Активные ингредиенты: аминофиллин.
АМИНОМАЛЬНЫЙ? Таблетки с пролонгированным высвобождением 600 мг
Аминомальные вкладыши в упаковку доступны для размеров упаковки:- АМИНОМАЛ 350 мг / 2 мл раствор для инъекций, АМИНОМАЛ 240 мг / 10 мл раствор для инъекций, свечи АМИНОМАЛ
- AMINOMAL? 0,67% пероральный раствор
- АМИНОМАЛЬНЫЙ? Таблетки с пролонгированным высвобождением 600 мг
Почему используется Аминомал? Для чего это?
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ КАТЕГОРИЯ
Бронходилататор.
ТЕРАПЕВТИЧЕСКИЕ ПОКАЗАНИЯ
Бронхиальная астма - заболевания легких со спастическим бронхиальным компонентом.
Противопоказания Когда Аминомал не следует применять
Повышенная чувствительность к теофиллину и другим производным ксантина. Препарат противопоказан кормящим женщинам. Острый инфаркт миокарда. Гипотензивные состояния.
Меры предосторожности при применении Что следует знать перед приемом Аминомала
Многочисленные факторы могут снизить печеночный клиренс теофиллина при повышении уровня лекарств в плазме. К ним относятся возраст, застойная сердечная недостаточность, хронические обструктивные заболевания легких, сопутствующие инфекции, одновременный прием многих лекарств, таких как: эритромицин, ТАО, линкомицин, клиндамицин, аллопуринол, циметидин, вакцина против гриппа, пропранолол. В этих случаях может потребоваться уменьшить дозировку теофиллина.
С осторожностью следует назначать препарат пожилым людям, кардиопатам, пациентам с гипертонической болезнью, а также пациентам с тяжелой гипоксемией, гипертиреозом, хроническим легочным сердцем, застойной сердечной недостаточностью, язвенной болезнью, тяжелыми заболеваниями печени или почек. Использование таблеток пролонгированного действия Аминомал 600 мг в педиатрии не рекомендуется.
Взаимодействия Какие лекарства или продукты могут изменить действие Aminomal?
Фенитоин, другие противосудорожные препараты и курение сигарет могут увеличивать клиренс теофиллина с уменьшением периода полувыведения из плазмы. В этих случаях может потребоваться увеличение дозировки теофиллина.
В случае наличия факторов, которые могут повлиять на клиренс теофиллина, рекомендуется контролировать концентрацию препарата в крови для контроля терапевтического диапазона теофиллина.
Теофиллин не следует назначать одновременно с другими препаратами ксантина, а с осторожностью требуется комбинация теофиллина и эфедрина или других бронходилатирующих симпатомиметиков.
Препараты зверобоя не следует принимать одновременно с лекарственными средствами, содержащими пероральные контрацептивы, дигоксин, теофиллин, карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин, из-за риска снижения уровня в плазме крови и снижения терапевтической эффективности пероральных контрацептивов, дигоксина, теофиллина, карбамазепина, фенобарбитала. фенитоин.
Концентрация теофиллина в плазме может быть снижена одновременным приемом препаратов зверобоя перфоратного. Это происходит из-за индукции ферментов, ответственных за метаболизм лекарственного средства, препаратами на основе зверобоя перфорирующего, которые, следовательно, не следует назначать одновременно с теофиллином.
Эффект индукции может сохраняться не менее 2 недель после прекращения лечения препаратами зверобоя perforatum.
Если пациент одновременно принимает препараты зверобоя perforatum, следует контролировать уровень теофиллина в плазме и прекратить терапию препаратами зверобоя perforatum.
Уровни теофиллина в плазме крови могут повыситься после прекращения приема зверобоя перфорирующего. Может потребоваться корректировка дозировки теофиллина.
Предупреждения Важно знать, что:
Использование при беременности
Хотя никаких отрицательных эффектов теофиллина на развитие плода не обнаружено, его использование во время беременности следует ограничивать только случаями, когда астма представляет серьезную опасность для матери.
Дозировка и способ применения Как принимать Аминомал: Дозировка
½ - 1 таблетка пролонгированного действия каждые 12 часов, если врач не назначил иное.
Рекомендуется прием пищи на полный желудок. В случае увеличения этой дозировки необходимо проверить уровень теофиллина в крови (терапевтические значения 10-15 мкг / мл, значения в пределах токсичности 20 мкг. / мл).
Побочные эффекты Каковы побочные эффекты Aminomal
При применении производных ксантина могут возникнуть тошнота, рвота, боль в эпигастрии, головная боль, раздражительность, бессонница, тахикардия, эктопические сокращения, тахипноэ, иногда альбуминурия и гипергликемия. В случае передозировки могут возникать генерализованные тонико-клонические судороги и тяжелые желудочковые аритмии. .,
Эти проявления могут быть первыми признаками интоксикации. Появление побочных эффектов может потребовать приостановления лечения, которое при необходимости может быть возобновлено в более низких дозах после исчезновения всех признаков и симптомов токсичности.
Сообщайте своему врачу или фармацевту о любых нежелательных эффектах, не описанных в данном информационном листке.
Срок действия и удержание
Предупреждение: не используйте лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Особые меры предосторожности при хранении лекарственного средства
Никаких особых мер предосторожности при хранении не требуется.
ХРАНИТЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЙ ПРЕПАРАТ В недоступном для детей месте.
Срок »> Другая информация
СОСТАВ
Каждая хрупкая таблетка содержит:
- дигидрат аминофиллина мг 600 (эквивалент безводного теофиллина 473,56 мг)
- вспомогательные вещества: микрокапсулы: гидроксипропилцеллюлоза, этилцеллюлоза;
- ядра: рисовый крахмал, твердый парафин, микрокристаллическая целлюлоза, карбоксиметилцеллюлоза натрия CL, коллоидный диоксид кремния, тальк, стеарат магния;
- покрытие: катионный сополимер метакрилатов, тальк, диоксид титана, полиэтиленгликоль 6000.
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ ФОРМЫ
20 таблеток с пролонгированным высвобождением для перорального применения
Листовка с исходным кодом: AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Контент опубликован в январе 2016 года. Представленная информация может быть устаревшей.
Чтобы иметь доступ к самой последней версии, рекомендуется зайти на сайт AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Заявление об ограничении ответственности и полезная информация.
01.0 НАИМЕНОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА -
АМИНОМАЛЬНЫЙ R
02.0 КАЧЕСТВЕННЫЙ И КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ СОСТАВ -
Каждая хрупкая таблетка содержит:
дигидрат аминофиллина мг 600 (эквивалент безводного теофиллина 473,56 мг)
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФОРМА -
делимые таблетки по os.
04.0 КЛИНИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ -
04.1 Терапевтические показания -
Бронхиальная астма - заболевания легких со спастическим бронхиальным компонентом.
04.2 Дозировка и способ применения -
½ - 1 таблетка через каждые 12 часов, если врач не указал иное. Рекомендуется прием пищи на полный желудок.
В случае увеличения этой дозировки необходимо прибегнуть к контролю уровня теофиллина в крови (терапевтические значения 10-15 мкг / мл, значения в пределах токсичности 20 мкг / мл).
04.3 Противопоказания -
Повышенная чувствительность к теофиллину и другим производным ксантина. Препарат противопоказан кормящим женщинам. Острый инфаркт миокарда. Гипотензивные состояния.
04.4 Особые предупреждения и соответствующие меры предосторожности при использовании -
Токсические эффекты теофиллина обычно связаны с уровнем сыворотки выше 20 мкг / мл. Уровни выше среднего в печени могут возникать при обычных дозах из-за факторов, которые могут снизить клиренс теофиллина в крови при повышении уровней лекарств в плазме. К ним относятся возраст, застойная сердечная недостаточность, хронические обструктивные заболевания легких, сопутствующие инфекции, одновременный прием многих лекарств, таких как: эритромицин, ТАО, линкомицин, клиндамицин, аллопуринол, циметидин, вакцина против гриппа, пропранолол. В этих случаях может потребоваться уменьшите дозировку теофиллина.Фенитоин, другие противосудорожные препараты и курение сигарет могут увеличить клиренс теофиллина с уменьшением периода полувыведения из плазмы. В этих случаях может потребоваться увеличение дозировки теофиллина.
В случае наличия факторов, которые могут повлиять на клиренс теофиллина, рекомендуется контролировать концентрацию препарата в крови для контроля терапевтического диапазона теофиллина.
Храните в недоступном для детей месте.
Теофиллин не следует назначать одновременно с другими препаратами ксантина, а также с осторожностью требуется комбинация теофиллина и эфедрина или других бронходилататорных симпатомиметиков. С осторожностью следует назначать препарат пожилым людям, кардиопатам, пациентам с гипертонической болезнью и пациентам с тяжелой гипоксемией, гипертиреозом. ., хроническое легочное сердце, застойная сердечная недостаточность, язвенная болезнь, тяжелые заболевания печени или почек. Использование Aminomal R в педиатрии не рекомендуется.
Препараты зверобоя не следует принимать одновременно с лекарственными средствами, содержащими оральные контрацептивы, дигоксин, теофиллин, карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин, из-за риска снижения уровня в плазме крови и снижения терапевтической эффективности пероральных контрацептивов, дигоксина, теофиллина, карбамазепина, фенобарбитала. фенитоин (см. Раздел 4.5 «Взаимодействие»).
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
04.5 Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия -
Одновременный прием многих лекарств, таких как: эритромицин, ТАО, линкомицин, клиндамицин, аллопуринол, циметидин, вакцина против гриппа, пропранолол, может вызвать повышение уровня теофиллина в крови, поскольку эти вещества снижают клиренс плазмы.
Фенитоин, другие противосудорожные препараты и курение сигарет могут увеличивать клиренс теофиллина с уменьшением периода полувыведения из плазмы. В этих случаях может потребоваться увеличение дозировки теофиллина.
Концентрация теофиллина в плазме может быть снижена одновременным приемом препаратов зверобоя перфоратного. Это происходит из-за индукции ферментов, ответственных за метаболизм лекарственного средства, препаратами на основе зверобоя перфорирующего, которые, следовательно, не следует назначать одновременно с теофиллином.
Эффект индукции может сохраняться не менее 2 недель после прекращения лечения препаратами зверобоя perforatum.
Если пациент одновременно принимает препараты зверобоя perforatum, следует контролировать уровень теофиллина в плазме и прекратить терапию препаратами зверобоя perforatum.
Уровни теофиллина в плазме крови могут повыситься после прекращения приема зверобоя перфорирующего. Может потребоваться корректировка дозировки теофиллина.
04.6 Беременность и кормление грудью -
Хотя никаких отрицательных эффектов теофиллина на развитие плода не обнаружено, его использование во время беременности следует ограничивать только случаями, когда астма представляет серьезную опасность для матери. Применение противопоказано кормящим женщинам.
04.7 Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами -
Лечение теофиллином не оказывает отрицательного воздействия на навыки вождения и использование машин.
04.8 Побочные эффекты -
При применении производных ксантина могут возникнуть тошнота, рвота, боль в эпигастрии, головная боль, раздражительность, бессонница, тахикардия, эктопические сокращения, тахипноэ, иногда альбуминурия и гипергликемия. При передозировке могут возникать генерализованные тонико-клонические судороги и тяжелые желудочные аритмии. Такие проявления могут быть первыми признаками интоксикации. Появление побочных эффектов может потребовать прекращения лечения, которое при необходимости может быть возобновлено в более низких дозах после исчезновения всех признаков и симптомов токсичности.
04.9 Передозировка -
В случае передозировки пероральной формой вызвать рвоту и при необходимости произвести промывание желудка.Введите активированный уголь, чтобы предотвратить дальнейшее всасывание теофиллина.
В случае серьезных токсических эффектов проверьте частоту сердечных сокращений (возможно, E.C.G.), частоту дыхания и артериальное давление, а также устраните электролитный дисбаланс.
При судорогах назначают бензодиазепины.
05.0 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА -
05.1 «Фармакодинамические свойства -
Аминофиллин представляет собой комбинированный продукт теофиллина с этилендиамином и гораздо более растворим в воде, чем теофиллин.
Поэтому он особенно подходит как для перорального, так и для парентерального введения.
Таким образом, фармакодинамические свойства полностью относятся к теофиллину, чья антибронхоспастическая активность в основном связана с увеличением внутриклеточного циклического АМФ, которое он индуцирует посредством инактивации фермента фосфодиэстеразы.
Aminomal R действует на респираторную функцию с бронхолитическим действием и воздействием на дыхательный центр.На уровне гемодинамики Aminomal R снижает системное и легочное артериальное давление и оказывает положительное инотропное и хронотропное действие, что приводит к увеличению сердечного выброса. Повышенная сердечная работа приводит к увеличению метаболических требований миокарда, обычно компенсируемых увеличением коронарного кровотока.
Aminomal R оказывает мочегонное действие, частично связанное с увеличением почечного кровотока.
05.2 «Фармакокинетические свойства -
Теофиллин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, а объем распределения очень велик (0,50 л / кг), что указывает на то, что молекула достигает всех частей тела. Примерно 8% теофиллина выводится в неизмененном виде с мочой, а оставшаяся часть метаболизируется микросомальной системой печени и выводится тем же путем, что и 1-3-диметиллуровая кислота и 3-метилксантин.
Терапевтически эффективный уровень в крови составляет от 10 до 20 мкг / мл.
Aminomal R представлен в таблетках, содержащих микрокапсулированный аминофиллин: эта фармацевтическая форма обеспечивает длительное всасывание активного начала за счет «диффузионного» механизма, обеспечивая постоянные уровни теофиллина между одним введением и другим с уменьшенными суточными дозами.
05.3 Доклинические данные по безопасности -
Введение аминофиллина в токсических дозах вызывает повышенную возбудимость, тахипноэ, иногда судороги.
У мышей LD50 составляет 410 мг / кг перорально и 241 мг / кг внутрибрюшинно.
У крыс LD50 составляет 300 мг / кг перорально и 210 мг / кг внутрибрюшинно.
Аминофиллин до 100 мг / кг / день отлично переносится при длительном пероральном лечении (6 месяцев) у крыс и собак: не было выявлено никаких зависимых от лечения изменений в крови и в основных органах.
При введении аминофиллина у некоторых субъектов может возникнуть гиперчувствительность к этилендиамину.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ -
06.1 Вспомогательные вещества -
микрокапсулы: гидроксипропилцеллюлоза 14,40 мг, этилцеллюлоза 112,60 мг; ядра: рисовый крахмал 78,75 мг, твердый парафин 26,25 мг, микрокристаллическая целлюлоза 36 мг, карбоксиметилцеллюлоза натрия CL 20 мг, коллоидный диоксид кремния 15 мг, тальк 7 мг, стеарат магния 3 мг; покрытие: катионный сополимер метакрилатов 7,81 мг, тальк 2,12 мг, диоксид титана 2,12 мг, полиэтиленгликоль 6000 мг 0,75.
06.2 Несовместимость »-
Теофиллин для приема внутрь не представляет химической несовместимости с другими веществами, которые могут быть связаны с терапией.
06.3 Срок действия »-
3 года. Срок действия относится к продукту в неповрежденной упаковке, правильно хранящемуся.
06.4 Особые меры предосторожности при хранении -
Никаких особых мер предосторожности.
06.5 Тип непосредственной упаковки и содержимое упаковки -
Таблетки содержатся в блистерных упаковках, состоящих из ПВХ / алюминия.
Коробка 20 таблеток
06.6 Инструкции по эксплуатации и обращению -
-----
07.0 ДЕРЖАТЕЛЬ «МАРКЕТИНГОВОГО РАЗРЕШЕНИЯ» -
MALESCI ISTITUTO FARMACOBIOLOGICO SpA
Via Lungo l "Ema, 7 - Bagno a Ripoli FI
08.0 НОМЕР РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ -
011226127
Дата первой коммерциализации: ноябрь 1980 г.
09.0 ДАТА ПЕРВОГО РАЗРЕШЕНИЯ ИЛИ ПРОДЛЕНИЯ РАЗРЕШЕНИЯ -
Обновление AIC: июнь 95 г.
10.0 ДАТА ПЕРЕСМОТРА ТЕКСТА -
Сентябрь 2001 г.
.jpg){kind=spacer}
