Что такое Симбринза и для чего он применяется - бринзоламид, бримонидин?
Симбринза - это глазные капли, содержащие два активных ингредиента: бринзоламид и тартрат бримонидина. Симбринза используется для снижения внутриглазного давления (давления в глазу) у взрослых пациентов с глазной гипертензией (повышенное внутриглазное давление) или у людей с состоянием, известным как открытоугольная глаукома. Симбринза используется, когда была предпринята попытка лечения другими лекарствами, содержащими только активное вещество, без адекватного снижения внутриглазного давления.
Как применяется Симбринза - бринзоламид, бримонидин?
Одна капля Симбринзы вводится в пораженный глаз (а) два раза в день. Если одновременно используются другие глазные капли для снижения глазного давления, их следует давать с интервалом не менее 5 минут. Симбринза можно получить только по рецепту. См. Упаковку буклет для получения дополнительной информации.
Как действует Симбринза - бринзоламид, бримонидин?
Открытоугольная глаукома (состояние, при котором водянистая влага, представляющая собой жидкость внутри глазного яблока, не может стекать должным образом) и другие причины глазной гипертензии увеличивают риск повреждения сетчатки и зрительного нерва (нерв, передающий сигналы от глазного яблока). глаз к мозгу), вызывая серьезную потерю зрения и даже слепоту. Активные ингредиенты Simbrinza, бринзоламид и тартрат бримонидина способствуют снижению внутриглазного давления за счет уменьшения образования водянистой влаги. Бринзоламид действует, блокируя фермент под названием карбоангидраза, который производит бикарбонат, необходимый для образования водянистой влаги, в то время как тартрат бримонидина блокирует другой фермент, известный как аденилатциклаза, который также участвует в производстве водянистой влаги. Бримонидин также увеличивает дренаж водянистой влаги. водянистая жидкость. «водянистая влага из передней части глаза». Оба препарата в течение нескольких лет использовались в ЕС по отдельности для снижения глазного давления, но их комбинация снижает давление внутри глаза более эффективно, чем монотерапия.
Какую пользу показали Симбринза - бринзоламид, бримонидин в ходе исследований?
Было показано, что симбринза более эффективен, чем монотерапия бринзоламидом или бримонидина тартратом в снижении глазного давления. В одном основном исследовании участвовали 560 пациентов с глазной гипертензией или открытоугольной глаукомой, у которых среднее внутриглазное давление до лечения, измеренное в единицах, называемых мм рт. Ст., Составляло 26 мм рт. Снижение внутриглазного давления через 3 месяца было больше у пациентов, получавших Симбринза (среднее снижение на 7,9 мм рт. Ст.), Чем у пациентов, получавших бринзоламид или тартрат бримонидина (6,5 и 6,4 мм рт. Ст. Соответственно). Второе основное исследование с участием 890 пациентов сравнивало Симбринзу с комбинированной терапией бринзоламидом и бримонидина тартратом, которые вводились отдельно в каплях. Было показано, что Симбринза столь же эффективен, как и комбинированная терапия. Среднее снижение внутриглазного давления, зарегистрированное с помощью Simbrinza через 3 месяца, составило 8,5 мм рт.ст. по сравнению со снижением на 8,3 мм рт.ст., наблюдаемым при терапевтической комбинации.
С чем связан риск Симбринзы - бринзоламид, бримонидин?
Наиболее частыми побочными эффектами, наблюдаемыми в исследованиях с Simbrinza, были гиперемия конъюнктивы (красные глаза) и аллергические реакции, поражающие глаза, которые затронули примерно 6-7% пациентов, а также дисгевзия (нарушение вкусовых ощущений). примерно у 3% пациентов.Полный список всех побочных эффектов, о которых сообщалось с Simbrinza, см. на листке-вкладыше. Симбринза нельзя применять людям с гиперчувствительностью (аллергией) к активным веществам, другим веществам или сульфаниламидам (класс антибиотиков). Его также нельзя использовать у пациентов, принимающих определенные типы антидепрессантов, у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью или у пациентов с гиперхлоремическим ацидозом (наличие избытка кислоты в крови, вызванное чрезмерным накоплением хлора). Лечение Симбринзы противопоказано младенцам и детям до 2 лет и не рекомендуется детям старше 2 лет.
Почему был одобрен Симбринза - бринзоламид, бримонидин?
Комитет Агентства по лекарственным средствам для человека (CHMP) решил, что Симбринза оказался более эффективным, чем монотерапия одним из активных веществ, и, по крайней мере, столь же эффективен, как комбинация активных веществ, вводимых отдельно в виде капель. Факт применения оба активных ингредиента в одной капле улучшают удобство терапии и приверженность к ней пациентами, у которых недостаточно контроля с помощью бримонидина или бринзоламида, вводимых отдельно. Он также дает преимущества тем, кто в нем нуждается. комбинированной терапии, но не подходит для лечения с ранее разрешенными комбинациями лекарственного препарата тимолол. Что касается безопасности, то побочные эффекты, наблюдаемые при применении Симбринзы, отражают события, ожидаемые при приеме отдельных активных веществ, и не вызывают серьезных опасений. h Преимущества Симбринзы перевешивают выявленные риски, поэтому рекомендуется одобрить его для использования в ЕС.
Какие меры принимаются для обеспечения безопасного и эффективного применения Симбринзы - бринзоламида, бримонидина?
План управления рисками был разработан для обеспечения максимально безопасного использования Симбринзы. На основе этого плана информация о безопасности была добавлена к сводным характеристикам продукта и буклету на упаковке для Simbrinza, включая соответствующие меры предосторожности, которым должны следовать медицинские работники и пациенты. Дополнительную информацию можно найти в резюме плана управления рисками.
Другая информация о Симбринзе - бринзоламид, бримонидин
18 июля 2014 года Европейская комиссия выдала «Регистрационное свидетельство» на Симбринза, действительное на всей территории Европейского Союза. Для получения дополнительной информации о терапии Симбринза прочтите листовку (прилагаемую к EPAR) или проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом. Последнее обновление этого резюме: 07-2014.
Информация о Симбринза - бринзоламиде, бримонидине, опубликованная на этой странице, может быть устаревшей или неполной. Для правильного использования этой информации см. Страницу «Заявление об отказе от ответственности и полезная информация».
