Что такое Корлентор?
Корлентор представляет собой таблетку лососевого цвета (5 мг продолговатой формы, 7,5 мг треугольной формы) для приема внутрь. Действующее вещество - ивабрадин в дозах 5 и 7,5 мг.
Для чего используется Корлентор?
Корлентор применяется при симптоматическом лечении хронической стабильной стенокардии (боли в груди, челюсти и спине после физических нагрузок из-за проблем с кровоснабжением сердца). Корлентор используется у пациентов с нормальным синусовым ритмом (сердцебиением), которые не поддаются лечению или которые не переносят терапию бета-адреноблокаторами (другое лекарство для лечения стенокардии).
Лекарство можно получить только по рецепту.
Как используется Корлентор?
Корлентор принимают внутрь во время еды два раза в день, утром и вечером.
Рекомендуемая начальная доза составляет 5 мг 2 раза в сутки. У пациентов старше 75 лет можно начинать с дозы 2,5 мг до дозы 5 мг. После 3-4 недель лечения дозу можно увеличить до 7,5 мг два раза в день, в зависимости от индивидуальной реакции.
Как работает Корлентор?
Симптомы стенокардии (боль в груди, руке или челюсти) возникают из-за недостаточного поступления насыщенной кислородом крови к сердцу. При хронической стабильной стенокардии эти симптомы возникают.
при физических нагрузках. Корлентор - это лекарство, избирательно снижающее частоту сердечных сокращений. Действующее вещество в лекарстве, ивабрадин, действует, подавляя каналы lf, специализированные клетки, расположенные в синусовом узле, естественный кардиостимулятор, который контролирует сокращения сердца и регулирует частоту сердечных сокращений. Частота сердечных сокращений уменьшается, сердце работает меньше и, следовательно, требует меньше насыщенная кислородом кровь, поэтому Корлентор снижает или предотвращает симптомы стенокардии.
Как был изучен Корлентор?
Корлентор был предметом четырех клинических испытаний продолжительностью 3 или 4 месяца, в которых приняли участие 3222 пациента, из которых 2168 лечились корлентором. Лекарство сравнивали с плацебо (фиктивное лечение), атенололом или амлодипином (другими лекарствами от стенокардии). Препарат также изучался в качестве дополнительного лечения пациентов, одновременно принимающих амлодипин. Эффективность в основном оценивалась с помощью физических тестов, таких как измерение количества движений, которые пациент мог делать до начала стенокардии.
Какие преимущества показал Корлентор во время исследований?
Корлентор был значительно лучше плацебо в увеличении выносливости и не уступал по эффективности атенололу и амлодипину. Добавление Корлентора к терапии амлодипином не дало никаких дополнительных результатов.
Какие риски связаны с Корлентором?
Наиболее частые побочные эффекты, которые возникают у более чем одного из 10 пациентов, представляют собой световые явления или «фосфены» (временное ощущение света в поле зрения). Другими побочными эффектами являются нечеткость зрения, брадикардия (очень низкая частота сердечных сокращений), сердцебиение, нерегулярная головная боль (обычно в течение первого месяца лечения) и головокружение. Полный список побочных эффектов, о которых сообщалось с Корлентором, см. на листке-вкладыше.
Корлентор не следует применять пациентам с гиперчувствительностью (аллергией) к ивабрадину или любому из других ингредиентов, пациентам с ЧСС в состоянии покоя ниже 60 ударов в минуту, пациентам с очень низким артериальным давлением, пациентам с различными сердечно-сосудистыми заболеваниями. заболевания (кардиогенный шок, нарушение сердечного ритма, инфаркт, сердечная недостаточность), у пациентов с тяжелыми проблемами печени, а также у беременных или кормящих грудью пациентов. Полный список ограничений см. на вкладыше к упаковке.
Почему Corlentor получил одобрение?
Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) пришел к выводу, что Корлентор продемонстрировал достаточную эффективность против стенокардии и приемлемый профиль безопасности в качестве альтернативного лечения для пациентов, страдающих хронической стабильной стенокардией с нормальным синусовым ритмом, которых нельзя лечить бета-блокаторами. CHMP посчитал, что преимущества перевешивают риски, и поэтому рекомендовал предоставить «Разрешение на продажу».
Узнать больше о Корленторе:
25 октября 2005 года Европейская Комиссия предоставила Les Laboratoires Servier разрешение на продажу Corlentor, действующее на всей территории Европейского Союза.
Чтобы просмотреть полную версию оценки Corlentor (EPAR), щелкните здесь.
Последнее обновление этого резюме: март 2006 г.
Информация о Корлентор - ивабрадин, опубликованная на этой странице, может быть устаревшей или неполной. Для правильного использования этой информации см. Страницу «Заявление об отказе от ответственности и полезная информация».
.jpg)