возможно, с интервалом в 12 часов. После 28 дней лечения терапию следует прекратить на 28 дней перед началом нового цикла. Циклы можно повторять до тех пор, пока врач считает, что пациенту это приносит пользу.
Как действует Quinsair - Levofloxacin?
Действующее вещество Quinsair, левофлоксацин, является антибиотиком из группы фторхинолонов. Он работает, блокируя ферменты, которые бактерии P. aeruginosa используют для дублирования своей ДНК во время размножения клеток. Это предотвращает рост и размножение бактерий, вызывающих инфекцию. Левофлоксацин - широко используемый антибиотик. Системные препараты левофлоксацина (включая таблетки и растворы для инфузий) разрешены в ЕС с 1990-х годов.
Какую пользу показал Quinsair - левофлоксацин в ходе исследований?
Quinsair был изучен в двух основных исследованиях с участием пациентов с муковисцидозом и инфекцией легких, вызванной P. aeruginosa. В первом исследовании, в котором участвовали 330 пациентов, Quinsair сравнивали с плацебо (фиктивное лечение), а во втором исследовании, в котором участвовали 282 пациента, Quinsair сравнивали с другим ингаляционным антибиотиком (тобрамицином). В обоих исследованиях пациенты были преимущественно взрослыми. В первом исследовании было показано, что Quinsair более эффективен, чем плацебо, в улучшении объема форсированного выдоха пациентов (ОФВ1) во втором, с поправкой на возраст, рост и пол. ОФВ1 - это максимальный объем воздуха, который человек может выдохнуть за одну секунду. После 28 дней лечения пациенты, принимавшие Quinsair, испытали улучшение ОФВ1, равное 1,73%, в то время как у субъектов, получавших плацебо, наблюдалось улучшение ОФВ1 0,43%. Однако исследование не показало, что Quinsair более эффективен, чем плацебо, в «увеличении времени до» обострения заболевания. Второе исследование показало, что Quinsair по крайней мере так же эффективен, как тобрамицин в улучшении ОФВ1 после 1-3 курсов лечения. .
Каков риск, связанный с Quinsair - Levofloxacin?
Наиболее частыми побочными эффектами Quinsair являются кашель (наблюдается у 54% пациентов), дисгевзия (нарушение вкуса, 30%) и утомляемость / слабость (25%). Полный список побочных эффектов, о которых сообщалось с Quinsair, см. На листке-вкладыше Quinsair не следует применять пациентам с эпилепсией и лицам с заболеваниями сухожилий в анамнезе, связанными с применением фторхинолонов. Лекарство нельзя применять беременным и кормящим женщинам.Полный список ограничений см. На листке-вкладыше.
Почему был одобрен Quinsair - Levofloxacin?
Комитет Агентства по лекарственным средствам для человека (CHMP) решил, что преимущества Quinsair больше, чем его риски, и рекомендовал одобрить его для использования в ЕС. CHMP считает, что небольшое увеличение FEV1, наблюдаемое с Quinsair, является сигнал о способности препарата реагировать на потребность в дополнительных ингаляционных антибиотиках при лечении инфекций P. aeruginosa при муковисцидозе. Что касается безопасности, Quinsair хорошо переносился, с побочными эффектами, аналогичными побочным эффектам левофлоксацина, вводимого системно (по всему телу) . Поскольку левофлоксацин представляет потенциальный риск для хрящевой ткани, использование лекарственного препарата у подростков не оправдано.
Какие меры принимаются для обеспечения безопасного и эффективного использования Quinsair - Levofloxacin?
План управления рисками был разработан для обеспечения максимально безопасного использования Quinsair. На основе этого плана информация о безопасности была добавлена к сводным характеристикам продукта и буклету на упаковке Quinsair, включая соответствующие меры предосторожности, которым должны следовать медицинские работники и пациенты. Кроме того, компания, которая продает Quinsair, проведет исследование для изучения долгосрочной безопасности лекарства при его использовании в клинической практике в Европейском Союзе.Дополнительную информацию можно найти в кратком изложении плана управления рисками.
Дополнительная информация о Quinsair - Левофлоксацин
26 марта 2015 года Европейская комиссия выдала «Маркетинговое разрешение» Quinsair, действительное на всей территории Европейского Союза. Для получения дополнительной информации о терапии Quinsair прочтите листовку (прилагаемую к EPAR) или проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом. Последнее обновление этого резюме: 04-2015.
Информация о Quinsair - Levofloxacin, опубликованная на этой странице, может быть устаревшей или неполной. Для правильного использования этой информации см. Страницу «Заявление об отказе от ответственности и полезная информация».
