Что такое вазовист?
Вазовист представляет собой раствор для инъекций, содержащий действующее вещество гадофосвесет тринатрий.
Для чего используется Вазовист?
Вазовист предназначен для диагностического использования. Он используется у пациентов, проходящих магнитно-резонансную ангиографию (МРА), диагностический метод, при котором изображения кровотока в организме получают с помощью специального сканирования, называемого магнитно-резонансной томографией (МРТ). Vasovist используется для получения более четкого изображения. у пациентов с подозреваемыми или известными проблемами кровеносных сосудов в брюшной полости (матке) или конечностях.
Лекарство можно получить только по рецепту.
Как применяется Вазовист?
Вазовист должен назначаться только врачом, имеющим опыт работы в области медицинской визуализации.
Вазовист вводится в дозе 0,12 мл на килограмм массы тела в виде инъекции в вену в течение примерно 30 секунд. Визуализация может начаться сразу после инъекции и длиться до одного часа после введения Вазовиста.
Как работает вазовист?
Действующее вещество препарата Вазовист, гадофосвесет тринатрий, содержит гадолиний, так называемый «редкоземельный» металл. Гадолиний используется как «усилитель контрастности» для получения более качественных изображений с помощью МРТ-сканеров. МРТ - это метод визуализации, в котором используются крошечные магнитные поля, создаваемые молекулами воды в организме. После инъекции гадолиний взаимодействует с молекулами воды. В результате этого взаимодействия молекулы воды передают более сильный сигнал, что приводит к более резкому изображению. В Vasovist гадолиний связан с «другим химическим веществом, чтобы металл не попал в организм», а также готовится таким образом, чтобы связывать кровь с белками. Это означает, что гадолиний остается в крови достаточно долго, чтобы получить хорошее сканирование.
Как изучался вазовист?
Вазовист изучался в четырех исследованиях с участием 693 пациентов. Пациентов обследовали на предмет подозрений на проблемы с кровеносными сосудами нижних конечностей, почек или стоп. Все пациенты сначала были просканированы стандартным рентгеновским методом (ангиография), затем МРТ с использованием Вазовиста или без него в качестве усилителя контраста. Оценка эффективности основывалась на улучшении выявления стенозов (сужения кровеносных сосудов), которые уменьшали ширину сосудов на 50% и более.
Какую пользу показал Вазовист во время учебы?
Использование Vasovist для усиления MRA улучшило диагностическую точность сканирования по сравнению со сканированием без усилителей контрастности. Чувствительность сканирования повысилась на 6–42%. Это означает, что при применении Вазовиста стенозов было на 6–42% больше, чем при неиспользовании Вазовиста. Вазовист также повысил точность и специфичность диагноза.
Какой риск связан с вазовистом?
Наиболее частыми побочными эффектами Vasovist (наблюдаемыми более чем у 1 из 100 пациентов) являются головная боль, парестезия (покалывание и покалывание), дисгевзия (изменение вкуса), ощущение жжения, вазодилатация (расширение кровеносных сосудов), тошнота (чувство недомогания). зуд и ощущение холода. Полный список побочных эффектов, о которых сообщает Vasovist, см. На листке-вкладыше.
Вазовист нельзя применять людям с гиперчувствительностью (аллергией) к гадофосвесету тринатрий или любому другому ингредиенту.
Почему получил одобрение Вазовиста?
Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) решил, что преимущества Вазовиста больше, чем его риски при МРА с усилением контраста для визуализации сосудов или конечностей брюшной полости у пациентов с известным или подозреваемым сосудистым заболеванием. Комитет рекомендовал выдать разрешение на продажу препарата Вазовист.
Другая информация о Вазовисте:
3 октября 2005 г. Европейская Комиссия выдала «Регистрационное удостоверение» для Васовиста, действительное на всей территории Европейского Союза. Держателем регистрационного удостоверения является компания TMC Pharma Services Ltd.
Чтобы получить полную версию EPAR Vasovist, нажмите здесь.
Последнее обновление этого резюме: 06-2009.
Информация о Васовист - гадофосвесет трисодио, опубликованная на этой странице, может быть устаревшей или неполной. Для правильного использования этой информации см. Страницу Заявления об отказе от ответственности и полезной информации.
